- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04929262
Vanhempien keskeisiä mielipidejohtajia lisäämään tehokkaiden hoitojen kysyntää nuorten ahdistukseen (Project CHAT)
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Temple University
Vanhempien kasvava kysyntä todisteisiin perustuville käytännöille nuorten ahdistuksen hoitoon: vanhempien keskeisten mielipidejohtajien vaikutus
Huolimatta tutkimuksista, joissa yksilöidään tehokkaita hoitoja nuorten ahdistuneisuuteen, vanhemmat (ja muut ensisijaiset huoltajat) eivät tiedä, että jotkut hoidot ovat tehokkaampia kuin toiset.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan, lisääkö vanhempien kysyntää näyttöön perustuville käytännöille, jos paikallinen vanhemman keskeinen mielipidejohtaja osallistuu opetuksellisen esittelyn edistämiseen nuorten ahdistuksen tehokkaasta hoidosta.
Oletetaan, että osallistujat, jotka saavat esityksen keskeisen mielipidejohtajan kanssa, ovat todennäköisemmin hakeneet kognitiivista käyttäytymisterapiaa lapselleen kolmen kuukauden seurannassa verrattuna osallistujiin, jotka saavat kahden tutkijan esityksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisiä aikuisten ja nuorten keskuudessa, ja jos niitä ei hoideta, niihin liittyy useita pitkäaikaisia negatiivisia seurauksia.
Vaikka tutkimuksessa on tunnistettu useita EBP-menetelmiä nuorten ahdistuneisuuden hoitoon (erityisesti kognitiivinen käyttäytymisterapia [CBT], jossa on altistuminen) ja huolimatta laajamittaisista täytäntöönpanotoimista, harvat nuoret saavat EBP:itä.
Suoramarkkinointi kuluttajille tarjoaa erilaisen lähestymistavan EBP:n palveluntarjoajan käyttöönoton lisäämiseen lisäämällä EBP:n vanhempien kysyntää.
Suoraan kuluttajille suunnatut aloitteet ovat erityisen tärkeitä, kun otetaan huomioon potilasesteet, jotka estävät nuorten saamasta hoitoa, mukaan lukien vanhempien tiedon puute EBP:stä ja mielenterveyshoitoon liittyvä leimautuminen.
Vaikka vanhempien mieltymykset saada tietoa EBP:istä vaihtelevat demografisten tekijöiden ja yksilöllisten kokemusten perusteella, tutkimuksessa ei ole tutkittu menetelmiä räätälöidä suoraan kuluttajille paikallisia yhteyksiä.
Paikallisen vanhemman keskeisten mielipidejohtajan (KOL) mukaan ottaminen räätälöimään suoraan kuluttajille suunnattuja aloitteita paikallisiin olosuhteisiin voi olla tehokas strategia lisätä vanhempien EBP-kysyntää.
KOL:t ovat uskottavia ja luotettavia paikallisyhteisön jäseniä, jotka voivat käyttää sosiaalista vaikutusvaltaansa levittääkseen tietoa ja vahvistaakseen viestejä EBP:istä.
Tutkimukset osoittavat, että KOL:it parantavat terveyden edistämiskampanjoita, mutta KOL:ia ei ole tutkittu vanhempien kasvavan EBP-kysynnän yhteydessä.
Hankkeessa tarkastellaan KOL:n osallistumisen roolia tiedotusesityksien pitämisessä vanhempien halun lisäämiseksi nuorten ahdistuksen vuoksi.
Vanhemmat osallistujat (tai ensisijainen hoitaja; N = 180) klusterisatunnaistetaan koulun toimesta jompaankumpaan kahdesta eri lähestymistavasta esitelläkseen nuorten ahdistuneisuuden EBP:tä (90 vanhempaa per sairaus).
Molempiin lähestymistapoihin kuuluu yhteisön tiedotusesityksiä, jotka tarjoavat tietoa nuorten ahdistuksesta, tehokkaita hoitoja nuorten ahdistukseen ja CBT:n etsimistä nuorille.
Vain tutkijalle tarkoitettua ehtoa helpottaa kaksi tutkijaa.
KOL-tilassa vanhempi KOL kustakin paikallisyhteisöstä on mukana räätälöimässä esityksen sisältöä yhteisön kontekstiin, ohjaamassa esitystä yhdessä tutkijan kanssa ja tukemassa esityksen strategioita, jotka he ovat todenneet olevan apua.
Jokaisen koulun vanhempainyhdistys (tai vastaava vanhempien ryhmä) nimeää KOL:ksi vanhemman, joka on hyvin tunnettu ja arvostettu omassa yhteisössään.
Molempiin olosuhteisiin osallistuvat vanhemmat rekrytoidaan ottamalla yhteyttä koulun mielenterveystyöntekijöihin/muihin koulun ylläpitäjiin, jotka mainostavat esityksiä koulunsa sähköpostilistalla ja lasten kanssa kotiin lähetetyissä lehtisissä.
Vanhemmat osallistuvat mittauksiin, joissa arvioidaan heidän tietämystään CBT:stä, asenteitaan ja aikomuksiaan hakeutua CBT:hen ennen ja jälkeen esittelyä, ja he ilmoittavat kolmen kuukauden seurannassa, ovatko he hakeneet CBT:tä nuorilleen.
Tässä tutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa (integroimalla kvantitatiiviset ja laadulliset menetelmät) testatakseen KOL:ien vaikutusta nuorten ahdistuneisuushäiriön hoitoon tarkoitettujen hoitajan kasvavaan kysyntään.
Ensisijaiset tavoitteet testaavat vain tutkijoille tarkoitettujen ja KOL-olosuhteiden suhteellisia vaikutuksia omaishoitajien aikomukseen hakea nuorten CBT-hakua ja todellista CBT-hakua kolmen kuukauden seurannassa.
Toissijaiset tavoitteet tarkastelevat (1) vain tutkijoille tarkoitettujen ja KOL-olosuhteiden suhteellisia vaikutuksia omaishoitajien havaittujen subjektiivisten normien muuttamiseen CBT:n etsimisestä, asenteisiin CBT:stä, mielenterveysongelmiin liittyvästä leimautumisesta ja tietämykseen EBP:n hakemisesta; ja (2) kuinka KOL:t vaikuttavat osallistujien käsitykseen tutkija-juontajasta.
Tämä tutkimus tarjoaa tuleville suoraan kuluttajille suunnatuille ponnisteluille todisteita tehokkaista strategioista, joilla voidaan lisätä vanhempien EBP-kysyntää, mikä puolestaan antaa vanhemmille mahdollisuuden etsiä parasta hoitoa lapselleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
301
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- Puhu sujuvasti englantia
- Ole 5–18-vuotiaan nuoren ensisijainen hoitaja
- Pyydä lapsi jossakin koulusta pitämään esittelyä
Poissulkemiskriteerit:
• Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain tutkijalle
Kahden kliinisen psykologian jatko-opiskelijan johtama tutkijan ohjaama esitys on sama kaikille kouluille.
|
Lähetysesitys kestää 75 minuuttia ja lisäksi 15 minuuttia omaishoitajille.
Esitykset pidetään illalla Zoomin kautta.
Esitys sisältää tietoa ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamisesta, omaishoitajien strategioita auttaakseen nuoriaan ahdistuneisuuden kanssa, näyttöön perustuvia käytäntöjä nuorten ahdistuksen hoitoon ja strategioita kognitiivista käyttäytymisterapiaa käyttävän terapeutin löytämiseksi.
Esitysten teksti on kirjoitettu lukutason 5,3 lukutasolla.
Esitykset sisältävät leimautumisen vähentämisstrategioita, kuten koulutusta myyttien hälventämiseksi ja käyttäytymiseen liittyviä päätöksentekovälineitä toivon, voimaantumisen ja motivaation herättämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Keskeinen mielipidejohtaja
Keskeisten mielipidejohtajan (KOL) yhteispuheenvuorot sisältävät samat ydinperiaatteet kuin tutkijan ohjaama esitys, mutta voivat vaihdella kouluittain konkreettisten esimerkkien ja KOL-palautteen perusteella korostetun sisällön osalta.
Paikallisyhteisön omaishoitaja KOL (vanhemman opettajayhdistyksen tai vastaavan ryhmän valitsema) ohjaa esittelyä yhdessä kliinisen psykologian tutkinnon suorittaneen tutkijan kanssa.
|
Lähetysesitys kestää 75 minuuttia ja lisäksi 15 minuuttia omaishoitajille.
Esitykset pidetään illalla Zoomin kautta.
Esitys sisältää tietoa ahdistuneisuushäiriöiden tunnistamisesta, omaishoitajien strategioita auttaakseen nuoriaan ahdistuneisuuden kanssa, näyttöön perustuvia käytäntöjä nuorten ahdistuksen hoitoon ja strategioita kognitiivista käyttäytymisterapiaa käyttävän terapeutin löytämiseksi.
Esitysten teksti on kirjoitettu lukutason 5,3 lukutasolla.
Esitykset sisältävät leimautumisen vähentämisstrategioita, kuten koulutusta myyttien hälventämiseksi ja käyttäytymiseen liittyviä päätöksentekovälineitä toivon, voimaantumisen ja motivaation herättämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos esittelyä edeltävästä esittelyn jälkeiseen hoitoon hakemisen arvioinnissa – aikomus hakea kognitiivista käyttäytymisterapiaa
Aikaikkuna: esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Osallistujat arvioivat, kuinka todennäköisesti he etsivät terapeuttia, joka käyttää lapselleen altistushoitoa seuraavan kolmen kuukauden aikana asteikolla 1 (erittäin epätodennäköinen) 5 (erittäin todennäköinen).
|
esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Kognitiivista käyttäytymisterapiaa hakeneiden osallistujien määrä hoitohakuarvioinnin perusteella - todellinen kognitiivisen käyttäytymisterapian etsiminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Osallistujat ilmoittavat, ovatko he hakeneet altistusterapiaa lapselleen esityksen jälkeen.
Osallistujilta kysyttiin ensin, ovatko he hakeneet terapiaa lapselleen.
Jos kyllä, heiltä kysyttiin, halusivatko he altistusterapiaa lapselleen (vaihtoehdot olivat kyllä, ei, epävarma).
Annettu määrä on niiden osallistujien määrä, jotka vastasivat "kyllä" ja hakivat altistushoitoa lapselleen.
|
3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos esittelyä edeltävästä esittelyn jälkeiseen esittelyyn vanhempien sitoutumista todisteisiin perustuviin palveluihin -kyselylomakkeessa, tiedon alaasteikko
Aikaikkuna: esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Vanhempien sitoutuminen todisteisiin perustuviin palveluihin -kyselylomake Tieto-alaasteikko arvioi hoitajan ymmärrystä siitä, kuinka etsiä näyttöön perustuvaa käytäntöä.
Osallistujat arvioivat viisi kohtaa arvolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Kohdista lasketaan keskiarvo vanhempien sitoutuminen todisteisiin perustuviin palveluihin -kyselylomakkeen luomiseksi, Knowledge-aliasteikko (ala-asteikko = 1-5); korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua tietoa todisteisiin perustuvien käytäntöjen etsimisestä.
|
esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Vaihto esittelyä edeltävästä esittelyn jälkeiseen esittelyyn terapiassa subjektiivisten normien kyselylomake
Aikaikkuna: esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Therapy Subjective Norms Questionnaire on kuuden kohdan mitta, joka mittaa hoitajan käsitystä kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan hakeutuvien subjektiivisten normien suhteen.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (alue = 6 - 42); korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia subjektiivisia normeja terapiaan hakeutumiseen.
|
esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Muutos esittelyä edeltävästä esittelyn jälkeen esittelyn jälkeiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan liittyvissä hoitajan asenteissa
Aikaikkuna: esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Omaishoitajan asenteet kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta sisältää 18 strategiaa, joita käytetään nuorten ahdistuksen kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa.
Osallistujat arvioivat, kuinka hyödyllinen he uskovat kunkin strategian olevan lapsensa hoidossa viiden pisteen asteikolla 1 (erittäin hyödytön) 5 (erittäin hyödyllinen).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (väli = 18 - 90); korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia asenteita.
|
esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Muutos esittelyä edeltävästä esittelyn jälkeiseen esittelyyn vanhempien sisäisessä mielenterveyden stigma-asteikossa
Aikaikkuna: esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Parents' Internalized Stigma of Mental Illness Scale (PISMIS) arvioi omaishoitajien käsitystä sisäisestä stigmasta, kun nuori on sairastanut mielisairautta (Zisman-Ilani et al., 2013).
Osallistujat arvioivat 10 väitettä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 4 (täysin samaa mieltä); Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti.
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi (väli = 10-40); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen leimaamista.
|
esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos esittelyä edeltävästä esittelyn jälkeiseen ja 3 kuukauden seurantaan hoitoon hakemisen esteissä
Aikaikkuna: esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Hoidon hakemisen esteet -kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he samaa mieltä 21 mahdollisesta hoidon esteestä (kyllä/ei).
Analyyseissä käytetään esteiden kokonaismäärää.
|
esittely; esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Vaihda esittelyä edeltävästä 3 kuukauden seurantaan hoitoon hakemisen esteissä
Aikaikkuna: esittely; 3 kuukauden seuranta
|
Hoidon hakemisen esteet -kyselylomakkeessa osallistujia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he samaa mieltä 21 mahdollisesta hoidon esteestä (kyllä/ei).
Analyyseissä käytetään esteiden kokonaismäärää.
|
esittely; 3 kuukauden seuranta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Asiakastyytyväisyyskyselyllä arvioidaan osallistujien tyytyväisyyttä esitykseen.
Kohteet luokitellaan asteikolla 1–4. Kohteet lasketaan yhteen; korkeammat yhdistelmäpisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä ohjelmaan.
|
esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Suhteutettavuuden arviointi
Aikaikkuna: esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
Suhteellisuusarviointia käytetään arvioimaan osallistujien mielikuvaa esittäjästä.
Osallistujat arvioivat jokaisen esittelijän (asteikolla 1-5) 10:llä kysymyksellä, jotka liittyvät tärkeimpiin mielipidejohtajien näkökohtiin: suhteellinen, miellyttävä, samanlainen, ajattelevat samalla tavalla, samanlaiset uskomukset, uskottava, luotettava, paikallisen yhteisön ymmärtäminen, tuttu ja ystävyys .
Kohteet lasketaan yhteen; korkeammat yhdistelmäpisteet osoittavat, että esittäjä on suhteellisempi.
|
esittelyn jälkeen (1 viikon sisällä esittelystä)
|
|
Lyhyt tarkistettu lasten ahdistuneisuus ja masennus -vanhempien versio
Aikaikkuna: ennakkoesitys
|
Lyhyen tarkistetun lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikon vanhempien versiosta saatua kokonaisahdistusasteikkoa (15 kohtaa) käytetään nuorten ahdistuksen arvioimiseen (Ebesutani et al., 2017).
Osallistujat arvioivat kohteita asteikolla 0 (ei koskaan) 3:een (aina).
Kohteet lasketaan yhteen; korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
ennakkoesitys
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: ennakkoesitys
|
Väestötietokyselyssä arvioidaan hoitajan ja nuorten ikää, sukupuolta, rotua, etnistä alkuperää ja syntymää; omaishoitajan koulutus-, tulo- ja uskontotaso; ja nuorten sairausvakuutuksen asema.
|
ennakkoesitys
|
|
Sisällön tarkistuslista
Aikaikkuna: 1,5 tunnin esityksen aikana
|
Sisällön tarkistuslistalla arvioidaan esityksen ydinkomponentteja sekä esittäjän ja yleisön jäsenten itsensä paljastamista terapian saamisesta itselleen tai lapselleen (kyllä/ei).
Itsensä paljastamisen katsotaan tapahtuneen, jos joko esiintyjä tai yleisön jäsen paljastaa itsensä kokemuksistaan.
|
1,5 tunnin esityksen aikana
|
|
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Kvalitatiivisessa haastattelussa osallistujilta kysytään seuraavista aiheista: (1) heidän käsityksensä esittäjistä; (2) tavat, joilla esittäjät vaikuttivat heidän päätökseensä hakeutua hoitoon; (3) tekijät, jotka he ottivat huomioon hakeutuessaan hoitoon; (4) strategiat, joita he ovat käyttäneet esityksestä; (5) heidän käsityksensä altistushoidosta; ja (6) yleiset tavat, joilla mielenterveysjärjestelmää voitaisiin parantaa terapian saatavuuden parantamiseksi.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26871
- 1F31MH124346-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .