Technika dostarczania nadtorebkowej płytki zastawki jaskrowej Ahmeda w leczeniu zamkniętego pęcherzyka u dzieci i młodzieży

Wprowadzenie Jaskra oporna na leczenie to skomplikowany typ jaskry, który charakteryzuje się wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP), co utrudnia leczenie tradycyjnymi metodami medycznymi lub chirurgicznymi. Trabekulektomia wykazała słabe długoterminowe wyniki w przypadku jaskry opornej na leczenie, co czyni operację przetoki lepszą alternatywą. [1]Zastawka jaskrowa Ahmeda (AGV) jest skuteczną procedurą w leczeniu jaskry opornej na leczenie z długoterminową obserwacją u egipskich pacjentów.[2] AGV, urządzenie bocznikowe, jest używane początkowo lub po niepowodzeniu konwencjonalnych procedur w leczeniu jaskry opornej na leczenie. Ułatwia przepływ cieczy wodnistej bezpośrednio do silikonowej rurki.[3] Hermetyzacja AGV jest wczesnym powikłaniem, zwłaszcza u dzieci, prowadzącym do pooperacyjnego podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego [4]. Kapsułkowanie utrudnia odpływ płynu, co prowadzi do niepowodzenia zabiegu. Mechanizm zastawki jest zablokowany przez skurczoną tkankę bliznowatą, ale hermetyzacja nie ma wpływu na samo urządzenie.[5] Przyczyny tej nadmiernej reakcji włóknistej i nieprzepuszczalności torebki nie są w pełni zrozumiałe. Oprócz właściwości implantu, takich jak rozmiar, kształt, właściwości powierzchni i biomateriał, sugerowano, że inne mechanizmy prowadzące do dystrybucji kolagenu, proliferacji i adhezji fibroblastów przyczyniają się do procesu enkapsulacji.

Opracowano różne techniki rewizji tego otoczonego pęcherzyka. Chirurgiczne wycięcie torebki prowadzi do natychmiastowego przepływu cieczy wodnistej i spadku ciśnienia wewnątrzgałkowego [4, 7], ale niesie ze sobą ryzyko ponownego uformowania się torebki. Rewizja igły pęcherzyka to kolejna metoda, która jest ukierunkowana na tkankę zwłóknieniową i od dawna jest stosowana w leczeniu kapsułkowanego pęcherzyka po trabekulektomii. Pomimo korzystnych wyników po trabekulektomii, metoda ta nie jest powszechnie stosowana po implantacji AGV. W kilku doniesieniach zbadano zastosowanie rewizji igły w AGV[8]. Stosowanie antymetabolitów, takich jak mitomycyna c i 5-FU, podczas nakłuwania płytki AGV może być również skutecznym i bezpiecznym wyborem u pacjentów z podwyższonym IOP z powodu otoczki lub zwłóknienia .[9] Cel badania Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności podawania nadtorebkowego płytki zastawki jaskrowej Ahmeda w leczeniu zamkniętego pęcherzyka u dzieci i młodzieży z niewydolnością zastawki jaskrowej Ahmeda.

Pacjent i metody Jest to prospektywne badanie interwencyjne. Będzie prowadzony na Uniwersytecie Mansoura w okresie od kwietnia 2020 do stycznia 2021. Badanie obejmie pacjentów pediatrycznych w wieku poniżej 18 lat z nieudaną AGV z zamkniętym pęcherzykiem i wysokim IOP powyżej 21 mm Hg podczas dwóch kolejnych wizyt pomimo miejscowych leków przeciwjaskrowych. Pacjenci z zapaleniem wewnątrzgałkowym lub chorobami powierzchni oka będą wykluczeni z badania.

Wynik będzie mierzony jako IOP i jego związek z liczbą pooperacyjnych leków na jaskrę. IOP ≤ 21 mmHg bez leków wskazuje na całkowity sukces, podczas gdy IOP ≤ 21 mmHg z lekami wskazuje na kwalifikowany sukces, IOP <6 mmHg i zdefiniowane jako hipotonia, a IOP powyżej 21 mm Hg z lekami wskazuje na niepowodzenie Współpracujący pacjenci zostaną przed operacją poddani pomiarowi IOP za pomocą ręki tonometr aplanacyjny Perkina, ocena ostrości wzroku (VA) za pomocą tablicy Snellena E, badanie tarczy nerwu wzrokowego soczewką Volk+90, badanie lampą szczelinową w celu oceny przejrzystości rogówki, ocena ewentualnego dotknięcia rurki rogówki oraz pomiar głębokości komory przedniej . Badanie w znieczuleniu zostanie wykonane u młodszych lub niechętnych do współpracy dzieci.

Zastosowana zostanie następująca technika operacyjna: nacięcie spojówki skroniowej górnej okołorąbkowej z oddzieleniem spojówki od torebki Tenona aż do otoczonej płytki zastawki. Wykonane zostanie nacięcie torebki w kształcie litery Z, następnie płytka zostanie wypreparowana z tkanek i wyprowadzona z torebki przez otwór do przestrzeni podspojówkowej. Oceniona zostanie ruchliwość AGV i jej rurki oraz zostanie wykonana refiksacja płytki Jeśli potrzebne. Płytka zostanie pokryta implantem ologen o szerokości 12mm i grubości 1mm. Spojówka zostanie zamknięta nylonowymi szwami 10/0.

Zostanie przepisany cykl leczenia pooperacyjnego złożonego kropli do oczu z antybiotykiem i steroidem co cztery godziny w pierwszym tygodniu, stopniowo zmniejszanych w ciągu następnych 2 tygodni. Badanie IOP, VA i tarczy nerwu wzrokowego soczewką Volk+90 oraz badanie lampą szczelinową będą wykonywane w okresie kontrolnym w 1. dobie, 1. tygodniu, 1. miesiącu i 3. miesiącu po operacji.

Względy etyczne:

Protokół badania został zatwierdzony przez komisję ds. etyki badań medycznych na wydziale medycyny Uniwersytetu Mansoura. Rodzice każdego pacjenta uzyskają świadomą pisemną zgodę po poinformowaniu ich o ryzyku, korzyściach i alternatywach operacji. Zapewniona jest poufność danych uczestników. Uczestnicy mogą w każdej chwili bez kary zrezygnować z udziału w badaniu lub zrezygnować z niego Analiza statystyczna Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS 19.0 dla systemu Windows, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Wyniki zostaną uznane za statystycznie istotne, gdy P będzie <0,05.