过氧化氢试验以研究 30% H2O2 在最终治疗前局部应用的疗效

非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC) 是世界上最常见的癌症，这些恶性肿瘤的发病率随着普通人群年龄的增长和日晒的增加而稳步上升。 NMSC 的金标准治疗方式包括手术切除和放射治疗。 这两种治疗都会给患者带来风险，包括疼痛、出血、感染、疤痕和色素改变。 较大的病变需要治疗较大面积的皮肤，这会加重治疗相关的毒性。 头颈部 NMSC 患者可能特别担心这些风险，因为该区域对美容很敏感。

对于手术，建议切除病灶边界以外 0.5-1.0cm 的正常组织边缘，以降低复发风险。 在面部等区域，切除缺陷的重建和最终的美学效果至关重要。 特别大的皮肤有时可能需要旋转皮瓣甚至皮肤移植，这两者在愈合、疤痕和手术并发症方面都有缺点。 辐射也出现了类似的边际问题。 对于接受正电压放射治疗的患者，在病灶的临床边界之外增加 1.0cm 的余量，而对于接受电子设备治疗的患者，增加 1.5cm 的余量。

目前，没有常规使用的新辅助治疗方案可用于帮助减小病变大小，从而限制与根治性治疗（手术或放疗）相关的毒性。 然而，这些都是最近的工作，着眼于新辅助使用浓缩过氧化氢来减少病变大小 (5)。

过氧化氢是线粒体呼吸作用的产物，是生物系统中重要的氧化剂。 由于它是一种有效的氧化剂，过氧化氢可以在氧化应激中发挥作用，尽管这种情况发生的确切机制尚不清楚。 Giulivi 和 Davies (1) 提出过氧化氢可能与真皮毛细血管中的血红蛋白相互作用，产生氧化形式的血红蛋白，例如高反应性的铁血红蛋白。 因此，过氧化氢可能会导致 NMSC 细胞发生坏死性氧化和氧诱导细胞凋亡。

稀释的过氧化氢经常用作局部防腐剂和止血剂 (2)。 这些效果通常通过在皮肤上局部涂抹 3% 的过氧化氢来实现，除了一些轻微的不适外，对患者几乎没有副作用。 就更高浓度的过氧化氢的潜在临床应用而言，先前一项调查使用浓度为 23% 或更高的过氧化氢治疗脂溢性角化病的研究发现，治疗后 90 天剩余良性病变的平均数量显着增加与安慰剂组 (3) 相比，过氧化氢组较低。 过氧化氢的平均应用次数为 6 次，间隔大约为一周 (3)。 在这项研究中，应用过氧化氢溶液的唯一副作用是在应用部位“燃烧”不到十分钟 (3)。 过氧化氢还与非甾体类抗炎药 (NSAID) 等其他局部治疗药物结合使用，以成功对抗光化性角化病 (4) 等癌前病变，并作为治疗皮肤癌的光动力疗法方案的一部分。

最近 Mundi 等人。 (5) 发表了一个病例系列，研究了在手术切除前局部应用 33% 过氧化氢作为新辅助治疗的作用。 该系列包括 11 名患者和总共 17 个病变。 患者接受过氧化氢的多次局部应用，并在初始治疗后 4 周进行评估以评估反应。 53% 的患者有完全的病理反应，其余患者的病灶大小有统计学意义的显着减少，需要更小的手术切除。 尽管很有前途，但这是一项小型、非随机、非对照的概念验证研究。 在这种治疗方法可以普遍采用或试验使用之前，还需要进一步的工作。

然而，鉴于其相对良性的性质和先前在治疗其他皮肤生长方面的功效，过氧化氢可能是一种简单而有效的方法，可以在切除或辐射之前缩小头颈部的 NMSC。 通过这样做，它可以最大限度地减少手术切除的侵入性，从而加速愈合并改善患者的美学效果。 如果患者正在接受放射治疗，我们可以使用较小的辐射场，副作用较少，美容效果更好，局部控制也更好。

这项双盲安慰剂随机对照试验将寻求在通过手术或放疗进行最终治疗之前研究新辅助过氧化氢的作用。 出于本试验的目的，将使用 30% 的过氧化氢浓度，因为这是容易获得的最高浓度。