小児患者におけるカプセル化ブレブの管理のためのカプセル上アーメド緑内障弁プレート送達技術

はじめに 難治性緑内障は、高い眼圧 (IOP) を特徴とする複雑なタイプの緑内障であり、従来の内科的治療や外科的治療による治療が困難です。 線維柱帯切除術は難治性緑内障の長期転帰が不良であることが示されているため、シャント手術がより良い代替手段となっています。 [1] アーメド緑内障バルブ (AGV) は、エジプト患者の長期追跡を伴う難治性緑内障の管理における効果的な処置です。 [2]シャント装置である AGV は、初期または従来の処置では難治性緑内障の治療に失敗した後に使用されます。 房水がシリコンチューブに直接流れるのを助けます[3]。 AGV のカプセル化は、特に小児患者において早期の合併症であり、術後の眼圧上昇につながります [4]。 カプセル化により体液の排出が阻害され、処置の失敗につながります。 弁機構は収縮した瘢痕組織によってブロックされますが、デバイス自体はカプセル化の影響を受けません。この過剰な線維化反応とカプセル不透過性の理由は完全には理解されていません。 サイズ、形状、表面特性、生体材料などのインプラントの特性とは別に、コラーゲンの分布、増殖、線維芽細胞の接着につながる他のメカニズムがカプセル化プロセスに寄与していることが示唆されています [6]。

このカプセル化されたブレブを改訂するために、さまざまな技術が開発されました。 嚢の外科的切除は直ちに房水の流れと眼圧の低下を引き起こす[4、7]が、嚢が再び再形成される危険性を伴う。 ブレブニードル修正は、線維化組織を標的とする別の方法であり、線維柱帯切除術後のカプセル化ブレブの治療に長い間使用されてきました。 線維柱帯切除術後の良好な結果にもかかわらず、この治療法は一般に AGV 移植後には使用されません。 いくつかの報告では、AGV での針修正の適用を調査しています[8]。AGV のプレート上で針を刺す際にマイトマイシン c や 5-FU などの代謝拮抗剤を使用することも、カプセル化または線維症が原因で眼圧が上昇している患者にとって効果的かつ安全な選択となる可能性があります。 [9] 研究の目的 この研究は、アーメド緑内障弁不全の小児患者におけるカプセル化水疱の管理のための嚢上アーメド緑内障弁プレート送達の安全性と有効性を評価することを目的としています。

患者と方法 これは前向き介入研究です。 2020年4月から2021年1月までの期間、マンスーラ大学で実施されます。 この研究には、局所緑内障治療にもかかわらず、2回連続の来院でカプセル化水疱を伴うAGVが機能不全に陥り、21mmHgを超える高いIOPを示した18歳未満の小児患者が含まれる。 眼内炎症または眼表面疾患のある患者は研究から除外されます。

結果は、IOP と術後の緑内障薬剤の数との関連性として測定されます。 投薬なしで IOP ≤ 21 mmHg は完全な成功を示し、投薬ありの IOP ≤ 21 mmHg は適格な成功を示し、IOP < 6 mmHg は低血圧と定義され、投薬ありの IOP が 21 mmHg を超えると失敗を示します。 協力的な患者は、術前に手による IOP 測定を受けます。パーキン圧平眼圧計、スネレンEチャートを使用した視力（VA）評価、Volk+90レンズによる視神経乳頭検査、角膜の透明度を評価する細隙灯検査、角膜チューブタッチの評価と前房深さの測定を実施しました。 。 幼い子供や協力的でない子供には、麻酔下で検査が行われます。

以下の手術技術が行われる：輪周囲上側頭結膜を切開し、カプセル化された弁板に達するまでテノン嚢から結膜を分離する。 z パターンでカプセルを切開し、その後プレートを組織から切り離し、開口部を通ってカプセルから結膜下腔に送り出します。AGV とそのチューブの可動性が評価され、プレートの再固定が行われます。必要に応じて。 プレートは幅12mm、厚さ1mmのオロゲンインプラントで覆われます。 結膜は10/0ナイロン縫合糸で閉じられます。

最初の週は抗生物質とステロイドを組み合わせた点眼薬を4時間ごとに投与する術後治療コースが処方され、次の2週間で徐々に減量されます。 Volk+90 レンズによる IOP、VA、視神経乳頭検査、および細隙灯検査は、術後 1 日目、1 週間、1 か月、3 か月の経過観察期間に行われます。

倫理的配慮:

研究プロトコールは、マンスーラ大学医学部の医学研究倫理委員会によって承認されています。手術のリスク、利益、および代替案について説明された後、各患者の両親から書面による同意が得られます。 参加者データの機密性は保証されます。 参加者は、ペナルティなしでいつでも研究に参加しなかったり、研究から離れたりすることができます。 統計分析 統計分析は、社会科学用統計パッケージ (Windows 用 SPSS 19.0、SPSS Inc、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されます。 P が 0.05 未満の場合、結果は統計的に有意であると見なされます。