- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04929704
Rendimiento diagnóstico e influencia en la estancia hospitalaria de la tomografía computarizada cerebral en pacientes ancianos con alteración del estado mental en urgencias (DISCUSS-CT)
El síndrome confusional se define por la aparición aguda o subaguda de un síndrome deficitario (desorientación temporoespacial, trastornos de la memoria y de la concentración, comportamiento anormal, deterioro de la eficiencia intelectual, fluctuación de los trastornos con aumento del crepúsculo) que puede estar asociado a una síndrome productivo (alucinaciones visuales o auditivas, elementos delirantes) (Colegio Francés de Neurología). Es un problema frecuente, grave y costoso en pacientes hospitalizados y en urgencias.
Su prevalencia oscila entre el 10 y el 31% de los casos en urgencias y afecta hasta a uno de cada dos ancianos durante una hospitalización. La morbimortalidad potencial del síndrome confusional se debe en parte a la dificultad de identificar y tratar rápidamente los factores desencadenantes y agravantes que suelen estar interrelacionados en el anciano. Muy a menudo, estos son efectos de drogas, trastornos metabólicos, infecciones, consecuencias de inmovilización prolongada o restricción física. La falta de un tratamiento rápido de estas causas aumenta el riesgo de problemas cognitivos a medio y largo plazo.
Debido al envejecimiento de la población, este es un problema cada vez más costoso. En 2012, el estudio de la Oficina Regional para Europa de la Organización Mundial de la Salud realizado en 18 países europeos combinados estimó su costo en $ 182 mil millones por año. El manejo del síndrome confusional en los ancianos es ahora un importante problema de salud pública. Es un indicador específico de la seguridad y la calidad de la atención a las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Sin embargo, en la mayoría de las situaciones, una anamnesis adecuada, un análisis de los tratamientos del paciente, un examen físico riguroso y un examen de biología sanguínea son suficientes para identificar y tratar rápidamente la(s) causa(s) del síndrome confusional. Sin embargo, en la práctica de los servicios de urgencias, se prescribe con frecuencia un escáner cerebral sin inyección de medio de contraste a una persona mayor que presenta una alteración reciente de sus funciones cognitivas. Una explicación es que los signos clínicos sugestivos de lesión intracraneal pueden ser más difíciles de detectar en pacientes ancianos frágiles con antecedentes significativos, al igual que los de sepsis, por ejemplo. Por otra parte, una alteración de la función cognitiva sin antecedentes conocidos por el paciente, probablemente lleve a los médicos de urgencias a sospechar con demasiada frecuencia una causa neurológica central. Sin embargo, la causa es más a menudo de origen extracerebral.
En el Hospital Paris Saint Joseph, el número de visitas a la sala de emergencias aumentó un 4% entre 2018 y 2019. El Departamento de Emergencias es el segundo departamento de emergencias más grande de Ile de France en términos de asistencia de una base de pacientes geriátricos (20% de los pacientes atendidos). Estas observaciones impulsan a un departamento de emergencia urbano como el nuestro a evaluar la relevancia y calidad de nuestras prácticas de medicina de emergencia geriátrica.
En la literatura, varios estudios estadounidenses, en su mayoría monocéntricos y retrospectivos, han examinado la utilidad diagnóstica de los escáneres cerebrales en pacientes ancianos con síndromes confusionales durante su observación en el servicio de urgencias. El hallazgo de una anomalía escanográfica explicativa de la sintomatología se produjo en un 10 a 39% de los casos según las series. Las cohortes de pacientes diferían en términos de edad y presentación clínica. Algunos estaban compuestos predominantemente por pacientes con un signo neurológico focal asociado con confusión, otros exclusivamente por pacientes con traumatismo craneoencefálico. No encontramos ningún estudio que evaluara específicamente la contribución diagnóstica de una gammagrafía cerebral de emergencia en el paciente anciano ≥ 75 años con confusión aislada, es decir, en ausencia de un signo de localización neurológica y en ausencia de una lesión en la cabeza bajo antiagregación. (AAP) y/o terapia anticoagulante, cuya indicación de imagen cerebral no es discutible. Un estudio evaluó el rendimiento diagnóstico de las exploraciones cerebrales en el servicio de urgencias en pacientes adultos con un episodio de delirio agudo. Sin embargo, se trataba más de explorar un primer episodio psiquiátrico en pacientes bastante jóvenes. Este problema parece interesante en el anciano confundido porque la realización de una tomografía computarizada requiere mucho tiempo, es costosa e irradia. Repercute en el tiempo de estancia en urgencias, cuya prolongación es en sí misma fuente de un episodio confusional, con su cuota de complicaciones: caída, agitación, desorientación, contención mecánica, uso inadecuado de benzodiazepinas y neurolépticos, por ejemplo.
Dado el envejecimiento de la población, la morbilidad de los episodios confusionales en el anciano en ausencia de un tratamiento rápido y adaptado, y la frecuente saturación de los servicios de urgencias, es de utilidad conocer la rentabilidad diagnóstica real de la gammagrafía cerebral realizada ante un síndrome confusional aislado observado en los ancianos en el servicio de urgencias. Al mismo tiempo, en Francia, estudios específicos han destacado un crecimiento no regulado en la prescripción de ciertos procedimientos de imágenes médicas. Las posibles razones de esto incluyen la práctica de la medicina defensiva por extensión del principio de precaución y las altas expectativas de los pacientes, sus familiares o los médicos tratantes, que pueden ejercer presión para prescribir. Finalmente, actuando también bajo la presión de la gestión del tiempo, donde el tiempo clínico dedicado a cada paciente tiende a reducirse, resulta paradójico que la prescripción de exámenes de imagen cerebral haya aumentado en el servicio de urgencias en los últimos años. Determinar el impacto organizacional en la duración de la atención nos permitiría cumplir con un objetivo de calidad de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de ⩾ 75 años a quien se le realizó una gammagrafía cerebral sin inyección de contraste en el servicio de urgencias por síndrome confusional aislado entre el 1 de enero de 2019 y el 31 de diciembre de 2019.
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente con signos neurológicos localizados concomitantes de síndrome confusional: anomalías de los pares craneales, cefaleas inusuales, síndrome meníngeo, síndrome cerebeloso, déficit sensitivo o motor sistematizado, síndrome vestibular, escala de coma de Glasgow ≤ 8.
- Paciente que ha sufrido un traumatismo craneoencefálico y está en tratamiento antiplaquetario y/o anticoagulante a largo plazo.
- El paciente se opone al uso de sus datos para esta investigación.
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el rendimiento diagnóstico de las exploraciones cerebrales sin inyección de contraste para pacientes ≥ 75 años con síndrome confusional aislado (proporción de exploraciones que explican la sintomatología)
Periodo de tiempo: Día 1
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Evidencia de una anomalía intracraneal reciente compatible con la sintomatología del paciente (síndrome confusional aislado)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar el impacto de realizar un escáner cerebral sin inyecciones a pacientes ≥ 75 años con síndrome confusional aislado en la duración de su manejo en el departamento de emergencias.
Periodo de tiempo: Día 1
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Aumento del tiempo de permanencia en urgencias relacionado con la realización del escáner cerebral (tiempo entre el momento en que se ordena el escáner cerebral y el momento en que se interpreta).
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Día 1
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Identificar las variables anamnésicas, clínicas y biológicas disponibles en el servicio de urgencias asociadas al hallazgo de un proceso intracraneal en la TC que expliquen el cuadro clínico.
Periodo de tiempo: Día 1
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Parámetros anamnésticos, clínicos y biológicos disponibles en el servicio de urgencias asociados estadísticamente con la aparición del resultado primario.
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Día 1
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Determinar la etiología principal del síndrome confusional en pacientes en quienes la tomografía computarizada no encontró una anomalía aguda que explicara la sintomatología.
Periodo de tiempo: Día 1
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Principales causas de los síndromes confusionales no explicados por una anomalía intracraneal aguda en la TC.
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Día 1
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Determinar el impacto del resultado de la tomografía computarizada en la estrategia de manejo médico inicial del paciente (primeras 24 horas).
Periodo de tiempo: Día 1
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Modificación del abordaje diagnóstico (adición de un examen complementario como RM cerebral o EEG) o terapéutico (suspensión o adición de un tratamiento farmacológico, manejo quirúrgico o radio-intervencionista), o filiarización (ingreso en neurología, unidad de cuidados continuos neurovasculares, neurocirugía o unidad de cuidados intensivos)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DISCUSS-CT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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