Effekten af at bære orthokeratologi på objektiv visuel kvalitet
16. juni 2021 opdateret af: XiaoYong Liu
De visuelle kvalitetsindekser for disse patienter før og efter orthokeratologisk behandling blev sammenlignet: 4 mm højere strehl-forhold (SR), 4 mm højere ordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Comas, Trefoil-aberrationer (RMS), hornhinde-asfæriske indeks (Q, e), corneaoverfladeregularitetsindeks (SRI), corneaoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
BRUG AF OPD-SCAN III instrumentmetode: Træk joysticket for at fokusere på skærmprompten, og enheden begynder automatisk at måle aberrationen, når det gule fokus vises; Simk skifter fra sort til rosarød, når aberrationen måles for at begynde at måle hornhindens topografi, hvilket får patienten til at blinke tårefilmen jævnt og trykke på knappen på joysticket, når fokuseringen er fuldført. Følgende data blev opnået og analyseret: 4 mm højordens STREHL-hastighed (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelse (Hoa), sfærisk aberration (SA), comaberration (koma), trefoil-aberration (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitet indeks (SRI), hornhindeoverflade asymmetriindeks (Sai)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
Studiesteder
-
-
Guangzhou
-
Guangdong, Guangzhou, Kina, 510632
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Kontakt:
- Xiaoyong Liu
- Telefonnummer: 86-13760638809
- E-mail: jndxlxy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Før du bærer Orthokeratology:30cases;Bær Orthokeratology i en uge:30cases;Bær Orthokeratology i en måned:30cases;Bær Orthokeratology i tre måneder:30cases;Bær Orthokeratology i seks måneder:30cases
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonen forstår formålet med dette kliniske forsøg og er villig, i stand til og forpligtet til at vende tilbage til centret for alle kliniske forsøgsbesøg og til at gennemføre alle forskningsrelaterede procedurer
Ekskluderingskriterier:
- 1. Forbundet med hornhindeabnormiteter, såsom aktiv Keratitis (hornhindeinfektion), hornhindedystrofi, Keratoconus, hornhindeleukoplaki, hornhindehypoæstesi eller tidligere hornhindekirurgi eller en historie med hornhindetraume;
- 2, er der andre øjensygdomme, såsom Dacryocystitis, tørre øjensygdomme, conjunctivitis, blepharitis, Uveitis og anden inflammation, Glaukom, grå stær, fundussygdom, øjentumorer, øjenstraumer, skelepatienter;
- 3. En historie med allergi over for kontaktlinser eller kontaktlinseopløsning.
- 4. Testresultater indikerer, at forsøgspersoner med kontraindikationer eller uegnede til at bære Orthokeratology.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Før du bærer Orthokeratology
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
|
|
Bær orthokeratologi i en uge
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
|
|
Bær orthokeratologi i en måned
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
|
|
Bær Orthokeratology i tre måneder
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
|
|
Bær orthokeratologi i seks måneder
OPD-Scan blev udført, og følgende data blev registreret: 4 mm højordens strehl-forhold (SR), 4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa), sfæriske aberrationer (SA), Coma-aberrationer (Coma), Trefoil-aberrationer (RMS), asfærisk hornhindeindeks (Q, e), hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI), hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4 mm højordens strehl-forhold
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 1
|
6 måneder
|
|
4 mm højordens hornhindeafvigelser (Hoa) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 2
|
6 måneder
|
|
Sfæriske aberrationer (SA) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 3
|
6 måneder
|
|
Koma-aberrationer (COMA) i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 4
|
6 måneder
|
|
Trefoil-aberrationer i mikron
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 5
|
6 måneder
|
|
asfærisk hornhindeindeks (Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 6
|
6 måneder
|
|
hornhinde asfærisk indeks(e)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 7
|
6 måneder
|
|
hornhindeoverfladeregularitetsindeks (SRI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 8
|
6 måneder
|
|
hornhindeoverfladeasymmetriindeks (Sai)
Tidsramme: 6 måneder
|
Objektiv visuel kvalitet 9
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holden BA, Fricke TR, Wilson DA, Jong M, Naidoo KS, Sankaridurg P, Wong TY, Naduvilath TJ, Resnikoff S. Global Prevalence of Myopia and High Myopia and Temporal Trends from 2000 through 2050. Ophthalmology. 2016 May;123(5):1036-42. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.006. Epub 2016 Feb 11.
- Swarbrick HA. Orthokeratology review and update. Clin Exp Optom. 2006 May;89(3):124-43. doi: 10.1111/j.1444-0938.2006.00044.x.
- Goldstone RN, Yildiz EH, Fan VC, Asbell PA. Changes in higher order wavefront aberrations after contact lens corneal refractive therapy and LASIK surgery. J Refract Surg. 2010 May;26(5):348-55. doi: 10.3928/1081597X-20100218-03. Epub 2010 May 19.
- Yin Y, Zhao Y, Wu X, Jiang M, Xia X, Chen Y, Song W, Hu S, Zhou X, Young K, Wen D. One-year effect of wearing orthokeratology lenses on the visual quality of juvenile myopia: a retrospective study. PeerJ. 2019 May 30;7:e6998. doi: 10.7717/peerj.6998. eCollection 2019.
- Lian Y, Shen M, Huang S, Yuan Y, Wang Y, Zhu D, Jiang J, Mao X, Wang J, Lu F. Corneal reshaping and wavefront aberrations during overnight orthokeratology. Eye Contact Lens. 2014 May;40(3):161-8. doi: 10.1097/ICL.0000000000000031.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021jnU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .