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L'effetto di indossare l'ortocheratologia sulla qualità visiva oggettiva

16 giugno 2021 aggiornato da: XiaoYong Liu
Sono stati confrontati gli indici di qualità visiva di questi pazienti prima e dopo il trattamento di ortocheratologia: rapporto strehl (SR) superiore di 4 mm, aberrazioni corneali di ordine superiore di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), coma, aberrazioni del trifoglio (RMS), asfericità corneale indice (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

UTILIZZANDO il metodo dello strumento OPD-SCAN III: trascinare il joystick per mettere a fuoco il prompt dello schermo e il dispositivo inizia automaticamente a misurare l'aberrazione quando viene mostrato il fuoco giallo; Simk cambierà da nero a rosa rossa quando viene misurata l'aberrazione per iniziare a misurare la topografia corneale, spingendo il paziente a battere le palpebre uniformemente sul film lacrimale e premere il pulsante sul joystick quando la messa a fuoco è completata. Sono stati ottenuti e analizzati i seguenti dati: Tasso STREHL di ordine elevato (SR) di 4 mm, aberrazione corneale di ordine elevato (Hoa) di 4 mm, aberrazione sferica (SA), aberrazione del coma (Coma), aberrazione del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e), regolarità della superficie corneale indice (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaoyong Liu
  • Numero di telefono: 86-13760638809
  • Email: jndxlxy@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Cina, 510632
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Prima di indossare l'ortocheratologia:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per una settimana:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per un mese:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per tre mesi:30 casi;Indossare l'ortocheratologia per sei mesi:30 casi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto comprende lo scopo di questa sperimentazione clinica ed è disposto, in grado e impegnato a tornare al centro per tutte le visite della sperimentazione clinica e a completare tutte le procedure relative alla ricerca

Criteri di esclusione:

  • 1. Associato ad anomalie corneali, come cheratite attiva (infezione corneale), distrofia corneale, cheratocono, leucoplachia corneale, ipoestesia corneale o precedente intervento chirurgico alla cornea o anamnesi di trauma corneale;
  • 2, ci sono altre malattie degli occhi, come la dacriocistite, la secchezza oculare, la congiuntivite, la blefarite, l'uveite e altre infiammazioni, il glaucoma, la cataratta, la malattia del fondo oculare, i tumori oculari, i traumi oculari, i pazienti strabici;
  • 3. Una storia di allergia alle lenti a contatto o alla soluzione per lenti a contatto.
  • 4. I risultati dei test indicano che i soggetti con controindicazioni o non idonei a indossare l'ortocheratologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prima di indossare l'ortocheratologia
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per una settimana
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per un mese
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per tre mesi
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Indossa l'ortocheratologia per sei mesi
È stata eseguita la scansione OPD e sono stati registrati i seguenti dati: rapporto strehl di alto ordine (SR) di 4 mm, aberrazioni corneali di alto ordine di 4 mm (Hoa), aberrazioni sferiche (SA), aberrazioni del coma (coma), aberrazioni del trifoglio (RMS), indice asferico corneale (Q, e) , indice di regolarità della superficie corneale (SRI) , indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto strehl di ordine elevato di 4 mm
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 1
6 mesi
Aberrazioni corneali di ordine superiore (Hoa) di 4 mm in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 2
6 mesi
Aberrazioni sferiche (SA) in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 3
6 mesi
Coma Aberrations (COMA) in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 4
6 mesi
Aberrazioni del trifoglio in micron
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 5
6 mesi
indice asferico corneale (Q)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 6
6 mesi
indice asferico corneale (e)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 7
6 mesi
indice di regolarità della superficie corneale (SRI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 8
6 mesi
indice di asimmetria della superficie corneale (Sai)
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità visiva oggettiva 9
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

XiaoYong Liu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021jnU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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