Effekten av å bruke orthokeratologi på objektiv visuell kvalitet
16. juni 2021 oppdatert av: XiaoYong Liu
De visuelle kvalitetsindeksene til disse pasientene før og etter orthokeratologisk behandling ble sammenlignet: 4 mm høyere strehl ratio (SR), 4 mm høyere ordens hornhinneavvik (Hoa), sfæriske aberrasjoner (SA), Comas, Trefoil Aberrations (RMS), hornhinnen asfærisk indeks (Q, e), hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI), hornhinneoverflateasymmetriindeks (Sai)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
BRUKE OPD-SCAN III instrumentmetode: Dra joysticken for å fokusere på skjermmeldingen, og enheten begynner automatisk å måle aberrasjonen når det gule fokuset vises; Simk vil endre seg fra svart til rosa rød når aberrasjonen måles for å begynne å måle hornhinnens topografi, noe som ber pasienten om å blinke tårefilmen jevnt og trykke på knappen på styrespaken når fokuset er fullført. Følgende data ble innhentet og analysert: 4 mm høy ordens STREHL rate (SR) , 4 mm høy ordens hornhinneavvik (Hoa ), sfærisk aberrasjon (SA) , Comaberrasjon (Coma), Trefoil aberrasjon (RMS) , asfærisk hornhinneindeks (Q, e) , hornhinneoverflateregularitet indeks (SRI), asymmetriindeks for hornhinneoverflate (Sai)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-post: jndxlxy@163.com
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510632
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Ta kontakt med:
- Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-post: jndxlxy@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Før du bruker Orthokeratology:30vesker;Bær Orthokeratology for en uke:30cases;Blitt Orthokeratology for en måned:30cases;Blitt Orthokeratology i tre måneder:30cases;Blitt Orthokeratology i seks måneder:30cases
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen forstår formålet med denne kliniske utprøvingen og er villig, i stand til og forpliktet til å returnere til senteret for alle kliniske forsøksbesøk og fullføre alle forskningsrelaterte prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- 1. Assosiert med hornhinneavvik, slik som aktiv keratitt (hornhinneinfeksjon), hornhinnedystrofi, keratokonus, hornhinneleukoplaki, hornhinnehypoestesi eller tidligere hornhinnekirurgi, eller en historie med hornhinnetrauma;
- 2, det er andre øyesykdommer, slik som Dacryocystitis, tørr øyesykdom, konjunktivitt, blefaritt, uveitt og annen betennelse, glaukom, grå stær, fundussykdom, øyesvulster, okulær traume, skjeling pasienter;
- 3. En historie med allergi mot kontaktlinser eller kontaktlinseløsning.
- 4. Testresultater indikerer at forsøkspersoner med kontraindikasjoner eller uegnet for bruk Orthokeratology.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Før du bruker Orthokeratology
OPD-Scan ble utført og følgende data ble registrert: 4 mm høy ordens strehl ratio (SR), 4 mm høy ordens hornhinneavvik (Hoa), sfæriske aberrasjoner (SA), Coma aberrasjoner (Coma), Trefoil aberrasjoner (RMS), asfærisk hornhinneindeks (Q, e) , hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI) , asymmetriindeks for hornhinneoverflate (Sai)
|
|
Bruk Orthokeratology i en uke
OPD-Scan ble utført og følgende data ble registrert: 4 mm høy ordens strehl ratio (SR), 4 mm høy ordens hornhinneavvik (Hoa), sfæriske aberrasjoner (SA), Coma aberrasjoner (Coma), Trefoil aberrasjoner (RMS), asfærisk hornhinneindeks (Q, e) , hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI) , asymmetriindeks for hornhinneoverflate (Sai)
|
|
Bruk Orthokeratology i en måned
OPD-Scan ble utført og følgende data ble registrert: 4 mm høy ordens strehl ratio (SR), 4 mm høy ordens hornhinneavvik (Hoa), sfæriske aberrasjoner (SA), Coma aberrasjoner (Coma), Trefoil aberrasjoner (RMS), asfærisk hornhinneindeks (Q, e) , hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI) , asymmetriindeks for hornhinneoverflate (Sai)
|
|
Bruk Orthokeratology i tre måneder
OPD-Scan ble utført og følgende data ble registrert: 4 mm høy ordens strehl ratio (SR), 4 mm høy ordens hornhinneavvik (Hoa), sfæriske aberrasjoner (SA), Coma aberrasjoner (Coma), Trefoil aberrasjoner (RMS), asfærisk hornhinneindeks (Q, e) , hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI) , asymmetriindeks for hornhinneoverflate (Sai)
|
|
Bruk Orthokeratology i seks måneder
OPD-Scan ble utført og følgende data ble registrert: 4 mm høy ordens strehl ratio (SR), 4 mm høy ordens hornhinneavvik (Hoa), sfæriske aberrasjoner (SA), Coma aberrasjoner (Coma), Trefoil aberrasjoner (RMS), asfærisk hornhinneindeks (Q, e) , hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI) , asymmetriindeks for hornhinneoverflate (Sai)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 mm høyordens strehl-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 1
|
6 måneder
|
|
4 mm høyordens hornhinneavvik (Hoa) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 2
|
6 måneder
|
|
Sfæriske aberrasjoner (SA) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 3
|
6 måneder
|
|
Koma-avvik (COMA) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 4
|
6 måneder
|
|
Trefoil-avvik i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 5
|
6 måneder
|
|
hornhinne asfærisk indeks (Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 6
|
6 måneder
|
|
hornhinne asfærisk indeks(e)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 7
|
6 måneder
|
|
hornhinneoverflateregularitetsindeks (SRI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 8
|
6 måneder
|
|
hornhinneoverflateasymmetriindeks (Sai)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuell kvalitet 9
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2021jnU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .