Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het dragen van orthokeratologie op objectieve visuele kwaliteit

16 juni 2021 bijgewerkt door: XiaoYong Liu
De visuele kwaliteitsindexen van deze patiënten voor en na behandeling met orthokeratologie werden vergeleken: 4 mm hogere strehl-ratio (SR), 4 mm hogere orde corneale aberraties (Hoa), sferische aberraties (SA), comas, klaverbladafwijkingen (RMS), corneale asferische index (Q, e) , regelmatigheidsindex van het hoornvliesoppervlak (SRI) , asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

OPD-SCAN III-instrumentmethode gebruiken: sleep de joystick om scherp te stellen op de schermprompt en het apparaat begint automatisch de aberratie te meten wanneer de gele focus wordt weergegeven; Simk verandert van zwart in rozerood wanneer de aberratie wordt gemeten om te beginnen met het meten van de corneale topografie, waarbij de patiënt wordt gevraagd gelijkmatig met de traanfilm te knipperen en op de knop op de joystick te drukken wanneer de focus is voltooid. De volgende gegevens zijn verkregen en geanalyseerd: 4 mm hoge orde STREHL rate (SR), 4 mm hoge orde corneale aberratie (Hoa), sferische aberratie (SA), coma aberratie (coma), Trefoil aberratie (RMS), corneale asferische index (Q, e), corneale oppervlakteregelmatigheid index (SRI), hoornvliesoppervlak asymmetrie-index (Sai)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Xiaoyong Liu
  • Telefoonnummer: 86-13760638809
  • E-mail: jndxlxy@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, China, 510632
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Jinan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vóór het dragen van de orthokeratologie: 30 gevallen; Een week orthokeratologie dragen: 30 gevallen; Een maand orthokeratologie dragen: 30 gevallen; Orthokeratologie drie maanden dragen: 30 gevallen; Orthokeratologie zes maanden dragen: 30 gevallen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De proefpersoon begrijpt het doel van dit klinisch onderzoek en is bereid, in staat en toegewijd om terug te keren naar het centrum voor alle bezoeken aan het klinisch onderzoek en om alle onderzoekgerelateerde procedures te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Geassocieerd met hoornvliesafwijkingen, zoals actieve keratitis (hoornvliesinfectie), hoornvliesdystrofie, keratoconus, hoornvliesleukoplakie, hoornvlieshypesthesie of eerdere hoornvlieschirurgie, of een voorgeschiedenis van hoornvliestrauma;
  • 2, er zijn andere oogziekten, zoals Dacryocystitis, droge ogen, conjunctivitis, blefaritis, uveïtis en andere ontstekingen, glaucoom, staar, fundusziekte, oogtumoren, oculair trauma, scheelziende patiënten;
  • 3. Een voorgeschiedenis van allergie voor contactlenzen of contactlensvloeistof.
  • 4. Testresultaten geven aan dat proefpersonen contra-indicaties hebben of niet geschikt zijn voor het dragen van orthokeratologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voordat u de orthokeratologie draagt
Er werd een OPD-scan uitgevoerd en de volgende gegevens werden geregistreerd: 4 mm hoge-orde strehl-ratio (SR), 4 mm hoge-orde corneale aberraties (Hoa), sferische aberraties (SA), coma-aberraties (coma), Trefoil-aberraties (RMS), asferische index van het hoornvlies (Q, e) , regelmaatindex van het hoornvliesoppervlak (SRI) , asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)
Draag een week orthokeratologie
Er werd een OPD-scan uitgevoerd en de volgende gegevens werden geregistreerd: 4 mm hoge-orde strehl-ratio (SR), 4 mm hoge-orde corneale aberraties (Hoa), sferische aberraties (SA), coma-aberraties (coma), Trefoil-aberraties (RMS), asferische index van het hoornvlies (Q, e) , regelmaatindex van het hoornvliesoppervlak (SRI) , asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)
Draag orthokeratologie gedurende een maand
Er werd een OPD-scan uitgevoerd en de volgende gegevens werden geregistreerd: 4 mm hoge-orde strehl-ratio (SR), 4 mm hoge-orde corneale aberraties (Hoa), sferische aberraties (SA), coma-aberraties (coma), Trefoil-aberraties (RMS), asferische index van het hoornvlies (Q, e) , regelmaatindex van het hoornvliesoppervlak (SRI) , asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)
Draag orthokeratologie gedurende drie maanden
Er werd een OPD-scan uitgevoerd en de volgende gegevens werden geregistreerd: 4 mm hoge-orde strehl-ratio (SR), 4 mm hoge-orde corneale aberraties (Hoa), sferische aberraties (SA), coma-aberraties (coma), Trefoil-aberraties (RMS), asferische index van het hoornvlies (Q, e) , regelmaatindex van het hoornvliesoppervlak (SRI) , asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)
Draag orthokeratologie gedurende zes maanden
Er werd een OPD-scan uitgevoerd en de volgende gegevens werden geregistreerd: 4 mm hoge-orde strehl-ratio (SR), 4 mm hoge-orde corneale aberraties (Hoa), sferische aberraties (SA), coma-aberraties (coma), Trefoil-aberraties (RMS), asferische index van het hoornvlies (Q, e) , regelmaatindex van het hoornvliesoppervlak (SRI) , asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4 mm hoge-orde strehl ratio
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 1
6 maanden
4 mm hoge orde corneale aberraties (Hoa) in microns
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 2
6 maanden
Sferische Aberraties (SA) in Microns
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 3
6 maanden
Coma-afwijkingen (COMA) in microns
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 4
6 maanden
Trefoil-afwijkingen in microns
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 5
6 maanden
hoornvlies asferische index (Q)
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 6
6 maanden
hoornvlies asferische index(e)
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 7
6 maanden
hoornvliesoppervlak regelmatigheidsindex (SRI)
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve beeldkwaliteit 8
6 maanden
asymmetrie-index van het hoornvliesoppervlak (Sai)
Tijdsspanne: 6 maanden
Objectieve visuele kwaliteit 9
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

XiaoYong Liu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021jnU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren