Prova di perossido di idrogeno per indagare l'efficacia del 30% H2O2 come applicazione topica prima del trattamento definitivo

I tumori della pelle non melanoma (NMSC) sono i tumori più comuni in tutto il mondo e l'incidenza di questi tumori maligni è in costante aumento a causa dell'avanzare dell'età della popolazione generale e dell'esposizione al sole. Le modalità di trattamento gold standard per NMSC includono l'escissione chirurgica e la radioterapia. Entrambi questi trattamenti sono accompagnati da rischi per il paziente tra cui dolore, sanguinamento, infezione, cicatrici e alterazioni del pigmento. Lesioni più grandi richiedono il trattamento di aree cutanee più estese, che possono peggiorare le tossicità correlate al trattamento. I pazienti con NMSC della testa e del collo possono essere particolarmente preoccupati per questi rischi poiché questa regione è esteticamente sensibile.

Per la chirurgia, un margine raccomandato di 0,5-1,0 cm di tessuto normale viene rimosso oltre il bordo della lesione per ridurre il rischio di recidiva. In un'area come il volto, la ricostruzione dei difetti di escissione e, in ultima analisi, i risultati estetici sono della massima importanza. Una pelle particolarmente grande a volte può richiedere lembi rotazionali o persino innesti cutanei, entrambi con svantaggi in termini di guarigione, cicatrizzazione e complicanze chirurgiche. Un problema simile di margini si pone con le radiazioni. Per i pazienti sottoposti a radioterapia con un ortovoltaggio viene aggiunto un margine di 1,0 cm oltre i confini clinici della lesione, mentre per i pazienti sottoposti a trattamento su un'unità elettronica, viene aggiunto un margine di 1,5 cm.

Attualmente non esistono opzioni terapeutiche neoadiuvanti utilizzate di routine che possano essere utilizzate per aiutare a ridurre le dimensioni della lesione e quindi limitare le tossicità associate al trattamento definitivo (chirurgia o radiazioni). Tuttavia, questi sono lavori recenti che esaminano l'uso neoadiuvante del perossido di idrogeno concentrato nella riduzione delle dimensioni della lesione (5).

Il perossido di idrogeno è un prodotto della respirazione nei mitocondri e un importante agente ossidante nel sistema biologico. Poiché è un potente agente ossidante, il perossido di idrogeno può svolgere un ruolo nello stress ossidativo, sebbene non sia ancora noto l'esatto meccanismo attraverso il quale ciò si verifica. Giulivi e Davies (1) propongono che il perossido di idrogeno possa interagire con l'emoglobina nei capillari dermici producendo forme ossidate di emoglobina come l'emoglobina Ferrel che è altamente reattiva. È quindi possibile che il perossido di idrogeno possa causare ossidazione necrogena e apoptosi indotta dall'ossigeno delle cellule in NMSC.

Il perossido di idrogeno diluito è usato frequentemente come antisettico topico ed agente emostatico (2). Questi effetti si ottengono generalmente con l'applicazione topica di perossido di idrogeno al 3% sulla pelle, con effetti collaterali minimi o nulli per i pazienti a parte qualche lieve disagio. Per quanto riguarda la potenziale applicazione clinica di perossido di idrogeno più concentrato, una precedente indagine che esaminava l'uso di perossido di idrogeno a una concentrazione pari o superiore al 23% nel trattamento della cheratosi seborroica ha rilevato che il numero medio di lesioni benigne rimanenti 90 giorni dopo il trattamento era significativamente inferiore nel gruppo del perossido di idrogeno rispetto al placebo (3). Il numero medio di applicazioni di perossido di idrogeno è stato di 6, separate da intervalli di circa una settimana (3). In questo studio, l'unico effetto collaterale dell'applicazione della soluzione di perossido di idrogeno è stato meno di dieci minuti di "bruciore" nel sito di applicazione (3). Il perossido di idrogeno è stato utilizzato anche in combinazione con altri trattamenti topici come gli antinfiammatori non steroidei (FANS) per combattere con successo lesioni precancerose come la cheratosi attinica (4) e come parte dei protocolli di terapia fotodinamica nel trattamento dei tumori della pelle.

Recentemente Mundi et al. (5) hanno pubblicato una serie di casi esaminando il ruolo di un'applicazione topica di perossido di idrogeno al 33% come terapia neoadiuvante prima dell'escissione chirurgica. Questa serie includeva 11 pazienti e un totale di 17 lesioni. I pazienti hanno ricevuto più applicazioni topiche di perossido di idrogeno e sono stati valutati 4 settimane dopo il trattamento iniziale per valutare la risposta. C'è stata una risposta patologica completa nel 53% dei pazienti e il restante ha avuto una riduzione statisticamente significativa delle dimensioni della lesione che ha richiesto una minore escissione chirurgica. Sebbene promettente, si trattava di uno studio di prova concettuale piccolo, non randomizzato e non controllato. Ulteriore lavoro è necessario prima che questo tipo di trattamento possa essere adottato comunemente o usato di prova.

Tuttavia, data la sua natura relativamente benigna e la precedente efficacia nel trattamento di altre escrescenze cutanee, il perossido di idrogeno può rappresentare un metodo semplice ma efficace per ridurre le NMSC della testa e del collo prima che vengano asportate o irradiate. In tal modo, potrebbe ridurre al minimo l'invasività dell'escissione chirurgica, accelerando così la guarigione e migliorando i risultati estetici per i pazienti. Se i pazienti vengono trattati con radiazioni, potremmo essere in grado di utilizzare campi di radiazioni più piccoli con meno effetti collaterali, una migliore cosmesi e un migliore controllo locale.

Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco con placebo cercherà di indagare il ruolo del perossido di idrogeno neoadiuvante prima del trattamento definitivo con chirurgia o radiazioni. Ai fini di questa sperimentazione verrà utilizzata una concentrazione del 30% di perossido di idrogeno poiché questa è la concentrazione più alta facilmente disponibile.