Влияние ношения ортокератологии на объективное качество зрения
16 июня 2021 г. обновлено: XiaoYong Liu
Показатели качества зрения у этих пациентов до и после ортокератологического лечения сравнивались: коэффициент Штреля (SR) на 4 мм выше, аберрации роговицы на 4 мм выше (Hoa), сферические аберрации (SA), комы, аберрации трилистника (RMS), асферическая роговица. индекс (Q, e) , индекс регулярности поверхности роговицы (SRI) , индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ метода прибора OPD-SCAN III: перетащите джойстик, чтобы сфокусироваться на подсказке на экране, и устройство автоматически начнет измерять аберрацию, когда появится желтый фокус; Симк изменится с черного на розово-красный, когда будет измерена аберрация, чтобы начать измерение топографии роговицы, предлагая пациенту равномерно моргнуть слезной пленкой и нажать кнопку на джойстике, когда фокусировка завершена. Были получены и проанализированы следующие данные: Частота STREHL высокого порядка 4 мм (SR), аберрация роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa), сферическая аберрация (SA), аберрация комы (Coma), аберрация трилистника (RMS), асферический индекс роговицы (Q, e), регулярность поверхности роговицы индекс (SRI), индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiaoyong Liu
- Номер телефона: 86-13760638809
- Электронная почта: jndxlxy@163.com
Места учебы
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Китай, 510632
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Контакт:
- Xiaoyong Liu
- Номер телефона: 86-13760638809
- Электронная почта: jndxlxy@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Перед ношением ортокератологии: 30 шт.; Носить ортокератологию в течение недели: 30 шт.; Носить ортокератологию в течение месяца: 30 шт.; Носить ортокератологию в течение трех месяцев: 30 шт.; Носить ортокератологию в течение шести месяцев: 30 шт.
Описание
Критерии включения:
- Субъект понимает цель этого клинического испытания и готов, способен и обязан вернуться в центр для всех посещений клинического испытания и завершить все процедуры, связанные с исследованием.
Критерий исключения:
- 1. Связанные с аномалиями роговицы, такими как активный кератит (инфекция роговицы), дистрофия роговицы, кератоконус, лейкоплакия роговицы, гипоестезия роговицы или предшествующая операция на роговице, или травма роговицы в анамнезе;
- 2, есть другие заболевания глаз, такие как дакриоцистит, сухость глаз, конъюнктивит, блефарит, увеит и другие воспаления, глаукома, катаракта, заболевание глазного дна, опухоли глаз, травмы глаз, косоглазие пациентов;
- 3. История аллергии на контактные линзы или раствор для контактных линз.
- 4. Результаты испытаний свидетельствуют о том, что испытуемые имеют противопоказания или непригодны для ношения ортокератологии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перед ношением ортокератологии
Было выполнено OPD-сканирование, и были записаны следующие данные: коэффициент Стреля высокого порядка 4 мм (SR), аберрации роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa), сферические аберрации (SA), аберрации комы (Coma), аберрации трилистника (RMS), индекс асферичности роговицы (Q, e), индекс регулярности поверхности роговицы (SRI), индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
|
|
Носите ортокератологию в течение недели.
Было выполнено OPD-сканирование, и были записаны следующие данные: коэффициент Стреля высокого порядка 4 мм (SR), аберрации роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa), сферические аберрации (SA), аберрации комы (Coma), аберрации трилистника (RMS), индекс асферичности роговицы (Q, e), индекс регулярности поверхности роговицы (SRI), индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
|
|
Носите ортокератологию в течение месяца.
Было выполнено OPD-сканирование, и были записаны следующие данные: коэффициент Стреля высокого порядка 4 мм (SR), аберрации роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa), сферические аберрации (SA), аберрации комы (Coma), аберрации трилистника (RMS), индекс асферичности роговицы (Q, e), индекс регулярности поверхности роговицы (SRI), индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
|
|
Носите ортокератологию в течение трех месяцев.
Было выполнено OPD-сканирование, и были записаны следующие данные: коэффициент Стреля высокого порядка 4 мм (SR), аберрации роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa), сферические аберрации (SA), аберрации комы (Coma), аберрации трилистника (RMS), индекс асферичности роговицы (Q, e), индекс регулярности поверхности роговицы (SRI), индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
|
|
Носите ортокератологию в течение шести месяцев.
Было выполнено OPD-сканирование, и были записаны следующие данные: коэффициент Стреля высокого порядка 4 мм (SR), аберрации роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa), сферические аберрации (SA), аберрации комы (Coma), аберрации трилистника (RMS), индекс асферичности роговицы (Q, e), индекс регулярности поверхности роговицы (SRI), индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент Штреля высокого порядка 4 мм
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 1
|
6 месяцев
|
|
Аберрации роговицы высокого порядка 4 мм (Hoa) в микронах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 2
|
6 месяцев
|
|
Сферические аберрации (SA) в микронах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 3
|
6 месяцев
|
|
Аберрации комы (COMA) в микронах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 4
|
6 месяцев
|
|
Аберрации трилистника в микронах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 5
|
6 месяцев
|
|
роговичный асферический индекс (Q)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 6
|
6 месяцев
|
|
роговичный асферический индекс(e)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 7
|
6 месяцев
|
|
индекс регулярности поверхности роговицы (SRI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 8
|
6 месяцев
|
|
индекс асимметрии поверхности роговицы (Sai)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Объективное визуальное качество 9
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021jnU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .