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Rendimento diagnóstico e influência no tempo de permanência da tomografia computadorizada de encéfalo em pacientes idosos com alteração do estado mental em situação de emergência (DISCUSS-CT)

29 de junho de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A síndrome de confusão é definida pelo início agudo ou subagudo de uma síndrome deficitária (desorientação temporo-espacial, distúrbios de memória e concentração, comportamento anormal, diminuição da eficiência intelectual, flutuação de distúrbios com aumento à noite) que pode estar associada a um síndrome produtiva (alucinações visuais ou auditivas, elementos delirantes) (French College of Neurology). É um problema frequente, grave e oneroso em pacientes internados e em salas de emergência.

Sua prevalência está entre 10 e 31% dos atendimentos em pronto-socorros e atinge até um em cada dois pacientes idosos durante uma internação. A potencial morbimortalidade da síndrome confusional deve-se, em parte, à dificuldade de identificar e tratar rapidamente os fatores desencadeantes e agravantes, muitas vezes inter-relacionados no idoso. Na maioria das vezes, são efeitos de drogas, distúrbios metabólicos, infecções, consequências de imobilização prolongada ou contenção física. A falta de tratamento rápido dessas causas aumenta o risco de problemas cognitivos a médio e longo prazo.

Devido ao envelhecimento da população, este é um problema cada vez mais caro. Em 2012, o estudo do Escritório Regional para a Europa da Organização Mundial da Saúde realizado em 18 países europeus combinados estimou seu custo em US$ 182 bilhões por ano. O manejo da síndrome de confusão em idosos é hoje um importante problema de saúde pública. É um indicador direcionado da segurança e qualidade do atendimento ao idoso.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

No entanto, na maioria das situações, uma história apropriada, uma análise dos tratamentos do paciente, um exame físico rigoroso e um exame de biologia sanguínea são suficientes para identificar e tratar rapidamente a(s) causa(s) da síndrome de confusão. Na prática dos serviços de emergência, uma varredura cerebral sem injeção de meio de contraste é, no entanto, frequentemente prescrita para um idoso que apresenta uma alteração recente de suas funções cognitivas. Uma explicação é que sinais clínicos sugestivos de lesão intracraniana podem ser mais difíceis de serem detectados em idosos frágeis e com história significativa, da mesma forma que os de sepse, por exemplo. Por outro lado, uma alteração da função cognitiva sem quaisquer antecedentes conhecidos para o paciente, provavelmente leva os médicos de emergência a suspeitar com muita frequência de uma causa neurológica central. No entanto, a causa é mais frequentemente de origem extracerebral.

No Paris Saint Joseph Hospital, o número de atendimentos de emergência aumentou 4% entre 2018 e 2019. O Departamento de Emergência é o segundo maior departamento de emergência em Ile de France em termos de atendimento de uma base de pacientes geriátricos (20% dos pacientes atendidos). Essas observações levam um departamento de emergência urbano como o nosso a avaliar a relevância e a qualidade de nossas práticas de medicina de emergência geriátrica.

Na literatura, vários estudos americanos, principalmente monocêntricos e retrospectivos, examinaram a utilidade diagnóstica de tomografias cerebrais em pacientes idosos com síndromes confusionais durante sua observação no departamento de emergência. A descoberta de uma anormalidade escanográfica explicando a sintomatologia ocorreu em 10 a 39% dos casos, dependendo da série. As coortes de pacientes diferiram em termos de idade e apresentação clínica. Alguns eram predominantemente compostos por pacientes com sinal neurológico focal associado a confusão, outros exclusivamente por pacientes com traumatismo craniano. Não encontramos nenhum estudo que avaliasse especificamente a contribuição diagnóstica de uma tomografia cerebral de emergência no paciente idoso ≥ 75 anos com confusão isolada, ou seja, na ausência de sinal de localização neurológica e na ausência de traumatismo craniano sob antiplaquetário (AAP) e/ou terapia anticoagulante, para os quais a indicação de imagem cerebral não é discutível. Um estudo avaliou o rendimento diagnóstico de varreduras cerebrais no departamento de emergência em pacientes adultos com um episódio agudo delirante. No entanto, tratava-se mais de explorar um primeiro episódio psiquiátrico em pacientes bastante jovens. Este problema parece interessante no sujeito idoso confuso porque a realização de uma tomografia computadorizada é demorada, cara e irradiante. Tem impacto no tempo de internamento no serviço de urgência, cujo prolongamento é, por si só, fonte de episódio confusional, com a sua quota-parte de complicações: queda, agitação, desorientação, contenção mecânica, uso inapropriado de benzodiazepinas e neurolépticos, por exemplo.

Dado o envelhecimento da população, a morbidade dos episódios de confusão em idosos na ausência de tratamento rápido adaptado e a frequente saturação dos serviços de emergência, é útil conhecer o real rendimento diagnóstico da tomografia cerebral realizada para uma síndrome de confusão isolada observada em idosos no pronto-socorro. Ao mesmo tempo, na França, estudos direcionados destacaram um crescimento desregulado na prescrição de certos procedimentos de imagiologia médica. As possíveis razões para isso incluem a prática da medicina defensiva por extensão do princípio da precaução e as altas expectativas dos pacientes, seus familiares ou médicos assistentes, que podem exercer pressão para prescrever. Por fim, atuando também sob a pressão da gestão do tempo, onde o tempo clínico gasto com cada paciente tende a ser reduzido, é paradoxal que a prescrição de exames de imagem cerebral tenha aumentado nos serviços de emergência nos últimos anos. Determinar o impacto organizacional na duração do atendimento nos permitiria atingir um objetivo de qualidade do atendimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

470

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doente com idade ⩾ 75 anos que realizou ecografia cerebral sem injeção de contraste no serviço de urgência devido a síndrome confusional isolada entre 1 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doente com idade ⩾ 75 anos que realizou ecografia cerebral sem injeção de contraste no serviço de urgência devido a síndrome confusional isolada entre 1 de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2019.
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente com sinais neurológicos localizados concomitantes de síndrome confusional: anormalidades dos pares cranianos, dores de cabeça incomuns, síndrome meníngea, síndrome cerebelar, déficit sensorial ou motor sistematizado, síndrome vestibular, pontuação na escala de coma de Glasgow ≤ 8.
  • Paciente que sofreu um traumatismo craniano e está fazendo terapia antiplaquetária e/ou anticoagulante de longo prazo.
  • Paciente se opõe ao uso de seus dados para esta pesquisa.
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o rendimento diagnóstico de varreduras cerebrais sem injeção de contraste para pacientes com idade ≥ 75 anos com síndrome de confusão isolada (proporção de varreduras que explicam a sintomatologia)
Prazo: Dia 1
Evidência de uma anormalidade intracraniana recente compatível com a sintomatologia do paciente (síndrome de confusão isolada)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar o impacto da realização de uma varredura cerebral sem injeção em pacientes com idade ≥ 75 anos com síndrome de confusão isolada na duração do atendimento no departamento de emergência.
Prazo: Dia 1
Aumento do tempo de permanência no pronto-socorro relacionado à realização da tomografia cerebral (tempo entre o momento em que a tomografia cerebral é solicitada e a hora em que é interpretada).
Dia 1
Identificar as variáveis ​​anamnésticas, clínicas e biológicas disponíveis no serviço de urgência associadas à descoberta de um processo intracraniano na TC explicando o quadro clínico.
Prazo: Dia 1
Parâmetros anamnésticos, clínicos e biológicos disponíveis no pronto-socorro estatisticamente associados à ocorrência do desfecho primário.
Dia 1
Determinar a principal etiologia da síndrome de confusão em pacientes cuja tomografia computadorizada não encontrou uma anormalidade aguda que explicasse a sintomatologia.
Prazo: Dia 1
Principais causas de síndromes confusionais não explicadas por uma anomalia intracraniana aguda na TC.
Dia 1
Determine o impacto do resultado da tomografia computadorizada na estratégia inicial de tratamento médico do paciente (primeiras 24 horas).
Prazo: Dia 1
Modificação da abordagem diagnóstica (acréscimo de um exame complementar, como ressonância magnética cerebral ou EEG) ou terapêutica (interrupção ou adição de um tratamento medicamentoso, manejo cirúrgico ou radiointerventivo), ou filiarização (internação em neurologia, unidade de cuidados continuados neurovascular, neurocirurgia ou unidade de terapia intensiva)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DISCUSS-CT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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