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Principais líderes de opinião dos pais para aumentar a demanda de tratamentos eficazes para a ansiedade juvenil (Project CHAT)

2 de agosto de 2023 atualizado por: Temple University

Aumento da demanda dos pais por práticas baseadas em evidências para tratar a ansiedade dos jovens: o efeito dos principais líderes de opinião dos pais

Apesar da pesquisa identificar tratamentos eficazes para a ansiedade juvenil, os pais (e outros cuidadores primários) não sabem que alguns tratamentos são mais eficazes do que outros. Este estudo investiga se ter um líder de opinião principal dos pais local co-facilitando uma apresentação educacional sobre o tratamento eficaz para a ansiedade juvenil aumentará a demanda dos pais por práticas baseadas em evidências (EBPs). Supõe-se que os participantes que recebem uma apresentação coapresentada por um líder de opinião-chave terão maior probabilidade de procurar terapia cognitivo-comportamental para seus filhos no acompanhamento de três meses, em relação aos participantes que recebem uma apresentação apresentada por dois pesquisadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os transtornos de ansiedade são comuns entre adultos e jovens e, quando não tratados, estão associados a várias sequelas negativas de longo prazo. Embora a pesquisa tenha identificado uma série de EBPs para tratar a ansiedade juvenil (em particular, terapia cognitivo-comportamental [TCC] com exposições) e apesar dos esforços de implementação em larga escala, poucos jovens recebem EBPs. O marketing direto ao consumidor oferece uma abordagem diferente para aumentar a aceitação de EBPs pelo provedor, aumentando a demanda dos pais por EBPs. As iniciativas diretas ao consumidor são especialmente importantes devido às barreiras dos pacientes que impedem os jovens de receber tratamento, incluindo a falta de conhecimento dos pais sobre EBPs e o estigma associado ao tratamento de saúde mental. Embora as preferências dos pais para receber informações sobre EBPs variem com base em fatores demográficos e experiências individuais, a pesquisa não investigou métodos de adaptação de esforços diretos ao consumidor para contextos locais. Envolver um líder de opinião principal local (KOL) para adaptar as iniciativas diretas ao consumidor aos contextos locais pode ser uma estratégia eficaz para aumentar a demanda dos pais por EBPs. KOLs são membros credíveis e confiáveis ​​de uma comunidade local que podem usar sua influência social para disseminar informações e validar mensagens sobre EBPs. A pesquisa indica que os KOLs melhoram as campanhas de promoção da saúde, mas os KOLs não foram estudados no contexto do aumento da demanda dos pais por EBPs. O projeto examinará o papel da participação do KOL na realização de apresentações de divulgação para aumentar o desejo dos pais de buscar a TCC para a ansiedade de seus jovens. Os pais participantes (ou cuidadores primários; N = 180) serão agrupados aleatoriamente pela escola para uma das duas abordagens diferentes para apresentações sobre EBPs para ansiedade juvenil (90 pais por condição). Ambas as abordagens incluirão apresentações de alcance comunitário fornecendo informações sobre ansiedade juvenil, tratamentos eficazes para ansiedade juvenil e busca de TCC para jovens. A condição de apenas pesquisador será co-facilitada por dois pesquisadores. Na condição KOL, um KOL pai de cada comunidade local estará envolvido na adaptação do conteúdo da apresentação ao contexto da comunidade, co-facilitando a apresentação com um pesquisador e endossando estratégias na apresentação que eles descobriram ser útil. A associação de pais e professores (ou um grupo semelhante de pais) de cada escola indicará um pai que seja conhecido e respeitado em sua comunidade como o KOL. Os pais participantes de ambas as condições serão recrutados entrando em contato com os profissionais de saúde mental da escola/outros administradores escolares, que anunciarão as apresentações por meio da lista de e-mails da escola e de folhetos enviados para casa com as crianças. Os pais participantes completarão medidas avaliando seu conhecimento, atitudes e intenção de buscar a TCC antes e depois da apresentação, e indicarão se procuraram a TCC para seus jovens em um acompanhamento de três meses. Este estudo usará uma abordagem de métodos mistos (integrando métodos quantitativos e qualitativos) para testar o efeito dos KOLs no aumento da demanda do cuidador por TCC para ansiedade juvenil. Os objetivos primários testam os efeitos relativos das condições de apenas pesquisador e KOL na mudança da intenção dos cuidadores de buscar a TCC para seus jovens e a busca real da TCC no acompanhamento de três meses. Os objetivos secundários examinam (1) os efeitos relativos das condições de apenas pesquisador e KOL na mudança das normas subjetivas percebidas pelos cuidadores sobre a busca de TCC, atitudes sobre TCC, estigma sobre doenças mentais e conhecimento de como buscar EBPs; e (2) como os KOLs afetam a impressão dos participantes sobre o pesquisador apresentador. Este estudo fornecerá aos futuros esforços diretos ao consumidor evidências sobre estratégias eficazes para aumentar a demanda dos pais por EBPs, o que, por sua vez, permitirá que os pais busquem o melhor atendimento para seus filhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

301

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • Temple University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • Seja fluente em inglês
  • Ser o principal cuidador de um jovem de 5 a 18 anos
  • Tenha um filho em uma das escolas que oferecem uma apresentação

Critério de exclusão:

• Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente para pesquisadores
A apresentação facilitada pelo pesquisador, liderada por dois alunos de pós-graduação em psicologia clínica, será a mesma para todas as escolas.
A apresentação de divulgação durará 75 minutos com 15 minutos adicionais para perguntas do cuidador. As apresentações ocorrerão à noite via Zoom. A apresentação incluirá informações sobre como identificar transtornos de ansiedade, estratégias para cuidadores ajudarem seus jovens com ansiedade, práticas baseadas em evidências para tratar a ansiedade juvenil e estratégias para encontrar um terapeuta que use terapia cognitivo-comportamental com exposições. O texto nas apresentações é escrito em um nível de leitura de 5,3 anos. As apresentações incorporarão estratégias de redução do estigma, como educação para dissipar mitos e ferramentas comportamentais de tomada de decisão para obter esperança, empoderamento e motivação.
Experimental: Líder de opinião chave
As apresentações cofacilitadas pelo líder de opinião chave (KOL) incluirão os mesmos princípios básicos da apresentação facilitada pelo pesquisador, mas podem variar de acordo com a escola em termos de exemplos específicos e conteúdo enfatizado com base no feedback do KOL. Um cuidador KOL da comunidade local (selecionado pela associação de pais e professores ou um grupo similar) cofacilitará a apresentação com um pesquisador graduado em psicologia clínica.
A apresentação de divulgação durará 75 minutos com 15 minutos adicionais para perguntas do cuidador. As apresentações ocorrerão à noite via Zoom. A apresentação incluirá informações sobre como identificar transtornos de ansiedade, estratégias para cuidadores ajudarem seus jovens com ansiedade, práticas baseadas em evidências para tratar a ansiedade juvenil e estratégias para encontrar um terapeuta que use terapia cognitivo-comportamental com exposições. O texto nas apresentações é escrito em um nível de leitura de 5,3 anos. As apresentações incorporarão estratégias de redução do estigma, como educação para dissipar mitos e ferramentas comportamentais de tomada de decisão para obter esperança, empoderamento e motivação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação na avaliação de busca de tratamento - Intenção de buscar terapia cognitivo-comportamental
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Os participantes avaliam a probabilidade de procurar um terapeuta que use terapia de exposição para seu filho nos próximos três meses em uma escala que varia de 1 (muito improvável) a 5 (muito provável).
pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Número de participantes que procuraram terapia cognitivo-comportamental conforme avaliado pela avaliação da busca de tratamento - busca real de terapia cognitivo-comportamental
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os participantes indicam se procuraram terapia de exposição para seu filho desde a apresentação. Os participantes foram primeiro questionados se procuravam terapia para seus filhos. Em caso afirmativo, foi-lhes perguntado se procuravam terapia de exposição para o seu filho (as opções eram sim, não, não tenho certeza). A contagem fornecida é o número de participantes que responderam “sim” que procuraram terapia de exposição para seus filhos.
Acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação no envolvimento dos pais no questionário de serviços baseados em evidências, subescala de conhecimento
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
O Questionário de Envolvimento dos Pais em Serviços Baseados em Evidências, subescala Conhecimento, avalia a compreensão percebida do cuidador sobre como buscar uma prática baseada em evidências. Os participantes avaliam cinco itens em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). A média dos itens é calculada para criar o Questionário de Envolvimento dos Pais em Serviços Baseados em Evidências, subescala Conhecimento (intervalo de subescala = 1-5); pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de conhecimento percebido sobre a busca de práticas baseadas em evidências.
pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação no questionário de normas subjetivas de terapia
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
O Questionário de Normas Subjetivas de Terapia é uma medida de seis itens da percepção do cuidador sobre normas subjetivas para buscar terapia cognitivo-comportamental. Os itens são avaliados em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Os itens são somados para criar uma pontuação total (intervalo = 6 - 42); pontuações mais altas indicam normas subjetivas mais positivas sobre a procura de terapia.
pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Mudança da pré-apresentação para a pós-apresentação nas atitudes do cuidador em relação à terapia cognitivo-comportamental
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
As Atitudes do Cuidador sobre a Terapia Cognitivo-Comportamental incluem 18 estratégias usadas na terapia cognitivo-comportamental para a ansiedade juvenil. Os participantes avaliam o quão útil acreditam que cada estratégia seria para tratar os seus filhos numa escala de cinco pontos que varia de 1 (muito inútil) a 5 (muito útil). Os itens são somados para criar uma pontuação total (intervalo = 18 - 90); pontuações mais altas indicam atitudes mais favoráveis.
pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação na escala de estigma internalizado de doença mental dos pais
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
A Escala de Estigma Internalizado de Doença Mental dos Pais (PISMIS) avalia a percepção do cuidador sobre o estigma internalizado por ter um jovem com doença mental (Zisman-Ilani et al., 2013). Os participantes avaliam 10 afirmações numa escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente); alguns itens têm pontuação reversa. Os itens são somados para criar uma pontuação total (intervalo = 10-40); pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estigma familiar.
pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de pré-apresentação para pós-apresentação e acompanhamento de 3 meses em barreiras à busca de tratamento
Prazo: pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
O questionário Barreiras à Procura de Tratamento pede aos participantes que indiquem se concordam com 21 potenciais barreiras ao tratamento (sim/não). Uma contagem do número total de barreiras será usada nas análises.
pré-apresentação; pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Mudança de pré-apresentação para acompanhamento de 3 meses em barreiras à busca de tratamento
Prazo: pré-apresentação; acompanhamento de 3 meses
O questionário Barreiras à Procura de Tratamento pede aos participantes que indiquem se concordam com 21 potenciais barreiras ao tratamento (sim/não). Uma contagem do número total de barreiras será usada nas análises.
pré-apresentação; acompanhamento de 3 meses
Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
O Questionário de Satisfação do Cliente avalia a satisfação dos participantes com a apresentação. Os itens são classificados em uma escala que varia de 1 a 4. Os itens são somados; pontuações compostas mais altas indicam maior satisfação com o programa.
pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Avaliação de Relacionabilidade
Prazo: pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
A Avaliação de Relacionabilidade será usada para avaliar a impressão dos participantes sobre o apresentador. Os participantes avaliarão cada apresentador (escala variando de 1 a 5) em 10 itens associados a aspectos dos principais líderes de opinião: identificável, simpático, semelhante, pensa de forma semelhante, crenças semelhantes, credível, confiável, compreensão da comunidade local, familiar e amizade . Os itens são somados; pontuações compostas mais altas indicam que o apresentador é mais identificável.
pós-apresentação (dentro de 1 semana após a apresentação)
Escala Resumida de Ansiedade e Depressão Infantil Revisada - Versão para Pais
Prazo: pré-apresentação
A escala de ansiedade total (15 itens) da Versão Revisada da Escala de Ansiedade e Depressão Infantil para Pais será usada para avaliar a ansiedade dos jovens (Ebesutani et al., 2017). Os participantes classificam os itens em uma escala de 0 (nunca) a 3 (sempre). Os itens são somados; escores mais altos indicam níveis mais altos de ansiedade.
pré-apresentação
Dados demográficos
Prazo: pré-apresentação
Um questionário demográfico avaliará o cuidador e a idade do jovem, sexo, raça, etnia e nascimento; escolaridade do cuidador, renda e religião; e status de seguro de saúde para jovens.
pré-apresentação
Lista de verificação de conteúdo
Prazo: durante a apresentação de 1,5 horas
Uma lista de verificação de conteúdo avaliará os principais componentes da apresentação, bem como a auto-revelação do apresentador e do membro da platéia sobre a experiência de receber terapia para si ou para seu filho (sim/não). A auto-revelação será considerada feita se o apresentador ou um membro da audiência se auto-revelar sobre suas experiências.
durante a apresentação de 1,5 horas
Entrevista Qualitativa
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Uma entrevista qualitativa perguntará aos participantes sobre os seguintes tópicos: (1) sua percepção dos apresentadores; (2) maneiras pelas quais os apresentadores afetaram sua decisão de procurar tratamento; (3) fatores que eles consideraram ao procurar tratamento; (4) estratégias que usaram na apresentação; (5) sua percepção da terapia de exposição; e (6) maneiras gerais de melhorar o sistema de saúde mental para melhorar o acesso à terapia.
Acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 26871
  • 1F31MH124346-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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