Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность и влияние на продолжительность пребывания компьютерной томографии головного мозга у пациентов пожилого возраста с измененным психическим статусом в условиях неотложной помощи (DISCUSS-CT)

29 июня 2022 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Синдром спутанности определяется острым или подострым началом синдрома дефицита (временно-пространственная дезориентация, нарушения памяти и концентрации внимания, аномальное поведение, снижение интеллектуальной работоспособности, флюктуация расстройств с нарастанием к вечеру), что может быть связано с продуктивный синдром (зрительные или слуховые галлюцинации, бредовые элементы) (Французский колледж неврологии). Это частая, серьезная и дорогостоящая проблема у госпитализированных пациентов и в отделениях неотложной помощи.

Его распространенность составляет от 10 до 31% случаев в отделениях неотложной помощи и затрагивает до одного из двух пожилых пациентов во время госпитализации. Потенциальная заболеваемость и смертность от синдрома спутанности сознания отчасти обусловлены трудностью выявления и быстрого лечения провоцирующих и усугубляющих факторов, которые часто взаимосвязаны у пожилых людей. Чаще всего это воздействие наркотиков, нарушение обмена веществ, инфекции, последствия длительной иммобилизации или физического ограничения. Отсутствие быстрого лечения этих причин увеличивает риск среднесрочных и долгосрочных когнитивных проблем.

Из-за старения населения это становится все более дорогостоящей проблемой. В 2012 году исследование Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения, проведенное в 18 европейских странах, оценило его стоимость в 182 миллиарда долларов в год. Лечение синдрома спутанности сознания у пожилых людей в настоящее время является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Это целевой показатель безопасности и качества ухода за пожилыми людьми.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Однако в большинстве ситуаций для быстрого выявления и лечения причины (причин) синдрома спутанности сознания достаточно соответствующего анамнеза, анализа лечения пациента, тщательного медицинского осмотра и исследования биологии крови. Тем не менее в практике отделений неотложной помощи сканирование головного мозга без введения контрастного вещества часто назначают пожилым людям с недавним изменением его когнитивных функций. Одно из объяснений заключается в том, что клинические признаки, указывающие на внутричерепное поражение, может быть труднее обнаружить у ослабленных пожилых пациентов с тяжелым анамнезом, как, например, при сепсисе. С другой стороны, изменение когнитивной функции без каких-либо известных предшественников для пациента, вероятно, приводит к тому, что врачи неотложной помощи слишком часто подозревают центральную неврологическую причину. Однако причина чаще всего имеет экстрацеребральное происхождение.

В парижской больнице Святого Иосифа количество посещений отделений неотложной помощи увеличилось на 4% в период с 2018 по 2019 год. Отделение неотложной помощи является вторым по величине отделением неотложной помощи в Иль-де-Франс с точки зрения посещаемости гериатрической базы пациентов (20% пациентов). Эти наблюдения побуждают городское отделение неотложной помощи, такое как наше, оценить актуальность и качество нашей практики неотложной гериатрической медицины.

В литературе несколько американских исследований, в основном моноцентрических и ретроспективных, изучали диагностическую ценность сканирования головного мозга у пожилых пациентов с синдромами спутанности сознания во время их наблюдения в отделении неотложной помощи. Обнаружение сканнографической аномалии, объясняющей симптоматику, происходило в 10–39% случаев в зависимости от серии. Группы пациентов различались по возрасту и клиническим проявлениям. Одни преимущественно состояли из пациентов с очаговыми неврологическими симптомами, связанными со спутанностью сознания, другие — исключительно из пациентов с черепно-мозговой травмой. Мы не нашли ни одного исследования, в котором конкретно оценивали бы диагностический вклад экстренного сканирования головного мозга у пожилых пациентов ≥ 75 лет с изолированной спутанностью сознания, т. терапия (ААР) и/или антикоагулянтная терапия, для которых показания к визуализации головного мозга не являются спорными. В одном исследовании оценивалась диагностическая ценность сканирования головного мозга в отделении неотложной помощи у взрослых пациентов с острым делириозным эпизодом. Однако речь шла скорее об исследовании первого психического эпизода у довольно молодых пациентов. Эта проблема кажется интересной для сбитого с толку пожилого субъекта, потому что выполнение компьютерной томографии требует много времени, дорого и требует облучения. Это влияет на продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, продление которого само по себе является источником эпизода спутанности сознания со своей долей осложнений: падение, возбуждение, дезориентация, механическое сдерживание, неадекватное использование бензодиазепинов и нейролептиков, для пример.

Учитывая старение населения, заболеваемость эпизодами спутанности сознания у пожилых людей при отсутствии быстрого адаптированного лечения и частую перегрузку отделений неотложной помощи, полезно знать реальную диагностическую ценность сканирования головного мозга, выполненного при изолированном синдроме спутанности сознания. наблюдается у пожилых людей в отделении неотложной помощи. В то же время во Франции целевые исследования выявили нерегулируемый рост назначения определенных процедур медицинской визуализации. Возможные причины этого включают практику защитной медицины, расширяющую принцип предосторожности, и высокие ожидания пациентов, их родственников или лечащих врачей, которые могут оказывать давление, чтобы выписать рецепт. Наконец, действуя также под давлением тайм-менеджмента, когда клиническое время, затрачиваемое на каждого пациента, имеет тенденцию к сокращению, парадоксально, что в последние годы в отделениях неотложной помощи увеличилось количество предписаний по визуализации головного мозга. Определение организационного воздействия на продолжительность ухода позволит нам достичь цели качества ухода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

470

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент в возрасте ⩾ 75 лет, перенесший сканирование головного мозга без введения контраста в отделении неотложной помощи по поводу изолированного синдрома спутанности сознания в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте ⩾ 75 лет, перенесший сканирование головного мозга без введения контраста в отделении неотложной помощи по поводу изолированного синдрома спутанности сознания в период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2019 г.
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент с сопутствующими локализующими неврологическими признаками синдрома спутанности сознания: аномалии черепных пар, необычные головные боли, менингеальный синдром, мозжечковый синдром, систематизированный сенсорный или моторный дефицит, вестибулярный синдром, балл по шкале комы Глазго ≤ 8.
  • Пациент, перенесший травму головы и принимающий длительную антитромбоцитарную и/или антикоагулянтную терапию.
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования.
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить диагностическую ценность сканирования головного мозга без введения контраста для пациентов в возрасте ≥ 75 лет с изолированным синдромом спутанности сознания (доля сканирований, объясняющих симптоматику)
Временное ограничение: 1 день
Свидетельство недавней внутричерепной аномалии, совместимой с симптоматикой пациента (изолированный синдром спутанности сознания)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние выполнения безинъекционного сканирования головного мозга у пациентов в возрасте ≥ 75 лет с изолированным синдромом спутанности сознания на продолжительность их пребывания в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: 1 день
Увеличение продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи, связанное с выполнением сканирования мозга (время между заказом сканирования мозга и временем его интерпретации).
1 день
Определите имеющиеся в отделении неотложной помощи анамнестические, клинические и биологические переменные, связанные с обнаружением внутричерепного процесса на КТ, объясняющие клиническую картину.
Временное ограничение: 1 день
Имеющиеся в отделении неотложной помощи анамнестические, клинико-биологические параметры статистически связаны с возникновением первичного исхода.
1 день
Определить основную этиологию синдрома спутанности сознания у пациентов, у которых при компьютерной томографии не было обнаружено острой аномалии, объясняющей симптоматику.
Временное ограничение: 1 день
Основные причины спутанных синдромов, не объясняемые острой внутричерепной аномалией на КТ.
1 день
Определите влияние результатов компьютерной томографии на первоначальную стратегию лечения пациента (первые 24 часа).
Временное ограничение: 1 день
Модификация диагностического подхода (добавление дополнительных исследований, таких как МРТ головного мозга или ЭЭГ) или терапевтического подхода (прекращение или добавление медикаментозного лечения, хирургическое или радиоинтервенционное лечение) или филиаризация (госпитализация в неврологии, отделение непрерывной нейроваскулярной терапии, нейрохирургия или отделение интенсивной терапии)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DISCUSS-CT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться