Супракапсулярная техника доставки клапанной пластины глаукомы Ахмеда для лечения инкапсулированного пузыря у педиатрических пациентов

Введение Рефрактерная глаукома представляет собой сложный тип глаукомы, характеризующийся высоким внутриглазным давлением (ВГД), что затрудняет лечение традиционными медикаментозными или хирургическими методами лечения. Трабекулэктомия показала плохие долгосрочные результаты при рефрактерной глаукоме, что делает шунтирующую операцию лучшей альтернативой. [1] Глаукомный клапан Ahmed (AGV) является эффективной процедурой при лечении рефрактерной глаукомы с длительным наблюдением у пациентов из Египта.[2] AGV, шунтирующее устройство, используется либо первоначально, либо после того, как обычные процедуры не помогли вылечить рефрактерную глаукому. Это помогает водянистой влаге течь непосредственно в силиконовую трубку.[3] Инкапсуляция АГВ является ранним осложнением, особенно у детей, приводящим к послеоперационному повышению внутриглазного давления [4]. Инкапсуляция препятствует дренированию жидкости, что приводит к неудаче процедуры. Клапанный механизм блокируется стянутой рубцовой тканью, но само устройство не подвергается инкапсуляции.[5] Причины такой чрезмерной фиброзной реакции и непроницаемости капсулы до конца не изучены. Помимо свойств имплантата, таких как размер, форма, свойства поверхности и биоматериал, предполагается, что другие механизмы, ведущие к распределению коллагена, пролиферации и адгезии фибробластов, способствуют процессу инкапсуляции [6].

Для ревизии этого инкапсулированного пузырька были разработаны различные методы. Хирургическое иссечение капсулы сразу приводит к водянистому течению и падению внутриглазного давления [4, 7], но несет риск повторного формирования капсулы. Ревизия пузыря иглой — еще один метод, нацеленный на фиброзную ткань, который уже давно используется при лечении инкапсулированного пузыря после трабекулэктомии. Несмотря на благоприятные исходы после трабекулэктомии, этот метод обычно не используется после имплантации АГВ. В нескольких сообщениях изучалось применение ревизии иглы при АГВ [8]. Использование антиметаболитов, таких как митомицин С и 5-ФУ, во время введения иглы над пластиной АГВ также может быть эффективным и безопасным выбором у пациентов с повышенным ВГД из-за инкапсуляции или фиброза. .[9] Цель исследования Это исследование направлено на оценку безопасности и эффективности супракапсулярной доставки пластины клапана Ahmed Glaucoma для лечения инкапсулированного пузыря у педиатрических пациентов с несостоятельным клапаном Ahmed Glaucoma.

Пациент и методы Это проспективное интервенционное исследование. Он будет проводиться в Университете Мансура с апреля 2020 года по январь 2021 года. В исследование будут включены педиатрические пациенты в возрасте до 18 лет с неудачным AGV с инкапсулированным пузырем и высоким ВГД выше 21 мм рт.ст. в течение двух последовательных посещений, несмотря на местные лекарства от глаукомы. Пациенты с внутриглазными воспалениями или заболеваниями глазной поверхности будут исключены из исследования.

Исход будет измеряться как ВГД и его связь с количеством послеоперационных препаратов против глаукомы. ВГД ≤ 21 мм рт. ст. без лекарств указывает на полный успех, в то время как ВГД ≤ 21 мм рт. ст. с лекарствами указывает на квалифицированный успех, ВГД < 6 мм рт. провел аппланационный тонометр Перкина, оценку остроты зрения (VA) с использованием таблицы Snellen E, осмотр диска зрительного нерва с помощью линзы Volk+90, осмотр с помощью щелевой лампы для оценки прозрачности роговицы, а также оценку любого касания роговицы трубкой и измерение глубины передней камеры . Обследование под анестезией будет проводиться у детей младшего возраста или детей, отказывающихся от сотрудничества.

Применяется следующая техника операции: разрез перилимбальной верхней височной конъюнктивы с отделением конъюнктивы от теноновой капсулы до достижения инкапсулированной пластинки клапана. Производится разрез капсулы в виде буквы «z», после чего пластина отделяется от тканей и выводится из капсулы через отверстие в субконъюнктивальное пространство. Оценивается подвижность АГВ и его трубки и производится рефиксация пластины. если нужно. Пластина будет покрыта ологеновым имплантатом шириной 12 мм и толщиной 1 мм. Конъюнктиву зашивают нейлоновыми швами 10/0.

Будет назначен послеоперационный курс комбинированного лечения антибиотиками и стероидами в глазных каплях каждые четыре часа в течение первой недели с постепенным снижением дозы в течение следующих 2 недель. Исследование ВГД, остроты зрения и диска зрительного нерва с помощью линзы Volk+90, а также исследование с помощью щелевой лампы будут проводиться в период наблюдения в 1-й день, 1-ю неделю, 1-й месяц и 3-й месяц после операции.

Этическое соображение:

Протокол исследования одобрен комитетом по этике медицинских исследований медицинского факультета Университета Мансура. Информированное письменное согласие будет получено от родителей каждого пациента после того, как они будут проинформированы о рисках, преимуществах и альтернативах операции. Обеспечивается конфиденциальность данных участников. Участники могут не участвовать или покинуть исследование в любое время без штрафных санкций Статистический анализ Статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS 19.0 для Windows, SPSS Inc, Чикаго, Иллинойс, США). Результаты будут считаться статистически значимыми, если P<0,05.