- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04929262
Kluczowi liderzy opinii rodziców w celu zwiększenia zapotrzebowania na skuteczne metody leczenia lęku u młodzieży (Project CHAT)
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Temple University
Rosnące zapotrzebowanie rodziców na praktyki oparte na dowodach w leczeniu lęku u młodzieży: wpływ kluczowych liderów opinii wśród rodziców
Pomimo badań identyfikujących skuteczne metody leczenia lęku u młodzieży, rodzice (i inni główni opiekunowie) nie są świadomi, że niektóre metody leczenia są bardziej skuteczne niż inne.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy współprowadzenie przez lokalnego rodzica kluczowego lidera opinii publicznej prezentacji edukacyjnej na temat skutecznego leczenia lęku u młodzieży zwiększy zapotrzebowanie rodziców na praktyki oparte na dowodach (EBP).
Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymali prezentację przedstawioną wspólnie przez kluczowego lidera opinii, z większym prawdopodobieństwem skorzystają z terapii poznawczo-behawioralnej dla swojego dziecka po trzymiesięcznej obserwacji, w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymają prezentację przedstawioną przez dwóch badaczy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia lękowe są powszechne wśród dorosłych i młodzieży, a nieleczone wiążą się z kilkoma długoterminowymi negatywnymi następstwami.
Chociaż badania zidentyfikowały szereg EBP do leczenia lęku u młodzieży (w szczególności terapia poznawczo-behawioralna [CBT] z ekspozycjami) i pomimo wysiłków wdrożeniowych na dużą skalę, niewielu młodych otrzymuje EBP.
Marketing skierowany bezpośrednio do konsumenta oferuje inne podejście do zwiększenia wykorzystania EBP przez dostawców poprzez zwiększenie popytu rodziców na EBP.
Inicjatywy skierowane bezpośrednio do konsumentów są szczególnie ważne, biorąc pod uwagę bariery dla pacjentów, które uniemożliwiają młodzieży leczenie, w tym brak wiedzy rodziców na temat EBP i piętno związane z leczeniem zdrowia psychicznego.
Chociaż preferencje rodziców dotyczące otrzymywania informacji o EBP różnią się w zależności od czynników demograficznych i indywidualnych doświadczeń, badania nie badały metod dostosowywania działań skierowanych bezpośrednio do konsumentów do lokalnych kontekstów.
Zaangażowanie lokalnego lidera opinii rodziców (KOL) w celu dostosowania inicjatyw skierowanych bezpośrednio do konsumentów do lokalnych kontekstów może być skuteczną strategią zwiększania popytu rodziców na EBP.
KOL-y to wiarygodni i godni zaufania członkowie lokalnej społeczności, którzy mogą wykorzystać swój wpływ społeczny do rozpowszechniania informacji i weryfikowania przekazów o EBP.
Badania wskazują, że KOL poprawiają kampanie promocji zdrowia, ale KOL nie były badane w kontekście rosnącego zapotrzebowania rodziców na EBP.
Projekt zbada rolę udziału KOL w prowadzeniu prezentacji informacyjnych w celu zwiększenia chęci rodziców do szukania terapii poznawczo-behawioralnej w celu rozwiązania lęków ich młodzieży.
Rodzice uczestniczący (lub główni opiekunowie; N = 180) zostaną losowo przydzieleni przez szkołę do jednego z dwóch różnych podejść do prezentacji na temat EBP dotyczących lęku u młodzieży (90 rodziców na warunek).
Oba podejścia będą obejmować prezentacje skierowane do społeczności, dostarczające informacji na temat lęku młodzieży, skutecznych metod leczenia lęku młodzieży oraz poszukiwania CBT dla młodzieży.
Warunek tylko dla badacza będzie współprowadzony przez dwóch badaczy.
W warunku KOL, rodzic KOL z każdej społeczności lokalnej będzie zaangażowany w dostosowanie treści prezentacji do kontekstu społeczności, współfacytowanie prezentacji z badaczem i zatwierdzenie strategii w prezentacji, które uznają za pomocny.
Stowarzyszenie rodziców i nauczycieli (lub podobna grupa rodziców) z każdej szkoły wyznaczy znanego i szanowanego w swojej społeczności rodzica jako KOL.
Rodzice biorący udział w obu przypadkach zostaną zrekrutowani, kontaktując się ze szkolnymi pracownikami ds. zdrowia psychicznego / innymi administratorami szkół, którzy będą reklamować prezentacje za pośrednictwem swojej szkolnej listy e-mailowej i ulotek wysyłanych do domu z dziećmi.
Rodzice uczestniczący wypełnią pomiary oceniające ich wiedzę, postawy wobec i zamiar poszukiwania CBT przed i po prezentacji, a także wskażą, czy poszukiwali CBT dla swojej młodzieży podczas trzymiesięcznej obserwacji.
W tym badaniu zostanie zastosowane podejście metod mieszanych (łączące metody ilościowe i jakościowe) w celu przetestowania wpływu KOL na rosnące zapotrzebowanie opiekunów na CBT w przypadku lęku młodzieży.
Główne cele sprawdzają względny wpływ warunków tylko dla badaczy i warunków KOL na zmianę intencji opiekunów do szukania CBT dla ich młodzieży oraz rzeczywistego poszukiwania CBT po trzymiesięcznym okresie obserwacji.
Cele drugorzędne zbadają (1) względny wpływ warunków tylko dla badacza i warunków KOL na zmianę postrzeganych przez opiekunów subiektywnych norm dotyczących poszukiwania CBT, postaw wobec CBT, piętna związanego z chorobą psychiczną oraz wiedzy o tym, jak szukać EBP; oraz (2) jak KOL wpływają na wrażenie prezentera badacza przez uczestników.
Badanie to dostarczy przyszłym wysiłkom skierowanym bezpośrednio do konsumentów dowodów na skuteczne strategie zwiększania popytu rodziców na EBP, co z kolei umożliwi rodzicom poszukiwanie najlepszej opieki dla ich dziecka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
301
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Biegle posługuj się językiem angielskim
- Być głównym opiekunem młodzieży w wieku od 5 do 18 lat
- Niech dziecko w jednej ze szkół oferuje prezentację
Kryteria wyłączenia:
• Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko dla naukowców
Prezentacja prowadzona przez badaczy, prowadzona przez dwóch absolwentów psychologii klinicznej, będzie taka sama dla wszystkich szkół.
|
Prezentacja pomocowa potrwa 75 minut z dodatkowymi 15 minutami przeznaczonymi na pytania opiekunów.
Prezentacje odbywać się będą wieczorem na platformie Zoom.
Prezentacja będzie zawierać informacje na temat identyfikacji zaburzeń lękowych, strategie dla opiekunów, aby pomóc ich młodzieży z lękiem, oparte na dowodach praktyki leczenia lęku młodzieży oraz strategie znalezienia terapeuty, który stosuje terapię poznawczo-behawioralną z ekspozycjami.
Tekst na prezentacjach jest napisany na poziomie czytania na poziomie 5,3.
Prezentacje będą obejmować strategie redukcji stygmatyzacji, takie jak edukacja w celu obalenia mitów oraz behawioralne narzędzia do podejmowania decyzji w celu wywołania nadziei, wzmocnienia i motywacji.
|
|
Eksperymentalny: Kluczowy Lider Opinii
Prezentacje współprowadzone przez kluczowego lidera opinii (KOL) będą zawierały te same podstawowe zasady, co prezentacja prowadzona przez badacza, ale mogą się różnić w zależności od szkoły pod względem konkretnych przykładów i treści podkreślanych na podstawie opinii KOL.
Opiekun KOL z lokalnej społeczności (wybrany przez rodzicielskie stowarzyszenie nauczycieli lub podobną grupę) będzie współprowadził prezentację z absolwentem psychologii klinicznej.
|
Prezentacja pomocowa potrwa 75 minut z dodatkowymi 15 minutami przeznaczonymi na pytania opiekunów.
Prezentacje odbywać się będą wieczorem na platformie Zoom.
Prezentacja będzie zawierać informacje na temat identyfikacji zaburzeń lękowych, strategie dla opiekunów, aby pomóc ich młodzieży z lękiem, oparte na dowodach praktyki leczenia lęku młodzieży oraz strategie znalezienia terapeuty, który stosuje terapię poznawczo-behawioralną z ekspozycjami.
Tekst na prezentacjach jest napisany na poziomie czytania na poziomie 5,3.
Prezentacje będą obejmować strategie redukcji stygmatyzacji, takie jak edukacja w celu obalenia mitów oraz behawioralne narzędzia do podejmowania decyzji w celu wywołania nadziei, wzmocnienia i motywacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z preprezentacji na postprezentację w leczeniu Poszukiwanie ewaluacji - zamiar poszukiwania terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: wstępna prezentacja; post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
Uczestnicy oceniają prawdopodobieństwo, że w ciągu najbliższych trzech miesięcy zwrócą się do terapeuty, który zastosuje terapię ekspozycji dla ich dziecka, w skali od 1 (bardzo mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne).
|
wstępna prezentacja; post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
|
Liczba uczestników, którzy zgłosili się na terapię poznawczo-behawioralną, jak oceniono na podstawie oceny poszukiwania leczenia – rzeczywiste poszukiwanie terapii poznawczo-behawioralnej
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy wskazują, czy od czasu prezentacji szukali dla swojego dziecka terapii ekspozycyjnej.
Najpierw zapytano uczestników, czy szukali terapii dla swojego dziecka.
Jeśli tak, zapytano ich, czy szukali dla swojego dziecka terapii ekspozycyjnej (do wyboru były: tak, nie, nie wiem).
Podana liczba to liczba uczestników, którzy odpowiedzieli „tak”, i szukali terapii ekspozycyjnej dla swojego dziecka.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z prezentacji przed prezentacją na prezentację po prezentacji w przypadku zaangażowania rodziców w kwestionariusz dotyczący usług opartych na dowodach, podskala wiedzy
Ramy czasowe: prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
Kwestionariusz zaangażowania rodziców w usługi oparte na dowodach, podskala Wiedza ocenia postrzegane przez opiekuna zrozumienie tego, jak szukać praktyki opartej na dowodach.
Uczestnicy oceniają pięć pozycji w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje są uśredniane w celu stworzenia Kwestionariusza Zaangażowania Rodziców w Usługi Oparte na Dowodach, Podskala Wiedzy (zakres podskali = 1-5); wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej wiedzy na temat poszukiwania praktyk opartych na dowodach.
|
prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
|
Zmiana z prezentacji przed prezentacją na prezentację po prezentacji w terapii Kwestionariusz Subiektywnych Norm
Ramy czasowe: prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
Kwestionariusz Subiektywnych Norm Terapii jest sześcioelementowym miernikiem postrzegania przez opiekuna subiektywnych norm w przypadku korzystania z terapii poznawczo-behawioralnej.
Pozycje oceniane są w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres = 6–42); wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne subiektywne normy dotyczące poszukiwania terapii.
|
prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
|
Zmiana postaw opiekunów wobec terapii poznawczo-behawioralnej od prezentacji przed prezentacją do prezentacji po prezentacji
Ramy czasowe: prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
Książka Postawy opiekunów w terapii poznawczo-behawioralnej obejmuje 18 strategii stosowanych w terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu lęków u młodzieży.
Uczestnicy oceniają, na ile ich zdaniem każda strategia byłaby pomocna w leczeniu ich dziecka, w pięciopunktowej skali od 1 (bardzo nieprzydatna) do 5 (bardzo pomocna).
Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres = 18–90); wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne postawy.
|
prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
|
Zmiana od prezentacji przed prezentacją do prezentacji po prezentacji w skali zinternalizowanego piętna choroby psychicznej rodziców
Ramy czasowe: prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
Skala Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej Rodziców (PISMIS) ocenia postrzeganie przez opiekunów zinternalizowanego piętna z powodu choroby psychicznej u nastolatka (Zisman-Ilani i in., 2013).
Uczestnicy oceniają 10 stwierdzeń w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam); niektóre pozycje mają odwrotną punktację.
Pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku (zakres = 10-40); wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom napiętnowania rodziny.
|
prezentacja wstępna; po prezentacji (w ciągu 1 tygodnia od prezentacji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z preprezentacji na postprezentację i 3-miesięczną obserwację w barierach do szukania leczenia
Ramy czasowe: wstępna prezentacja; post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
Kwestionariusz Barriers to Seeking Treatment prosi uczestników o wskazanie, czy zgadzają się z 21 potencjalnymi barierami w leczeniu (tak/nie).
W analizach zostanie wykorzystana liczba całkowitej liczby barier.
|
wstępna prezentacja; post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
|
Zmiana od wstępnej prezentacji do 3-miesięcznej obserwacji w przypadku barier do poszukiwania leczenia
Ramy czasowe: wstępna prezentacja; 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz Barriers to Seeking Treatment prosi uczestników o wskazanie, czy zgadzają się z 21 potencjalnymi barierami w leczeniu (tak/nie).
W analizach zostanie wykorzystana liczba całkowitej liczby barier.
|
wstępna prezentacja; 3-miesięczna obserwacja
|
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
Ramy czasowe: post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta ocenia zadowolenie uczestników z prezentacji.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 4. Pozycje są sumowane; wyższe wyniki złożone wskazują na większą satysfakcję z programu.
|
post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
|
Ocena relatywności
Ramy czasowe: post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
Ocena relatywności zostanie wykorzystana do oceny wrażenia uczestników na temat prezentera.
Uczestnicy ocenią każdego prezentera (w skali od 1 do 5) na 10 pozycji związanych z aspektami kluczowych liderów opinii: pokrewny, sympatyczny, podobny, podobnie myślący, podobne przekonania, wiarygodny, godny zaufania, zrozumienie lokalnej społeczności, znajomy i przyjacielski .
Pozycje są sumowane; wyższe wyniki złożone wskazują, że prezenter jest bardziej godny zaufania.
|
post-prezentacja (w ciągu 1 tygodnia po prezentacji)
|
|
Krótka poprawiona skala lęku i depresji u dzieci — wersja dla rodziców
Ramy czasowe: wstępna prezentacja
|
Całkowita skala lęku (15 pozycji) z wersji skróconej poprawionej skali lęku i depresji dziecka dla rodziców zostanie wykorzystana do oceny lęku młodzieży (Ebesutani i in., 2017).
Uczestnicy oceniają pozycje w skali od 0 (nigdy) do 3 (zawsze).
Pozycje są sumowane; wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
|
wstępna prezentacja
|
|
Demografia
Ramy czasowe: wstępna prezentacja
|
Kwestionariusz demograficzny oceni wiek opiekuna i młodzieży, płeć, rasę, pochodzenie etniczne i pochodzenie; poziom wykształcenia, dochody i wyznanie opiekuna; i status ubezpieczenia zdrowotnego młodzieży.
|
wstępna prezentacja
|
|
Lista kontrolna zawartości
Ramy czasowe: podczas 1,5-godzinnej prezentacji
|
Lista kontrolna treści oceni główne elementy prezentacji, a także ujawnienie się przez prezentera i słuchaczy na temat doświadczania terapii przez nich samych lub ich dziecko (tak/nie).
Samoujawnienie zostanie uznane za dokonane, jeśli prezenter lub członek widowni sam ujawni swoje doświadczenia.
|
podczas 1,5-godzinnej prezentacji
|
|
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Podczas wywiadu jakościowego uczestnicy zostaną zapytani o następujące tematy: (1) ich postrzeganie prezenterów; (2) sposoby, w jakie prezenterzy wpłynęli na ich decyzję o podjęciu leczenia; (3) czynniki, które brali pod uwagę, starając się o leczenie; (4) strategie, które wykorzystali z prezentacji; (5) ich postrzeganie terapii ekspozycyjnej; oraz (6) ogólne sposoby ulepszenia systemu zdrowia psychicznego w celu poprawy dostępu do terapii.
|
3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .