- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04929262
Principais líderes de opinião dos pais para aumentar a demanda de tratamentos eficazes para a ansiedade juvenil (Project CHAT)
2 de agosto de 2023 atualizado por: Temple University
Aumento da demanda dos pais por práticas baseadas em evidências para tratar a ansiedade dos jovens: o efeito dos principais líderes de opinião dos pais
Apesar da pesquisa identificar tratamentos eficazes para a ansiedade juvenil, os pais (e outros cuidadores primários) não sabem que alguns tratamentos são mais eficazes do que outros.
Este estudo investiga se ter um líder de opinião principal dos pais local co-facilitando uma apresentação educacional sobre o tratamento eficaz para a ansiedade juvenil aumentará a demanda dos pais por práticas baseadas em evidências (EBPs).
Supõe-se que os participantes que recebem uma apresentação coapresentada por um líder de opinião-chave terão maior probabilidade de procurar terapia cognitivo-comportamental para seus filhos no acompanhamento de três meses, em relação aos participantes que recebem uma apresentação apresentada por dois pesquisadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os transtornos de ansiedade são comuns entre adultos e jovens e, quando não tratados, estão associados a várias sequelas negativas de longo prazo.
Embora a pesquisa tenha identificado uma série de EBPs para tratar a ansiedade juvenil (em particular, terapia cognitivo-comportamental [TCC] com exposições) e apesar dos esforços de implementação em larga escala, poucos jovens recebem EBPs.
O marketing direto ao consumidor oferece uma abordagem diferente para aumentar a aceitação de EBPs pelo provedor, aumentando a demanda dos pais por EBPs.
As iniciativas diretas ao consumidor são especialmente importantes devido às barreiras dos pacientes que impedem os jovens de receber tratamento, incluindo a falta de conhecimento dos pais sobre EBPs e o estigma associado ao tratamento de saúde mental.
Embora as preferências dos pais para receber informações sobre EBPs variem com base em fatores demográficos e experiências individuais, a pesquisa não investigou métodos de adaptação de esforços diretos ao consumidor para contextos locais.
Envolver um líder de opinião principal local (KOL) para adaptar as iniciativas diretas ao consumidor aos contextos locais pode ser uma estratégia eficaz para aumentar a demanda dos pais por EBPs.
KOLs são membros credíveis e confiáveis de uma comunidade local que podem usar sua influência social para disseminar informações e validar mensagens sobre EBPs.
A pesquisa indica que os KOLs melhoram as campanhas de promoção da saúde, mas os KOLs não foram estudados no contexto do aumento da demanda dos pais por EBPs.
O projeto examinará o papel da participação do KOL na realização de apresentações de divulgação para aumentar o desejo dos pais de buscar a TCC para a ansiedade de seus jovens.
Os pais participantes (ou cuidadores primários; N = 180) serão agrupados aleatoriamente pela escola para uma das duas abordagens diferentes para apresentações sobre EBPs para ansiedade juvenil (90 pais por condição).
Ambas as abordagens incluirão apresentações de alcance comunitário fornecendo informações sobre ansiedade juvenil, tratamentos eficazes para ansiedade juvenil e busca de TCC para jovens.
A condição de apenas pesquisador será co-facilitada por dois pesquisadores.
Na condição KOL, um KOL pai de cada comunidade local estará envolvido na adaptação do conteúdo da apresentação ao contexto da comunidade, co-facilitando a apresentação com um pesquisador e endossando estratégias na apresentação que eles descobriram ser útil.
A associação de pais e professores (ou um grupo semelhante de pais) de cada escola indicará um pai que seja conhecido e respeitado em sua comunidade como o KOL.
Os pais participantes de ambas as condições serão recrutados entrando em contato com os profissionais de saúde mental da escola/outros administradores escolares, que anunciarão as apresentações por meio da lista de e-mails da escola e de folhetos enviados para casa com as crianças.
Os pais participantes completarão medidas avaliando seu conhecimento, atitudes e intenção de buscar a TCC antes e depois da apresentação, e indicarão se procuraram a TCC para seus jovens em um acompanhamento de três meses.
Este estudo usará uma abordagem de métodos mistos (integrando métodos quantitativos e qualitativos) para testar o efeito dos KOLs no aumento da demanda do cuidador por TCC para ansiedade juvenil.
Os objetivos primários testam os efeitos relativos das condições de apenas pesquisador e KOL na mudança da intenção dos cuidadores de buscar a TCC para seus jovens e a busca real da TCC no acompanhamento de três meses.
Os objetivos secundários examinam (1) os efeitos relativos das condições de apenas pesquisador e KOL na mudança das normas subjetivas percebidas pelos cuidadores sobre a busca de TCC, atitudes sobre TCC, estigma sobre doenças mentais e conhecimento de como buscar EBPs; e (2) como os KOLs afetam a impressão dos participantes sobre o pesquisador apresentador.
Este estudo fornecerá aos futuros esforços diretos ao consumidor evidências sobre estratégias eficazes para aumentar a demanda dos pais por EBPs, o que, por sua vez, permitirá que os pais busquem o melhor atendimento para seus filhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
301
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos de idade
- Seja fluente em inglês
- Ser o principal cuidador de um jovem de 5 a 18 anos
- Tenha um filho em uma das escolas que oferecem uma apresentação
Critério de exclusão:
• Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Somente para pesquisadores
A apresentação facilitada pelo pesquisador, liderada por dois alunos de pós-graduação em psicologia clínica, será a mesma para todas as escolas.
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A apresentação de divulgação durará 75 minutos com 15 minutos adicionais para perguntas do cuidador.
As apresentações ocorrerão à noite via Zoom.
A apresentação incluirá informações sobre como identificar transtornos de ansiedade, estratégias para cuidadores ajudarem seus jovens com ansiedade, práticas baseadas em evidências para tratar a ansiedade juvenil e estratégias para encontrar um terapeuta que use terapia cognitivo-comportamental com exposições.
O texto nas apresentações é escrito em um nível de leitura de 5,3 anos.
As apresentações incorporarão estratégias de redução do estigma, como educação para dissipar mitos e ferramentas comportamentais de tomada de decisão para obter esperança, empoderamento e motivação.
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Experimental: Líder de opinião chave
As apresentações cofacilitadas pelo líder de opinião chave (KOL) incluirão os mesmos princípios básicos da apresentação facilitada pelo pesquisador, mas podem variar de acordo com a escola em termos de exemplos específicos e conteúdo enfatizado com base no feedback do KOL.
Um cuidador KOL da comunidade local (selecionado pela associação de pais e professores ou um grupo similar) cofacilitará a apresentação com um pesquisador graduado em psicologia clínica.
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A apresentação de divulgação durará 75 minutos com 15 minutos adicionais para perguntas do cuidador.
As apresentações ocorrerão à noite via Zoom.
A apresentação incluirá informações sobre como identificar transtornos de ansiedade, estratégias para cuidadores ajudarem seus jovens com ansiedade, práticas baseadas em evidências para tratar a ansiedade juvenil e estratégias para encontrar um terapeuta que use terapia cognitivo-comportamental com exposições.
O texto nas apresentações é escrito em um nível de leitura de 5,3 anos.
As apresentações incorporarão estratégias de redução do estigma, como educação para dissipar mitos e ferramentas comportamentais de tomada de decisão para obter esperança, empoderamento e motivação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação na avaliação de busca de tratamento - Intenção de buscar terapia cognitivo-comportamental
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Os participantes avaliam a probabilidade de procurar um terapeuta que use terapia de exposição para seu filho nos próximos três meses em uma escala que varia de 1 (muito improvável) a 5 (muito provável).
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pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Número de participantes que procuraram terapia cognitivo-comportamental conforme avaliado pela avaliação da busca de tratamento - busca real de terapia cognitivo-comportamental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Os participantes indicam se procuraram terapia de exposição para seu filho desde a apresentação.
Os participantes foram primeiro questionados se procuravam terapia para seus filhos.
Em caso afirmativo, foi-lhes perguntado se procuravam terapia de exposição para o seu filho (as opções eram sim, não, não tenho certeza).
A contagem fornecida é o número de participantes que responderam “sim” que procuraram terapia de exposição para seus filhos.
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Acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação no envolvimento dos pais no questionário de serviços baseados em evidências, subescala de conhecimento
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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O Questionário de Envolvimento dos Pais em Serviços Baseados em Evidências, subescala Conhecimento, avalia a compreensão percebida do cuidador sobre como buscar uma prática baseada em evidências.
Os participantes avaliam cinco itens em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
A média dos itens é calculada para criar o Questionário de Envolvimento dos Pais em Serviços Baseados em Evidências, subescala Conhecimento (intervalo de subescala = 1-5); pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de conhecimento percebido sobre a busca de práticas baseadas em evidências.
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pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação no questionário de normas subjetivas de terapia
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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O Questionário de Normas Subjetivas de Terapia é uma medida de seis itens da percepção do cuidador sobre normas subjetivas para buscar terapia cognitivo-comportamental.
Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Os itens são somados para criar uma pontuação total (intervalo = 6 - 42); pontuações mais altas indicam normas subjetivas mais positivas sobre a procura de terapia.
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pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Mudança da pré-apresentação para a pós-apresentação nas atitudes do cuidador em relação à terapia cognitivo-comportamental
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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As Atitudes do Cuidador sobre a Terapia Cognitivo-Comportamental incluem 18 estratégias usadas na terapia cognitivo-comportamental para a ansiedade juvenil.
Os participantes avaliam o quão útil acreditam que cada estratégia seria para tratar os seus filhos numa escala de cinco pontos que varia de 1 (muito inútil) a 5 (muito útil).
Os itens são somados para criar uma pontuação total (intervalo = 18 - 90); pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis.
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pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação na escala de estigma internalizado de doença mental dos pais
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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A Escala de Estigma Internalizado de Doença Mental dos Pais (PISMIS) avalia a percepção do cuidador sobre o estigma internalizado por ter um jovem com doença mental (Zisman-Ilani et al., 2013).
Os participantes avaliam 10 afirmações numa escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente); alguns itens têm pontuação reversa.
Os itens são somados para criar uma pontuação total (intervalo = 10-40); pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estigma familiar.
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pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação e acompanhamento de 3 meses em barreiras à busca de tratamento
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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O questionário Barreiras à Procura de Tratamento pede aos participantes que indiquem se concordam com 21 potenciais barreiras ao tratamento (sim/não).
Uma contagem do número total de barreiras será usada nas análises.
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pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Mudança de pré-apresentação para acompanhamento de 3 meses em barreiras à busca de tratamento
Prazo: pré-apresentação; acompanhamento de 3 meses
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O questionário Barreiras à Procura de Tratamento pede aos participantes que indiquem se concordam com 21 potenciais barreiras ao tratamento (sim/não).
Uma contagem do número total de barreiras será usada nas análises.
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pré-apresentação; acompanhamento de 3 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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O Questionário de Satisfação do Cliente avalia a satisfação dos participantes com a apresentação.
Os itens são classificados em uma escala que varia de 1 a 4. Os itens são somados; pontuações compostas mais altas indicam maior satisfação com o programa.
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pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Avaliação de Relacionabilidade
Prazo: pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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A Avaliação de Relacionabilidade será usada para avaliar a impressão dos participantes sobre o apresentador.
Os participantes avaliarão cada apresentador (escala variando de 1 a 5) em 10 itens associados a aspectos dos principais líderes de opinião: identificável, simpático, semelhante, pensa de forma semelhante, crenças semelhantes, credível, confiável, compreensão da comunidade local, familiar e amizade .
Os itens são somados; pontuações compostas mais altas indicam que o apresentador é mais identificável.
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pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
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Escala Resumida de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada - Versão para Pais
Prazo: pré-apresentação
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A escala de ansiedade total (15 itens) da Versão Revisada da Escala de Ansiedade e Depressão Infantil para Pais será usada para avaliar a ansiedade dos jovens (Ebesutani et al., 2017).
Os participantes classificam os itens em uma escala de 0 (nunca) a 3 (sempre).
Os itens são somados; escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
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pré-apresentação
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Dados demográficos
Prazo: pré-apresentação
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Um questionário demográfico avaliará o cuidador e a idade do jovem, sexo, raça, etnia e nascimento; escolaridade do cuidador, renda e religião; e status de seguro de saúde para jovens.
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pré-apresentação
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Lista de verificação de conteúdo
Prazo: durante a apresentação de 1,5 horas
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Uma lista de verificação de conteúdo avaliará os principais componentes da apresentação, bem como a auto-revelação do apresentador e do membro da platéia sobre a experiência de receber terapia para si ou para seu filho (sim/não).
A auto-revelação será considerada feita se o apresentador ou um membro da audiência se auto-revelar sobre suas experiências.
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durante a apresentação de 1,5 horas
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Entrevista Qualitativa
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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Uma entrevista qualitativa perguntará aos participantes sobre os seguintes tópicos: (1) sua percepção dos apresentadores; (2) maneiras pelas quais os apresentadores afetaram sua decisão de procurar tratamento; (3) fatores que eles consideraram ao procurar tratamento; (4) estratégias que usaram na apresentação; (5) sua percepção da terapia de exposição; e (6) maneiras gerais de melhorar o sistema de saúde mental para melhorar o acesso à terapia.
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Acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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