Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nošení ortokeratologie na objektivní vizuální kvalitu

16. června 2021 aktualizováno: XiaoYong Liu
Byly porovnány indexy zrakové kvality těchto pacientů před a po ortokeratologické léčbě: o 4 mm vyšší strehl ratio (SR), o 4 mm vyšší řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Comas, trojlískové aberace (RMS), asférické rohovky index (Q, e) , index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

POUŽITÍ metody přístroje OPD-SCAN III: Přetažením joysticku zaostřete na výzvu na obrazovce a zařízení automaticky začne měřit aberaci, když se zobrazí žluté ohnisko; Simk se změní z černé na růžově červenou, když je změřena aberace, aby se začalo měřit topografii rohovky, což vyzve pacienta, aby rovnoměrně zamrkal slzným filmem a po dokončení ostření stiskl tlačítko na joysticku. Byla získána a analyzována následující data: 4 mm vysoký řád STREHL (SR) , 4 mm vysoký řád rohovkové aberace (Hoa), sférická aberace (SA), koma aberace (Coma), trojlístová aberace (RMS), asférický index rohovky (Q, e), pravidelnost povrchu rohovky index (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoyong Liu
  • Telefonní číslo: 86-13760638809
  • E-mail: jndxlxy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Čína, 510632
        • Nábor
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Před nošením ortokeratologie: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu jednoho týdne: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu jednoho měsíce: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu tří měsíců: 30 případů; Noste ortokeratologii po dobu šesti měsíců: 30 případů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt rozumí účelu tohoto klinického hodnocení a je ochoten, schopen a odhodlán vrátit se do centra pro všechny návštěvy klinického hodnocení a dokončit všechny postupy související s výzkumem

Kritéria vyloučení:

  • 1. spojené s abnormalitami rohovky, jako je aktivní keratitida (infekce rohovky), dystrofie rohovky, keratokonus, leukoplakie rohovky, hypoestézie rohovky nebo předchozí operace rohovky nebo trauma rohovky v anamnéze;
  • 2, existují další oční onemocnění, jako je dakryocystitida, onemocnění suchého oka, konjunktivitida, blefaritida, uveitida a další záněty, glaukom, šedý zákal, onemocnění očního pozadí, oční nádory, oční trauma, pacienti se šilháním;
  • 3. Alergie na kontaktní čočky nebo roztok na kontaktní čočky v anamnéze.
  • 4. Výsledky testů naznačují, že subjekty s kontraindikacemi nebo nevhodné pro nošení ortokeratologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Před nošením ortokeratologie
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii týden
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii měsíc
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii po dobu tří měsíců
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Noste ortokeratologii po dobu šesti měsíců
Byl proveden OPD-Scan a byla zaznamenána následující data: 4 mm vysoký řád strehl ratio (SR), 4 mm vysoké řádové aberace rohovky (Hoa), sférické aberace (SA), Coma Aberrations (Coma), Trefoil Aberrations (RMS), asférický index rohovky (Q, e), index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI), index asymetrie povrchu rohovky (Sai)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4 mm vysoký poměr strehl
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 1
6 měsíců
4 mm vysoké aberace rohovky (Hoa) v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 2
6 měsíců
Sférické aberace (SA) v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 3
6 měsíců
Coma Aberrations (COMA) v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 4
6 měsíců
Aberace trojlístku v mikronech
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 5
6 měsíců
asférický index rohovky (Q)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 6
6 měsíců
asférický index rohovky (e)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 7
6 měsíců
index pravidelnosti povrchu rohovky (SRI)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 8
6 měsíců
index asymetrie povrchu rohovky (Sai)
Časové okno: 6 měsíců
Objektivní vizuální kvalita 9
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

XiaoYong Liu

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2021jnU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit