- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04929704
응급상황에서 정신상태가 변한 노인 환자의 진단적 수율과 뇌전산화단층촬영의 재원기간에 미치는 영향 (DISCUSS-CT)
착란 증후군은 다음과 관련될 수 있는 결핍 증후군(시간-공간적 방향 감각 상실, 기억 및 집중력 장애, 비정상적인 행동, 지적 효율성 손상, 저녁에 증가하는 장애 변동)의 급성 또는 아급성 발병으로 정의됩니다. 생산적 증후군(시각 또는 청각 환각, 망상 요소)(French College of Neurology). 입원 환자와 응급실에서 빈번하고 심각하며 비용이 많이 드는 문제입니다.
이의 유병률은 응급실 사례의 10~31% 사이이며 입원 기간 동안 노인 환자 2명 중 1명이 우려합니다. 혼돈 증후군의 잠재적 이환율과 사망률은 부분적으로는 노인들에게 종종 상호 관련된 유발 요인과 악화 요인을 신속하게 확인하고 치료하는 것이 어렵기 때문입니다. 대부분의 경우 약물 효과, 대사 장애, 감염, 장기간 고정 또는 신체적 구속의 결과입니다. 이러한 원인에 대한 신속한 치료가 부족하면 중장기 인지 문제의 위험이 증가합니다.
고령화 인구로 인해 이것은 점점 더 비용이 많이 드는 문제입니다. 2012년에 유럽 18개국에서 실시된 세계보건기구 유럽 지역 사무소 연구에 따르면 연간 비용은 1,820억 달러로 추산됩니다. 노인의 혼란 증후군 관리는 이제 주요 공중 보건 문제입니다. 이는 노인을 위한 안전과 간호의 질을 목표로 한 지표입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
그러나 대부분의 상황에서 적절한 병력, 환자 치료 분석, 엄격한 신체 검사 및 혈액 생물학 검사는 착란 증후군의 원인을 신속하게 식별하고 치료하기에 충분합니다. 그럼에도 불구하고 응급실에서는 최근 인지 기능의 변화를 나타내는 노인에게 조영제 주입 없이 뇌 스캔을 처방하는 경우가 많습니다. 한 가지 설명은 두개내 병변을 암시하는 임상 징후가 예를 들어 패혈증과 같은 방식으로 중요한 병력이 있는 허약한 노인 환자에서 감지하기 더 어려울 수 있다는 것입니다. 다른 한편으로, 환자에 대해 알려진 선행 조건이 없는 인지 기능의 변화는 아마도 응급 의사가 중추 신경학적 원인을 너무 자주 의심하게 만들 것입니다. 그러나 원인은 대부분 대뇌외 기원입니다.
파리 성 요셉 병원에서는 2018년과 2019년 사이에 응급실 방문 횟수가 4% 증가했습니다. 응급실은 노인 환자 기반의 출석 측면에서 일드 프랑스에서 두 번째로 큰 응급실입니다(진료 환자의 20%). 이러한 관찰은 우리와 같은 도시 응급실이 노인 응급 의료 관행의 관련성과 품질을 평가하도록 자극합니다.
문헌에서, 대부분 단일 중심적이고 후향적인 여러 미국 연구는 응급실에서 관찰하는 동안 혼돈 증후군이 있는 노인 환자의 뇌 스캔의 진단적 유용성을 조사했습니다. 증상을 설명하는 스캔학적 이상 발견은 시리즈에 따라 사례의 10~39%에서 발생했습니다. 환자 코호트는 연령과 임상 양상 면에서 달랐다. 일부는 혼돈과 관련된 초점 신경학적 징후가 있는 환자로 주로 구성되었고 다른 일부는 두부 외상이 있는 환자로만 구성되었습니다. 고립된 혼돈이 있는 75세 이상의 노인 환자, 즉 신경학적 국소화 징후가 없고 항혈소판제 하에서 두부 손상이 없는 응급 뇌 스캔의 진단적 기여도를 구체적으로 평가한 연구를 찾지 못했습니다. 치료(AAP) 및/또는 항응고제 치료, 뇌 영상의 적응증에 대해 논쟁의 여지가 없습니다. 한 연구에서는 응급실에서 급성 섬망 삽화가 있는 성인 환자의 뇌 스캔 진단 결과를 평가했습니다. 그러나 오히려 젊은 환자의 첫 번째 정신과 적 에피소드를 탐색하는 것이 더 중요했습니다. 이 문제는 CT 스캔의 실현이 시간과 비용이 많이 들고 방사선 조사이기 때문에 혼란스러운 노인 피험자에게 흥미로워 보입니다. 이는 응급실 체류 기간에 영향을 미치며, 그 연장 자체가 혼란 에피소드의 원인이 되며 합병증의 몫이 있습니다: 낙상, 초조, 방향 감각 상실, 기계적 구속, 벤조디아제핀 및 신경이완제의 부적절한 사용 예.
인구의 고령화, 신속한 적응 치료가 없는 노인의 혼란 에피소드의 이환율, 응급실의 빈번한 포화 상태를 고려할 때 고립된 혼란 증후군에 대해 수행된 뇌 스캔의 실제 진단 수율을 아는 것이 유용합니다. 응급실의 노인에게서 관찰됩니다. 동시에 프랑스에서는 표적 연구를 통해 특정 의료 영상 절차의 처방이 규제 없이 증가하고 있음을 강조했습니다. 이에 대한 가능한 이유는 예방 원칙의 확장에 의한 방어적 의학의 실행과 처방에 압력을 가할 수 있는 환자, 친척 또는 치료 의사의 높은 기대를 포함합니다. 마지막으로 환자 한 명당 보내는 임상시간이 줄어드는 시간관리 압박 속에서도 최근 응급실에서 뇌영상검사 처방이 늘어난 것은 역설적이다. 치료 기간에 대한 조직적 영향을 결정하면 치료 품질 목표를 달성할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2019년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 고립성 혼돈 증후군으로 응급실에서 조영제 주입 없이 뇌 스캔을 받은 75세 이상의 환자.
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 혼돈 증후군의 국소화 신경학적 징후가 수반되는 환자: 두개골 쌍의 이상, 비정상적인 두통, 수막 증후군, 소뇌 증후군, 체계화된 감각 또는 운동 장애, 전정 증후군, 글래스고 혼수 척도 점수 ≤ 8.
- 두부 손상이 있고 장기간 항혈소판제 및/또는 항응고제 요법을 받고 있는 환자.
- 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자.
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원의 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고립된 혼돈 증후군이 있는 75세 이상의 환자에 대한 조영제 주입 없이 뇌 스캔의 진단 수율을 결정합니다(증상을 설명하는 스캔의 비율).
기간: 1일차
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환자의 증상과 양립할 수 있는 최근 두개내 이상의 증거(고립 착란 증후군)
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고립성 착란 증후군이 있는 75세 이상의 환자에게 무주사 뇌 스캔을 수행하는 것이 응급실 관리 기간에 미치는 영향을 확인합니다.
기간: 1일차
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뇌 스캔 수행과 관련하여 응급실에서 보내는 시간의 증가(뇌 스캔이 지시된 시간과 해석되는 시간 사이의 시간).
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1일차
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임상 사진을 설명하는 CT에서 두개내 과정의 발견과 관련하여 응급실에서 사용할 수 있는 기왕증, 임상 및 생물학적 변수를 식별합니다.
기간: 1일차
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일차 결과의 발생과 통계적으로 연관된 응급실에서 사용할 수 있는 기왕성, 임상 및 생물학적 매개변수.
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1일차
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CT 스캔에서 증상을 설명하는 급성 이상이 발견되지 않은 환자에서 혼돈 증후군의 주요 원인을 결정합니다.
기간: 1일차
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CT에서 급성 두개내 기형으로 설명되지 않는 혼돈 증후군의 주요 원인.
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1일차
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CT 스캔 결과가 환자의 초기 의료 관리 전략(처음 24시간)에 미치는 영향을 결정합니다.
기간: 1일차
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진단적 접근(뇌 MRI 또는 EEG와 같은 보완적인 검사의 추가) 또는 치료적 접근(약물 치료의 중단 또는 추가, 수술 또는 방사선 개입 관리) 또는 Filiarization(신경과, 신경혈관 연속 치료실, 신경외과, 중환자실)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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