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親の重要なオピニオンリーダーが青少年の不安に対する効果的な治療法の需要を高める (Project CHAT)

2023年8月2日 更新者:Temple University

青少年の不安症を治療するための証拠に基づいた実践を求める親の需要が高まる: 親の主要なオピニオンリーダーの効果

若者の不安に対する効果的な治療法が特定された研究にもかかわらず、親(および他の主な介護者)は、一部の治療法が他の治療法よりも効果的であることに気づいていません。 この研究では、地域の親のキーオピニオンリーダーに青少年の不安に対する効果的な治療法に関する教育支援プレゼンテーションの共同進行役を務めることで、証拠に基づく実践(EBP)に対する親の需要が高まるかどうかを調査しました。 主要なオピニオンリーダーによって共同発表されたプレゼンテーションを受けた参加者は、2人の研究者によって発表されたプレゼンテーションを受けた参加者と比較して、3か月の追跡調査で子供に認知行動療法を求めた可能性が高いという仮説が立てられています。

調査の概要

詳細な説明

不安障害は成人と若者によく見られ、治療せずに放置すると、いくつかの長期にわたる負の後遺症を伴います。 研究では、若者の不安を治療するためのEBP(特に暴露を伴う認知行動療法[CBT])が多数特定されているが、大規模な導入努力にもかかわらず、EBPを受けている若者はほとんどいない。 消費者直販マーケティングは、EBP に対する親の需要を増やすことで、プロバイダーの EBP の取り込みを増やす別のアプローチを提供します。 EBP に関する親の知識の欠如やメンタルヘルス治療に関連する偏見など、若者が治療を受けることを妨げる患者の障壁を考慮すると、消費者直販の取り組みは特に重要です。 EBP に関する情報を受け取る親の好みは人口統計的要因や個人の経験によって異なりますが、消費者への直接の取り組みを地域の状況に合わせて調整する方法については調査が行われていません。 地元の親会社の主要オピニオンリーダー (KOL) を関与させて、消費者に直接の取り組みを地域の状況に合わせて調整することは、EBP に対する親会社の需要を高める効果的な戦略となる可能性があります。 KOL は、社会的影響力を利用して情報を広め、EBP に関するメッセージを検証できる地域コミュニティの信頼できるメンバーです。 研究では、KOL が健康増進キャンペーンを改善することが示されていますが、EBP に対する親の需要の増加という文脈で KOL については研究されていません。 このプロジェクトでは、青少年の不安に対してCBTを求める親の意欲を高めるためのアウトリーチプレゼンテーションの実施におけるKOLの参加の役割を検討します。 保護者の参加者(または主な介護者、N = 180)は、青少年の不安に対するEBPに関するプレゼンテーションのための2つの異なるアプローチのうちの1つに学校によってクラスターランダム化されます(条件ごとに90人の保護者)。 どちらのアプローチにも、若者の不安、若者の不安に対する効果的な治療法、若者向けの CBT の模索に関する情報を提供するコミュニティ支援プレゼンテーションが含まれます。 研究者のみの条件は 2 人の研究者によって共同進行されます。 KOL 条件では、各地域コミュニティの親 KOL が、コミュニティの状況に合わせてプレゼンテーションの内容を調整したり、研究者と共同でプレゼンテーションを進行したり、彼らが発見したプレゼンテーションの戦略を承認したりすることに関与します。役に立った。 各学校の保護者と教師の協会(または同様の保護者グループ)は、コミュニティ内でよく知られ、尊敬されている保護者を KOL として指名します。 両方の条件の保護者の出席者は、学校の精神保健福祉士やその他の学校管理者に連絡して募集され、学校のメール リストや子供たちと一緒に家に送られるチラシを通じてプレゼンテーションを宣伝します。 保護者の出席者は、プレゼンテーションの前後でCBTに関する知識、態度、およびCBTを求める意向を評価する測定を完了し、3か月後のフォローアップで青少年のためにCBTを求めたかどうかを示します。 この研究では、混合法アプローチ(定量的方法と定性的方法を統合する)を使用して、若者の不安に対するCBTに対する介護者の需要の増加に対するKOLの効果をテストします。 主な目的は、青少年のためにCBTを求める介護者の意図の変化、および3か月の追跡調査で実際のCBTを求めることに対する研究者限定条件とKOL条件の相対的な影響をテストすることです。 第二の目的は、(1) CBT を求めることについて介護者が認識する主観的規範、CBT についての態度、精神疾患についての偏見、および EBP を求める方法に関する知識の変化に対する研究者のみの条件と KOL 条件の相対的な影響を調査する。 (2) KOL が研究者発表者に対する参加者の印象にどのような影響を与えるか。 この研究は、将来の直接消費者への取り組みに、EBP に対する親の需要を高めるための効果的な戦略に関する証拠を提供し、それによって親が子供に最適なケアを求めることができるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

301

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19122
        • Temple University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上であること
  • 英語が流暢であること
  • 5歳から18歳までの青少年の主な介護者となる
  • いずれかの学校で子供たちにプレゼンテーションを提供してもらう

除外基準:

• なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究者限定
2人の臨床心理学の大学院生が主導する研究者主導のプレゼンテーションは、すべての学校で同じです。
アウトリーチのプレゼンテーションは 75 分間続き、さらに 15 分間は介護者の質問に答えます。 プレゼンテーションは夜にZoomで行われます。 このプレゼンテーションには、不安障害の特定、不安を抱える若者を支援するための介護者のための戦略、若者の不安を治療するための科学的根拠に基づいた実践、エクスポージャーを伴う認知行動療法を行うセラピストを見つけるための戦略に関する情報が含まれます。 プレゼンテーションのテキストは、5.3 年生の読解レベルで書かれています。 プレゼンテーションには、神話を払拭するための教育や、希望、権限付与、モチベーションを引き出すための行動上の意思決定ツールなど、偏見を軽減する戦略が組み込まれます。
実験的:主要なオピニオンリーダー
キーオピニオンリーダー (KOL) が共同進行を務めるプレゼンテーションには、研究者が進行を行うプレゼンテーションと同じ基本原則が含まれますが、KOL のフィードバックに基づいて強調される具体的な例や内容に関しては学校によって異なる場合があります。 地域コミュニティからの介護者 KOL (親教師協会または同様のグループによって選出) が、臨床心理学の大学院研究者と共同でプレゼンテーションを進行します。
アウトリーチのプレゼンテーションは 75 分間続き、さらに 15 分間は介護者の質問に答えます。 プレゼンテーションは夜にZoomで行われます。 このプレゼンテーションには、不安障害の特定、不安を抱える若者を支援するための介護者のための戦略、若者の不安を治療するための科学的根拠に基づいた実践、エクスポージャーを伴う認知行動療法を行うセラピストを見つけるための戦略に関する情報が含まれます。 プレゼンテーションのテキストは、5.3 年生の読解レベルで書かれています。 プレゼンテーションには、神話を払拭するための教育や、希望、権限付与、モチベーションを引き出すための行動上の意思決定ツールなど、偏見を軽減する戦略が組み込まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療を求める評価におけるプレゼンテーション前からプレゼンテーション後への変更 - 認知行動療法を求める意図
時間枠:プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
参加者は、今後 3 か月以内に自分の子供に暴露療法を行うセラピストを探す可能性を 1 (非常に低い) から 5 (非常に高い) のスケールで評価します。
プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
治療希望評価によって評価された、認知行動療法を希望した参加者の数 - 実際の認知行動療法希望数
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
参加者は、プレゼンテーション以来、子供のために暴露療法を求めたかどうかを示します。 参加者はまず、自分の子供のためにセラピーを求めているかどうかを尋ねられました。 「はい」の場合、子供のために暴露療法を求めているかどうかを尋ねました(選択肢は「はい」、「いいえ」、「わからない」です)。 提供された数は、子供のために暴露療法を求めた「はい」と答えた参加者の数です。
3ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
科学的根拠に基づくサービスに関するアンケート、知識サブスケールへの保護者の関与におけるプレゼンテーション前からプレゼンテーション後への変更
時間枠:プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
証拠に基づいたサービスへの親の取り組みに関するアンケート、知識の下位尺度は、証拠に基づいた実践を求める方法について介護者の認識された理解を評価します。 参加者は 5 つの項目を 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの範囲で評価します。 項目は平均化されて、証拠に基づくサービスへの親の取り組みに関するアンケート、知識の下位スケール (下位スケールの範囲 = 1 ~ 5) を作成します。スコアが高いほど、証拠に基づいた実践の追求に関して認識されている知識のレベルが高いことを示します。
プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
治療の主観的規範アンケートにおけるプレゼンテーション前からプレゼンテーション後への変更
時間枠:プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
治療主観的規範アンケートは、認知行動療法を求めるための主観的規範に対する介護者の認識を示す 6 項目の尺度です。 項目は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) の範囲のスケールで評価されます。 項目が合計されて合計スコアが作成されます (範囲 = 6 ~ 42)。スコアが高いほど、治療を求めることについて主観的な基準がより肯定的であることを示します。
プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
認知行動療法についての介護者の態度のプレゼンテーション前からプレゼンテーション後への変化
時間枠:プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
『認知行動療法に関する介護者の態度』には、若者の不安に対する認知行動療法で使用される 18 の戦略が含まれています。 参加者は、それぞれの戦略が子どもの治療にどの程度役立つと思うかを、1 (非常に役に立たない) から 5 (非常に役立つ) までの 5 段階のスケールで評価します。 項目が合計されて合計スコアが作成されます (範囲 = 18 ~ 90)。スコアが高いほど、態度が好意的であることを示します。
プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
親が内在化した精神疾患のスティグマ尺度における発症前から発症後への変化
時間枠:プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
精神疾患の親の内在化スティグマ尺度 (PISMIS) は、精神疾患を持つ若者を持つことに対する内在化されたスティグマに対する養育者の認識を評価します (Zisman-Ilani et al., 2013)。 参加者は 10 の発言を 1 (まったく同意しない) から 4 (非常に同意する) までのスケールで評価します。一部のアイテムは逆スコアになります。 項目が合計されて合計スコアが作成されます (範囲 = 10 ~ 40)。スコアが高いほど、家族の偏見が高いことを示します。
プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療を受けるまでの障壁をプレゼンテーション前からプレゼンテーション後、さらに 3 か月のフォローアップに変更
時間枠:プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
治療を求める際の障壁に関するアンケートでは、参加者に治療に対する 21 の潜在的な障壁に同意するかどうか (はい/いいえ) を回答してもらいます。 バリアの総数は分析に使用されます。
プレプレゼンテーション。発表後(発表後1週間以内)
治療を受けるための障壁となる症状について、受診前から 3 か月間のフォローアップに変更
時間枠:プレプレゼンテーション。 3ヶ月のフォローアップ
治療を求める際の障壁に関するアンケートでは、参加者に治療に対する 21 の潜在的な障壁に同意するかどうか (はい/いいえ) を回答してもらいます。 バリアの総数は分析に使用されます。
プレプレゼンテーション。 3ヶ月のフォローアップ
顧客満足度アンケート
時間枠:発表後(発表後1週間以内)
クライアント満足度アンケートでは、プレゼンテーションに対する参加者の満足度を評価します。 項目は 1 ~ 4 のスケールで評価されます。項目は合計されます。複合スコアが高いほど、プログラムの満足度が高いことを示します。
発表後(発表後1週間以内)
関連性評価
時間枠:発表後(発表後1週間以内)
関連性評価は、参加者の発表者に対する印象を評価するために使用されます。 参加者は、主要なオピニオンリーダーの側面に関連する 10 の項目 (共感できる、好感が持てる、似ている、同じように考える、同じような信念、信頼できる、信頼できる、地元コミュニティへの理解、親しみやすさ、友情) で各発表者を評価します (1 ~ 5 のスケール)。 。 項目は合計されます。複合スコアが高いほど、プレゼンターがより共感できることを示します。
発表後(発表後1週間以内)
児童不安症とうつ病の簡単な改訂版 - 親向けバージョン
時間枠:プレプレゼンテーション
青少年の不安を評価するために、簡易改訂版の児童不安およびうつ病スケール (親バージョン) の合計不安スケール (15 項目) が使用されます (Ebesutani et al., 2017)。 参加者は項目を 0 (決してない) から 3 (常に) のスケールで評価します。 項目は合計されます。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
プレプレゼンテーション
人口動態
時間枠:プレプレゼンテーション
人口統計アンケートでは、介護者と若者の年齢、性別、人種、民族性、出生性を評価します。介護者の教育レベル、収入、宗教。および青少年健康保険のステータス。
プレプレゼンテーション
コンテンツチェックリスト
時間枠:1.5時間のプレゼンテーション中に
内容チェックリストでは、プレゼンテーションの核となる構成要素と、自分自身または自分の子供がセラピーを受けている経験についてのプレゼンターと聴衆の自己開示 (はい/いいえ) を評価します。 自己開示は、発表者または聴衆のいずれかが自分の経験について自己開示した場合に行われたものとみなされます。
1.5時間のプレゼンテーション中に
定性的インタビュー
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
定性的インタビューでは、参加者に次のトピックについて質問します。(1) 発表者に対する認識。 (2) 発表者が治療を受ける決定にどのような影響を与えたか。 (3) 治療を求める際に考慮した要素。 (4) プレゼンテーションで使用した戦略。 (5) 暴露療法に対する彼らの認識。 (6) 治療へのアクセスを改善するためにメンタルヘルスシステムを改善できる一般的な方法。
3ヶ月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Philip C Kendall, Ph.D.、Temple University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月3日

一次修了 (実際)

2022年7月15日

研究の完了 (実際)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月9日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月2日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 26871
  • 1F31MH124346-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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