Effekten av att bära orthokeratology på objektiv visuell kvalitet
16 juni 2021 uppdaterad av: XiaoYong Liu
De visuella kvalitetsindexen för dessa patienter före och efter Orthokeratology behandling jämfördes: 4 mm högre strehl ratio (SR), 4 mm högre ordningens hornhinneavvikelser (Hoa), sfäriska aberrationer (SA), Comas, Trefoil Aberrations (RMS), hornhinna asfäriska index (Q, e), corneal yta regularity index (SRI), corneal yta asymmetri index (Sai)
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
ANVÄNDA OPD-SCAN III instrumentmetod: Dra joysticken för att fokusera på skärmens uppmaning, och enheten börjar automatiskt mäta aberrationen när det gula fokuset visas; Simk kommer att ändras från svart till rosarött när aberrationen mäts för att börja mäta hornhinnans topografi, vilket uppmanar patienten att blinka tårfilmen jämnt och trycka på knappen på joysticken när fokuseringen är klar. Följande data erhölls och analyserades: 4 mm hög ordning STREHL rate (SR), 4 mm hög ordning hornhinneaberration (Hoa), sfärisk aberration (SA), Coma aberration (Coma), Trefoil aberration (RMS), asfärisk hornhinnas index (Q, e) , hornhinnans ytregelbundenhet index (SRI), asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-post: jndxlxy@163.com
Studieorter
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510632
- Rekrytering
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-post: jndxlxy@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 25 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Innan du bär Orthokeratology:30-fodral;Bär Orthokeratology i en vecka:30-fodral;Bär Orthokeratology i en månad:30-fodral;Bär Orthokeratology i tre månader:30-fodral;Bär Orthokeratology i sex månader:30-fodral
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen förstår syftet med denna kliniska prövning och är villig, kan och engagerad att återvända till centret för alla kliniska prövningsbesök och att slutföra alla forskningsrelaterade procedurer
Exklusions kriterier:
- 1. Förknippas med hornhinneavvikelser, såsom aktiv keratit (hornhinneinfektion), hornhinnedystrofi, keratokonus, hornhinneleukoplaki, hornhinnehypoestesi eller tidigare hornhinnekirurgi, eller en historia av hornhinnetrauma;
- 2, det finns andra ögonsjukdomar, såsom Dacryocystit, torra ögonsjukdomar, konjunktivit, blefarit, uveit och andra inflammationer, glaukom, grå starr, ögonbottensjukdom, ögontumörer, ögontrauma, kisande patienter;
- 3. En historia av allergi mot kontaktlinser eller kontaktlinslösning.
- 4. Testresultat indikerar att försökspersoner med kontraindikationer eller olämpliga för att bära Orthokeratology.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Innan du bär Orthokeratology
OPD-skanning utfördes och följande data registrerades: 4 mm hög ordning strehl ratio (SR), 4 mm hög ordning hornhinneavvikelser (Hoa), sfäriska aberrationer (SA), Koma aberrationer (Coma), Trefoil aberrationer (RMS), asfäriskt index för hornhinnan (Q, e), hornhinneytans regularitetsindex (SRI), asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
|
|
Bär Orthokeratology i en vecka
OPD-skanning utfördes och följande data registrerades: 4 mm hög ordning strehl ratio (SR), 4 mm hög ordning hornhinneavvikelser (Hoa), sfäriska aberrationer (SA), Koma aberrationer (Coma), Trefoil aberrationer (RMS), asfäriskt index för hornhinnan (Q, e), hornhinneytans regularitetsindex (SRI), asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
|
|
Bär Orthokeratology i en månad
OPD-skanning utfördes och följande data registrerades: 4 mm hög ordning strehl ratio (SR), 4 mm hög ordning hornhinneavvikelser (Hoa), sfäriska aberrationer (SA), Koma aberrationer (Coma), Trefoil aberrationer (RMS), asfäriskt index för hornhinnan (Q, e), hornhinneytans regularitetsindex (SRI), asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
|
|
Bär Orthokeratology i tre månader
OPD-skanning utfördes och följande data registrerades: 4 mm hög ordning strehl ratio (SR), 4 mm hög ordning hornhinneavvikelser (Hoa), sfäriska aberrationer (SA), Koma aberrationer (Coma), Trefoil aberrationer (RMS), asfäriskt index för hornhinnan (Q, e), hornhinneytans regularitetsindex (SRI), asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
|
|
Bär Orthokeratology i sex månader
OPD-skanning utfördes och följande data registrerades: 4 mm hög ordning strehl ratio (SR), 4 mm hög ordning hornhinneavvikelser (Hoa), sfäriska aberrationer (SA), Koma aberrationer (Coma), Trefoil aberrationer (RMS), asfäriskt index för hornhinnan (Q, e), hornhinneytans regularitetsindex (SRI), asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4 mm högords strehl-förhållande
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 1
|
6 månader
|
|
4 mm hög ordning hornhinneavvikelser (Hoa) i mikron
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 2
|
6 månader
|
|
Sfäriska aberrationer (SA) i mikron
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 3
|
6 månader
|
|
Koma-aberrationer (COMA) i mikron
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 4
|
6 månader
|
|
Trefoil-avvikelser i mikron
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 5
|
6 månader
|
|
hornhinnan asfäriskt index (Q)
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 6
|
6 månader
|
|
hornhinnan asfäriskt index(e)
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 7
|
6 månader
|
|
corneal yta regularity index (SRI)
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 8
|
6 månader
|
|
asymmetriindex för hornhinnan (Sai)
Tidsram: 6 månader
|
Objektiv visuell kvalitet 9
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Första postat (Faktisk)
18 juni 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021jnU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Visuell kvalitet
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Benha UniversityAvslutad
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadValideringsstudier | Tvärkulturell jämförelse | Journaler | Total Quality ManagementArgentina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna