Klíčové názory rodičů na zvýšení poptávky po účinné léčbě úzkosti mládeže (Project CHAT)
2. srpna 2023 aktualizováno: Temple University
Zvyšující se poptávka rodičů po praktikách založených na důkazech k léčbě úzkosti mládeže: Vliv rodičů, kteří mají klíčový názor
Navzdory výzkumu identifikujícímu účinnou léčbu úzkosti mládeže si rodiče (a další primární pečovatelé) neuvědomují, že některé způsoby léčby jsou účinnější než jiné.
Tato studie zjišťuje, zda to, že místní rodič s klíčovým názorovým vůdcem spoluusnadní vzdělávací prezentaci o účinné léčbě úzkosti mládeže, zvýší poptávku rodičů po praktikách založených na důkazech (EBP).
Předpokládá se, že účastníci, kteří obdrží prezentaci společně prezentovanou klíčovým názorovým vůdcem, budou pravděpodobněji vyhledávat kognitivně behaviorální terapii pro své dítě během tříměsíčního sledování ve srovnání s účastníky, kteří obdrží prezentaci prezentovanou dvěma výzkumníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úzkostné poruchy jsou běžné u dospělých a mládeže, a pokud se neléčí, jsou spojeny s několika dlouhodobými negativními následky.
Ačkoli výzkum identifikoval řadu EBP pro léčbu úzkosti mládeže (zejména kognitivně behaviorální terapie [CBT] s expozicemi) a navzdory rozsáhlému implementačnímu úsilí dostává EBP jen málo mladých lidí.
Direct-to-consumer marketing nabízí odlišný přístup ke zvýšení zavádění EBP poskytovateli zvýšením mateřské poptávky po EBP.
Iniciativy zaměřené přímo na spotřebitele jsou zvláště důležité vzhledem k bariérám pacientů, které brání mladým lidem v léčbě, včetně nedostatečné znalosti rodičů o EBP a stigmatu spojeném s léčbou duševního zdraví.
Přestože preference rodičů pro přijímání informací o EBP se liší v závislosti na demografických faktorech a individuálních zkušenostech, výzkum nezkoumal metody přizpůsobení úsilí přímo spotřebitelům místnímu kontextu.
Účinnou strategií pro zvýšení mateřské poptávky po EBP může být zapojení místního mateřského klíčového názorového vůdce (KOL), aby přizpůsobil iniciativy přímo spotřebitelům místním podmínkám.
KOL jsou důvěryhodní a důvěryhodní členové místní komunity, kteří mohou využít svůj sociální vliv k šíření informací a ověřování zpráv o EBP.
Výzkum ukazuje, že KOL zlepšují kampaně na podporu zdraví, ale KOL nebyly studovány v kontextu rostoucí poptávky rodičů po EBP.
Projekt prozkoumá roli účasti KOL při provádění informačních prezentací s cílem zvýšit touhu rodičů hledat CBT pro úzkost jejich mládeže.
Rodičoví účastníci (nebo primární pečovatelé; N = 180) budou školou náhodně rozděleni na jeden ze dvou různých přístupů k prezentacím EBP pro úzkost mládeže (90 rodičů na stav).
Oba přístupy budou zahrnovat veřejné prezentace poskytující informace o úzkosti mládeže, účinné léčbě úzkosti mládeže a hledání CBT pro mládež.
Podmínku pouze pro výzkumníka budou společně podporovat dva výzkumníci.
Ve stavu KOL se nadřazený KOL z každé místní komunity zapojí do přizpůsobení obsahu prezentace kontextu komunity, bude spoluusnadňovat prezentaci s výzkumníkem a schvalovat strategie v prezentaci, které shledají jako vhodné. ochotný.
Rodičovské sdružení (nebo podobná skupina rodičů) z každé školy nominuje jako KOL rodiče, který je v jejich komunitě známý a respektovaný.
Rodiče pro obě podmínky budou náborováni kontaktováním školních pracovníků pro duševní zdraví/jiných školních správců, kteří budou inzerovat prezentace prostřednictvím svého školního e-mailového seznamu a letáků zaslaných domů s dětmi.
Rodičovští účastníci dokončí měření, která hodnotí jejich znalosti, postoje a záměr vyhledávat CBT před a po prezentaci a během tříměsíčního sledování uvedou, zda hledali CBT pro svou mládež.
Tato studie bude používat přístup smíšených metod (integrující kvantitativní a kvalitativní metody) k testování účinku KOL na zvyšující se poptávku pečovatelů po CBT pro úzkost mládeže.
Primární cíle testují relativní účinky podmínek pouze pro výzkumníka a podmínek KOL na měnící se záměr pečovatelů vyhledávat CBT pro jejich mládež a skutečné hledání CBT po tříměsíčním sledování.
Sekundární cíle zkoumají (1) relativní účinky podmínek pouze pro výzkumníka a podmínek KOL na změnu vnímaných subjektivních norem pečovatelů ohledně hledání CBT, postojů k CBT, stigmatu ohledně duševních chorob a znalostí, jak vyhledávat EBP; a (2) jak KOL ovlivňují dojem účastníků z prezentujícího výzkumníka.
Tato studie poskytne budoucí úsilí zaměřené přímo na spotřebitele s důkazy o účinných strategiích ke zvýšení poptávky rodičů po EBP, což umožní rodičům hledat nejlepší péči o své dítě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
301
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň 18 let
- Mluvte plynně anglicky
- Být primárním pečovatelem o mládež ve věku 5 až 18 let
- Nechte dítě v jedné ze škol nabízejících prezentaci
Kritéria vyloučení:
• Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze výzkumník
Prezentace vedená výzkumnými pracovníky pod vedením dvou absolventů klinické psychologie bude pro všechny školy stejná.
|
Externí prezentace bude trvat 75 minut s dalšími 15 minutami pro otázky pečovatele.
Prezentace budou probíhat večer přes Zoom.
Prezentace bude obsahovat informace o identifikaci úzkostných poruch, strategiích pro pečovatele, jak pomoci jejich mládeži s úzkostí, praktikách založených na důkazech k léčbě úzkosti mládeže a strategiích pro nalezení terapeuta, který používá kognitivně behaviorální terapii s expozicemi.
Text na prezentacích je psán na úrovni čtení 5,3 stupně.
Prezentace budou zahrnovat strategie redukce stigmatu, jako je vzdělávání k vyvrácení mýtů a nástroje pro rozhodování o chování k vyvolání naděje, posílení a motivace.
|
|
Experimentální: Vedoucí klíčových názorů
Prezentace společně facilitované klíčovými názorovými vůdci (KOL) budou zahrnovat stejné základní principy jako prezentace vedené výzkumníkem, ale mohou se lišit podle školy, pokud jde o konkrétní příklady a obsah zdůrazněný na základě zpětné vazby KOL.
Pečovatel KOL z místní komunity (vybraný rodičovským sdružením učitelů nebo podobnou skupinou) bude společně facilitovat prezentaci s absolventem klinické psychologie.
|
Externí prezentace bude trvat 75 minut s dalšími 15 minutami pro otázky pečovatele.
Prezentace budou probíhat večer přes Zoom.
Prezentace bude obsahovat informace o identifikaci úzkostných poruch, strategiích pro pečovatele, jak pomoci jejich mládeži s úzkostí, praktikách založených na důkazech k léčbě úzkosti mládeže a strategiích pro nalezení terapeuta, který používá kognitivně behaviorální terapii s expozicemi.
Text na prezentacích je psán na úrovni čtení 5,3 stupně.
Prezentace budou zahrnovat strategie redukce stigmatu, jako je vzdělávání k vyvrácení mýtů a nástroje pro rozhodování o chování k vyvolání naděje, posílení a motivace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od předběžné prezentace k po prezentaci v hodnocení hledání léčby – záměr vyhledat kognitivně behaviorální terapii
Časové okno: předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Účastníci hodnotí, jak je pravděpodobné, že v příštích třech měsících vyhledají terapeuta, který používá expoziční terapii pro jejich dítě, na škále od 1 (velmi nepravděpodobné) do 5 (velmi pravděpodobné).
|
předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Počet účastníků, kteří vyhledávali kognitivně-behaviorální terapii, podle hodnocení vyhledávání léčby – skutečné hledání kognitivně-behaviorální terapie
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Účastníci uvádějí, zda od prezentace vyhledali expoziční terapii pro své dítě.
Účastníci byli nejprve dotázáni, zda hledají terapii pro své dítě.
Pokud ano, byli dotázáni, zda vyhledali expoziční terapii pro své dítě (možnosti byly ano, ne, nevím).
Poskytnutý počet je počet účastníků, kteří odpověděli „ano“, že hledali expoziční terapii pro své dítě.
|
3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od předběžné prezentace k po prezentaci v zapojení rodičů do dotazníku služeb založených na důkazech, subškála znalostí
Časové okno: předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Subškála znalostí Dotazník zapojení rodičů do služeb založených na důkazech hodnotí, jak pečovatel chápe, jak hledat praxi založenou na důkazech.
Účastníci hodnotí pět položek v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Položky se zprůměrují, aby se vytvořil Dotazník Parent Engagement in Evidence-Based Services Questionnaire, subškála znalostí (rozsah subškály = 1-5); vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaných znalostí o hledání praxe založené na důkazech.
|
předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Změna z předběžné prezentace na po prezentaci v dotazníku subjektivních norem terapie
Časové okno: předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Therapy Subjective Norms Questionnaire je šestipoložková míra vnímání subjektivních norem pečovatelem pro hledání kognitivně behaviorální terapie.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah = 6 - 42); vyšší skóre ukazuje na pozitivnější subjektivní normy při hledání terapie.
|
předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Změna postojů pečovatele ke kognitivně behaviorální terapii z předběžné prezentace na poprezentační
Časové okno: předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
The Caregiver Attitudes about Cognitive Behavioral Therapy zahrnuje 18 strategií používaných v kognitivně behaviorální terapii úzkosti mládeže.
Účastníci hodnotí, jak užitečná by podle nich byla každá strategie pro léčbu jejich dítěte, na pětibodové škále od 1 (velmi neužitečné) do 5 (velmi užitečné).
Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah = 18 - 90); vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje.
|
předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Změna z před-prezentace na post-prezentaci ve škále internalizovaného stigmatu duševního onemocnění rodičů
Časové okno: předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Škála Parents' Internalized Stigma of Mental Illness Scale (PISMIS) hodnotí, jak pečující vnímají internalizované stigma u mladistvého s duševní chorobou (Zisman-Ilani et al., 2013).
Účastníci hodnotí 10 výroků na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 4 (zcela souhlasím); některé položky jsou hodnoceny obráceně.
Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre (rozsah = 10-40); vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň rodinného stigmatu.
|
předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z pre-prezentace na post-prezentaci a na 3měsíční následnou kontrolu v oblasti bariér při hledání léčby
Časové okno: předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Dotazník Bariéry při hledání léčby žádá účastníky, aby uvedli, zda souhlasí s 21 potenciálními překážkami léčby (ano/ne).
V analýzách bude použit počet z celkového počtu bariér.
|
předprezentace; po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Změna z předběžné prezentace na 3měsíční sledování překážek při hledání léčby
Časové okno: předprezentace; 3měsíční sledování
|
Dotazník Bariéry při hledání léčby žádá účastníky, aby uvedli, zda souhlasí s 21 potenciálními překážkami léčby (ano/ne).
V analýzách bude použit počet z celkového počtu bariér.
|
předprezentace; 3měsíční sledování
|
|
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Dotazník spokojenosti klientů hodnotí spokojenost účastníků s prezentací.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 do 4. Položky se sčítají; vyšší složené skóre naznačuje větší spokojenost s programem.
|
po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Hodnocení relatability
Časové okno: po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
Hodnocení relatability bude použito k vyhodnocení dojmu účastníků z přednášejícího.
Účastníci ohodnotí každého prezentujícího (škála od 1 do 5) podle 10 položek spojených s aspekty klíčových názorových vůdců: příbuzný, sympatický, podobný, myslí podobně, s podobným přesvědčením, důvěryhodný, důvěryhodný, rozumí místní komunitě, známý a přátelský .
Položky se sečtou; vyšší složené skóre naznačuje, že přednášející je více komunikativní.
|
po prezentaci (do 1 týdne po prezentaci)
|
|
Stručná revidovaná škála dětské úzkosti a deprese – verze pro rodiče
Časové okno: předprezentace
|
K hodnocení úzkosti mládeže bude použita celková škála úzkosti (15 položek) z Brief Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version (Ebesutani et al., 2017).
Účastníci hodnotí položky na škále od 0 (nikdy) do 3 (vždy).
Položky se sečtou; vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
předprezentace
|
|
Demografie
Časové okno: předprezentace
|
Demografický dotazník posoudí věk pečovatele a mládeže, pohlaví, rasu, etnický původ a původ; pečovatelská úroveň vzdělání, příjmu a náboženství; a stav zdravotního pojištění pro mladé.
|
předprezentace
|
|
Kontrolní seznam obsahu
Časové okno: během 1,5hodinové prezentace
|
Kontrolní seznam obsahu posoudí hlavní součásti prezentace, stejně jako sebevyjádření přednášejícího a člena publika o tom, jak pro sebe nebo své dítě prožívají terapii (ano/ne).
Sebeodhalení bude považováno za učiněné, pokud přednášející nebo člen publika prozradí své zkušenosti.
|
během 1,5hodinové prezentace
|
|
Kvalitativní rozhovor
Časové okno: 3měsíční sledování
|
Kvalitativní rozhovor se účastníků zeptá na následující témata: (1) jejich vnímání prezentujících; (2) způsoby, kterými přednášející ovlivnili jejich rozhodnutí vyhledat léčbu; (3) faktory, které zvažovaly při vyhledání léčby; (4) strategie, které použili z prezentace; (5) jejich vnímání expoziční terapie; a (6) obecné způsoby, jak zlepšit systém duševního zdraví, aby se zlepšil přístup k terapii.
|
3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .