L'effet du port d'orthokératologie sur la qualité visuelle objective
16 juin 2021 mis à jour par: XiaoYong Liu
Les indices de qualité visuelle de ces patients avant et après le traitement d'orthokératologie ont été comparés : 4 mm de rapport de strehl supérieur (SR) , 4 mm d'aberrations cornéennes d'ordre supérieur (Hoa) , Aberrations sphériques (SA) , Comas, Trèfle Aberrations (RMS) , cornée asphérique indice (Q, e) , indice de régularité de la surface cornéenne (IRS) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
À L'AIDE DE LA MÉTHODE D'INSTRUMENT OPD-SCAN III : Faites glisser le joystick pour faire la mise au point sur l'invite de l'écran, et l'appareil commence automatiquement à mesurer l'aberration lorsque la mise au point jaune s'affiche ; Simk passera du noir au rose rouge lorsque l'aberration est mesurée pour commencer à mesurer la topographie cornéenne, incitant le patient à faire clignoter le film lacrymal uniformément et à appuyer sur le bouton du joystick lorsque la mise au point est terminée. Les données suivantes ont été obtenues et analysées : Taux de STREHL d'ordre élevé de 4 mm (SR) , aberration cornéenne d'ordre élevé de 4 mm (Hoa ) , aberration sphérique (SA) , aberration de coma (Coma) , aberration de trèfle (RMS) , indice asphérique cornéen (Q, e) , régularité de la surface cornéenne indice (SRI) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaoyong Liu
- Numéro de téléphone: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
Lieux d'étude
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, Chine, 510632
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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Contact:
- Xiaoyong Liu
- Numéro de téléphone: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Avant de porter l'Orthokératologie : 30 cas ; Porter l'Orthokératologie pendant une semaine : 30 cas ; Porter l'Orthokératologie pendant un mois : 30 cas ; Porter l'Orthokératologie pendant trois mois : 30 cas ; Porter l'Orthokératologie pendant six mois : 30 cas
La description
Critère d'intégration:
- Le sujet comprend le but de cet essai clinique et est disposé, capable et engagé à retourner au centre pour toutes les visites d'essai clinique et à effectuer toutes les procédures liées à la recherche
Critère d'exclusion:
- 1. Associé à des anomalies cornéennes, telles qu'une kératite active (infection cornéenne), une dystrophie cornéenne, un kératocône, une leucoplasie cornéenne, une hypoesthésie cornéenne ou une chirurgie cornéenne antérieure, ou des antécédents de traumatisme cornéen ;
- 2, il existe d'autres maladies oculaires, telles que la dacryocystite, la sécheresse oculaire, la conjonctivite, la blépharite, l'uvéite et d'autres inflammations, le glaucome, la cataracte, la maladie du fond d'œil, les tumeurs oculaires, les traumatismes oculaires, les patients atteints de strabisme ;
- 3. Antécédents d'allergie aux lentilles de contact ou à la solution pour lentilles de contact.
- 4. Les résultats des tests indiquent que les sujets présentant des contre-indications ou inadaptés au port d'orthokératologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant de porter l'orthokératologie
OPD-Scan a été réalisé et les données suivantes ont été enregistrées : rapport de strehl d'ordre élevé de 4 mm (SR) , aberrations cornéennes d'ordre élevé de 4 mm (Hoa ) , aberrations sphériques (SA) , aberrations de coma (Coma) , aberrations de trèfle (RMS) , indice asphérique cornéen (Q, e) , indice de régularité de la surface cornéenne (IRS) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
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Porter l'orthokératologie pendant une semaine
OPD-Scan a été réalisé et les données suivantes ont été enregistrées : rapport de strehl d'ordre élevé de 4 mm (SR) , aberrations cornéennes d'ordre élevé de 4 mm (Hoa ) , aberrations sphériques (SA) , aberrations de coma (Coma) , aberrations de trèfle (RMS) , indice asphérique cornéen (Q, e) , indice de régularité de la surface cornéenne (IRS) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
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Porter l'orthokératologie pendant un mois
OPD-Scan a été réalisé et les données suivantes ont été enregistrées : rapport de strehl d'ordre élevé de 4 mm (SR) , aberrations cornéennes d'ordre élevé de 4 mm (Hoa ) , aberrations sphériques (SA) , aberrations de coma (Coma) , aberrations de trèfle (RMS) , indice asphérique cornéen (Q, e) , indice de régularité de la surface cornéenne (IRS) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
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Porter l'orthokératologie pendant trois mois
OPD-Scan a été réalisé et les données suivantes ont été enregistrées : rapport de strehl d'ordre élevé de 4 mm (SR) , aberrations cornéennes d'ordre élevé de 4 mm (Hoa ) , aberrations sphériques (SA) , aberrations de coma (Coma) , aberrations de trèfle (RMS) , indice asphérique cornéen (Q, e) , indice de régularité de la surface cornéenne (IRS) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
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Porter l'orthokératologie pendant six mois
OPD-Scan a été réalisé et les données suivantes ont été enregistrées : rapport de strehl d'ordre élevé de 4 mm (SR) , aberrations cornéennes d'ordre élevé de 4 mm (Hoa ) , aberrations sphériques (SA) , aberrations de coma (Coma) , aberrations de trèfle (RMS) , indice asphérique cornéen (Q, e) , indice de régularité de la surface cornéenne (IRS) , indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de strehl d'ordre élevé de 4 mm
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 1
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6 mois
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Aberrations cornéennes d'ordre élevé de 4 mm (Hoa) en microns
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 2
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6 mois
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Aberrations sphériques (SA) en microns
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 3
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6 mois
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Coma Aberrations (COMA) en microns
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 4
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6 mois
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Aberrations du trèfle en microns
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 5
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6 mois
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indice asphérique cornéen (Q)
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 6
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6 mois
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indice asphérique cornéen(e)
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 7
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6 mois
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indice de régularité de la surface cornéenne (IRS)
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 8
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6 mois
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indice d'asymétrie de la surface cornéenne (Sai)
Délai: 6 mois
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Qualité visuelle objective 9
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021jnU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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