Supracapsulaire Ahmed Glaucoma-klepplaatafleveringstechniek voor de behandeling van ingekapselde blaasjes bij pediatrische patiënten

Inleiding Refractair glaucoom is een gecompliceerd type glaucoom dat wordt gekenmerkt door hoge intraoculaire druk (IOP), waardoor het moeilijk te behandelen is met traditionele medische of chirurgische therapieën. Trabeculectomie heeft slechte langetermijnresultaten opgeleverd voor refractair glaucoom, waardoor shuntchirurgie een beter alternatief is. [1]Ahmed DrDeramus-klep (AGV) is een effectieve procedure bij de behandeling van refractair DrDeramus met langdurige follow-up bij Egyptische patiënten.[2] AGV, een shuntapparaat, wordt aanvankelijk gebruikt of nadat conventionele procedures refractair glaucoom niet kunnen behandelen. Het helpt het waterige vocht direct in de siliconenslang te vloeien.[3] Inkapseling van de AGV is een vroege complicatie, vooral bij pediatrische patiënten, wat leidt tot postoperatieve verhoging van de intraoculaire druk [4]. Inkapseling remt de vloeistofafvoer, wat leidt tot het mislukken van de procedure. Het klepmechanisme wordt geblokkeerd door samengetrokken littekenweefsel, maar het apparaat zelf wordt niet beïnvloed door de inkapseling..[5] De redenen voor deze overmatige fibrotische reactie en ondoordringbaarheid van de capsule worden niet volledig begrepen. Afgezien van implantaateigenschappen, zoals grootte, vorm, oppervlakte-eigenschappen en biomateriaal, is gesuggereerd dat andere mechanismen die leiden tot collageendistributie, proliferatie en adhesie van fibroblasten bijdragen aan het inkapselingsproces. [6]

Er werden verschillende technieken ontwikkeld om dit ingekapselde blaasje te reviseren. Chirurgische excisie van het kapsel leidt onmiddellijk tot een waterige stroom en daling van de intraoculaire druk [4, 7], maar brengt het risico met zich mee dat het kapsel opnieuw wordt gevormd. Bleb-naaldrevisie is een andere methode die gericht is op het fibroseweefsel en wordt al lang gebruikt bij de behandeling van ingekapselde bleb na trabeculectomie. Ondanks de gunstige resultaten na trabeculectomie, wordt deze modaliteit over het algemeen niet gebruikt na AGV-implantatie. Een paar rapporten hebben de toepassing van naaldrevisie in AGV's onderzocht [8]. Het gebruik van antimetabolieten als mitomycine c en 5-FU tijdens naaldbehandeling over de plaat van een AGV kan ook een effectieve en veilige keuze zijn bij patiënten met verhoogde IOP als gevolg van inkapseling of fibrose .[9] Doel van de studie Deze studie heeft tot doel de veiligheid en werkzaamheid van supracapsulaire plaatsing van de Ahmed Glaucoma-klepplaat te beoordelen voor de behandeling van ingekapselde blaasjes bij pediatrische patiënten met een defecte Ahmed Glaucoma-klep.

Patiënt en methoden Dit is een prospectieve interventionele studie. Het zal worden uitgevoerd in Mansoura University in de periode van april 2020 tot januari 2021. De studie omvat pediatrische patiënten jonger dan 18 jaar met mislukte AGV met ingekapselde bleb en hoge IOP boven 21 mm Hg in twee opeenvolgende bezoeken ondanks actuele DrDeramus-medicatie. Patiënten met intra-oculaire ontstekingen of aandoeningen van het oogoppervlak zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Het resultaat wordt gemeten als IOP en de associatie met het aantal postoperatieve DrDeramus-medicatie. IOP ≤ 21 mmHg zonder medicatie wijst op volledig succes, terwijl IOD ≤ 21 mmHg met medicatie wijst op gekwalificeerd succes, een IOP <6 mmHg i gedefinieerd als hypotonie en IOP boven 21 mm Hg met medicatie wijst op mislukking Meewerkende patiënten zullen preoperatief worden onderworpen aan IOP-meting met de hand vastgehouden Perkin's applanatie-tonometer, beoordeling van de gezichtsscherpte (VA) met behulp van een Snellen E-kaart, onderzoek van de optische schijf door een Volk + 90-lens, spleetlamponderzoek voor beoordeling van de helderheid van het hoornvlies en beoordeling voor elke aanraking van de hoornvliesbuis en meting van de diepte van de voorste kamer . Onderzoek onder narcose zal worden gedaan bij jongere of niet meewerkende kinderen.

De volgende operatietechniek zal worden gevolgd: incisie van de perilimbal superieure temporale conjunctiva met scheiding van de conjunctiva van het kapsel van Tenon tot aan de ingekapselde klepplaat. Er wordt een incisie van de capsule in een z-patroon gemaakt, waarna de plaat uit de weefsels wordt ontleed en uit de capsule wordt afgeleverd door de opening naar de subconjunctivale ruimte. De mobiliteit van AGV en zijn buis zal worden geëvalueerd en de plaat zal opnieuw worden gefixeerd. indien nodig. De plaat wordt bedekt met ologen-implantaten van 12 mm breed en 1 mm dik. Het bindvlies wordt gesloten met 10/0 nylon hechtingen.

Een postoperatieve behandelingskuur van gecombineerde antibiotische en steroïde oogdruppels om de vier uur in de eerste week, geleidelijk afbouwend in de volgende 2 weken, zal worden voorgeschreven. IOP, VA, en optische schijfonderzoek door Volk+90 lens, en spleetlamponderzoek zal worden uitgevoerd tijdens de follow-upperiode op de 1e dag, 1e week, 1e maand en 3e maand postoperatief.

Ethische overweging:

Het studieprotocol is goedgekeurd door de ethische commissie voor medisch onderzoek, faculteit geneeskunde, Universiteit van Mansoura. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van de ouders van elke patiënt nadat ze zijn geïnformeerd over de risico's, voordelen en alternatieven van een operatie. De vertrouwelijkheid van de gegevens van deelnemers is gewaarborgd. Het staat de deelnemers vrij om op elk moment, zonder boete, niet deel te nemen aan het onderzoek of het onderzoek te verlaten. Statistische analyse Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van het Statistical Package for Social Sciences (SPSS 19.0 voor windows, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). De resultaten worden als statistisch significant beschouwd wanneer P < 0,05 is.