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Diagnoseausbeute und Einfluss auf die Verweildauer der Gehirn-Computertomographie bei älteren Patienten mit verändertem Geisteszustand in einer Notfallsituation (DISCUSS-CT)

29. Juni 2022 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Das Verwirrtheitssyndrom wird durch den akuten oder subakuten Beginn eines Defizitsyndroms (zeitlich-räumliche Desorientierung, Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, Verhaltensauffälligkeiten, Beeinträchtigung der intellektuellen Leistungsfähigkeit, Fluktuation der Störungen mit Steigerung am Abend) definiert, das mit a einhergehen kann Produktives Syndrom (visuelle oder akustische Halluzinationen, wahnhafte Elemente) (Französische Hochschule für Neurologie). Es handelt sich um ein häufiges, schwerwiegendes und kostspieliges Problem bei Krankenhauspatienten und in Notaufnahmen.

Die Prävalenz beträgt zwischen 10 und 31 % der Fälle in Notaufnahmen und betrifft bis zu jeden zweiten älteren Patienten während eines Krankenhausaufenthalts. Die potenzielle Morbidität und Mortalität des Verwirrtheitssyndroms ist teilweise auf die Schwierigkeit zurückzuführen, die auslösenden und verschlimmernden Faktoren, die bei älteren Menschen oft miteinander in Zusammenhang stehen, schnell zu erkennen und zu behandeln. Am häufigsten handelt es sich dabei um Arzneimittelwirkungen, Stoffwechselstörungen, Infektionen, Folgen längerer Immobilisierung oder körperlicher Einschränkungen. Das Fehlen einer schnellen Behandlung dieser Ursachen erhöht das Risiko mittel- und langfristiger kognitiver Probleme.

Aufgrund der alternden Bevölkerung ist dies ein zunehmend kostspieliges Problem. Im Jahr 2012 schätzte die Studie des Regionalbüros für Europa der Weltgesundheitsorganisation, die in insgesamt 18 europäischen Ländern durchgeführt wurde, die Kosten auf 182 Milliarden US-Dollar pro Jahr. Die Behandlung des Verwirrtheitssyndroms bei älteren Menschen ist heute ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. Es ist ein gezielter Indikator für die Sicherheit und Qualität der Altenpflege.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In den meisten Situationen reichen jedoch eine entsprechende Anamnese, eine Analyse der Behandlungen des Patienten, eine gründliche körperliche Untersuchung und eine blutbiologische Untersuchung aus, um die Ursache(n) des Verwirrtheitssyndroms schnell zu identifizieren und zu behandeln. In der Praxis von Notaufnahmen wird jedoch bei älteren Menschen, die kürzlich eine Veränderung ihrer kognitiven Funktionen aufweisen, häufig eine Gehirnuntersuchung ohne Kontrastmittelinjektion verordnet. Eine Erklärung ist, dass klinische Anzeichen, die auf eine intrakranielle Läsion hinweisen, bei gebrechlichen älteren Patienten mit einer signifikanten Vorgeschichte schwieriger zu erkennen sein können, ähnlich wie beispielsweise bei einer Sepsis. Andererseits führt eine Veränderung der kognitiven Funktion ohne bekannte Vorgeschichte für den Patienten wahrscheinlich dazu, dass Notärzte zu häufig eine zentrale neurologische Ursache vermuten. Die Ursache ist jedoch meist extrazerebraler Herkunft.

Im Pariser Saint-Joseph-Krankenhaus stieg die Zahl der Notaufnahmen zwischen 2018 und 2019 um 4 %. Die Notaufnahme ist die zweitgrößte Notaufnahme in der Ile-de-France, gemessen an der Betreuung geriatrischer Patienten (20 % der behandelten Patienten). Diese Beobachtungen veranlassen eine städtische Notaufnahme wie unsere, die Relevanz und Qualität unserer geriatrischen Notfallmedizin zu bewerten.

In der Literatur haben mehrere amerikanische Studien, meist monozentrisch und retrospektiv, den diagnostischen Nutzen von Gehirnscans bei älteren Patienten mit Verwirrtheitssyndromen während ihrer Beobachtung in der Notaufnahme untersucht. Die Entdeckung einer scannografischen Anomalie, die die Symptomatik erklärt, erfolgte je nach Serie in 10 bis 39 % der Fälle. Die Patientenkohorten unterschieden sich hinsichtlich Alter und klinischem Erscheinungsbild. Bei einigen handelte es sich überwiegend um Patienten mit einem fokalen neurologischen Symptom, das mit Verwirrtheit einherging, bei anderen handelte es sich ausschließlich um Patienten mit Kopftrauma. Wir haben keine Studie gefunden, die speziell den diagnostischen Beitrag eines Notfall-Hirnscans bei älteren Patienten ≥ 75 Jahre mit isolierter Verwirrung, d. h. ohne neurologische Lokalisierungszeichen und ohne Kopfverletzung unter Thrombozytenaggregationshemmung, untersucht hat Therapie (AAP) und/oder gerinnungshemmende Therapie, bei der die Indikation einer Bildgebung des Gehirns nicht umstritten ist. In einer Studie wurde die diagnostische Ausbeute von Gehirnscans in der Notaufnahme bei erwachsenen Patienten mit einer akuten Delirium-Episode untersucht. Allerdings ging es eher darum, eine erste psychiatrische Episode bei eher jungen Patienten zu erforschen. Dieses Problem scheint bei verwirrten älteren Patienten interessant zu sein, da die Durchführung eines CT-Scans zeitaufwändig, teuer und bestrahlend ist. Dies wirkt sich auf die Dauer des Aufenthalts in der Notaufnahme aus, deren Verlängerung selbst eine Verwirrtheitsepisode mit zahlreichen Komplikationen hervorruft: Sturz, Unruhe, Orientierungslosigkeit, mechanische Fixierung, unsachgemäßer Einsatz von Benzodiazepinen und Neuroleptika, z Beispiel.

Angesichts der Alterung der Bevölkerung, der Morbidität von Verwirrtheitsepisoden bei älteren Menschen ohne rasch angepasste Behandlung und der häufigen Überlastung der Notaufnahmen ist es hilfreich, die tatsächliche diagnostische Ausbeute des Gehirnscans zu kennen, der für ein isoliertes Verwirrtheitssyndrom durchgeführt wird bei älteren Menschen in der Notaufnahme beobachtet. Gleichzeitig haben gezielte Studien in Frankreich auf eine unregulierte Zunahme der Verschreibung bestimmter medizinischer Bildgebungsverfahren hingewiesen. Mögliche Gründe dafür sind die Praxis der defensiven Medizin im Sinne der Ausweitung des Vorsorgeprinzips sowie die hohen Erwartungen von Patienten, deren Angehörigen oder behandelnden Ärzten, die Druck ausüben können, eine Verordnung zu verordnen. Schließlich ist es angesichts des Drucks des Zeitmanagements, bei dem die klinische Zeit, die mit jedem Patienten verbracht wird, tendenziell kürzer wird, paradox, dass in der Notaufnahme in den letzten Jahren die Verordnung von bildgebenden Untersuchungen des Gehirns zugenommen hat. Die Bestimmung der organisatorischen Auswirkungen auf die Pflegedauer würde es uns ermöglichen, ein Pflegequalitätsziel zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient im Alter von ⩾ 75 Jahren, bei dem zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 ein Gehirnscan ohne Kontrastmittelinjektion in der Notaufnahme aufgrund eines isolierten Verwirrtheitssyndroms durchgeführt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient im Alter von ⩾ 75 Jahren, bei dem zwischen dem 1. Januar 2019 und dem 31. Dezember 2019 ein Gehirnscan ohne Kontrastmittelinjektion in der Notaufnahme aufgrund eines isolierten Verwirrtheitssyndroms durchgeführt wurde.
  • Französischsprachiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit begleitenden lokalisierenden neurologischen Anzeichen eines Verwirrtheitssyndroms: Anomalien der Schädelpaare, ungewöhnliche Kopfschmerzen, meningeales Syndrom, Kleinhirnsyndrom, systematisiertes sensorisches oder motorisches Defizit, Vestibularsyndrom, Glasgow Coma Scale-Score ≤ 8.
  • Patient, der eine Kopfverletzung erlitten hat und eine Langzeittherapie mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulanzien erhält.
  • Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung.
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die diagnostische Ausbeute von Gehirnscans ohne Kontrastmittelinjektion für Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren mit isoliertem Verwirrtheitssyndrom (Anteil der Scans, die die Symptomatik erklären).
Zeitfenster: Tag 1
Hinweise auf eine kürzlich aufgetretene intrakranielle Anomalie, die mit der Symptomatik des Patienten vereinbar ist (isoliertes Verwirrtheitssyndrom)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Auswirkung der Durchführung eines injektionsfreien Gehirnscans bei Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren mit isoliertem Verwirrtheitssyndrom auf die Dauer ihrer Behandlung in der Notaufnahme.
Zeitfenster: Tag 1
Erhöhte Verweildauer in der Notaufnahme im Zusammenhang mit der Durchführung des Gehirnscans (Zeit zwischen der Anordnung des Gehirnscans und dem Zeitpunkt seiner Interpretation).
Tag 1
Identifizieren Sie die in der Notaufnahme verfügbaren anamnestischen, klinischen und biologischen Variablen im Zusammenhang mit der Entdeckung eines intrakraniellen Prozesses im CT, der das klinische Bild erklärt.
Zeitfenster: Tag 1
In der Notaufnahme verfügbare anamnestische, klinische und biologische Parameter, die statistisch mit dem Auftreten des primären Endpunktes in Zusammenhang stehen.
Tag 1
Bestimmung der Hauptursache des Verwirrtheitssyndroms bei Patienten, deren CT-Scan keine akute Anomalie ergab, die die Symptomatik erklären könnte.
Zeitfenster: Tag 1
Hauptursachen für Verwirrtheitssyndrome, die nicht durch eine akute intrakranielle Anomalie im CT erklärt werden können.
Tag 1
Bestimmen Sie die Auswirkung des CT-Scan-Ergebnisses auf die anfängliche medizinische Behandlungsstrategie des Patienten (erste 24 Stunden).
Zeitfenster: Tag 1
Änderung des diagnostischen Ansatzes (Ergänzung einer ergänzenden Untersuchung wie Gehirn-MRT oder EEG) oder des therapeutischen Ansatzes (Abbruch oder Ergänzung einer medikamentösen Behandlung, chirurgische oder radiointerventionelle Behandlung) oder Filiarisierung (Hospitalisierung in der Neurologie, neurovaskuläre kontinuierliche Pflegestation, Neurochirurgie oder Intensivstation)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DISCUSS-CT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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