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Leader di opinione chiave dei genitori per aumentare la domanda di trattamenti efficaci per l'ansia giovanile (Project CHAT)

2 agosto 2023 aggiornato da: Temple University

Aumento della domanda dei genitori di pratiche basate sull'evidenza per trattare l'ansia giovanile: l'effetto dei principali opinion leader dei genitori

Nonostante la ricerca identifichi trattamenti efficaci per l'ansia giovanile, i genitori (e altri caregiver primari) non sono consapevoli del fatto che alcuni trattamenti sono più efficaci di altri. Questo studio indaga se avere un opinion leader chiave del genitore locale che co-faciliti una presentazione di sensibilizzazione educativa sul trattamento efficace per l'ansia giovanile aumenterà la domanda dei genitori per le pratiche basate sull'evidenza (EBP). Si ipotizza che i partecipanti che ricevono una presentazione co-presentata da un opinion leader chiave abbiano maggiori probabilità di aver cercato una terapia cognitivo comportamentale per il loro bambino al follow-up di tre mesi, rispetto ai partecipanti che ricevono una presentazione presentata da due ricercatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi d'ansia sono comuni tra gli adulti e i giovani e, se non trattati, sono associati a diverse sequele negative a lungo termine. Sebbene la ricerca abbia identificato una serie di EBP per il trattamento dell'ansia giovanile (in particolare, la terapia cognitivo comportamentale [CBT] con esposizioni) e nonostante gli sforzi di implementazione su larga scala, pochi giovani ricevono EBP. Il marketing diretto al consumatore offre un approccio diverso per aumentare l'adozione da parte dei fornitori di EBP aumentando la domanda dei genitori di EBP. Le iniziative dirette al consumatore sono particolarmente importanti date le barriere dei pazienti che impediscono ai giovani di ricevere cure, inclusa la mancanza di conoscenza da parte dei genitori degli EBP e lo stigma associato al trattamento della salute mentale. Sebbene le preferenze dei genitori per ricevere informazioni sugli EBP varino in base a fattori demografici ed esperienze individuali, la ricerca non ha studiato i metodi per adattare gli sforzi diretti al consumatore ai contesti locali. Coinvolgere un key opinion leader (KOL) del genitore locale per adattare le iniziative dirette al consumatore ai contesti locali può essere una strategia efficace per aumentare la domanda dei genitori per gli EBP. I KOL sono membri credibili e degni di fiducia di una comunità locale che possono usare la loro influenza sociale per diffondere informazioni e convalidare messaggi sugli EBP. La ricerca indica che i KOL migliorano le campagne di promozione della salute, ma i KOL non sono stati studiati nel contesto della crescente domanda dei genitori di EBP. Il progetto esaminerà il ruolo della partecipazione di KOL nella conduzione di presentazioni di sensibilizzazione per aumentare il desiderio dei genitori di cercare la CBT per l'ansia dei loro giovani. I genitori partecipanti (o gli operatori sanitari primari; N = 180) saranno raggruppati in modo casuale dalla scuola a uno dei due diversi approcci per le presentazioni sugli EBP per l'ansia giovanile (90 genitori per condizione). Entrambi gli approcci includeranno presentazioni di sensibilizzazione della comunità che forniscono informazioni sull'ansia giovanile, trattamenti efficaci per l'ansia giovanile e ricerca di CBT per i giovani. La condizione di solo ricercatore sarà co-facilitata da due ricercatori. Nella condizione KOL, un genitore KOL di ciascuna comunità locale sarà coinvolto nell'adattare il contenuto della presentazione al contesto della comunità, co-facilitando la presentazione con un ricercatore e approvando le strategie nella presentazione che hanno trovato essere utile. L'associazione genitori-insegnanti (o un gruppo simile di genitori) di ciascuna scuola nominerà un genitore ben noto e rispettato all'interno della propria comunità come KOL. I partecipanti dei genitori per entrambe le condizioni saranno reclutati contattando gli operatori della salute mentale della scuola/altri amministratori scolastici, che pubblicizzeranno le presentazioni tramite l'elenco di e-mail della scuola e i volantini inviati a casa con i bambini. I genitori partecipanti completeranno le misure valutando la loro conoscenza, l'atteggiamento nei confronti e l'intenzione di cercare la CBT prima e dopo la presentazione e indicheranno se hanno cercato la CBT per i loro giovani a un follow-up di tre mesi. Questo studio utilizzerà un approccio con metodi misti (che integra metodi quantitativi e qualitativi) per testare l'effetto dei KOL sull'aumento della domanda di CBT da parte dei caregiver per l'ansia giovanile. Gli obiettivi primari testano gli effetti relativi delle condizioni di soli ricercatori e KOL sul cambiamento dell'intenzione dei caregiver di cercare la CBT per i loro giovani e l'effettiva ricerca di CBT a tre mesi di follow-up. Gli obiettivi secondari esaminano (1) gli effetti relativi delle condizioni di soli ricercatori e KOL sul cambiamento delle norme soggettive percepite dai caregiver sulla ricerca della CBT, gli atteggiamenti nei confronti della CBT, lo stigma sulla malattia mentale e la conoscenza di come cercare EBP; e (2) in che modo i KOL influenzano l'impressione che i partecipanti hanno del presentatore ricercatore. Questo studio fornirà ai futuri sforzi diretti al consumatore prove su strategie efficaci per aumentare la domanda dei genitori di EBP, che a loro volta consentiranno ai genitori di cercare la migliore assistenza per il loro bambino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni di età
  • Parla correntemente l'inglese
  • Essere il caregiver principale di un giovane di età compresa tra 5 e 18 anni
  • Avere un bambino in una delle scuole che offre una presentazione

Criteri di esclusione:

• Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo ricercatore
La presentazione facilitata dal ricercatore, guidata da due studenti laureati in psicologia clinica, sarà la stessa per tutte le scuole.
La presentazione di sensibilizzazione durerà 75 minuti con ulteriori 15 minuti per le domande del caregiver. Le presentazioni avverranno in serata via Zoom. La presentazione includerà informazioni sull'identificazione dei disturbi d'ansia, strategie per i caregiver per aiutare i loro giovani con ansia, pratiche basate sull'evidenza per trattare l'ansia giovanile e strategie per trovare un terapista che utilizzi la terapia cognitivo-comportamentale con esposizioni. Il testo delle presentazioni è scritto a un livello di lettura di grado 5.3. Le presentazioni incorporeranno strategie di riduzione dello stigma, come l'educazione per dissipare i miti e strumenti decisionali comportamentali per suscitare speranza, responsabilizzazione e motivazione.
Sperimentale: Leader d'opinione chiave
Le presentazioni co-facilitate dal leader di opinione chiave (KOL) includeranno gli stessi principi fondamentali della presentazione facilitata dal ricercatore, ma possono variare a seconda della scuola in termini di esempi specifici e contenuti enfatizzati sulla base del feedback KOL. Un caregiver KOL della comunità locale (selezionato dall'associazione dei genitori insegnanti o un gruppo simile) co-faciliterà la presentazione con un ricercatore laureato in psicologia clinica.
La presentazione di sensibilizzazione durerà 75 minuti con ulteriori 15 minuti per le domande del caregiver. Le presentazioni avverranno in serata via Zoom. La presentazione includerà informazioni sull'identificazione dei disturbi d'ansia, strategie per i caregiver per aiutare i loro giovani con ansia, pratiche basate sull'evidenza per trattare l'ansia giovanile e strategie per trovare un terapista che utilizzi la terapia cognitivo-comportamentale con esposizioni. Il testo delle presentazioni è scritto a un livello di lettura di grado 5.3. Le presentazioni incorporeranno strategie di riduzione dello stigma, come l'educazione per dissipare i miti e strumenti decisionali comportamentali per suscitare speranza, responsabilizzazione e motivazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla pre-presentazione alla post-presentazione nella valutazione della richiesta di trattamento - Intenzione di cercare una terapia cognitivo-comportamentale
Lasso di tempo: pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
I partecipanti valutano quanto è probabile che cerchino un terapista che usi la terapia dell'esposizione per il loro bambino nei prossimi tre mesi su una scala che va da 1 (molto improbabile) a 5 (molto probabile).
pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Numero di partecipanti che hanno richiesto la terapia cognitivo comportamentale come valutato dalla valutazione della richiesta di trattamento - Ricerca effettiva della terapia cognitivo comportamentale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
I partecipanti indicano se hanno cercato una terapia espositiva per il loro bambino dopo la presentazione. Ai partecipanti è stato innanzitutto chiesto se cercavano una terapia per il loro bambino. Se sì, è stato chiesto loro se cercavano una terapia espositiva per il loro bambino (le opzioni erano sì, no, incerto). Il conteggio fornito è il numero di partecipanti che hanno risposto "sì" e hanno cercato una terapia espositiva per il proprio bambino.
Follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla pre-presentazione alla post-presentazione nel coinvolgimento dei genitori nel questionario sui servizi basati sull'evidenza, sottoscala della conoscenza
Lasso di tempo: pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Il questionario sul coinvolgimento dei genitori nei servizi basati sull'evidenza, sottoscala Conoscenza, valuta la comprensione percepita dal caregiver su come ricercare una pratica basata sull'evidenza. I partecipanti valutano cinque elementi su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Viene calcolata la media degli item per creare il questionario sul coinvolgimento dei genitori nei servizi basati sull'evidenza, sottoscala Conoscenza (intervallo della sottoscala = 1-5); punteggi più alti indicano livelli più elevati di conoscenza percepita sulla ricerca di pratiche basate sull’evidenza.
pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Passaggio dalla pre-presentazione alla post-presentazione nel questionario sulle norme soggettive della terapia
Lasso di tempo: pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Il questionario sulle norme soggettive della terapia è una misura in sei elementi della percezione delle norme soggettive da parte del caregiver per la ricerca di una terapia cognitivo comportamentale. Gli item sono valutati su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale (intervallo = 6 - 42); punteggi più alti indicano norme soggettive più positive riguardo alla ricerca della terapia.
pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Cambiamento dalla pre-presentazione alla post-presentazione nell'atteggiamento del caregiver riguardo alla terapia cognitivo comportamentale
Lasso di tempo: pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Gli atteggiamenti del caregiver riguardo alla terapia cognitivo comportamentale comprendono 18 strategie utilizzate nella terapia cognitivo comportamentale per l'ansia giovanile. I partecipanti valutano quanto ritengono utile ciascuna strategia per trattare il proprio bambino su una scala a cinque punti che va da 1 (molto inutile) a 5 (molto utile). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale (intervallo = 18 - 90); punteggi più alti indicano atteggiamenti più favorevoli.
pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Cambiamento dalla pre-presentazione alla post-presentazione nella scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale dei genitori
Lasso di tempo: pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
La Parents' Internalized Stigma of Mental Illness Scale (PISMIS) valuta la percezione da parte del caregiver dello stigma interiorizzato per avere un giovane con una malattia mentale (Zisman-Ilani et al., 2013). I partecipanti valutano 10 affermazioni su una scala che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo); ad alcuni elementi viene assegnato un punteggio inverso. Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale (intervallo = 10-40); punteggi più alti indicano livelli più elevati di stigma familiare.
pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passaggio dalla pre-presentazione alla post-presentazione e al follow-up di 3 mesi nelle barriere alla ricerca di cure
Lasso di tempo: pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Il questionario sugli ostacoli alla ricerca di un trattamento chiede ai partecipanti di indicare se sono d'accordo con 21 potenziali ostacoli al trattamento (sì/no). Nelle analisi verrà utilizzato un conteggio del numero totale di barriere.
pre-presentazione; post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Passaggio dalla pre-presentazione al follow-up di 3 mesi nelle barriere alla ricerca di cure
Lasso di tempo: pre-presentazione; Controllo a 3 mesi
Il questionario sugli ostacoli alla ricerca di un trattamento chiede ai partecipanti di indicare se sono d'accordo con 21 potenziali ostacoli al trattamento (sì/no). Nelle analisi verrà utilizzato un conteggio del numero totale di barriere.
pre-presentazione; Controllo a 3 mesi
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Il questionario sulla soddisfazione del cliente valuta la soddisfazione dei partecipanti per la presentazione. Gli elementi sono valutati su una scala che va da 1 a 4. Gli elementi sono sommati; punteggi compositi più alti indicano una maggiore soddisfazione del programma.
post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Valutazione della relatività
Lasso di tempo: post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
La valutazione dell'attendibilità verrà utilizzata per valutare l'impressione che i partecipanti hanno del relatore. I partecipanti valuteranno ogni relatore (scala che va da 1 a 5) su 10 elementi associati ad aspetti dei principali opinion leader: riconoscibili, simpatici, simili, pensano in modo simile, convinzioni simili, credibili, affidabili, comprensione della comunità locale, familiarità e amicizia . Gli elementi vengono sommati; punteggi compositi più alti indicano che il presentatore è più riconoscibile.
post-presentazione (entro 1 settimana dalla presentazione)
Breve versione riveduta della scala per l'ansia e la depressione del bambino
Lasso di tempo: pre-presentazione
La scala dell'ansia totale (15 item) della Brief Revised Child Anxiety and Depression Scale-Parent Version verrà utilizzata per valutare l'ansia giovanile (Ebesutani et al., 2017). I partecipanti valutano gli elementi su una scala da 0 (mai) a 3 (sempre). Gli elementi vengono sommati; punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia.
pre-presentazione
Demografia
Lasso di tempo: pre-presentazione
Un questionario demografico valuterà l'età, il sesso, la razza, l'etnia e la natività del caregiver e dei giovani; livello di istruzione, reddito e religione del caregiver; e lo stato dell'assicurazione sanitaria per i giovani.
pre-presentazione
Elenco di controllo dei contenuti
Lasso di tempo: durante la presentazione di 1,5 ore
Una lista di controllo dei contenuti valuterà i componenti principali della presentazione, così come l'auto-rivelazione del presentatore e del membro del pubblico sull'esperienza di ricevere la terapia per se stessi o per il proprio bambino (sì/no). L'auto-rivelazione sarà considerata effettuata se il presentatore o un membro del pubblico si auto-rivela riguardo alle proprie esperienze.
durante la presentazione di 1,5 ore
Intervista qualitativa
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Un'intervista qualitativa chiederà ai partecipanti i seguenti argomenti: (1) la loro percezione dei presentatori; (2) modi in cui i presentatori hanno influenzato la loro decisione di farsi curare; (3) fattori che hanno considerato quando hanno cercato un trattamento; (4) strategie che hanno utilizzato dalla presentazione; (5) la loro percezione della terapia dell'esposizione; e (6) modi generali in cui il sistema di salute mentale potrebbe essere migliorato per migliorare l'accesso alla terapia.
Controllo a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip C Kendall, Ph.D., Temple University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26871
  • 1F31MH124346-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

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