決定的な治療前の局所適用としての 30%H2O2 の有効性を調査するための過酸化水素試験

非黒色腫皮膚がん (NMSC) は、世界中で最も一般的に発生しているがんであり、これらの悪性腫瘍の発生率は、一般人口の高齢化と日光への露出に伴い、着実に増加しています。 NMSC のゴールド スタンダード治療法には、外科的切除と放射線療法が含まれます。 これらの治療はどちらも、痛み、出血、感染、瘢痕、色素変化などのリスクを伴います。 病変が大きくなると、皮膚のより広い領域の治療が必要になり、治療に関連する毒性が悪化する可能性があります。 頭頸部の NMSC の患者は、この領域が美容上敏感であるため、これらのリスクについて特に懸念する可能性があります。

手術の場合、再発のリスクを減らすために、病変の境界を越えて正常組織の推奨マージン 0.5 ～ 1.0 cm を除去します。 顔のような領域では、切除欠損の再建と最終的に審美的な結果が最も重要です。 特に大きな皮膚では、回転フラップや皮膚移植が必要になることがありますが、どちらも治癒、瘢痕化、および外科的合併症の点で欠点があります. 同様のマージンの問題が放射線でも発生します。 正電圧で放射線治療を受けている患者の場合、病変の臨床境界を越えて 1.0cm のマージンが追加されますが、電子ユニットで治療されている患者の場合、1.5cm のマージンが追加されます。

現在、病変のサイズを小さくし、根治的治療 (手術または放射線) に伴う毒性を制限するために使用できる、日常的に使用されるネオアジュバント治療オプションはありません。 しかし、これらは病変サイズの縮小における濃縮過酸化水素のネオアジュバント使用に関する最近の研究である(5)。

過酸化水素は、ミトコンドリアの呼吸の産物であり、生体系における重要な酸化剤です。 過酸化水素は強力な酸化剤であるため、酸化ストレスに関与する可能性がありますが、これが発生する正確なメカニズムはまだわかっていません. Giulivi と Davies (1) は、過酸化水素が真皮毛細血管内のヘモグロビンと相互作用して、反応性の高いフェリル ヘモグロビンなどの酸化型ヘモグロビンを生成する可能性があると提案しています。 したがって、過酸化水素が NMSC の細胞の壊死性酸化および酸素誘導アポトーシスを引き起こす可能性があります。

希薄な過酸化水素は、局所消毒および止血剤として頻繁に使用されます (2)。 これらの効果は、通常、皮膚に 3% の過酸化水素を局所的に塗布することで得られ、軽度の不快感を除けば、患者に対する副作用はほとんどまたはまったくありません。 より濃縮された過酸化水素の潜在的な臨床応用に関する限り、脂漏性角化症の治療における23％以上の濃度の過酸化水素の使用を調査した以前の調査では、治療後90日で残っている良性病変の平均数が有意にプラセボと比較して過酸化水素群で低い(3)。 過酸化水素の平均適用回数は 6 回で、約 1 週間間隔で分けられていました (3)。 この研究では、過酸化水素溶液の適用による唯一の副作用は、適用部位での 10 分未満の「灼熱感」でした (3)。 過酸化水素はまた、非ステロイド性抗炎症剤 (NSAID) などの他の局所治療と組み合わせて使用​​され、光線性角化症 (4) などの前がん病変や、皮膚がんの治療における光線力学療法プロトコルの一部と戦うことに成功しています。

最近Mundi等。 (5) は、外科的切除前のネオアジュバント療法としての 33% 過酸化水素の局所適用の役割を調べたケース シリーズを発表しました。 このシリーズには、11 人の患者と合計 17 の病変が含まれていました。 患者は過酸化水素の複数回の局所適用を受け、反応を評価するために最初の治療の 4 週間後に評価されました。 患者の 53% で完全な病理学的奏効があり、残りの患者では、より小さな外科的切除を必要とする病変のサイズが統計的に有意に減少しました。 有望ではありますが、これは小規模で無作為化されておらず、制御されていない概念実証研究でした。 このタイプの治療法が一般的に採用されたり、試験的に使用されるようになるには、さらなる作業が必要です。

しかし、その比較的良性の性質と、他の皮膚の成長の治療における以前の有効性を考えると、過酸化水素は、切除または放射線照射の前に頭頸部の NMSC を縮小するための単純で効果的な方法となる可能性があります。 そうすることで、外科的切除の侵襲性を最小限に抑え、それによって治癒を加速し、患者の審美的結果を改善することができます。 患者が放射線で治療されている場合、副作用が少なく、美容効果が高く、局所制御が改善された、より小さな放射線照射野を使用できる可能性があります。

この二重盲検プラセボ無作為対照試験では、手術または放射線による最終的な治療の前に、ネオアジュバント過酸化水素の役割を調査しようとします。 この試験の目的のために、30% の過酸化水素濃度が使用されます。これは、これが簡単に入手できる最高濃度であるためです。