El efecto del uso de ortoqueratología en la calidad visual objetiva
16 de junio de 2021 actualizado por: XiaoYong Liu
Se compararon los índices de calidad visual de estos pacientes antes y después del tratamiento de Ortoqueratología: relación de Strehl (SR) 4 mm más alta, aberraciones corneales de orden 4 mm más altas (Hoa), aberraciones esféricas (SA), comas, aberraciones en trébol (RMS), aberraciones corneales asféricas índice (Q, e), índice de regularidad de la superficie corneal (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
UTILIZANDO el método del instrumento OPD-SCAN III: Arrastre el joystick para enfocarse en el mensaje de la pantalla y el dispositivo automáticamente comenzará a medir la aberración cuando se muestre el foco amarillo; Simk cambiará de negro a rojo rosado cuando se mida la aberración para comenzar a medir la topografía corneal, lo que le indicará al paciente que parpadee la película lagrimal de manera uniforme y presione el botón en el joystick cuando se complete el enfoque. Se obtuvieron y analizaron los siguientes datos: Tasa de STREHL de alto orden de 4 mm (SR), aberración corneal de alto orden de 4 mm (Hoa), aberración esférica (SA), aberración de coma (Coma), aberración de trébol (RMS), índice asférico corneal (Q, e), regularidad de la superficie corneal índice (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaoyong Liu
- Número de teléfono: 86-13760638809
- Correo electrónico: jndxlxy@163.com
Ubicaciones de estudio
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Guangzhou
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Guangdong, Guangzhou, Porcelana, 510632
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Jinan University
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Contacto:
- Xiaoyong Liu
- Número de teléfono: 86-13760638809
- Correo electrónico: jndxlxy@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 25 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Antes de usar la Ortoqueratología:30casos;Usar Ortoqueratología por una semana:30casos;Usar Ortoqueratología por un mes:30casos;Usar Ortoqueratología por tres meses:30casos;Usar Ortoqueratología por seis meses:30casos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto comprende el propósito de este ensayo clínico y está dispuesto, es capaz y se compromete a regresar al centro para todas las visitas del ensayo clínico y completar todos los procedimientos relacionados con la investigación.
Criterio de exclusión:
- 1. Asociado con anomalías corneales, como queratitis activa (infección corneal), distrofia corneal, queratocono, leucoplasia corneal, hipoestesia corneal o cirugía corneal previa, o antecedentes de trauma corneal;
- 2, hay otras enfermedades oculares, como dacriocistitis, enfermedad del ojo seco, conjuntivitis, blefaritis, uveítis y otras inflamaciones, glaucoma, cataratas, enfermedad del fondo del ojo, tumores oculares, trauma ocular, pacientes con estrabismo;
- 3. Antecedentes de alergia a lentes de contacto o solución para lentes de contacto.
- 4. Los resultados de las pruebas indican que los sujetos con contraindicaciones o inadecuados para el uso de ortoqueratología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antes de llevar la Ortoqueratología
Se realizó OPD-Scan y se registraron los siguientes datos: índice de Strehl de alto orden (SR) de 4 mm, aberraciones corneales de alto orden (Hoa) de 4 mm, aberraciones esféricas (SA), aberraciones de coma (Coma), aberraciones de trébol (RMS), índice asférico corneal (Q, e), índice de regularidad de la superficie corneal (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
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Usa Ortoqueratología por una semana
Se realizó OPD-Scan y se registraron los siguientes datos: índice de Strehl de alto orden (SR) de 4 mm, aberraciones corneales de alto orden (Hoa) de 4 mm, aberraciones esféricas (SA), aberraciones de coma (Coma), aberraciones de trébol (RMS), índice asférico corneal (Q, e), índice de regularidad de la superficie corneal (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
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Lleva Ortoqueratología durante un mes
Se realizó OPD-Scan y se registraron los siguientes datos: índice de Strehl de alto orden (SR) de 4 mm, aberraciones corneales de alto orden (Hoa) de 4 mm, aberraciones esféricas (SA), aberraciones de coma (Coma), aberraciones de trébol (RMS), índice asférico corneal (Q, e), índice de regularidad de la superficie corneal (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
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Lleva Ortoqueratología durante tres meses
Se realizó OPD-Scan y se registraron los siguientes datos: índice de Strehl de alto orden (SR) de 4 mm, aberraciones corneales de alto orden (Hoa) de 4 mm, aberraciones esféricas (SA), aberraciones de coma (Coma), aberraciones de trébol (RMS), índice asférico corneal (Q, e), índice de regularidad de la superficie corneal (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
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Lleva Ortoqueratología durante seis meses
Se realizó OPD-Scan y se registraron los siguientes datos: índice de Strehl de alto orden (SR) de 4 mm, aberraciones corneales de alto orden (Hoa) de 4 mm, aberraciones esféricas (SA), aberraciones de coma (Coma), aberraciones de trébol (RMS), índice asférico corneal (Q, e), índice de regularidad de la superficie corneal (SRI), índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de Strehl de alto orden de 4 mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 1
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6 meses
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Aberraciones corneales de alto orden (Hoa) de 4 mm en micras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 2
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6 meses
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Aberraciones esféricas (SA) en micrones
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 3
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6 meses
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Aberraciones de coma (COMA) en micras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 4
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6 meses
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Aberraciones de trébol en micras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 5
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6 meses
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índice asférico corneal (Q)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 6
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6 meses
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índice asférico corneal(e)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 7
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6 meses
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índice de regularidad de la superficie corneal (SRI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 8
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6 meses
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índice de asimetría de la superficie corneal (Sai)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Calidad visual objetiva 9
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021jnU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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