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- 임상시험 NCT04929262
청소년 불안에 대한 효과적인 치료의 수요를 증가시키는 부모의 주요 의견 리더 (Project CHAT)
2023년 8월 2일 업데이트: Temple University
청소년 불안을 치료하기 위한 증거 기반 관행에 대한 부모의 요구 증가: 부모 주요 의견 지도자의 효과
청소년 불안에 대한 효과적인 치료법을 찾는 연구에도 불구하고 부모(및 기타 일차 보호자)는 일부 치료법이 다른 치료법보다 더 효과적이라는 사실을 모르고 있습니다.
이 연구는 지역 부모의 주요 오피니언 리더가 청소년 불안에 대한 효과적인 치료에 대한 교육 지원 프레젠테이션을 공동 촉진하도록 하는 것이 증거 기반 관행(EBP)에 대한 부모의 요구를 증가시킬 것인지 여부를 조사합니다.
주요 오피니언 리더가 공동 발표한 프레젠테이션을 받은 참가자는 2명의 연구원이 프레젠테이션을 받은 참가자에 비해 3개월 후속 조치에서 자녀를 위해 인지 행동 치료를 받을 가능성이 더 높을 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
불안 장애는 성인과 청소년에게 흔하며 치료하지 않고 방치하면 몇 가지 장기적인 부정적인 후유증과 관련이 있습니다.
연구에서 청소년 불안을 치료하기 위한 다수의 EBP(특히 인지 행동 치료[CBT] 노출 포함)를 확인하고 대규모 구현 노력에도 불구하고 EBP를 받는 청소년은 거의 없습니다.
Direct-to-consumer 마케팅은 EBP에 대한 모회사의 수요를 증가시켜 공급업체의 EBP 활용을 높이는 다른 접근 방식을 제공합니다.
EBP에 대한 부모의 지식 부족 및 정신 건강 치료와 관련된 낙인을 포함하여 청소년이 치료를 받는 것을 막는 환자 장벽을 고려할 때 소비자 직접 이니셔티브는 특히 중요합니다.
EBP에 대한 정보를 받는 부모의 선호도는 인구통계학적 요인과 개인의 경험에 따라 다르지만, 지역 상황에 맞게 소비자에게 직접 전달하는 노력을 조정하는 방법에 대한 연구는 조사되지 않았습니다.
현지 상황에 맞게 소비자에게 직접 전달하는 이니셔티브를 맞춤화하기 위해 현지 학부모 핵심 오피니언 리더(KOL)를 참여시키는 것은 EBP에 대한 학부모 수요를 증가시키는 효과적인 전략이 될 수 있습니다.
KOL은 사회적 영향력을 사용하여 정보를 전파하고 EBP에 대한 메시지를 검증할 수 있는 신뢰할 수 있는 지역 사회의 구성원입니다.
연구에 따르면 KOL은 건강 증진 캠페인을 개선하지만 KOL은 EBP에 대한 부모 수요 증가라는 맥락에서 연구되지 않았습니다.
이 프로젝트는 청소년의 불안에 대한 CBT를 추구하려는 부모의 욕구를 높이기 위해 아웃리치 프레젠테이션을 수행하는 KOL 참여의 역할을 조사할 것입니다.
학부모 참석자(또는 1차 간병인, N = 180)는 학교에서 청소년 불안에 대한 EBP에 대한 프레젠테이션을 위한 두 가지 접근 방식 중 하나로 클러스터 무작위 배정됩니다(조건당 부모 90명).
두 접근 방식 모두 청소년 불안에 대한 정보를 제공하고 청소년 불안에 대한 효과적인 치료를 제공하며 청소년을 위한 CBT를 모색하는 지역 사회 봉사 활동 프레젠테이션을 포함합니다.
연구원 전용 조건은 두 명의 연구원이 공동 촉진합니다.
KOL 조건에서 각 지역 사회의 부모 KOL은 프레젠테이션 내용을 지역 사회의 상황에 맞게 조정하고, 연구원과 함께 프레젠테이션을 촉진하고, 그들이 발견한 프레젠테이션에서 전략을 승인하는 데 관여합니다. 도움이 되는.
각 학교의 학부모-교사 협회(또는 유사한 학부모 그룹)는 지역 사회에서 잘 알려져 있고 존경받는 학부모를 KOL로 지명합니다.
두 조건 모두에 대한 학부모 참석자는 학교 이메일 목록 및 자녀와 함께 집으로 보내는 전단지를 통해 프레젠테이션을 광고할 학교 정신 건강 담당자/기타 학교 관리자에게 연락하여 모집합니다.
학부모 참석자는 프리젠테이션 전후에 CBT에 대한 지식, 태도 및 의도를 평가하는 측정을 완료하고 3개월 후속 조치에서 청소년을 위해 CBT를 찾았는지 여부를 표시합니다.
이 연구는 청소년 불안에 대한 CBT에 대한 간병인 수요 증가에 대한 KOL의 효과를 테스트하기 위해 혼합 방법 접근법(정량적 및 정성적 방법 통합)을 사용할 것입니다.
1차 목표는 청소년을 위한 CBT를 추구하려는 간병인의 의도 변화에 대한 연구자 전용 및 KOL 조건의 상대적 효과와 3개월 후속 조치에서 추구하는 실제 CBT를 테스트합니다.
2차 목표는 (1) CBT 추구에 대한 간병인의 인식된 주관적 규범, CBT에 대한 태도, 정신 질환에 대한 낙인 및 EBP를 찾는 방법에 대한 지식의 변화에 대한 연구자 전용 및 KOL 조건의 상대적 영향을 조사합니다. (2) KOL이 연구원 발표자에 대한 참가자의 인상에 미치는 영향.
이 연구는 EBP에 대한 부모의 수요를 증가시키기 위한 효과적인 전략에 대한 증거와 함께 향후 소비자에게 직접 전달하는 노력을 제공할 것이며, 이를 통해 부모는 자녀를 위한 최상의 보살핌을 찾을 수 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
301
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 유창하게 구사하세요
- 5~18세 청소년의 주 간병인이어야 합니다.
- 프리젠테이션을 제공하는 학교 중 한 곳에서 아이를 갖게 하십시오.
제외 기준:
• 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구원 전용
두 명의 임상심리학 대학원생이 진행하는 연구자 주도 프레젠테이션은 모든 학교에서 동일하게 진행됩니다.
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아웃리치 프레젠테이션은 간병인 질문을 위한 추가 15분을 포함하여 75분 동안 지속됩니다.
프레젠테이션은 Zoom을 통해 저녁에 진행됩니다.
이 프레젠테이션에는 불안 장애 식별, 불안이 있는 청소년을 돕기 위한 간병인을 위한 전략, 청소년 불안을 치료하기 위한 증거 기반 관행, 노출과 함께 인지 행동 치료를 사용하는 치료사를 찾기 위한 전략에 대한 정보가 포함됩니다.
프레젠테이션의 텍스트는 5.3 등급 읽기 수준으로 작성됩니다.
프레젠테이션은 신화를 없애기 위한 교육, 희망, 권한 부여 및 동기 부여를 이끌어내기 위한 행동 의사 결정 도구와 같은 낙인 감소 전략을 통합합니다.
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실험적: 핵심 오피니언 리더
핵심 오피니언 리더(KOL) 공동 진행 프레젠테이션에는 연구원 진행 프레젠테이션과 동일한 핵심 원칙이 포함되지만 KOL 피드백을 기반으로 강조되는 구체적인 예와 내용은 학교마다 다를 수 있습니다.
지역 사회의 간병인 KOL(학부모 교사 협회 또는 유사 그룹에서 선정)이 임상 심리학 대학원 연구원과 공동으로 프레젠테이션을 진행할 것입니다.
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아웃리치 프레젠테이션은 간병인 질문을 위한 추가 15분을 포함하여 75분 동안 지속됩니다.
프레젠테이션은 Zoom을 통해 저녁에 진행됩니다.
이 프레젠테이션에는 불안 장애 식별, 불안이 있는 청소년을 돕기 위한 간병인을 위한 전략, 청소년 불안을 치료하기 위한 증거 기반 관행, 노출과 함께 인지 행동 치료를 사용하는 치료사를 찾기 위한 전략에 대한 정보가 포함됩니다.
프레젠테이션의 텍스트는 5.3 등급 읽기 수준으로 작성됩니다.
프레젠테이션은 신화를 없애기 위한 교육, 희망, 권한 부여 및 동기 부여를 이끌어내기 위한 행동 의사 결정 도구와 같은 낙인 감소 전략을 통합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가를 추구하는 치료에서 발표 전에서 발표 후로의 변화 - 인지 행동 치료를 추구하려는 의도
기간: 프리젠테이션; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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참가자는 향후 3개월 동안 자녀를 위해 노출 요법을 사용할 치료사를 찾을 가능성을 1(매우 가능성이 낮음)에서 5(매우 가능성이 높음) 범위의 척도로 평가합니다.
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프리젠테이션; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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치료 추구 평가 - 실제 인지 행동 치료 추구 평가에 따라 인지 행동 치료를 구한 참가자 수
기간: 3개월 간의 후속 조치
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참가자들은 프레젠테이션 이후 자녀에 대한 노출 치료를 받았는지 여부를 나타냅니다.
참가자들은 먼저 자녀를 위한 치료를 받고 있는지 질문을 받았습니다.
그렇다면 자녀를 위해 노출 요법을 원하는지 질문을 받았습니다(선택 사항은 예, 아니오, 확실하지 않음).
제공된 수는 자녀를 위한 노출 요법을 찾았으며 "예"라고 응답한 참가자의 수입니다.
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3개월 간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증거 기반 서비스 설문지, 지식 하위 척도의 학부모 참여에서 프리젠테이션에서 프리젠테이션 후로 변경
기간: 사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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증거 기반 서비스 설문지의 부모 참여, 지식 하위 척도는 증거 기반 서비스를 찾는 방법에 대한 간병인의 인지된 이해를 평가합니다.
참가자들은 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 5개 항목을 평가합니다.
증거 기반 서비스 설문지의 학부모 참여, 지식 하위 척도(하위 척도 범위 = 1-5)를 생성하기 위해 항목의 평균을 구합니다. 점수가 높을수록 증거 기반 실습 추구에 대한 인지된 지식 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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치료 주관적 규범 설문지에서 프리젠테이션에서 프리젠테이션 후로의 변화
기간: 사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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치료 주관적 규범 설문지는 인지 행동 치료를 찾기 위한 주관적 규범에 대한 간병인의 인식을 측정하는 6개 항목으로 구성됩니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)부터 7(매우 동의함)까지의 등급으로 평가됩니다.
항목을 합산하여 총점을 생성합니다(범위 = 6 - 42). 점수가 높을수록 치료 추구에 대한 주관적 규범이 더 긍정적임을 나타냅니다.
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사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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인지 행동 치료에 대한 간병인 태도의 발표 전에서 발표 후로의 변화
기간: 사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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인지 행동 치료에 대한 간병인 태도에는 청소년 불안에 대한 인지 행동 치료에 사용되는 18가지 전략이 포함되어 있습니다.
참가자들은 각 전략이 자녀를 치료하는 데 얼마나 도움이 될 것이라고 생각하는지 1(매우 도움이 되지 않음)부터 5(매우 도움이 됨)까지의 5점 척도로 평가합니다.
항목을 합산하여 총점을 생성합니다(범위 = 18 - 90). 점수가 높을수록 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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부모의 내면화된 정신질환 낙인 척도의 발현 전에서 발현 후로의 변화
기간: 사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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PISMIS(부모의 내면화된 정신 질환 낙인 척도)는 정신 질환이 있는 청소년에 대한 내면화된 낙인에 대한 보호자의 인식을 평가합니다(Zisman-Ilani et al., 2013).
참가자들은 10개의 진술에 대해 1(매우 동의하지 않음)부터 4(매우 동의함)까지의 등급을 매깁니다. 일부 항목은 역으로 채점됩니다.
항목을 합산하여 총점을 생성합니다(범위 = 10-40). 점수가 높을수록 가족 낙인의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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사전 발표; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발표 전에서 발표 후로 변경하고 치료를 받기 위한 장애물의 3개월 후속 조치로 변경
기간: 프리젠테이션; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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치료를 받기 위한 장벽 설문지는 참가자들에게 치료에 대한 21가지 잠재적인 장벽에 동의하는지 여부를 표시하도록 요청합니다(예/아니오).
장벽의 총 수는 분석에 사용됩니다.
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프리젠테이션; 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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프리-프레젠테이션에서 치료를 받기 위한 장벽의 3개월 후속 조치로 변경
기간: 프리젠테이션; 3개월 추적
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치료를 받기 위한 장벽 설문지는 참가자들에게 치료에 대한 21가지 잠재적인 장벽에 동의하는지 여부를 표시하도록 요청합니다(예/아니오).
장벽의 총 수는 분석에 사용됩니다.
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프리젠테이션; 3개월 추적
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고객 만족도 설문지
기간: 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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클라이언트 만족도 설문지는 프레젠테이션에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다.
항목은 1에서 4까지의 등급으로 평가됩니다. 항목은 합산됩니다. 종합 점수가 높을수록 프로그램 만족도가 높아집니다.
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발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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관련성 평가
기간: 발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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Relatability Evaluation은 발표자에 대한 참가자의 인상을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 주요 오피니언 리더의 측면과 관련된 10개 항목에 대해 각 발표자(1에서 5까지의 척도)를 평가합니다. .
항목이 합산됩니다. 종합 점수가 높을수록 발표자가 더 관련성이 높다는 것을 나타냅니다.
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발표 후 (발표 후 1주일 이내)
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간략하게 개정된 아동 불안 및 우울증 척도-부모 버전
기간: 사전 발표
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요약된 아동 불안 및 우울 척도-부모 버전의 전체 불안 척도(15개 항목)는 청소년 불안을 평가하는 데 사용됩니다(Ebesutani et al., 2017).
참가자는 0(전혀 없음)에서 3(항상)까지의 척도로 항목을 평가합니다.
항목이 합산됩니다. 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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사전 발표
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인구통계
기간: 사전 발표
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인구 통계 설문지는 간병인과 청소년 연령, 성별, 인종, 민족 및 출생을 평가합니다. 간병인의 교육 수준, 소득 및 종교; 청소년 건강 보험 상태.
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사전 발표
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콘텐츠 체크리스트
기간: 1.5시간 프레젠테이션 동안
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콘텐츠 체크리스트는 프레젠테이션의 핵심 구성 요소와 발표자 및 청중이 자신 또는 자녀를 위한 치료 경험에 대한 자기 공개(예/아니오)를 평가합니다.
발표자 또는 청중이 자신의 경험에 대해 자기 공개하는 경우 자기 공개가 이루어진 것으로 간주됩니다.
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1.5시간 프레젠테이션 동안
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질적 인터뷰
기간: 3개월 추적
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질적 인터뷰는 참가자들에게 다음 주제에 대해 질문합니다. (1) 발표자에 대한 인식; (2) 발표자가 치료를 받기로 한 결정에 영향을 미친 방식; (3) 치료를 받을 때 고려한 요인; (4) 프레젠테이션에서 사용한 전략; (5) 노출 요법에 대한 인식; (6) 치료에 대한 접근을 개선하기 위해 정신 건강 시스템을 개선할 수 있는 일반적인 방법.
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3개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 26871
- 1F31MH124346-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .