- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04929262
Belangrijke opinieleiders van ouders om de vraag naar effectieve behandelingen voor angst bij jongeren te vergroten (Project CHAT)
2 augustus 2023 bijgewerkt door: Temple University
Toenemende vraag van ouders naar op feiten gebaseerde praktijken om angst bij jongeren te behandelen: het effect van belangrijke opinieleiders van ouders
Ondanks onderzoek dat effectieve behandelingen voor angst bij jongeren identificeert, zijn ouders (en andere primaire zorgverleners) zich er niet van bewust dat sommige behandelingen effectiever zijn dan andere.
Deze studie onderzoekt of het hebben van een lokale ouder-opinieleider die een educatieve outreach-presentatie over effectieve behandeling van angst bij jongeren mede mogelijk maakt, de vraag van ouders naar evidence-based practices (EBP's) zal vergroten.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die een presentatie krijgen die mede wordt gepresenteerd door een belangrijke opinieleider, meer kans hebben om cognitieve gedragstherapie voor hun kind te zoeken bij de follow-up van drie maanden, in vergelijking met deelnemers die een presentatie krijgen die wordt gepresenteerd door twee onderzoekers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Angststoornissen komen veel voor bij volwassenen en jongeren en gaan, indien onbehandeld, gepaard met verschillende negatieve gevolgen op de lange termijn.
Hoewel onderzoek een aantal EBP's heeft geïdentificeerd voor de behandeling van angst bij jongeren (in het bijzonder cognitieve gedragstherapie [CBT] met exposures) en ondanks grootschalige implementatie-inspanningen, krijgen maar weinig jongeren EBP's.
Direct-to-consumer marketing biedt een andere benadering om de acceptatie van EBP's door aanbieders te vergroten door de vraag van ouders naar EBP's te vergroten.
Direct-to-consumer-initiatieven zijn vooral belangrijk gezien de belemmeringen voor patiënten die voorkomen dat jongeren worden behandeld, waaronder een gebrek aan kennis van ouders over EBP's en stigmatisering in verband met behandeling in de geestelijke gezondheidszorg.
Hoewel de voorkeuren van ouders voor het ontvangen van informatie over EBP's variëren op basis van demografische factoren en individuele ervaringen, heeft onderzoek geen methoden onderzocht om direct-naar-consument-inspanningen af te stemmen op lokale contexten.
Het betrekken van een lokale ouder-key opinion leader (KOL) om direct-to-consumer-initiatieven af te stemmen op de lokale context kan een effectieve strategie zijn om de vraag van ouders naar EBP's te vergroten.
KOL's zijn geloofwaardige en betrouwbare leden van een lokale gemeenschap die hun sociale invloed kunnen gebruiken om informatie te verspreiden en berichten over EBP's te valideren.
Onderzoek wijst uit dat KOL's campagnes voor gezondheidsbevordering verbeteren, maar KOL's zijn niet onderzocht in de context van de toenemende vraag van ouders naar EBP's.
Het project onderzoekt de rol van KOL-deelname bij het houden van outreach-presentaties om de wens van ouders om CGT te zoeken voor de angst van hun jeugd te vergroten.
Ouders die aanwezig zijn (of primaire verzorgers; N = 180) zullen per school clustergerandomiseerd worden in een van de twee verschillende benaderingen voor presentaties over EBP's voor angst bij jongeren (90 ouders per aandoening).
Beide benaderingen omvatten presentaties over hulpverlening aan de gemeenschap met informatie over angst bij jongeren, effectieve behandelingen voor angst bij jongeren en het zoeken naar CGT voor jongeren.
De voorwaarde voor alleen onderzoekers wordt gefaciliteerd door twee onderzoekers.
In de KOL-conditie zal een ouder-KOL van elke lokale gemeenschap worden betrokken bij het afstemmen van de inhoud van de presentatie op de context van de gemeenschap, het co-faciliteren van de presentatie met een onderzoeker en het onderschrijven van strategieën in de presentatie die zij hebben gevonden. behulpzaam.
De ouder-leerkrachtvereniging (of een vergelijkbare groep ouders) van elke school zal een ouder nomineren die binnen hun gemeenschap bekend en gerespecteerd wordt als de KOL.
Ouders die voor beide aandoeningen aanwezig zijn, zullen worden geworven door contact op te nemen met GGZ-werkers op school/andere schoolbestuurders, die de presentaties zullen adverteren via hun e-maillijst van school en folders die met de kinderen naar huis worden gestuurd.
Ouders die aanwezig zijn, zullen metingen uitvoeren om hun kennis van, houding ten opzichte van en intentie om CGT te zoeken voor en na de presentatie te beoordelen, en ze zullen aangeven of ze CGT voor hun jeugd hebben gezocht bij een follow-up van drie maanden.
Deze studie zal een mixed-methods-benadering gebruiken (kwantitatieve en kwalitatieve methoden integreren) om het effect van KOL's op de toenemende vraag van zorgverleners naar CGT voor angst bij jongeren te testen.
Primaire doelen testen de relatieve effecten van alleen-onderzoeker- en KOL-condities op de veranderende intentie van zorgverleners om CGT te zoeken voor hun jeugd, en daadwerkelijke CGT-zoektocht na drie maanden follow-up.
Secundaire doelen onderzoeken (1) de relatieve effecten van alleen-onderzoeker- en KOL-condities op veranderende waargenomen subjectieve normen van zorgverleners over het zoeken naar CBT, attitudes over CGT, stigma over psychische aandoeningen en kennis over hoe EBP's te zoeken; en (2) hoe KOL's de indruk van deelnemers van de onderzoeker-presentator beïnvloeden.
Deze studie zal toekomstige direct-to-consumer-inspanningen bewijzen over effectieve strategieën om de vraag van ouders naar EBP's te vergroten, waardoor ouders op hun beurt de beste zorg voor hun kind kunnen zoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
301
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Spreek vloeiend Engels
- Wees de primaire verzorger van een jongere van 5 tot 18 jaar
- Laat een kind op een van de scholen een presentatie geven
Uitsluitingscriteria:
• Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen voor onderzoekers
De door de onderzoeker gefaciliteerde presentatie, geleid door twee afgestudeerde studenten klinische psychologie, zal voor alle scholen hetzelfde zijn.
|
De outreach-presentatie duurt 75 minuten met een extra 15 minuten voor vragen van zorgverleners.
De presentaties vinden 's avonds plaats via Zoom.
De presentatie bevat informatie over het identificeren van angststoornissen, strategieën voor zorgverleners om hun jeugd te helpen met angst, evidence-based praktijken om angst bij jongeren te behandelen en strategieën voor het vinden van een therapeut die cognitieve gedragstherapie gebruikt met exposures.
De tekst op de presentaties is geschreven op leesniveau 5.3.
Presentaties bevatten strategieën voor het verminderen van stigma's, zoals onderwijs om mythen te verdrijven, en hulpmiddelen voor het nemen van gedragsbeslissingen om hoop, empowerment en motivatie op te wekken.
|
|
Experimenteel: Sleutelopinieleider
De mede-gefaciliteerde presentaties van de key opinion leader (KOL) bevatten dezelfde kernprincipes als de door de onderzoeker gefaciliteerde presentatie, maar kunnen per school verschillen wat betreft specifieke voorbeelden en inhoud die wordt benadrukt op basis van KOL-feedback.
Een verzorger KOL uit de lokale gemeenschap (geselecteerd door de oudervereniging of een vergelijkbare groep) zal de presentatie samen met een afgestudeerd onderzoeker in de klinische psychologie faciliteren.
|
De outreach-presentatie duurt 75 minuten met een extra 15 minuten voor vragen van zorgverleners.
De presentaties vinden 's avonds plaats via Zoom.
De presentatie bevat informatie over het identificeren van angststoornissen, strategieën voor zorgverleners om hun jeugd te helpen met angst, evidence-based praktijken om angst bij jongeren te behandelen en strategieën voor het vinden van een therapeut die cognitieve gedragstherapie gebruikt met exposures.
De tekst op de presentaties is geschreven op leesniveau 5.3.
Presentaties bevatten strategieën voor het verminderen van stigma's, zoals onderwijs om mythen te verdrijven, en hulpmiddelen voor het nemen van gedragsbeslissingen om hoop, empowerment en motivatie op te wekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pre-presentatie naar post-presentatie in behandeling Op zoek naar evaluatie - Intentie om cognitieve gedragstherapie te zoeken
Tijdsspanne: voorpresentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
Deelnemers beoordelen hoe waarschijnlijk het is dat ze in de komende drie maanden een therapeut zoeken die exposure-therapie voor hun kind gebruikt op een schaal van 1 (zeer onwaarschijnlijk) tot 5 (zeer waarschijnlijk).
|
voorpresentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Aantal deelnemers dat cognitieve gedragstherapie zocht zoals beoordeeld door evaluatie van behandelingszoekende - feitelijk zoeken naar cognitieve gedragstherapie
Tijdsspanne: Vervolg van 3 maanden
|
Deelnemers geven aan of zij sinds de presentatie exposure-therapie voor hun kind zochten.
Aan de deelnemers werd eerst gevraagd of zij therapie zochten voor hun kind.
Zo ja, dan werd hen gevraagd of zij exposure-therapie voor hun kind zochten (de opties waren ja, nee, onzeker).
De opgegeven telling is het aantal deelnemers dat 'ja' antwoordde en dat zij exposure-therapie voor hun kind zochten.
|
Vervolg van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pre-presentatie naar post-presentatie in ouderbetrokkenheid bij op bewijs gebaseerde diensten Vragenlijst, kennissubschaal
Tijdsspanne: pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De vragenlijst voor ouderbetrokkenheid bij op bewijs gebaseerde diensten, subschaal Kennis, beoordeelt het waargenomen begrip van de zorgverlener over hoe te zoeken naar op bewijs gebaseerde praktijk.
Deelnemers beoordelen vijf items op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Het gemiddelde van de items wordt berekend om de vragenlijst Ouderbetrokkenheid bij Evidence-Based Services te creëren, subschaal Kennis (subschaalbereik = 1-5); hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen kennis over het zoeken naar op bewijs gebaseerde praktijk.
|
pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Verandering van pre-presentatie naar post-presentatie in de vragenlijst over subjectieve normen in de therapie
Tijdsspanne: pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De Therapy Subjective Norms Questionnaire is een uit zes items bestaande maatstaf voor de perceptie van de zorgverlener van subjectieve normen bij het zoeken naar cognitieve gedragstherapie.
De items worden beoordeeld op een schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren (bereik = 6 - 42); hogere scores duiden op positievere subjectieve normen over het zoeken naar therapie.
|
pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Verandering van pre-presentatie naar post-presentatie in de houding van zorgverleners over cognitieve gedragstherapie
Tijdsspanne: pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De houding van de zorgverlener ten aanzien van cognitieve gedragstherapie omvat 18 strategieën die worden gebruikt in cognitieve gedragstherapie voor angst bij jongeren.
Deelnemers beoordelen hoe nuttig zij denken dat elke strategie zou zijn voor de behandeling van hun kind op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (zeer nutteloos) tot 5 (zeer nuttig).
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren (bereik = 18 - 90); hogere scores duiden op een gunstiger houding.
|
pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Verandering van pre-presentatie naar post-presentatie op de schaal van het geïnternaliseerde stigma van psychische aandoeningen van ouders
Tijdsspanne: pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De Parents' Internalized Stigma of Mental Illness Scale (PISMIS) beoordeelt de perceptie van zorgverleners over het geïnternaliseerde stigma voor het hebben van een jeugd met een psychische aandoening (Zisman-Ilani et al., 2013).
Deelnemers beoordelen 10 uitspraken op een schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens); sommige items worden omgekeerd gescoord.
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren (bereik = 10-40); hogere scores duiden op een hoger niveau van familiestigma.
|
pre-presentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pre-presentatie naar post-presentatie en naar 3 maanden follow-up in belemmeringen voor het zoeken naar behandeling
Tijdsspanne: voorpresentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De vragenlijst Belemmeringen bij het zoeken naar behandeling vraagt deelnemers om aan te geven of ze het eens zijn met 21 mogelijke belemmeringen voor behandeling (ja/nee).
Een telling van het totale aantal barrières zal worden gebruikt in analyses.
|
voorpresentatie; napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Verandering van pre-presentatie naar follow-up van 3 maanden in belemmeringen voor het zoeken naar behandeling
Tijdsspanne: voorpresentatie; 3 maanden follow-up
|
De vragenlijst Belemmeringen bij het zoeken naar behandeling vraagt deelnemers om aan te geven of ze het eens zijn met 21 mogelijke belemmeringen voor behandeling (ja/nee).
Een telling van het totale aantal barrières zal worden gebruikt in analyses.
|
voorpresentatie; 3 maanden follow-up
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De Client Satisfaction Questionnaire peilt naar de tevredenheid van de deelnemers over de presentatie.
Items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 4. Items worden opgeteld; hogere samengestelde scores duiden op meer tevredenheid over het programma.
|
napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Herkenbaarheidsevaluatie
Tijdsspanne: napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
De Relatability Evaluation zal worden gebruikt om de indruk van de deelnemers van de presentator te evalueren.
Deelnemers beoordelen elke presentator (schaal van 1 tot 5) op 10 items die verband houden met aspecten van de belangrijkste opinieleiders: herkenbaar, sympathiek, vergelijkbaar, denken op dezelfde manier, vergelijkbare overtuigingen, geloofwaardig, betrouwbaar, begrip van de lokale gemeenschap, vertrouwd en vriendschap .
Items worden opgeteld; hogere samengestelde scores geven aan dat de presentator herkenbaarder is.
|
napresentatie (binnen 1 week na de presentatie)
|
|
Korte herziene versie van de schaal voor angst en depressie bij kinderen
Tijdsspanne: voorpresentatie
|
De totale angstschaal (15 items) uit de Brief Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version zal worden gebruikt om angst bij jongeren te beoordelen (Ebesutani et al., 2017).
Deelnemers beoordelen items op een schaal van 0 (nooit) tot 3 (altijd).
Items worden opgeteld; hogere scores duiden op hogere niveaus van angst.
|
voorpresentatie
|
|
Demografie
Tijdsspanne: voorpresentatie
|
Een demografische vragenlijst beoordeelt de leeftijd, het geslacht, het ras, de etniciteit en de geboorte van de verzorger en de jeugd; opleidingsniveau, inkomen en religie van de verzorger; en jeugdzorgverzekering.
|
voorpresentatie
|
|
Inhoudschecklist
Tijdsspanne: tijdens de 1,5 uur durende presentatie
|
Een inhoudschecklist beoordeelt de kerncomponenten van de presentatie, evenals de zelfonthulling van de presentator en het publiek over het ervaren van therapie voor zichzelf of hun kind (ja/nee).
Zelfonthulling wordt geacht te zijn gedaan als de presentator of een publiekslid zelf hun ervaringen onthult.
|
tijdens de 1,5 uur durende presentatie
|
|
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Een kwalitatief interview zal deelnemers vragen stellen over de volgende onderwerpen: (1) hun perceptie van presentatoren; (2) manieren waarop de presentatoren hun beslissing om behandeling te zoeken beïnvloedden; (3) factoren waarmee ze rekening hielden bij het zoeken naar behandeling; (4) strategieën die ze uit de presentatie hebben gebruikt; (5) hun perceptie van exposure-therapie; en (6) algemene manieren waarop de geestelijke gezondheidszorg kan worden verbeterd om de toegang tot therapie te verbeteren.
|
3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .