Die Auswirkung des Tragens von Orthokeratologie auf die objektive Sehqualität
16. Juni 2021 aktualisiert von: XiaoYong Liu
Die visuellen Qualitätsindizes dieser Patienten vor und nach der orthokeratologischen Behandlung wurden verglichen: 4 mm höheres Strehl-Verhältnis (SR), 4 mm Hornhautaberrationen höherer Ordnung (Hoa), sphärische Aberrationen (SA), Komas, Kleeblattaberrationen (RMS), Hornhautasphäre Index (Q, e), Hornhautoberflächen-Regularitätsindex (SRI), Hornhautoberflächen-Asymmetrieindex (Sai)
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
VERWENDUNG DER OPD-SCAN III-Instrumentenmethode: Ziehen Sie den Joystick, um auf die Bildschirmaufforderung zu fokussieren, und das Gerät beginnt automatisch mit der Messung der Aberration, wenn der gelbe Fokus angezeigt wird; Simk wechselt von Schwarz zu Rosarot, wenn die Aberration gemessen wird, um mit der Messung der Hornhauttopographie zu beginnen, und fordert den Patienten auf, den Tränenfilm gleichmäßig zu blinzeln und die Taste am Joystick zu drücken, wenn die Fokussierung abgeschlossen ist. Die folgenden Daten wurden erfasst und analysiert: 4 mm STREHL-Rate hoher Ordnung (SR), 4 mm Hornhautaberration hoher Ordnung (Hoa), sphärische Aberration (SA), Koma-Aberration (Coma), Kleeblatt-Aberration (RMS), Hornhaut-Asphärenindex (Q, e), Regelmäßigkeit der Hornhautoberfläche Index (SRI), Hornhautoberflächen-Asymmetrieindex (Sai)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-Mail: jndxlxy@163.com
Studienorte
-
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Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, China, 510632
- Rekrutierung
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-Mail: jndxlxy@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Vor dem Tragen der Orthokeratologie: 30 Fälle; Orthokeratologie eine Woche lang tragen: 30 Fälle; Orthokeratologie einen Monat lang tragen: 30 Fälle; Orthokeratologie drei Monate lang tragen: 30 Fälle; Orthokeratologie sechs Monate lang tragen: 30 Fälle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Proband versteht den Zweck dieser klinischen Studie und ist bereit, in der Lage und verpflichtet, für alle Besuche in der klinischen Studie in das Zentrum zurückzukehren und alle forschungsbezogenen Verfahren abzuschließen
Ausschlusskriterien:
- 1. Im Zusammenhang mit Hornhautanomalien wie aktiver Keratitis (Hornhautinfektion), Hornhautdystrophie, Keratokonus, Hornhautleukoplakie, Hornhauthypästhesie oder einer früheren Hornhautoperation oder einer Vorgeschichte von Hornhauttraumata;
- 2, es gibt andere Augenkrankheiten, wie Dakryozystitis, Augenkrankheit, Konjunktivitis, Blepharitis, Uveitis und andere Entzündungen, Glaukom, Katarakte, Augenhintergrunderkrankungen, Augentumore, Augentrauma, Schielpatienten;
- 3. Eine Vorgeschichte von Allergien gegen Kontaktlinsen oder Kontaktlinsenlösung.
- 4. Die Testergebnisse weisen darauf hin, dass Probanden Kontraindikationen haben oder für das Tragen von Orthokeratologie ungeeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vor dem Tragen der Orthokeratologie
Es wurde ein OPD-Scan durchgeführt und die folgenden Daten aufgezeichnet: 4 mm Strehlverhältnis hoher Ordnung (SR), 4 mm Hornhautaberrationen hoher Ordnung (Hoa), sphärische Aberrationen (SA), Koma-Aberrationen (Coma), Trefoil-Aberrationen (RMS), Hornhautasphärischer Index (Q, e), Hornhautoberflächenregelmäßigkeitsindex (SRI), Hornhautoberflächenasymmetrieindex (Sai)
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Tragen Sie eine Woche lang Orthokeratologie
Es wurde ein OPD-Scan durchgeführt und die folgenden Daten aufgezeichnet: 4 mm Strehlverhältnis hoher Ordnung (SR), 4 mm Hornhautaberrationen hoher Ordnung (Hoa), sphärische Aberrationen (SA), Koma-Aberrationen (Coma), Trefoil-Aberrationen (RMS), Hornhautasphärischer Index (Q, e), Hornhautoberflächenregelmäßigkeitsindex (SRI), Hornhautoberflächenasymmetrieindex (Sai)
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Tragen Sie einen Monat lang Orthokeratologie
Es wurde ein OPD-Scan durchgeführt und die folgenden Daten aufgezeichnet: 4 mm Strehlverhältnis hoher Ordnung (SR), 4 mm Hornhautaberrationen hoher Ordnung (Hoa), sphärische Aberrationen (SA), Koma-Aberrationen (Coma), Trefoil-Aberrationen (RMS), Hornhautasphärischer Index (Q, e), Hornhautoberflächenregelmäßigkeitsindex (SRI), Hornhautoberflächenasymmetrieindex (Sai)
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Tragen Sie drei Monate lang Orthokeratologie
Es wurde ein OPD-Scan durchgeführt und die folgenden Daten aufgezeichnet: 4 mm Strehlverhältnis hoher Ordnung (SR), 4 mm Hornhautaberrationen hoher Ordnung (Hoa), sphärische Aberrationen (SA), Koma-Aberrationen (Coma), Trefoil-Aberrationen (RMS), Hornhautasphärischer Index (Q, e), Hornhautoberflächenregelmäßigkeitsindex (SRI), Hornhautoberflächenasymmetrieindex (Sai)
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Tragen Sie sechs Monate lang Orthokeratologie
Es wurde ein OPD-Scan durchgeführt und die folgenden Daten aufgezeichnet: 4 mm Strehlverhältnis hoher Ordnung (SR), 4 mm Hornhautaberrationen hoher Ordnung (Hoa), sphärische Aberrationen (SA), Koma-Aberrationen (Coma), Trefoil-Aberrationen (RMS), Hornhautasphärischer Index (Q, e), Hornhautoberflächenregelmäßigkeitsindex (SRI), Hornhautoberflächenasymmetrieindex (Sai)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
4 mm Strehlverhältnis höherer Ordnung
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 1
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6 Monate
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4 mm Hornhautaberrationen höherer Ordnung (Hoa) in Mikrometern
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 2
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6 Monate
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Sphärische Aberrationen (SA) in Mikrometern
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 3
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6 Monate
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Koma-Aberrationen (COMA) in Mikrometern
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 4
|
6 Monate
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|
Kleeblatt-Aberrationen in Mikrometern
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 5
|
6 Monate
|
|
Asphärenindex der Hornhaut (Q)
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 6
|
6 Monate
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Hornhautasphärenindex(e)
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 7
|
6 Monate
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Hornhautoberflächen-Regularitätsindex (SRI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Objektive visuelle Qualität 8
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6 Monate
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Hornhautoberflächen-Asymmetrieindex (Sai)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Objektive visuelle Qualität 9
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021jnU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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