- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04929262
Hovedmeningsledere for foreldre for å øke etterspørselen etter effektive behandlinger for ungdomsangst (Project CHAT)
2. august 2023 oppdatert av: Temple University
Økende etterspørsel etter evidensbasert praksis for å behandle ungdomsangst: Effekten av foreldres sentrale meningsledere
Til tross for forskning som identifiserer effektive behandlinger for ungdomsangst, er foreldre (og andre primære omsorgspersoner) uvitende om at noen behandlinger er mer effektive enn andre.
Denne studien undersøker om det vil øke foreldrenes etterspørsel etter evidensbasert praksis (EBP) ved å ha en lokal forelder som er med på å legge til rette for en pedagogisk oppsøkende presentasjon om effektiv behandling for ungdomsangst.
Det er en hypotese om at deltakere som får en presentasjon med presentert av en sentral opinionsleder, vil ha større sannsynlighet for å ha søkt kognitiv atferdsterapi for barnet sitt ved den tre måneder lange oppfølgingen, i forhold til deltakere som får en presentasjon presentert av to forskere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Angstlidelser er vanlige blant voksne og ungdom og, når de ikke behandles, er de assosiert med flere langsiktige negative følgetilstander.
Selv om forskning har identifisert en rekke EBPer for behandling av ungdomsangst (spesielt kognitiv atferdsterapi [CBT] med eksponeringer), og til tross for storstilt implementeringsinnsats, er det få ungdommer som mottar EBPer.
Direkte-til-forbrukermarkedsføring tilbyr en annen tilnærming for å øke leverandørens opptak av EBP-er ved å øke foreldrenes etterspørsel etter EBP-er.
Direkte til forbrukertiltak er spesielt viktige gitt pasientbarrierer som hindrer ungdom i å motta behandling, inkludert mangel på foreldrenes kunnskap om EBP og stigma forbundet med psykisk helsebehandling.
Selv om foreldres preferanser for å motta informasjon om EBP varierer basert på demografiske faktorer og individuelle erfaringer, har ikke forskning undersøkt metoder for å skreddersy direkte til forbrukerinnsats til lokale kontekster.
Å involvere en lokal forelder Key opinion Leader (KOL) for å skreddersy direkte til forbrukerinitiativer til lokale kontekster kan være en effektiv strategi for å øke foreldrenes etterspørsel etter EBPer.
KOL-er er troverdige og pålitelige medlemmer av et lokalsamfunn som kan bruke sin sosiale innflytelse til å spre informasjon og validere meldinger om EBP-er.
Forskning indikerer at KOL-er forbedrer helsefremmende kampanjer, men KOL-er har ikke blitt studert i sammenheng med økende etterspørsel etter EBP-er.
Prosjektet vil undersøke rollen til KOL-deltakelse i å gjennomføre oppsøkende presentasjoner for å øke foreldrenes ønske om å søke CBT for ungdommens angst.
Foreldredeltakere (eller primære omsorgspersoner; N = 180) vil bli klynge-randomisert av skolen til en av to forskjellige tilnærminger for presentasjoner om EBP for ungdomsangst (90 foreldre per tilstand).
Begge tilnærmingene vil inkludere samfunnsoppsøkende presentasjoner som gir informasjon om ungdomsangst, effektive behandlinger for ungdomsangst og søker CBT for ungdom.
Tilstanden for kun forsker vil bli co-tilrettelagt av to forskere.
I KOL-tilstanden vil en forelder-KOL fra hvert lokalsamfunn være involvert i å skreddersy innholdet i presentasjonen til konteksten i fellesskapet, tilrettelegge presentasjonen sammen med en forsker og støtte strategier i presentasjonen som de har funnet ut til å være. hjelpsom.
Foreldre-lærerforeningen (eller en lignende gruppe foreldre) fra hver skole vil nominere en forelder som er velkjent og respektert i samfunnet som KOL.
Foreldredeltakere for begge forholdene vil bli rekruttert ved å kontakte psykisk helsearbeidere på skolen/andre skoleadministratorer, som vil annonsere presentasjonene via skolens e-postliste og løpesedler sendt hjem med barn.
Foreldredeltakere vil gjennomføre tiltak som vurderer deres kunnskap om, holdninger til og intensjon om å søke CBT før og etter presentasjon, og de vil angi om de søkte CBT for sin ungdom ved en tre måneders oppfølging.
Denne studien vil bruke en tilnærming med blandede metoder (integrering av kvantitative og kvalitative metoder) for å teste effekten av KOLs på økende omsorgspersoners etterspørsel etter CBT for ungdomsangst.
Primære mål tester de relative effektene av kun forsker- og KOL-tilstander på skiftende omsorgspersoners intensjon om å søke CBT for ungdommen, og faktisk CBT-søking ved tre måneders oppfølging.
Sekundære mål undersøker (1) de relative effektene av kun forsker- og KOL-forhold på skiftende omsorgspersoners opplevde subjektive normer om å søke CBT, holdninger til CBT, stigma om psykiske lidelser og kunnskap om hvordan man søker EBP; og (2) hvordan KOL-er påvirker deltakernes inntrykk av forskerpresentatøren.
Denne studien vil gi fremtidig direkte-til-forbruker-innsats bevis om effektive strategier for å øke foreldrenes etterspørsel etter EBP, som igjen vil gjøre det mulig for foreldre å søke den beste omsorgen for barnet sitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
301
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
- Temple University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år
- Vær flytende i engelsk
- Vær den primære omsorgspersonen for en ungdom i alderen 5 til 18 år
- La et barn på en av skolene tilby en presentasjon
Ekskluderingskriterier:
• Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun forsker
Den forskertilrettelagte presentasjonen, ledet av to klinisk psykologistudenter, vil være lik for alle skoler.
|
Den oppsøkende presentasjonen vil vare i 75 minutter med ytterligere 15 minutter for spørsmål fra omsorgspersonen.
Presentasjonene vil skje på kvelden via Zoom.
Presentasjonen vil inneholde informasjon om identifisering av angstlidelser, strategier for omsorgspersoner for å hjelpe ungdom med angst, evidensbasert praksis for å behandle ungdomsangst, og strategier for å finne en terapeut som bruker kognitiv atferdsterapi med eksponeringer.
Teksten på presentasjonene er skrevet på 5,3 klassetrinn.
Presentasjoner vil inkludere stigma-reduksjonsstrategier, som utdanning for å avlive myter, og atferdsmessige beslutningsverktøy for å fremkalle håp, myndiggjøring og motivasjon.
|
|
Eksperimentell: Hovedmeningsleder
Key opinion leader (KOL) co-tilrettelagte presentasjoner vil inneholde de samme kjerneprinsippene som forsker-tilrettelagte presentasjoner, men kan variere fra skole til skole når det gjelder spesifikke eksempler og innhold vektlagt basert på tilbakemeldinger fra KOL.
En omsorgsperson KOL fra lokalmiljøet (valgt av foreldrelærerforeningen eller en lignende gruppe) vil i samarbeid med en klinisk psykologiutdannet forsker arrangere presentasjonen.
|
Den oppsøkende presentasjonen vil vare i 75 minutter med ytterligere 15 minutter for spørsmål fra omsorgspersonen.
Presentasjonene vil skje på kvelden via Zoom.
Presentasjonen vil inneholde informasjon om identifisering av angstlidelser, strategier for omsorgspersoner for å hjelpe ungdom med angst, evidensbasert praksis for å behandle ungdomsangst, og strategier for å finne en terapeut som bruker kognitiv atferdsterapi med eksponeringer.
Teksten på presentasjonene er skrevet på 5,3 klassetrinn.
Presentasjoner vil inkludere stigma-reduksjonsstrategier, som utdanning for å avlive myter, og atferdsmessige beslutningsverktøy for å fremkalle håp, myndiggjøring og motivasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra pre-presentasjon til post-presentasjon i behandlingssøkende evaluering - intensjon om å søke kognitiv atferdsterapi
Tidsramme: forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Deltakerne vurderer hvor sannsynlig det er at de oppsøker en terapeut som bruker eksponeringsterapi for barnet deres i løpet av de neste tre månedene på en skala fra 1 (svært usannsynlig) til 5 (svært sannsynlig).
|
forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Antall deltakere som søkte kognitiv atferdsterapi som vurdert av behandlingssøkende evaluering - faktisk søker om kognitiv atferdsterapi
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Deltakerne angir om de har søkt eksponeringsterapi for barnet sitt siden presentasjonen.
Deltakerne ble først spurt om de søkte terapi for barnet sitt.
Hvis ja, ble de spurt om de søkte eksponeringsterapi for barnet sitt (alternativene var ja, nei, usikker).
Antallet oppgitt er antall deltakere som svarte "ja" de søkte eksponeringsterapi for barnet sitt.
|
3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra før-presentasjon til etter-presentasjon i foreldreengasjement i evidensbaserte tjenester Spørreskjema, kunnskapsunderskala
Tidsramme: forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Spørreskjemaet Parent Engagement in Evidence-Based Services Questionnaire, Knowledge subscale vurderer omsorgspersonens oppfattede forståelse av hvordan man søker evidensbasert praksis.
Deltakerne vurderer fem elementer på et område fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Elementene beregnes i gjennomsnitt for å lage spørreskjemaet Parent Engagement in Evidence-Based Services, Knowledge subscale (subscale range = 1-5); høyere skårer indikerer høyere nivåer av opplevd kunnskap om å søke evidensbasert praksis.
|
forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Endre fra pre-presentasjon til post-presentasjon i terapi Subjektive normer spørreskjema
Tidsramme: forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Therapy Subjective Norms Questionnaire er et seks-element mål på omsorgspersonens oppfatning av subjektive normer for å søke kognitiv atferdsterapi.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Elementer summeres for å skape en total poengsum (område = 6 - 42); høyere skårer indikerer mer positive subjektive normer om å søke terapi.
|
forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Endring fra pre-presentasjon til post-presentasjon i omsorgspersoners holdninger om kognitiv atferdsterapi
Tidsramme: forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Caregiver Attitudes om kognitiv atferdsterapi inkluderer 18 strategier som brukes i kognitiv atferdsterapi for ungdomsangst.
Deltakerne vurderer hvor nyttig de tror hver strategi vil være for å behandle barnet sitt på en fempunktsskala som strekker seg fra 1 (veldig lite nyttig) til 5 (veldig nyttig).
Elementer summeres for å skape en total poengsum (område = 18 - 90); høyere skår indikerer mer gunstige holdninger.
|
forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Endring fra pre-presentasjon til post-presentasjon i foreldrenes internaliserte Stigma of Mental Illness-skala
Tidsramme: forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Parents' Internalized Stigma of Mental Illness Scale (PISMIS) vurderer omsorgspersonens oppfatning av internalisert stigma for å ha en ungdom med en psykisk lidelse (Zisman-Ilani et al., 2013).
Deltakerne vurderer 10 påstander på en skala fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig); noen elementer er omvendt scoret.
Elementer summeres for å skape en total poengsum (område = 10-40); høyere score indikerer høyere nivåer av familiestigma.
|
forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra før-presentasjon til etter-presentasjon og til 3-måneders oppfølging i barrierer for å søke behandling
Tidsramme: forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Spørreskjemaet Barrierer for å søke behandling ber deltakerne angi om de er enige i 21 potensielle barrierer for behandling (ja/nei).
En telling av totalt antall barrierer vil bli brukt i analyser.
|
forhåndspresentasjon; etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Endre fra pre-presentasjon til 3-måneders oppfølging i barrierer for å søke behandling
Tidsramme: forhåndspresentasjon; 3 måneders oppfølging
|
Spørreskjemaet Barrierer for å søke behandling ber deltakerne angi om de er enige i 21 potensielle barrierer for behandling (ja/nei).
En telling av totalt antall barrierer vil bli brukt i analyser.
|
forhåndspresentasjon; 3 måneders oppfølging
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Kundetilfredshetsspørreskjemaet vurderer deltakernes tilfredshet med presentasjonen.
Elementer er vurdert på en skala fra 1 til 4. Elementer summeres; høyere sammensatte score indikerer større programtilfredshet.
|
etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Relaterbarhetsevaluering
Tidsramme: etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
Relatabilitetsevalueringen vil bli brukt til å evaluere deltakernes inntrykk av foredragsholderen.
Deltakerne vil rangere hver foredragsholder (skala fra 1 til 5) på 10 elementer assosiert med aspekter ved sentrale opinionsledere: relaterbar, sympatisk, lignende, tenke på samme måte, lignende tro, troverdig, pålitelig, forståelse av lokalsamfunnet, kjent og vennskap .
Elementer summeres; høyere sammensatte score indikerer at presentatøren er mer relaterbar.
|
etter presentasjon (innen 1 uke etter presentasjonen)
|
|
Kort revidert barneangst- og depresjonskala-foreldreversjon
Tidsramme: forhåndspresentasjon
|
Den totale angstskalaen (15 elementer) fra Brief Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version vil bli brukt for å vurdere ungdomsangst (Ebesutani et al., 2017).
Deltakerne vurderer elementer på en skala fra 0 (aldri) til 3 (alltid).
Elementer summeres; høyere score indikerer høyere nivåer av angst.
|
forhåndspresentasjon
|
|
Demografi
Tidsramme: forhåndspresentasjon
|
Et demografisk spørreskjema vil vurdere omsorgsperson og ungdom alder, kjønn, rase, etnisitet og fødsel; omsorgspersonens utdanningsnivå, inntekt og religion; og helseforsikring for ungdom.
|
forhåndspresentasjon
|
|
Innholdssjekkliste
Tidsramme: under 1,5 timers presentasjonen
|
En innholdssjekkliste vil vurdere kjernekomponentene i presentasjonen, samt presentatør og publikums selvavsløring om å oppleve å motta terapi for seg selv eller barnet sitt (ja/nei).
Selvavsløring vil bli ansett for å ha blitt gjort hvis enten programlederen eller et publikummer selv avslører om sine erfaringer.
|
under 1,5 timers presentasjonen
|
|
Kvalitativt intervju
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Et kvalitativt intervju vil spørre deltakerne om følgende emner: (1) deres oppfatning av presentatører; (2) måter presentatørene påvirket deres beslutning om å søke behandling på; (3) faktorer de vurderte når de søkte behandling; (4) strategier de har brukt fra presentasjonen; (5) deres oppfatning av eksponeringsterapi; og (6) generelle måter det mentale helsesystemet kan forbedres for å forbedre tilgangen til terapi.
|
3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26871
- 1F31MH124346-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .