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脑计算机断层扫描对紧急情况下精神状态改变的老年患者的诊断率及其对住院时间的影响 (DISCUSS-CT)

2022年6月29日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

混淆综合征的定义是急性或亚急性发作的缺陷综合征(时间空间定向障碍、记忆力和注意力集中障碍、行为异常、智力效率受损、夜间症状波动加剧)可能与生产综合症(视觉或听觉幻觉,妄想元素)(法国神经病学学院)。 在住院患者和急诊室中,这是一个常见、严重且代价高昂的问题。

它的患病率在急诊室的病例中占 10% 到 31%,并且涉及住院期间高达二分之一的老年患者。 混淆综合征的潜在发病率和死亡率部分是由于难以快速识别和治疗在老年人中通常相互关联的触发因素和加重因素。 大多数情况下,这些是药物作用、代谢紊乱、感染、长期固定或身体约束的后果。 缺乏对这些原因的快速治疗会增加中长期认知问题的风险。

由于人口老龄化,这是一个日益昂贵的问题。 2012 年,世界卫生组织欧洲区域办事处在 18 个欧洲国家进行的研究估计其每年的成本总计为 1820 亿美元。 老年人混淆综合症的管理现在是一个主要的公共卫生问题。 它是老年人护理安全和质量的有针对性的指标。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

然而,在大多数情况下,适当的病史、对患者治疗的分析、严格的身体检查和血液生物学检查足以快速识别和治疗混淆综合征的原因。 然而,在急诊室的实践中,不注射造影剂的脑部扫描经常被规定用于最近表现出其认知功能改变的老年人。 一种解释是,在有重要病史的虚弱老年患者中,提示颅内病变的临床体征可能更难检测,例如与败血症一样。 另一方面,在患者没有任何已知前因的情况下发生认知功能改变,可能导致急诊医生过于频繁地怀疑中枢神经系统原因。 然而,病因通常是脑外起源。

在巴黎圣约瑟夫医院,急诊室就诊人数在 2018 年至 2019 年间增加了 4%。 急诊科是法兰西岛第二大急诊科,就老年患者就诊率而言(占患者总数的 20%)。 这些观察结果促使像我们这样的城市急诊科评估我们老年急诊医学实践的相关性和质量。

在文献中,几项美国研究(主要是单中心研究和回顾性研究)检查了在急诊科观察期间脑部扫描对患有混淆综合征的老年患者的诊断效用。 根据系列的不同,在 10% 到 39% 的病例中发现了解释症状的扫描异常。 患者队列在年龄和临床表现方面存在差异。 有些主要由具有与意识模糊相关的局灶性神经系统体征的患者组成,其他则完全由头部外伤患者组成。 我们没有发现任何研究专门评估紧急脑部扫描对 ≥ 75 岁伴孤立性意识模糊的老年患者的诊断贡献,即在没有神经定位体征和抗血小板治疗下没有头部损伤的情况下治疗 (AAP) 和/或抗凝治疗,脑成像的指征没有争议。 一项研究评估了急诊室脑部扫描对急性神志不清发作成人患者的诊断率。 然而,更多的是探索相当年轻的患者的首次精神病发作。 这个问题在困惑的老年受试者中显得很有趣,因为 CT 扫描的实现既费时、昂贵又有辐射。 它对在急诊科停留的时间有影响,延长其本身就是混乱发作的来源,其并发症有:跌倒、激动、定向障碍、机械约束、苯二氮卓类药物和抗精神病药的不当使用,因为例子。

鉴于人口老龄化、老年人在缺乏快速适应性治疗的情况下意识模糊发作的发病率以及急诊科的频繁饱和,了解对孤立性意识模糊综合征进行的脑部扫描的实际诊断率是有用的在急诊科的老年人中观察到。 与此同时,在法国,有针对性的研究强调了某些医学成像程序的处方不受管制地增长。 造成这种情况的可能原因包括通过扩展预防原则进行防御性医学实践,以及患者、他们的亲属或治疗医生的高期望,他们可能会施加压力开处方。 最后,在时间管理的压力下,花在每个病人身上的临床时间趋于减少,矛盾的是近年来急诊科的脑成像检查处方增加了。 确定组织对护理持续时间的影响将使我们能够实现护理质量目标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

470

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile-de-France
      • Paris、Ile-de-France、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

75年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间,因孤立性混淆综合症在急诊科进行了未注射造影剂的脑部扫描的患者,年龄  75 岁。

描述

纳入标准:

  • 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间,因孤立性混淆综合症在急诊科进行了未注射造影剂的脑部扫描的患者,年龄  75 岁。
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 伴有混淆综合征局部神经体征的患者:颅对异常、异常头痛、脑膜综合征、小脑综合征、系统化感觉或运动缺陷、前庭综合征、格拉斯哥昏迷量表评分≤8。
  • 头部受伤并正在接受长期抗血小板和/或抗凝治疗的患者。
  • 患者反对将他们的数据用于这项研究。
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法院保护的病人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定 ≥ 75 岁患有孤立性混淆综合征的患者在不注射造影剂的情况下进行脑部扫描的诊断率(解释症状的扫描比例)
大体时间:第一天
与患者症状相符的近期颅内异常的证据(孤立性混淆综合征)
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
旨在确定对年龄≥ 75 岁的孤立性混淆综合征患者进行无注射脑部扫描对其急诊科管理持续时间的影响。
大体时间:第一天
在急诊室花费的与脑部扫描性能相关的时间长度增加(从订购脑部扫描到解释时间之间的时间)。
第一天
确定与 CT 上解释临床情况的颅内过程的发现相关的急诊科中可用的记忆、临床和生物学变量。
大体时间:第一天
急诊科可用的记忆、临床和生物学参数与主要结果的发生具有统计学相关性。
第一天
确定 CT 扫描未发现解释症状学的急性异常的患者混淆综合征的主要病因。
大体时间:第一天
CT 上的急性颅内异常无法解释混淆综合征的主要原因。
第一天
确定 CT 扫描结果对患者初始医疗管理策略(前 24 小时)的影响。
大体时间:第一天
修改诊断方法(增加补充检查,如脑部 MRI 或脑电图)或治疗方法(停止或增加药物治疗、手术或放射介入治疗),或丝虫化(神经内科住院、神经血管持续监护病房、神经外科或重症监护病房)
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月11日

初级完成 (实际的)

2021年7月11日

研究完成 (预期的)

2023年5月31日

研究注册日期

首次提交

2021年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月10日

首次发布 (实际的)

2021年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DISCUSS-CT

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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精神状态改变的临床试验

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