Wpływ noszenia ortokorekcji na obiektywną jakość wizualną
16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: XiaoYong Liu
Porównano wskaźniki jakości widzenia u tych pacjentów przed i po leczeniu ortokeratologią: współczynnik Strehla (SR) wyższy o 4 mm, aberracje rogówki wyższego rzędu (Hoa) o 4 mm, aberracje sferyczne (SA), śpiączki, aberracje koniczyny (RMS), asferyczne rogówki wskaźnik (Q, e) , wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
UŻYWAJĄC metody instrumentu OPD-SCAN III: Przeciągnij joystick, aby ustawić ostrość na monicie ekranowym, a urządzenie automatycznie rozpocznie pomiar aberracji, gdy pojawi się żółty punkt skupienia; Po zmierzeniu aberracji Simk zmieni kolor z czarnego na różowoczerwony, aby rozpocząć pomiar topografii rogówki, co zachęci pacjenta do równomiernego mrugnięcia filmem łzowym i naciśnięcia przycisku na joysticku po zakończeniu ustawiania ostrości. Uzyskano i przeanalizowano następujące dane: Współczynnik STREHLa wysokiego rzędu 4 mm (SR), aberracja rogówki wysokiego rzędu 4 mm (Hoa), aberracja sferyczna (SA), aberracja koma (koma), aberracja koniczyny (RMS), indeks asferyczny rogówki (Q, e), regularność powierzchni rogówki wskaźnik (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiaoyong Liu
- Numer telefonu: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Chiny, 510632
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xiaoyong Liu
- Numer telefonu: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przed założeniem Orthokeratology: 30 przypadków; Noś Orthokeratology przez tydzień: 30 przypadków; Noś Orthokeratology przez miesiąc: 30 przypadków; Noś Orthokeratology przez trzy miesiące: 30 przypadków; Noś Orthokeratology przez sześć miesięcy: 30 przypadków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik rozumie cel tego badania klinicznego i jest chętny, zdolny i zdeterminowany do powrotu do ośrodka na wszystkie wizyty w ramach badania klinicznego oraz do ukończenia wszystkich procedur związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- 1. Związane z nieprawidłowościami rogówki, takimi jak aktywne zapalenie rogówki (infekcja rogówki), dystrofia rogówki, stożek rogówki, leukoplakia rogówki, niedoczulica rogówki lub wcześniejsza operacja rogówki lub uraz rogówki w wywiadzie;
- 2, istnieją inne choroby oczu, takie jak zapalenie drożdżycy, choroba suchego oka, zapalenie spojówek, zapalenie powiek, zapalenie błony naczyniowej oka i inne stany zapalne, jaskra, zaćma, choroba dna oka, guzy oka, uraz oka, zez;
- 3. Historia alergii na soczewki kontaktowe lub płyn do soczewek kontaktowych.
- 4. Wyniki badań wskazują, że osoby z przeciwwskazaniami lub nienadające się do noszenia ortokorekcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przed założeniem ortokorekcji
Przeprowadzono skanowanie OPD i zarejestrowano następujące dane: współczynnik Strehla wysokiego rzędu 4 mm (SR), aberracje rogówki wysokiego rzędu 4 mm (Hoa), aberracje sferyczne (SA), aberracje śpiączki (koma), aberracje koniczyny (RMS), wskaźnik asferyczności rogówki (Q, e) , wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
|
|
Noś ortokorekcję przez tydzień
Przeprowadzono skanowanie OPD i zarejestrowano następujące dane: współczynnik Strehla wysokiego rzędu 4 mm (SR), aberracje rogówki wysokiego rzędu 4 mm (Hoa), aberracje sferyczne (SA), aberracje śpiączki (koma), aberracje koniczyny (RMS), wskaźnik asferyczności rogówki (Q, e) , wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
|
|
Noś ortokorekcję przez miesiąc
Przeprowadzono skanowanie OPD i zarejestrowano następujące dane: współczynnik Strehla wysokiego rzędu 4 mm (SR), aberracje rogówki wysokiego rzędu 4 mm (Hoa), aberracje sferyczne (SA), aberracje śpiączki (koma), aberracje koniczyny (RMS), wskaźnik asferyczności rogówki (Q, e) , wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
|
|
Noś ortokorekcję przez trzy miesiące
Przeprowadzono skanowanie OPD i zarejestrowano następujące dane: współczynnik Strehla wysokiego rzędu 4 mm (SR), aberracje rogówki wysokiego rzędu 4 mm (Hoa), aberracje sferyczne (SA), aberracje śpiączki (koma), aberracje koniczyny (RMS), wskaźnik asferyczności rogówki (Q, e) , wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
|
|
Noś ortokorekcję przez sześć miesięcy
Przeprowadzono skanowanie OPD i zarejestrowano następujące dane: współczynnik Strehla wysokiego rzędu 4 mm (SR), aberracje rogówki wysokiego rzędu 4 mm (Hoa), aberracje sferyczne (SA), aberracje śpiączki (koma), aberracje koniczyny (RMS), wskaźnik asferyczności rogówki (Q, e) , wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI) , wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik strehla wysokiego rzędu 4 mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 1
|
6 miesięcy
|
|
4 mm aberracje rogówki wysokiego rzędu (Hoa) w mikronach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 2
|
6 miesięcy
|
|
Aberracje sferyczne (SA) w mikronach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 3
|
6 miesięcy
|
|
Aberracje koma (COMA) w mikronach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 4
|
6 miesięcy
|
|
Aberracje koniczyny w mikronach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 5
|
6 miesięcy
|
|
indeks asferyczny rogówki (Q)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 6
|
6 miesięcy
|
|
indeks asferyczny rogówki (e)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 7
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik regularności powierzchni rogówki (SRI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 8
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik asymetrii powierzchni rogówki (Sai)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obiektywna jakość wizualna 9
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021jnU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .