- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04929704
Rendement diagnostique et influence sur la durée de séjour de la tomodensitométrie cérébrale pour les patients âgés ayant un état mental altéré en situation d'urgence (DISCUSS-CT)
Le syndrome confusionnel est défini par la survenue aiguë ou subaiguë d'un syndrome déficitaire (désorientation temporo-spatiale, troubles de la mémoire et de la concentration, comportement anormal, altération de l'efficacité intellectuelle, fluctuation des troubles avec une augmentation le soir) pouvant être associé à une syndrome productif (hallucinations visuelles ou auditives, éléments délirants) (Collège Français de Neurologie). C'est un problème fréquent, grave et coûteux chez les patients hospitalisés et dans les salles d'urgence.
Sa prévalence est comprise entre 10 et 31 % des cas aux urgences et concerne jusqu'à un patient âgé sur deux lors d'une hospitalisation. La morbidité et la mortalité potentielles du syndrome confusionnel sont dues en partie à la difficulté d'identifier et de traiter rapidement les facteurs déclenchants et aggravants souvent interdépendants chez les personnes âgées. Il s'agit le plus souvent d'effets médicamenteux, de troubles métaboliques, d'infections, de conséquences d'une immobilisation prolongée ou d'une contention physique. L'absence de traitement rapide de ces causes augmente le risque de troubles cognitifs à moyen et long terme.
En raison du vieillissement de la population, il s'agit d'un problème de plus en plus coûteux. En 2012, l'étude du Bureau régional de l'Organisation mondiale de la santé pour l'Europe menée dans 18 pays européens combinés a estimé son coût à 182 milliards de dollars par an. La prise en charge du syndrome confusionnel du sujet âgé est aujourd'hui un enjeu majeur de santé publique. C'est un indicateur ciblé de la sécurité et de la qualité des soins aux personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cependant, dans la majorité des situations, une anamnèse appropriée, une analyse des traitements du patient, un examen physique rigoureux et un examen de biologie sanguine suffisent pour identifier et traiter rapidement la ou les causes du syndrome confusionnel. Dans la pratique des services d'urgences, un scanner cérébral sans injection de produit de contraste est pourtant fréquemment prescrit à une personne âgée présentant une altération récente de ses fonctions cognitives. Une explication est que les signes cliniques évocateurs de lésion intracrânienne peuvent être plus difficiles à détecter chez les patients âgés fragiles aux antécédents importants, au même titre que ceux d'un sepsis par exemple. En revanche, une altération de la fonction cognitive sans antécédent connu pour le patient conduit probablement les urgentistes à suspecter trop fréquemment une cause neurologique centrale. Cependant, la cause est le plus souvent d'origine extracérébrale.
A l'hôpital Paris Saint Joseph, le nombre de passages aux urgences a augmenté de 4% entre 2018 et 2019. Le service des urgences est le deuxième service d'urgence d'Ile de France en termes de fréquentation d'une base de patients gériatriques (20 % des patients vus). Ces constats amènent une urgence urbaine comme la nôtre à évaluer la pertinence et la qualité de nos pratiques en médecine d'urgence gériatrique.
Dans la littérature, plusieurs études américaines, pour la plupart monocentriques et rétrospectives, ont examiné l'utilité diagnostique des scanners cérébraux chez des patients âgés atteints de syndromes confusionnels lors de leur observation aux urgences. La découverte d'une anomalie scannographique expliquant la symptomatologie est survenue dans 10 à 39 % des cas selon les séries. Les cohortes de patients différaient en termes d'âge et de présentation clinique. Certaines étaient majoritairement composées de patients présentant un signe neurologique focal associé à une confusion, d'autres exclusivement de patients ayant un traumatisme crânien. Nous n'avons pas trouvé d'étude évaluant spécifiquement l'apport diagnostique d'un scanner cérébral en urgence chez le patient âgé ≥ 75 ans présentant une confusion isolée, c'est-à-dire en l'absence de signe neurologique localisant et en l'absence de traumatisme crânien sous traitement antiplaquettaire. thérapeutique (PAA) et/ou anticoagulante, pour lesquelles l'indication de l'imagerie cérébrale n'est pas discutable. Une étude a évalué le rendement diagnostique des scintigraphies cérébrales au service des urgences chez des patients adultes présentant un épisode délirant aigu. Cependant, il s'agissait plutôt d'explorer un premier épisode psychiatrique chez des patients plutôt jeunes. Ce problème apparaît intéressant chez le sujet âgé désorienté car la réalisation d'un scanner est longue, coûteuse et irradiante. Elle a un impact sur la durée de séjour aux urgences, dont la prolongation est elle-même source d'épisode confusionnel, avec son lot de complications : chute, agitation, désorientation, contention mécanique, usage inapproprié de benzodiazépines et de neuroleptiques, par exemple.
Compte tenu du vieillissement de la population, de la morbidité des épisodes confusionnels chez les personnes âgées en l'absence de traitement rapide adapté, et de la saturation fréquente des services d'urgence, il est utile de connaître le rendement diagnostique réel du scanner cérébral réalisé pour un syndrome confusionnel isolé observé chez les personnes âgées aux urgences. Parallèlement, en France, des études ciblées ont mis en évidence une croissance non régulée de la prescription de certains actes d'imagerie médicale. Les raisons possibles à cela incluent la pratique d'une médecine défensive par extension du principe de précaution et les attentes élevées des patients, de leurs proches ou des médecins traitants, qui peuvent exercer des pressions pour prescrire. Enfin, agissant aussi sous la pression de la gestion du temps, où le temps clinique passé avec chaque patient tend à se réduire, il est paradoxal que la prescription d'examens d'imagerie cérébrale ait augmenté ces dernières années aux urgences. Déterminer l'impact organisationnel sur la durée des soins permettrait d'atteindre un objectif de qualité des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, France, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé ⩾ 75 ans ayant eu un scanner cérébral sans injection de produit de contraste aux urgences pour syndrome confusionnel isolé entre le 1er janvier 2019 et le 31 décembre 2019.
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient présentant des signes neurologiques localisants concomitants de syndrome confusionnel : anomalies des paires crâniennes, céphalées inhabituelles, syndrome méningé, syndrome cérébelleux, déficit sensitif ou moteur systématisé, syndrome vestibulaire, score Glasgow Coma Scale ≤ 8.
- Patient ayant subi un traumatisme crânien et prenant un traitement antiplaquettaire et/ou anticoagulant au long cours.
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche.
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer le rendement diagnostique des scanners cérébraux sans injection de produit de contraste pour les patients âgés de ≥ 75 ans présentant un syndrome confusionnel isolé (proportion de scanners expliquant la symptomatologie)
Délai: Jour 1
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Preuve d'une anomalie intracrânienne récente compatible avec la symptomatologie du patient (syndrome confusionnel isolé)
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer l'impact de la réalisation d'une scintigraphie cérébrale sans injection chez des patients âgés de ≥ 75 ans atteints d'un syndrome confusionnel isolé sur la durée de leur prise en charge aux urgences.
Délai: Jour 1
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Augmentation du temps passé aux urgences lié à la réalisation du scanner cérébral (délai entre le moment où le scanner cérébral est commandé et le moment où il est interprété).
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Jour 1
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Identifier les variables anamnestiques, cliniques et biologiques disponibles aux urgences associées à la découverte d'un processus intracrânien au scanner expliquant le tableau clinique.
Délai: Jour 1
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Paramètres anamnestiques, cliniques et biologiques disponibles aux urgences statistiquement associés à la survenue du résultat principal.
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Jour 1
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Déterminer l'étiologie principale du syndrome confusionnel chez les patients dont le scanner n'a pas retrouvé d'anomalie aiguë expliquant la symptomatologie.
Délai: Jour 1
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Principales causes des syndromes confusionnels non expliquées par une anomalie intracrânienne aiguë au scanner.
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Jour 1
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Déterminer l'impact du résultat du scanner sur la stratégie de prise en charge médicale initiale du patient (premières 24 heures).
Délai: Jour 1
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Modification de la démarche diagnostique (ajout d'un examen complémentaire type IRM cérébrale ou EEG) ou thérapeutique (arrêt ou ajout d'un traitement médicamenteux, prise en charge chirurgicale ou radio-interventionnelle), ou filiarisation (hospitalisation en neurologie, unité de soins continus neurovasculaires, neurochirurgie ou unité de soins intensifs)
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DISCUSS-CT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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