착용 Orthokeratology가 객관적인 시각 품질에 미치는 영향
2021년 6월 16일 업데이트: XiaoYong Liu
Orthokeratology 치료 전후에 이들 환자의 시각 품질 지수를 비교했습니다: 4mm 높은 스트렐 비율(SR), 4mm 높은 차수 각막 수차(Hoa), 구면 수차(SA), 코마, 트레포일 수차(RMS), 각막 비구면 지수(Q, e), 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
OPD-SCAN III 기기 사용 방법: 조이스틱을 드래그하여 화면 프롬프트에 초점을 맞추고 노란색 초점이 표시되면 장치가 자동으로 수차 측정을 시작합니다. Simk는 각막 지형 측정을 시작하기 위해 수차가 측정될 때 검정색에서 장미색으로 변경되며, 환자가 눈물막을 고르게 깜박이고 초점이 완료되면 조이스틱의 버튼을 누르도록 유도합니다. 다음 데이터를 얻고 분석했습니다. 4 mm 고차 STREHL 비율(SR) , 4 mm 고차 각막 수차(Hoa ) , 구면 수차(SA) , 코마 수차(Coma) , 트레포일 수차(RMS) , 각막 비구면 지수(Q, e) , 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaoyong Liu
- 전화번호: 86-13760638809
- 이메일: jndxlxy@163.com
연구 장소
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, 중국, 510632
- 모병
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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연락하다:
- Xiaoyong Liu
- 전화번호: 86-13760638809
- 이메일: jndxlxy@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
각막 교정술 착용 전:30건,각막 교정술 일주일 착용:30건,각막 교정술 한달 착용:30건,각막 교정술 3개월 착용:30건,각막 교정술 6개월 착용:30건
설명
포함 기준:
- 피험자는 이 임상 시험의 목적을 이해하고 모든 임상 시험 방문을 위해 센터로 돌아가 모든 연구 관련 절차를 완료할 의지, 능력 및 의지가 있습니다.
제외 기준:
- 1. 활동성 각막염(각막 감염), 각막 이영양증, 원추각막, 각막 백반증, 각막 감각저하, 이전의 각막 수술 또는 각막 외상의 병력과 같은 각막 이상과 관련된 경우
- 2, 눈물 주머니염, 안구 건조증, 결막염, 안검염, 포도막염 및 기타 염증, 녹내장, 백내장, 안저 질환, 눈 종양, 안구 외상, 사시 환자와 같은 다른 안구 질환이 있습니다.
- 3. 콘택트렌즈 또는 콘택트렌즈 용액에 대한 알레르기 병력.
- 4. 시험 결과 금기 사항이 있거나 Orthokeratology 착용에 적합하지 않은 피험자가 나타납니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Orthokeratology를 착용하기 전에
OPD-스캔을 수행하고 다음 데이터를 기록했습니다. 각막 비구면 지수(Q, e), 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
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일주일 동안 Orthokeratology 착용
OPD-스캔을 수행하고 다음 데이터를 기록했습니다. 각막 비구면 지수(Q, e), 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
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한 달 동안 Orthokeratology 착용
OPD-스캔을 수행하고 다음 데이터를 기록했습니다. 각막 비구면 지수(Q, e), 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
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3개월간 Orthokeratology 착용
OPD-스캔을 수행하고 다음 데이터를 기록했습니다. 각막 비구면 지수(Q, e), 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
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6개월간 Orthokeratology 착용
OPD-스캔을 수행하고 다음 데이터를 기록했습니다. 각막 비구면 지수(Q, e), 각막 표면 규칙성 지수(SRI), 각막 표면 비대칭 지수(Sai)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4mm 고차 스트렐 비율
기간: 6 개월
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객관적 시각 품질 1
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6 개월
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미크론 단위의 4mm 고차 각막 수차(Hoa)
기간: 6 개월
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객관적 시각 품질 2
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6 개월
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미크론 단위의 구면 수차(SA)
기간: 6 개월
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객관적 시각 품질 3
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6 개월
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미크론 단위의 코마 수차(COMA)
기간: 6 개월
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객관적 시각 품질 4
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6 개월
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미크론 단위의 Trefoil Aberrations
기간: 6 개월
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객관적인 시각적 품질 5
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6 개월
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각막비구면지수(Q)
기간: 6 개월
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객관적인 시각적 품질 6
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6 개월
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각막 비구면 지수(e)
기간: 6 개월
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객관적인 시각적 품질 7
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6 개월
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각막 표면 규칙성 지수(SRI)
기간: 6 개월
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객관적인 시각적 품질 8
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6 개월
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각막 표면 비대칭 지수(Sai)
기간: 6 개월
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객관적인 시각적 품질 9
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021jnU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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