Sopracapsulare Ahmed Glaucoma Valve Plate Tecnica di consegna per la gestione di Bleb incapsulato in pazienti pediatrici

Introduzione Il glaucoma refrattario è un tipo complicato di glaucoma caratterizzato da un'elevata pressione intraoculare (IOP), che rende difficile il trattamento con le tradizionali terapie mediche o chirurgiche. La trabeculectomia ha mostrato scarsi risultati a lungo termine per il glaucoma refrattario, rendendo la chirurgia dello shunt un'alternativa migliore. [1]La valvola del glaucoma di Ahmed (AGV) è una procedura efficace nella gestione del glaucoma refrattario con follow-up a lungo termine nei pazienti egiziani.[2] L'AGV, un dispositivo shunt, viene utilizzato inizialmente o dopo che le procedure convenzionali non sono riuscite a trattare il glaucoma refrattario. Aiuta l'umor acqueo a fluire direttamente nel tubo di silicone.[3] L'incapsulamento dell'AGV è una complicanza precoce soprattutto nei pazienti pediatrici che porta ad un aumento postoperatorio della pressione intraoculare [4]. L'incapsulamento inibisce il drenaggio del fluido portando al fallimento della procedura. Il meccanismo della valvola è bloccato dal tessuto cicatriziale contratto, ma il dispositivo stesso non è influenzato dall'incapsulamento.[5] Le ragioni di questa eccessiva reazione fibrotica e dell'impermeabilità della capsula non sono completamente comprese. Oltre alle proprietà dell'impianto, come la dimensione, la forma, le proprietà della superficie e il biomateriale, è stato suggerito che altri meccanismi che portano alla distribuzione del collagene, alla proliferazione e all'adesione dei fibroblasti contribuiscano al processo di incapsulamento.[6]

Diverse tecniche sono state sviluppate per la revisione di questo bleb incapsulato. L'escissione chirurgica della capsula porta immediatamente a un flusso acquoso ea un abbassamento della pressione intraoculare [4, 7], ma comporta il rischio di una nuova riformazione della capsula. La revisione dell'ago per bleb è un altro metodo che prende di mira il tessuto fibrotico ed è stato a lungo impiegato nel trattamento della bleb incapsulata dopo la trabeculectomia. Nonostante gli esiti favorevoli dopo la trabeculectomia, questa modalità non viene generalmente utilizzata dopo l'impianto di AGV. Alcuni rapporti hanno studiato l'applicazione della revisione dell'ago negli AGV[8] L'uso di antimetaboliti come mitomicina c e 5-FU durante la puntura sulla piastra di un AGV può anche essere una scelta efficace e sicura nei pazienti con IOP elevata a causa di incapsulamento o fibrosi .[9] Scopo dello studio Questo studio ha lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia della consegna supracapsulare della piastra della valvola del glaucoma di Ahmed per la gestione del bleb incapsulato nei pazienti pediatrici con valvola del glaucoma di Ahmed fallita.

Pazienti e metodi Questo è uno studio prospettico interventistico. Sarà condotto presso la Mansoura University nella durata da aprile 2020 a gennaio 2021. Lo studio includerà pazienti pediatrici di età inferiore a 18 anni con AGV fallito con bleb incapsulato e IOP elevata superiore a 21 mm Hg in due visite consecutive nonostante i farmaci topici per il glaucoma. I pazienti con infiammazioni intraoculari o malattie della superficie oculare saranno esclusi dallo studio.

Il risultato sarà misurato come IOP e la sua associazione con il numero di farmaci per il glaucoma postoperatorio. IOP ≤ 21 mmHg senza farmaci indica un successo completo mentre IOP ≤ 21 mmHg con farmaci indica un successo qualificato, una IOP <6 mmHg i definita come ipotonia e una IOP superiore a 21 mm Hg con farmaci indica fallimento I pazienti cooperanti saranno sottoposti preoperatoriamente alla misurazione della IOP usando la mano ha tenuto il tonometro ad applanazione di Perkin, la valutazione dell'acuità visiva (VA) utilizzando una tabella Snellen E, l'esame del disco ottico mediante una lente Volk + 90, l'esame con lampada a fessura per la valutazione della chiarezza corneale e la valutazione per qualsiasi tocco del tubo corneale e misurazione della profondità della camera anteriore . L'esame in anestesia verrà eseguito nei bambini più piccoli o non collaborativi.

Verrà seguita la seguente tecnica operatoria: incisione della congiuntiva temporale superiore perilimbare con separazione della congiuntiva dalla capsula del tenone fino a raggiungere il piatto valvolare incapsulato. Verrà eseguita l'incisione della capsula secondo uno schema a z, quindi la piastra viene sezionata dai tessuti e consegnata fuori dalla capsula attraverso l'apertura nello spazio sottocongiuntivale. Verrà valutata la mobilità dell'AGV e del suo tubo e verrà eseguita la rifissazione della piastra se necessario. La placca sarà ricoperta da un impianto ologeno di 12 mm di larghezza e 1 mm di spessore. La congiuntiva sarà chiusa da suture di nylon 10/0.

Verrà prescritto un ciclo di trattamento postoperatorio di colliri combinati di antibiotici e steroidi ogni quattro ore nella prima settimana, gradualmente ridotto nelle successive 2 settimane. L'esame IOP, VA e del disco ottico mediante lente Volk + 90 e l'esame con lampada a fessura verranno eseguiti durante il periodo di follow-up al 1 ° giorno, 1a settimana, 1 ° mese e 3 ° mese dopo l'intervento.

Considerazione etica:

Il protocollo di studio è approvato dal comitato etico della ricerca medica, facoltà di medicina, Università di Mansoura. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai genitori di ciascun paziente dopo essere stati informati dei rischi, benefici e alternative dell'intervento chirurgico. La riservatezza dei dati dei partecipanti è assicurata. I partecipanti sono liberi di non partecipare o di abbandonare la ricerca in qualsiasi momento, senza penali Analisi statistica Le analisi statistiche saranno effettuate utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS 19.0 per Windows, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). I risultati saranno considerati statisticamente significativi quando P è <0,05.