Ortokeratologian käytön vaikutus objektiiviseen visuaaliseen laatuun
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: XiaoYong Liu
Näiden potilaiden visuaalisia laatuindeksejä verrattiin ennen ja jälkeen ortokeratologisen hoidon: 4 mm korkeampi strehl-suhde (SR) , 4 mm korkeampi sarveiskalvon poikkeavuus (Hoa), pallomaiset poikkeamat (SA) , kooma, sarveiskalvopoikkeamat (RMS), sarveiskalvon asfääriset poikkeamat indeksi (Q, e) , sarveiskalvon pinnan säännöllisyysindeksi (SRI) , sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OPD-SCAN III -instrumenttimenetelmän KÄYTTÄMINEN: Vedä ohjaussauvaa tarkentaaksesi näytön kehotteeseen, ja laite alkaa automaattisesti mitata poikkeamaa, kun keltainen tarkennus näkyy; Simk muuttuu mustasta ruusunpunaiseksi, kun aberraatio mitataan aloittaakseen sarveiskalvon topografian mittaamisen, jolloin potilas räpäyttää kyynelkalvoa tasaisesti ja paina ohjaussauvan painiketta, kun tarkennus on valmis. Seuraavat tiedot saatiin ja analysoitiin: 4 mm korkealuokkainen STREHL-aste (SR), 4 mm korkea sarveiskalvon aberraatio (Hoa), pallopoikkeama (SA), koomapoikkeama (Coma), sarveiskalvopoikkeama (RMS), sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q, e), sarveiskalvon pinnan säännöllisyys indeksi (SRI), sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyong Liu
- Puhelinnumero: 86-13760638809
- Sähköposti: jndxlxy@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kiina, 510632
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyong Liu
- Puhelinnumero: 86-13760638809
- Sähköposti: jndxlxy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennen kuin käytät ortokeratologiaa: 30 tapausta; Käytä ortokeratologiaa viikon ajan: 30 tapausta; Käytä ortokeratologiaa kuukauden ajan: 30 tapausta; Käytä ortokeratologiaa kolmen kuukauden ajan: 30 koteloa; Käytä ortokeratologiaa kuuden kuukauden ajan: 30 tapausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava ymmärtää tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksen ja on halukas, kykenevä ja sitoutunut palaamaan keskukseen kaikille kliinisille tutkimuksille ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Liittyy sarveiskalvon poikkeavuksiin, kuten aktiivinen keratiitti (sarveiskalvon infektio), sarveiskalvon dystrofia, keratokonus, sarveiskalvon leukoplakia, sarveiskalvon hypoestesia tai aikaisempi sarveiskalvoleikkaus tai sarveiskalvon vamma;
- 2, on muitakin silmäsairauksia, kuten dakryokystiitti, kuivasilmäsairaus, sidekalvotulehdus, luomitulehdus, uveiitti ja muut tulehdukset, glaukooma, kaihi, silmänpohjasairaus, silmäkasvaimet, silmävammat, karsastuspotilaat;
- 3. Aiempi allergia piilolinssille tai piilolinssiliuokselle.
- 4. Testitulokset osoittavat, että henkilöt, joilla on vasta-aiheita tai jotka eivät sovellu käytettäväksi ortokeratologiassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen kuin käytät ortokeratologiaa
OPD-Scan suoritettiin ja seuraavat tiedot tallennettiin: 4 mm korkean kertaluvun strehl-suhde (SR), 4 mm korkealuokkaiset sarveiskalvon poikkeamat (Hoa), pallopoikkeamat (SA), koomapoikkeamat (kooma), trefoil-poikkeamat (RMS), sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q, e), sarveiskalvon pinnan säännönmukaisuusindeksi (SRI), sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
|
|
Käytä ortokeratologiaa viikon ajan
OPD-Scan suoritettiin ja seuraavat tiedot tallennettiin: 4 mm korkean kertaluvun strehl-suhde (SR), 4 mm korkealuokkaiset sarveiskalvon poikkeamat (Hoa), pallopoikkeamat (SA), koomapoikkeamat (kooma), trefoil-poikkeamat (RMS), sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q, e), sarveiskalvon pinnan säännönmukaisuusindeksi (SRI), sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
|
|
Käytä ortokeratologiaa kuukauden ajan
OPD-Scan suoritettiin ja seuraavat tiedot tallennettiin: 4 mm korkean kertaluvun strehl-suhde (SR), 4 mm korkealuokkaiset sarveiskalvon poikkeamat (Hoa), pallopoikkeamat (SA), koomapoikkeamat (kooma), trefoil-poikkeamat (RMS), sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q, e), sarveiskalvon pinnan säännönmukaisuusindeksi (SRI), sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
|
|
Käytä ortokeratologiaa kolmen kuukauden ajan
OPD-Scan suoritettiin ja seuraavat tiedot tallennettiin: 4 mm korkean kertaluvun strehl-suhde (SR), 4 mm korkealuokkaiset sarveiskalvon poikkeamat (Hoa), pallopoikkeamat (SA), koomapoikkeamat (kooma), trefoil-poikkeamat (RMS), sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q, e), sarveiskalvon pinnan säännönmukaisuusindeksi (SRI), sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
|
|
Käytä ortokeratologiaa kuuden kuukauden ajan
OPD-Scan suoritettiin ja seuraavat tiedot tallennettiin: 4 mm korkean kertaluvun strehl-suhde (SR), 4 mm korkealuokkaiset sarveiskalvon poikkeamat (Hoa), pallopoikkeamat (SA), koomapoikkeamat (kooma), trefoil-poikkeamat (RMS), sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q, e), sarveiskalvon pinnan säännönmukaisuusindeksi (SRI), sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4 mm korkealuokkainen strehl-suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 1
|
6 kuukautta
|
|
4 mm korkealuokkaiset sarveiskalvopoikkeamat (Hoa) mikroneina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 2
|
6 kuukautta
|
|
Pallopoikkeamat (SA) mikroneina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 3
|
6 kuukautta
|
|
Koomapoikkeamat (COMA) mikroneina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 4
|
6 kuukautta
|
|
Trefoil-poikkeamat mikroneina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 5
|
6 kuukautta
|
|
sarveiskalvon asfäärinen indeksi (Q)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 6
|
6 kuukautta
|
|
sarveiskalvon asfäärinen indeksi(e)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 7
|
6 kuukautta
|
|
sarveiskalvon pinnan säännönmukaisuusindeksi (SRI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 8
|
6 kuukautta
|
|
sarveiskalvon pinnan epäsymmetriaindeksi (Sai)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Objektiivinen visuaalinen laatu 9
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021jnU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .