O efeito do uso de ortoqueratologia na qualidade visual objetiva
16 de junho de 2021 atualizado por: XiaoYong Liu
Os índices de qualidade visual desses pacientes antes e depois do tratamento ortoqueratológico foram comparados: 4 mm maior strehl ratio (SR) , 4 mm maior ordem de aberrações corneanas (Hoa ), Aberrações esféricas (SA), Comas, Trefoil Aberrations (RMS), córnea asférica índice (Q, e) , índice de regularidade da superfície da córnea (SRI) , índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
USANDO o método de instrumento OPD-SCAN III: Arraste o joystick para focar no prompt da tela e o dispositivo começa automaticamente a medir a aberração quando o foco amarelo é mostrado; Simk mudará de preto para vermelho rosa quando a aberração for medida para iniciar a medição da topografia da córnea, solicitando ao paciente que pisque o filme lacrimal uniformemente e pressione o botão no joystick quando o foco for concluído. Os seguintes dados foram obtidos e analisados: Taxa STREHL de alta ordem de 4 mm (SR), aberração da córnea de alta ordem de 4 mm (Hoa), Aberração esférica (SA), Aberração do coma (Coma), Aberração do trevo (RMS), índice asférico da córnea (Q, e), regularidade da superfície da córnea índice (SRI) , índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaoyong Liu
- Número de telefone: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
Locais de estudo
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, China, 510632
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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Contato:
- Xiaoyong Liu
- Número de telefone: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 25 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Antes de usar a Ortoceratologia: 30 casos; Usar a Ortoceratologia por uma semana: 30 casos; Usar a Ortoceratologia por um mês: 30 casos; Usar a Ortoceratologia por três meses: 30 casos; Usar a Ortoceratologia por seis meses: 30 casos
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito entende o propósito deste ensaio clínico e está disposto, capaz e comprometido a retornar ao centro para todas as visitas de ensaios clínicos e para concluir todos os procedimentos relacionados à pesquisa
Critério de exclusão:
- 1. Associado a anormalidades da córnea, como ceratite ativa (infecção da córnea), distrofia da córnea, ceratocone, leucoplasia da córnea, hipoestesia da córnea ou cirurgia anterior da córnea ou história de trauma da córnea;
- 2, existem outras doenças oculares, como dacriocistite, doença do olho seco, conjuntivite, blefarite, uveíte e outras inflamações, glaucoma, catarata, doença do fundo, tumores oculares, trauma ocular, pacientes com estrabismo;
- 3. Histórico de alergia a lentes de contato ou solução para lentes de contato.
- 4. Os resultados dos testes indicam que os indivíduos com contra-indicações ou inadequados para usar Ortoceratologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antes de usar a Ortoqueratologia
OPD-Scan foi realizado e os seguintes dados foram registrados: relação strehl de alta ordem de 4 mm (SR), aberrações corneanas de alta ordem de 4 mm (Hoa), aberrações esféricas (SA), aberrações de coma (coma), aberrações de trevo (RMS), índice asférico da córnea (Q, e), índice de regularidade da superfície da córnea (SRI), índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
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Usar Ortoqueratologia por uma semana
OPD-Scan foi realizado e os seguintes dados foram registrados: relação strehl de alta ordem de 4 mm (SR), aberrações corneanas de alta ordem de 4 mm (Hoa), aberrações esféricas (SA), aberrações de coma (coma), aberrações de trevo (RMS), índice asférico da córnea (Q, e), índice de regularidade da superfície da córnea (SRI), índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
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Usar Ortoqueratologia por um mês
OPD-Scan foi realizado e os seguintes dados foram registrados: relação strehl de alta ordem de 4 mm (SR), aberrações corneanas de alta ordem de 4 mm (Hoa), aberrações esféricas (SA), aberrações de coma (coma), aberrações de trevo (RMS), índice asférico da córnea (Q, e), índice de regularidade da superfície da córnea (SRI), índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
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Usar Ortoqueratologia por três meses
OPD-Scan foi realizado e os seguintes dados foram registrados: relação strehl de alta ordem de 4 mm (SR), aberrações corneanas de alta ordem de 4 mm (Hoa), aberrações esféricas (SA), aberrações de coma (coma), aberrações de trevo (RMS), índice asférico da córnea (Q, e), índice de regularidade da superfície da córnea (SRI), índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
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Usar Ortoqueratologia por seis meses
OPD-Scan foi realizado e os seguintes dados foram registrados: relação strehl de alta ordem de 4 mm (SR), aberrações corneanas de alta ordem de 4 mm (Hoa), aberrações esféricas (SA), aberrações de coma (coma), aberrações de trevo (RMS), índice asférico da córnea (Q, e), índice de regularidade da superfície da córnea (SRI), índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação strehl de alta ordem de 4 mm
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 1
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6 meses
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Aberrações corneanas de alta ordem de 4 mm (Hoa) em mícrons
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 2
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6 meses
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Aberrações esféricas (SA) em mícrons
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 3
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6 meses
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Aberrações de coma (COMA) em mícrons
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 4
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6 meses
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Aberrações do trevo em mícrons
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 5
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6 meses
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índice asférico da córnea (Q)
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 6
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6 meses
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índice asférico da córnea (e)
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 7
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6 meses
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índice de regularidade da superfície da córnea (SRI)
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 8
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6 meses
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índice de assimetria da superfície da córnea (Sai)
Prazo: 6 meses
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Qualidade visual objetiva 9
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2021jnU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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