- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04929262
Родители, являющиеся лидерами мнений, повышают спрос на эффективные методы лечения тревожности у молодежи (Project CHAT)
2 августа 2023 г. обновлено: Temple University
Растущий спрос родителей на основанные на фактических данных методы лечения тревожности у молодежи: влияние родителей, являющихся лидерами мнений
Несмотря на то, что исследования выявили эффективные методы лечения тревожности у подростков, родители (и другие основные опекуны) не знают, что некоторые методы лечения более эффективны, чем другие.
В этом исследовании изучается вопрос о том, повысит ли родительский спрос на научно обоснованные методы (ДОМ) совместное проведение просветительской презентации по эффективному лечению подростковой тревожности местным лидером общественного мнения среди родителей.
Предполагается, что участники, которые получают презентацию, совместно представленную ключевым лидером общественного мнения, с большей вероятностью будут искать когнитивно-поведенческую терапию для своего ребенка в течение трех месяцев наблюдения по сравнению с участниками, которые получают презентацию, представленную двумя исследователями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тревожные расстройства распространены среди взрослых и молодежи и, если их не лечить, связаны с несколькими долгосрочными негативными последствиями.
Хотя исследования определили ряд EBP для лечения тревоги у молодежи (в частности, когнитивно-поведенческую терапию [КПТ] с воздействием) и, несмотря на широкомасштабные усилия по внедрению, лишь немногие молодые люди получают EBP.
Прямой маркетинг предлагает другой подход к увеличению использования EBP поставщиками за счет увеличения спроса на EBP со стороны родителей.
Инициативы, направленные непосредственно на потребителя, особенно важны, учитывая барьеры для пациентов, которые мешают молодежи получать лечение, включая отсутствие у родителей знаний о НПП и стигматизацию, связанную с лечением психических заболеваний.
Несмотря на то, что предпочтения родителей в отношении получения информации о EBP варьируются в зависимости от демографических факторов и индивидуального опыта, в исследованиях не изучались методы приспособления усилий, направленных непосредственно к потребителю, к местным условиям.
Привлечение местного лидера мнений родителей (KOL) для адаптации инициатив, направленных непосредственно к потребителю, к местным условиям, может быть эффективной стратегией для увеличения спроса родителей на EBP.
KOL — заслуживающие доверия и заслуживающие доверия члены местного сообщества, которые могут использовать свое социальное влияние для распространения информации и проверки сообщений о EBP.
Исследования показывают, что KOL улучшают кампании по укреплению здоровья, но KOL не изучались в контексте растущего спроса родителей на EBP.
В рамках проекта будет изучена роль участия KOL в проведении информационно-просветительских презентаций, чтобы повысить желание родителей искать КПТ для устранения беспокойства их молодежи.
Присутствующие родители (или основные опекуны; N = 180) будут случайным образом распределены школой по кластерам для одного из двух различных подходов к презентации по EBPs для подростковой тревожности (90 родителей на состояние).
Оба подхода будут включать в себя информационно-просветительские презентации для сообщества, предоставляющие информацию о тревожности молодежи, эффективных методах лечения тревожности молодежи и поиске КПТ для молодежи.
Условие только для исследователя будет осуществляться совместно двумя исследователями.
В условиях KOL родительский KOL из каждого местного сообщества будет участвовать в адаптации содержания презентации к контексту сообщества, координируя презентацию совместно с исследователем и поддерживая стратегии презентации, которые они сочли подходящими. полезный.
Ассоциация родителей и учителей (или аналогичная группа родителей) от каждой школы назначит родителя, который хорошо известен и пользуется уважением в их сообществе, в качестве KOL.
Родители, посещающие занятия в обоих случаях, будут набраны, связавшись со школьными работниками психиатрической службы/другими школьными администраторами, которые будут рекламировать презентации через свой школьный список адресов электронной почты и листовки, отправленные домой вместе с детьми.
Присутствующие родители завершат измерения, оценивающие их знания, отношение и намерение обратиться к КПТ до и после презентации, и они укажут, обращались ли они к КПТ для своей молодежи через три месяца наблюдения.
В этом исследовании будет использоваться подход смешанных методов (объединение количественных и качественных методов) для проверки влияния KOL на растущий спрос на когнитивно-поведенческую психотерапию для лечения подростковой тревожности со стороны лиц, осуществляющих уход.
Первичные цели проверяют относительное влияние условий только для исследователя и KOL на изменение намерения опекунов искать КПТ для своей молодежи и фактическое стремление к КПТ через три месяца наблюдения.
Вторичные цели исследуют (1) относительное влияние условий только для исследователя и KOL на изменение воспринимаемых субъективных норм лиц, осуществляющих уход, в отношении поиска КПТ, отношения к КПТ, стигмы в отношении психических заболеваний и знаний о том, как искать EBP; и (2) как KOL влияют на впечатление участников о докладчике-исследователе.
Это исследование предоставит будущим усилиям, направленным непосредственно на потребителя, данные об эффективных стратегиях повышения спроса родителей на EBP, что, в свою очередь, позволит родителям добиваться наилучшего ухода за своим ребенком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
301
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19122
- Temple University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Свободно владеть английским языком
- Быть основным опекуном подростка в возрасте от 5 до 18 лет
- Попросите ребенка в одной из школ предложить презентацию
Критерий исключения:
• Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только исследователь
Презентация, проводимая исследователем под руководством двух аспирантов клинической психологии, будет одинаковой для всех школ.
|
Информационная презентация продлится 75 минут с дополнительными 15 минутами для вопросов опекунов.
Презентации будут проходить вечером в Zoom.
Презентация будет включать в себя информацию о выявлении тревожных расстройств, стратегиях для лиц, осуществляющих уход, по оказанию помощи молодежи с тревожностью, основанных на фактических данных методах лечения тревожности у молодежи и стратегиях поиска терапевта, который использует когнитивно-поведенческую терапию с воздействиями.
Текст на презентациях написан на уровне чтения 5,3 класса.
Презентации будут включать в себя стратегии снижения стигмы, такие как обучение для развеивания мифов и поведенческие инструменты для принятия решений, чтобы вызвать надежду, расширение прав и возможностей и мотивацию.
|
|
Экспериментальный: Ключевой лидер мнений
Презентации, проводимые совместно с ключевыми лидерами общественного мнения (KOL), будут включать те же основные принципы, что и презентации, проводимые исследователями, но могут различаться в зависимости от школы с точки зрения конкретных примеров и содержания, подчеркнутого на основе отзывов KOL.
Опекун KOL из местного сообщества (выбранный ассоциацией родителей-учителей или аналогичной группой) будет совместно проводить презентацию с исследователем с дипломом по клинической психологии.
|
Информационная презентация продлится 75 минут с дополнительными 15 минутами для вопросов опекунов.
Презентации будут проходить вечером в Zoom.
Презентация будет включать в себя информацию о выявлении тревожных расстройств, стратегиях для лиц, осуществляющих уход, по оказанию помощи молодежи с тревожностью, основанных на фактических данных методах лечения тревожности у молодежи и стратегиях поиска терапевта, который использует когнитивно-поведенческую терапию с воздействиями.
Текст на презентациях написан на уровне чтения 5,3 класса.
Презентации будут включать в себя стратегии снижения стигмы, такие как обучение для развеивания мифов и поведенческие инструменты для принятия решений, чтобы вызвать надежду, расширение прав и возможностей и мотивацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от предварительной презентации к постпрезентации в оценке обращения за лечением - намерение обратиться за когнитивно-поведенческой терапией
Временное ограничение: предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Участники оценивают, насколько вероятно, что они будут искать терапевта, который будет использовать экспозиционную терапию для их ребенка в течение следующих трех месяцев по шкале от 1 (очень маловероятно) до 5 (очень вероятно).
|
предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Количество участников, обратившихся за когнитивно-поведенческой терапией по данным оценки обращения за лечением — фактическое обращение за когнитивно-поведенческой терапией
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
Участники указывают, обращались ли они за экспозиционной терапией для своего ребенка после презентации.
Участников сначала спрашивали, обращались ли они за помощью к своему ребенку.
Если да, их спросили, обращались ли они за экспозиционной терапией для своего ребенка (варианты были да, нет, не уверен).
Указанное количество представляет собой количество участников, которые ответили «да», что они обращались за экспозиционной терапией для своего ребенка.
|
3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от предварительной презентации к последующей презентации в вовлечении родителей в опросник по доказательным услугам, подшкала знаний
Временное ограничение: предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Анкета «Участие родителей в оказании услуг, основанных на фактических данных», подшкала «Знания» оценивает воспринимаемое лицом, осуществляющим уход, понимание того, как искать практику, основанную на фактических данных.
Участники оценивают пять пунктов по шкале от 1 (совершенно не согласен) до 5 (полностью согласен).
Пункты усредняются для создания анкеты «Вовлеченность родителей в доказательные услуги», подшкала «Знания» (диапазон подшкалы = 1–5); более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемых знаний о поиске научно обоснованной практики.
|
предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Переход от предварительной презентации к постпрезентационной в опроснике по субъективным нормам терапии
Временное ограничение: предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Опросник субъективных норм терапии представляет собой оценку восприятия субъективных норм лицом, осуществляющим уход, для поиска когнитивно-поведенческой терапии, состоящей из шести пунктов.
Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен).
Элементы суммируются для получения общего балла (диапазон = 6–42); более высокие баллы указывают на более позитивные субъективные нормы в отношении обращения за помощью.
|
предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Изменение отношения лиц, осуществляющих уход, к когнитивно-поведенческой терапии от до презентации к после презентации
Временное ограничение: предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Книга «Отношение лиц, осуществляющих уход, к когнитивно-поведенческой терапии» включает 18 стратегий, используемых в когнитивно-поведенческой терапии при юношеской тревожности.
Участники оценивают, насколько полезной, по их мнению, будет каждая стратегия лечения их ребенка, по пятибалльной шкале от 1 (очень бесполезно) до 5 (очень полезно).
Элементы суммируются для получения общего балла (диапазон = 18–90); более высокие баллы указывают на более благоприятное отношение.
|
предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Изменение шкалы интернализованной стигмы родителей в отношении психических заболеваний от до презентации к после презентации
Временное ограничение: предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Шкала внутренней стигмы родителей (PISMIS) оценивает восприятие лицом, осуществляющим уход, внутренней стигмы в отношении ребенка с психическим заболеванием (Zisman-Ilani et al., 2013).
Участники оценивают 10 утверждений по шкале от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен); некоторые предметы имеют обратную оценку.
Элементы суммируются для получения общего балла (диапазон = 10–40); более высокие баллы указывают на более высокий уровень семейной стигмы.
|
предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход от пре-презентации к пост-презентации и к 3-месячному наблюдению за препятствиями на пути к обращению за лечением
Временное ограничение: предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
В вопроснике о препятствиях для обращения за лечением участников просят указать, согласны ли они с 21 потенциальным препятствием на пути к лечению (да/нет).
При анализе будет использоваться подсчет общего количества барьеров.
|
предварительная презентация; постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Переход от предварительной презентации к 3-месячному наблюдению в отношении барьеров для обращения за лечением
Временное ограничение: предварительная презентация; 3-месячное наблюдение
|
В вопроснике о препятствиях для обращения за лечением участников просят указать, согласны ли они с 21 потенциальным препятствием на пути к лечению (да/нет).
При анализе будет использоваться подсчет общего количества барьеров.
|
предварительная презентация; 3-месячное наблюдение
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Анкета удовлетворенности клиентов оценивает удовлетворенность участников презентацией.
Пункты оцениваются по шкале от 1 до 4. Пункты суммируются; более высокие суммарные баллы указывают на большую удовлетворенность программой.
|
постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Оценка взаимосвязи
Временное ограничение: постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
Оценка репутации будет использоваться для оценки впечатления участников от выступающего.
Участники будут оценивать каждого выступающего (по шкале от 1 до 5) по 10 пунктам, связанным с аспектами ключевых лидеров мнений: близкий, симпатичный, похожий, мыслящий одинаково, схожие убеждения, заслуживающий доверия, заслуживающий доверия, понимание местного сообщества, знакомый и дружба. .
Предметы суммируются; более высокие совокупные баллы указывают на то, что ведущий более близок.
|
постпрезентационный (в течение 1 недели после презентации)
|
|
Краткая пересмотренная шкала детского беспокойства и депрессии — версия для родителей
Временное ограничение: предварительная презентация
|
Шкала общей тревожности (15 пунктов) из Краткой пересмотренной шкалы тревоги и депрессии у детей — версия для родителей будет использоваться для оценки тревожности у подростков (Ebesutani et al., 2017).
Участники оценивают пункты по шкале от 0 (никогда) до 3 (всегда).
Предметы суммируются; более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
|
предварительная презентация
|
|
Демография
Временное ограничение: предварительная презентация
|
Демографический вопросник позволит оценить возраст, пол, расу, этническую принадлежность и происхождение опекуна и молодежи; уровень образования, дохода и религии опекуна; и статус медицинского страхования молодежи.
|
предварительная презентация
|
|
Контрольный список содержания
Временное ограничение: во время 1,5-часовой презентации
|
В контрольном списке содержания будут оцениваться основные компоненты презентации, а также самораскрытие докладчика и аудитории о получении терапии для себя или своего ребенка (да/нет).
Самораскрытие будет считаться состоявшимся, если ведущий или кто-либо из аудитории расскажет о своем опыте.
|
во время 1,5-часовой презентации
|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
|
В качественном интервью участников спросят о следующих темах: (1) их восприятие докладчиков; (2) способы, которыми докладчики повлияли на их решение обратиться за лечением; (3) факторы, которые они учитывали при обращении за лечением; (4) стратегии, которые они использовали из презентации; (5) их восприятие экспозиционной терапии; и (6) общие способы улучшения системы психического здоровья для улучшения доступа к терапии.
|
3-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .