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緊急時に精神状態が変化した高齢患者に対する脳CT検査の診断率と入院期間への影響 (DISCUSS-CT)

2022年6月29日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

錯乱症候群は、急性または亜急性の欠損症候群(時空間見当識障害、記憶力および集中力の障害、異常行動、知的効率の障害、夕方の増加に伴う障害の変動)の発症によって定義されます。生産性症候群(幻視または幻聴、妄想的要素)(フランス神経学会)。 これは入院患者や救急治療室で頻繁に発生する深刻で費用のかかる問題です。

有病率は救急治療室の症例の 10 ~ 31% であり、入院中の高齢患者の最大 2 人に 1 人が懸念されます。 錯乱症候群の潜在的な罹患率と死亡率は、高齢者では相互に関連していることが多い誘発因子と悪化因子を迅速に特定して治療することが難しいことが部分的に原因となっています。 ほとんどの場合、これらは薬物の影響、代謝障害、感染症、長期にわたる固定化や身体拘束の結果です。 これらの原因を迅速に治療できないと、中長期的な認知問題が発生するリスクが高まります。

人口の高齢化により、これはますます高価な問題となっています。 2012年に、世界保健機関欧州地域事務局が欧州18カ国で実施した調査では、その費用を合わせて年間1,820億ドルと見積もっていた。 高齢者の錯乱症候群の管理は現在、公衆衛生上の主要な問題となっています。 これは、高齢者に対する安全性とケアの質を対象とした指標です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

しかし、ほとんどの状況では、錯乱症候群の原因を迅速に特定して治療するには、適切な病歴、患者の治療の分析、厳密な身体検査、および血液生物学的検査で十分です。 それにもかかわらず、救急科の診療では、最近認知機能に変化が見られた高齢者に対して、造影剤を注入しない脳スキャンが頻繁に処方される。 1つの説明は、例えば敗血症の場合と同様に、重度の病歴を持つ虚弱高齢患者では、頭蓋内病変を示唆する臨床徴候を検出するのがより困難である可能性があるということである。 一方で、患者の既知の前兆がないのに認知機能が変化した場合、おそらく救急医は中枢神経学的原因を疑うことが多すぎるでしょう。 しかし、その原因は脳外にあることがほとんどです。

パリ サン ジョゼフ病院では、2018 年から 2019 年にかけて救急外来の来院数が 4% 増加しました。 救急科は、高齢者患者数の点でイル・ド・フランスで 2 番目に大きい救急科です (受診患者の 20%)。 これらの観察により、私たちのような都市部の救急部門は、高齢者救急医療の実践の関連性と質を評価するようになりました。

文献によると、いくつかのアメリカの研究は、主に単中心的かつ遡及的であり、救急部門での観察中の錯乱症候群の高齢患者の脳スキャンの診断的有用性を検討している。 症状を説明するスキャンノグラフィーの異常が発見されたのは、シリーズに応じて 10 ~ 39% の症例で発生しました。 患者コホートは、年齢と臨床症状の点で異なりました。 混乱に関連する局所的な神経学的徴候を有する患者が主に構成されている患者もあれば、頭部外傷のみの患者で構成されている患者もいる。 単独の混乱を伴う75歳以上の高齢患者、すなわち、神経学的局在徴候がなく、抗血小板療法下で頭部損傷がない場合における緊急脳スキャンの診断的寄与を具体的に評価した研究は見つからなかった。治療(AAP)および/または抗凝固療法。脳画像検査の適応については議論の余地がありません。 ある研究では、急性せん妄発作を起こした成人患者の救急部門における脳スキャンの診断率を評価しました。 しかし、それはむしろ、かなり若い患者の最初の精神病エピソードを調査することでした。 CT スキャンの実現には時間と費用がかかり、放射線照射も必要となるため、この問題は混乱した高齢者にとって興味深いものに見えます。 それは救急部門での滞在期間に影響を与え、その延長自体が混乱エピソードの原因となり、転倒、興奮、見当識障害、機械的拘束、ベンゾジアゼピンや神経弛緩薬の不適切な使用などの合併症を伴います。例。

人口の高齢化、迅速に適応した治療がない場合の高齢者の混乱エピソードの罹患率、救急外来の頻繁な飽和状態を考慮すると、単独の混乱症候群に対して実行される脳スキャンの実際の診断率を知ることは有用です。救急外来で高齢者に観察される。 同時に、フランスでは、対象を絞った研究により、特定の医療画像処置の処方が無秩序に増加していることが明らかになりました。 この理由として考えられるのは、予防原則の延長による防御医学の実践、処方を求める圧力をかける可能性のある患者、その親族、または治療医師の高い期待です。 最後に、各患者に費やす臨床時間が短縮される傾向にある時間管理のプレッシャーの下でも行動しているため、逆説的ではありますが、近年、救急部門で脳画像検査の処方が増加しています。 ケア期間に対する組織の影響を特定することで、ケアの質の目標を達成できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

470

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月1日から2019年12月31日までの間、孤立性錯乱症候群のため、救急外来で造影剤注入なしで脳スキャンを受けた75歳以下の患者。

説明

包含基準:

  • 2019年1月1日から2019年12月31日までの間、孤立性錯乱症候群のため、救急外来で造影剤注入なしで脳スキャンを受けた75歳以下の患者。
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 錯乱症候群の局在性神経学的兆候を併発している患者:頭蓋対の異常、異常な頭痛、髄膜症候群、小脳症候群、体系化された感覚または運動障害、前庭症候群、グラスゴー昏睡スケールスコア ≤ 8。
  • 頭部外傷を負い、長期の抗血小板療法および/または抗凝固療法を受けている患者。
  • 患者は自分のデータをこの研究に使用することに反対しています。
  • 自由を奪われた患者
  • 裁判所の保護下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単独錯乱症候群の75歳以上の患者に対する造影剤注入を行わない脳スキャンの診断率を決定する(症状を説明するスキャンの割合)
時間枠:1日目
患者の症状と一致する最近の頭蓋内異常の証拠(孤立性錯乱症候群)
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
孤立性錯乱症候群の75歳以上の患者に対して注射を行わない脳スキャンを実施した場合の、救急部門の管理期間への影響を判断する。
時間枠:1日目
脳スキャンの実施に関連して救急室で費やされる時間の長さ(脳スキャンが指示されてから解釈されるまでの時間)が増加しました。
1日目
臨床像を説明する CT 上の頭蓋内プロセスの発見に関連して、救急部門で利用可能な既往歴、臨床的、生物学的変数を特定します。
時間枠:1日目
救急部門で利用可能な既往歴、臨床、および生物学的パラメータは、主要アウトカムの発生と統計的に関連付けられています。
1日目
CTスキャンで症状を説明する急性の異常が見つからなかった患者の錯乱症候群の主な病因を特定する。
時間枠:1日目
CT上の急性頭蓋内異常では説明できない錯乱症候群の主な原因。
1日目
CT スキャンの結果が患者の初期医療管理戦略 (最初の 24 時間) に及ぼす影響を判断します。
時間枠:1日目
診断アプローチの変更(脳MRIやEEGなどの補完的検査の追加)、または治療アプローチ(薬物治療、外科的または放射線介入管理の中止または追加)、またはフィラリア化(神経内科、神経血管継続治療室、脳神経外科、または集中治療室)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月11日

一次修了 (実際)

2021年7月11日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月10日

最初の投稿 (実際)

2021年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月29日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DISCUSS-CT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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