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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929262
Parents leaders d'opinion pour augmenter la demande de traitements efficaces contre l'anxiété chez les jeunes (Project CHAT)
2 août 2023 mis à jour par: Temple University
Augmentation de la demande des parents pour des pratiques fondées sur des données probantes pour traiter l'anxiété des jeunes : l'effet des parents leaders d'opinion
Malgré les recherches identifiant des traitements efficaces contre l'anxiété des jeunes, les parents (et les autres principaux dispensateurs de soins) ne savent pas que certains traitements sont plus efficaces que d'autres.
Cette étude examine si le fait d'avoir un parent local leader d'opinion clé co-animant une présentation de sensibilisation éducative sur le traitement efficace de l'anxiété des jeunes augmentera la demande des parents pour des pratiques fondées sur des preuves (EBP).
On suppose que les participants qui reçoivent une présentation co-présentée par un leader d'opinion clé seront plus susceptibles d'avoir recherché une thérapie cognitivo-comportementale pour leur enfant lors du suivi de trois mois, par rapport aux participants qui reçoivent une présentation présentée par deux chercheurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles anxieux sont fréquents chez les adultes et les jeunes et, lorsqu'ils ne sont pas traités, ils sont associés à plusieurs séquelles négatives à long terme.
Bien que la recherche ait identifié un certain nombre d'EBP pour traiter l'anxiété des jeunes (en particulier, la thérapie cognitivo-comportementale [TCC] avec expositions) et malgré des efforts de mise en œuvre à grande échelle, peu de jeunes reçoivent des EBP.
Le marketing direct au consommateur offre une approche différente pour accroître l'adoption des EBP par les fournisseurs en augmentant la demande des parents pour les EBP.
Les initiatives s'adressant directement aux consommateurs sont particulièrement importantes compte tenu des obstacles qui empêchent les jeunes de recevoir un traitement, notamment le manque de connaissances parentales sur les EBP et la stigmatisation associée au traitement de la santé mentale.
Bien que les préférences des parents pour recevoir des informations sur les EBP varient en fonction des facteurs démographiques et des expériences individuelles, la recherche n'a pas étudié les méthodes d'adaptation des efforts directs aux consommateurs aux contextes locaux.
Impliquer un leader d'opinion local des parents pour adapter les initiatives directes aux consommateurs aux contextes locaux peut être une stratégie efficace pour augmenter la demande des parents pour les EBP.
Les KOL sont des membres crédibles et dignes de confiance d'une communauté locale qui peuvent utiliser leur influence sociale pour diffuser des informations et valider les messages sur les EBP.
La recherche indique que les KOL améliorent les campagnes de promotion de la santé, mais les KOL n'ont pas été étudiés dans le contexte de la demande croissante des parents pour les EBP.
Le projet examinera le rôle de la participation de KOL dans la réalisation de présentations de sensibilisation pour augmenter le désir des parents de rechercher la TCC pour l'anxiété de leur jeune.
Les parents participants (ou principaux soignants ; N = 180) seront randomisés en grappes par école selon l'une des deux approches différentes pour les présentations sur les EBP pour l'anxiété des jeunes (90 parents par condition).
Les deux approches comprendront des présentations de sensibilisation communautaire fournissant des informations sur l'anxiété des jeunes, des traitements efficaces pour l'anxiété des jeunes et la recherche de TCC pour les jeunes.
La condition de chercheur uniquement sera co-animée par deux chercheurs.
Dans la condition KOL, un parent KOL de chaque communauté locale sera impliqué dans l'adaptation du contenu de la présentation au contexte de la communauté, en co-animant la présentation avec un chercheur et en approuvant les stratégies de la présentation qu'ils ont trouvées utile.
L'association parents-enseignants (ou un groupe similaire de parents) de chaque école nommera un parent bien connu et respecté au sein de sa communauté en tant que KOL.
Les parents participants pour les deux conditions seront recrutés en contactant les agents de santé mentale de l'école / d'autres administrateurs scolaires, qui annonceront les présentations via leur liste de diffusion scolaire et des dépliants envoyés à la maison avec les enfants.
Les parents participants rempliront des mesures évaluant leurs connaissances, leurs attitudes envers et leur intention de rechercher la TCC avant et après la présentation, et ils indiqueront s'ils ont recherché la TCC pour leur jeune lors d'un suivi de trois mois.
Cette étude utilisera une approche de méthodes mixtes (intégrant des méthodes quantitatives et qualitatives) pour tester l'effet des KOL sur l'augmentation de la demande des soignants en TCC pour l'anxiété des jeunes.
Les principaux objectifs testent les effets relatifs des conditions de recherche uniquement et KOL sur l'évolution de l'intention des soignants de rechercher la TCC pour leur jeune, et la recherche réelle de TCC lors d'un suivi de trois mois.
Les objectifs secondaires examinent (1) les effets relatifs des conditions de recherche uniquement et KOL sur l'évolution des normes subjectives perçues par les soignants concernant la recherche de TCC, les attitudes à l'égard de la TCC, la stigmatisation de la maladie mentale et la connaissance de la façon de rechercher des EBP ; et (2) comment les KOL affectent l'impression que les participants ont du chercheur présentateur.
Cette étude fournira aux futurs efforts directs aux consommateurs des preuves sur les stratégies efficaces pour augmenter la demande des parents pour les EBP, ce qui permettra aux parents de rechercher les meilleurs soins pour leur enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
301
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
- Temple University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Être à l'aise en anglais
- Être l'aidant principal d'un jeune de 5 à 18 ans
- Avoir un enfant dans l'une des écoles offrant une présentation
Critère d'exclusion:
• Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réservé aux chercheurs
La présentation animée par un chercheur, dirigée par deux étudiants diplômés en psychologie clinique, sera la même pour toutes les écoles.
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La présentation de sensibilisation durera 75 minutes avec 15 minutes supplémentaires pour les questions des soignants.
Les présentations auront lieu en soirée via Zoom.
La présentation comprendra des informations sur l'identification des troubles anxieux, des stratégies pour les soignants pour aider leur jeune souffrant d'anxiété, des pratiques fondées sur des preuves pour traiter l'anxiété des jeunes et des stratégies pour trouver un thérapeute qui utilise la thérapie cognitivo-comportementale avec expositions.
Le texte des présentations est écrit à un niveau de lecture de 5,3.
Les présentations incorporeront des stratégies de réduction de la stigmatisation, telles que l'éducation pour dissiper les mythes et des outils de prise de décision comportementale pour susciter l'espoir, l'autonomisation et la motivation.
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Expérimental: Leader d'opinion clé
Les présentations co-animées par le leader d'opinion clé (KOL) comprendront les mêmes principes de base que la présentation animée par le chercheur, mais peuvent varier d'une école à l'autre en termes d'exemples spécifiques et de contenu mis en avant en fonction des commentaires du KOL.
Un soignant KOL de la communauté locale (sélectionné par l'association parents-enseignants ou un groupe similaire) co-animera la présentation avec un chercheur diplômé en psychologie clinique.
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La présentation de sensibilisation durera 75 minutes avec 15 minutes supplémentaires pour les questions des soignants.
Les présentations auront lieu en soirée via Zoom.
La présentation comprendra des informations sur l'identification des troubles anxieux, des stratégies pour les soignants pour aider leur jeune souffrant d'anxiété, des pratiques fondées sur des preuves pour traiter l'anxiété des jeunes et des stratégies pour trouver un thérapeute qui utilise la thérapie cognitivo-comportementale avec expositions.
Le texte des présentations est écrit à un niveau de lecture de 5,3.
Les présentations incorporeront des stratégies de réduction de la stigmatisation, telles que l'éducation pour dissiper les mythes et des outils de prise de décision comportementale pour susciter l'espoir, l'autonomisation et la motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Passer de la pré-présentation à la post-présentation dans l'évaluation de la recherche d'un traitement - Intention de rechercher une thérapie cognitivo-comportementale
Délai: pré-présentation ; post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Les participants évaluent la probabilité qu'ils recherchent un thérapeute qui utilise la thérapie d'exposition pour leur enfant au cours des trois prochains mois sur une échelle allant de 1 (très peu probable) à 5 (très probable).
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pré-présentation ; post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Nombre de participants ayant recherché une thérapie cognitivo-comportementale, tel qu'évalué par l'évaluation de la recherche de traitement - Recherche réelle de thérapie cognitivo-comportementale
Délai: Suivi à 3 mois
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Les participants indiquent s'ils ont suivi une thérapie d'exposition pour leur enfant depuis la présentation.
Il a d'abord été demandé aux participants s'ils cherchaient une thérapie pour leur enfant.
Si oui, on leur a demandé s’ils recherchaient une thérapie d’exposition pour leur enfant (les options étaient oui, non, incertain).
Le décompte fourni correspond au nombre de participants qui ont répondu « oui » et qui ont recherché une thérapie d'exposition pour leur enfant.
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Suivi à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la pré-présentation à la post-présentation dans le questionnaire sur l'engagement des parents dans les services fondés sur des données probantes, sous-échelle de connaissances
Délai: pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Le questionnaire sur l'engagement des parents dans les services fondés sur des données probantes, sous-échelle Connaissance, évalue la compréhension perçue par les soignants sur la façon de rechercher une pratique fondée sur des données probantes.
Les participants évaluent cinq éléments sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
La moyenne des éléments est calculée pour créer le questionnaire sur l'engagement des parents dans les services fondés sur des données probantes, sous-échelle de connaissances (plage de sous-échelle = 1 à 5) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de connaissances perçues sur la recherche d’une pratique fondée sur des données probantes.
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pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Changement de la pré-présentation à la post-présentation dans le questionnaire sur les normes subjectives de la thérapie
Délai: pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Le questionnaire sur les normes subjectives de la thérapie est une mesure en six éléments de la perception par le soignant des normes subjectives pour la recherche d'une thérapie cognitivo-comportementale.
Les items sont notés sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d’accord).
Les éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 6 - 42) ; des scores plus élevés indiquent des normes subjectives plus positives concernant la recherche d'une thérapie.
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pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Changement de la pré-présentation à la post-présentation dans les attitudes des soignants à l'égard de la thérapie cognitivo-comportementale
Délai: pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Les attitudes des soignants à l'égard de la thérapie cognitivo-comportementale comprennent 18 stratégies utilisées en thérapie cognitivo-comportementale pour l'anxiété chez les jeunes.
Les participants évaluent l’utilité de chaque stratégie pour traiter leur enfant sur une échelle de cinq points allant de 1 (très inutile) à 5 (très utile).
Les éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 18 - 90) ; des scores plus élevés indiquent des attitudes plus favorables.
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pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Changement de la pré-présentation à la post-présentation dans l'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale des parents
Délai: pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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L'échelle de stigmatisation intériorisée de la maladie mentale des parents (PISMIS) évalue la perception par les soignants de la stigmatisation intériorisée liée au fait d'avoir un jeune atteint d'une maladie mentale (Zisman-Ilani et al., 2013).
Les participants évaluent 10 énoncés sur une échelle allant de 1 (fortement en désaccord) à 4 (tout à fait d'accord) ; certains éléments sont notés de manière inversée.
Les éléments sont additionnés pour créer un score total (plage = 10-40) ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation familiale.
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pré-présentation; post-présentation (dans la semaine suivant la présentation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Passage de la pré-présentation à la post-présentation et au suivi de 3 mois dans les obstacles à la recherche d'un traitement
Délai: pré-présentation ; post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Le questionnaire Obstacles à la recherche d'un traitement demande aux participants d'indiquer s'ils sont d'accord avec 21 obstacles potentiels au traitement (oui/non).
Un comptage du nombre total d'obstacles sera utilisé dans les analyses.
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pré-présentation ; post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Passage de la pré-présentation au suivi de 3 mois dans les obstacles à la recherche d'un traitement
Délai: pré-présentation ; Suivi de 3 mois
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Le questionnaire Obstacles à la recherche d'un traitement demande aux participants d'indiquer s'ils sont d'accord avec 21 obstacles potentiels au traitement (oui/non).
Un comptage du nombre total d'obstacles sera utilisé dans les analyses.
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pré-présentation ; Suivi de 3 mois
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Le questionnaire de satisfaction du client évalue la satisfaction des participants à l'égard de la présentation.
Les éléments sont notés sur une échelle allant de 1 à 4. Les éléments sont additionnés ; des scores composites plus élevés indiquent une plus grande satisfaction vis-à-vis du programme.
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post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Évaluation de la fiabilité
Délai: post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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L'évaluation de la fiabilité sera utilisée pour évaluer l'impression que les participants ont du présentateur.
Les participants évalueront chaque présentateur (échelle allant de 1 à 5) sur 10 éléments associés aux aspects des principaux leaders d'opinion : relatable, sympathique, similaire, pense de manière similaire, croyances similaires, crédible, digne de confiance, compréhension de la communauté locale, familier et amitié .
Les éléments sont additionnés ; des scores composites plus élevés indiquent que le présentateur est plus accessible.
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post-présentation (dans la semaine qui suit la présentation)
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Brève version révisée de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'enfant - version parentale
Délai: pré-présentation
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L'échelle d'anxiété totale (15 éléments) de la version abrégée de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant - version parentale sera utilisée pour évaluer l'anxiété des jeunes (Ebesutani et al., 2017).
Les participants évaluent les items sur une échelle de 0 (jamais) à 3 (toujours).
Les éléments sont additionnés ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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pré-présentation
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Démographie
Délai: pré-présentation
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Un questionnaire démographique évaluera l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique et la naissance du soignant et du jeune; le niveau d'instruction, le revenu et la religion de l'aidant; et le statut de l'assurance maladie des jeunes.
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pré-présentation
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Liste de contrôle du contenu
Délai: pendant la présentation d'une heure et demie
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Une liste de contrôle du contenu évaluera les éléments de base de la présentation, ainsi que l'auto-divulgation du présentateur et des membres de l'auditoire sur l'expérience de recevoir une thérapie pour eux-mêmes ou leur enfant (oui/non).
L'auto-divulgation sera considérée comme ayant été faite si le présentateur ou un membre de l'auditoire s'auto-révéle de ses expériences.
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pendant la présentation d'une heure et demie
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Entretien qualitatif
Délai: Suivi de 3 mois
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Une entrevue qualitative interrogera les participants sur les sujets suivants : (1) leur perception des présentateurs ; (2) les façons dont les présentateurs ont influé sur leur décision de se faire soigner; (3) les facteurs qu'ils ont pris en compte lors de la recherche d'un traitement ; (4) les stratégies qu'ils ont utilisées lors de la présentation ; (5) leur perception de la thérapie d'exposition; et (6) les moyens généraux d'améliorer le système de santé mentale pour améliorer l'accès à la thérapie.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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