Technika podávání suprakapsulárních Ahmedových glaukomových dlah pro léčbu zapouzdřených váčků u dětských pacientů

Úvod Refrakterní glaukom je komplikovaný typ glaukomu, který se vyznačuje vysokým nitroočním tlakem (IOP), což ztěžuje léčbu tradičními lékařskými nebo chirurgickými terapiemi. Trabekulektomie ukázala špatné dlouhodobé výsledky u refrakterního glaukomu, díky čemuž je operace zkratu lepší alternativou. [1]Ahmedova glaukomová chlopeň (AGV) je účinný postup v léčbě refrakterního glaukomu s dlouhodobým sledováním u egyptských pacientů.[2] AGV, zkratovací zařízení, se používá buď zpočátku, nebo poté, co konvenční postupy selžou při léčbě refrakterního glaukomu. Pomáhá komorové vodě proudit přímo do silikonové hadičky.[3] Zapouzdření AGV je časnou komplikací zejména u dětských pacientů vedoucí k pooperačnímu zvýšení nitroočního tlaku [4]. Zapouzdření brání odtoku tekutiny, což vede k selhání postupu. Mechanismus chlopně je blokován staženou tkání jizvy, ale samotné zařízení není zapouzdřením ovlivněno..[5] Důvody této nadměrné fibrotické reakce a nepropustnosti pouzdra nejsou zcela pochopeny. Kromě vlastností implantátu, jako je velikost, tvar, povrchové vlastnosti a biomateriál, se předpokládá, že k procesu enkapsulace přispívají i další mechanismy vedoucí k distribuci kolagenu, proliferaci a adhezi fibroblastů.[6]

Pro revizi této zapouzdřené váčky byly vyvinuty různé techniky. Chirurgická excize pouzdra okamžitě vede k vodnímu toku a poklesu nitroočního tlaku [4, 7], ale nese opět riziko reformace pouzdra. Revize váčku je další metodou, která se zaměřuje na fibrózní tkáň a již dlouho se používá při léčbě zapouzdřených váčků po trabekulektomii. Přes příznivé výsledky po trabekulektomii se tato modalita po implantaci AGV obecně nepoužívá. Několik zpráv zkoumalo použití revize jehly u AGV[8] Použití antimetabolitů, jako je mitomycin c a 5-FU během jehlování přes destičku AGV, může být také účinnou a bezpečnou volbou u pacientů se zvýšeným IOP v důsledku enkapsulace nebo fibrózy. [9] Cíl studie Cílem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost suprakapsulárního podávání dlahy Ahmed Glaucoma Valve pro léčbu opouzdřeného váčku u pediatrických pacientů se selháním Ahmed Glaucoma Valve.

Pacient a metody Toto je prospektivní intervenční studie. Bude probíhat na Mansourské univerzitě v období od dubna 2020 do ledna 2021. Studie bude zahrnovat pediatrické pacienty mladší 18 let se selháním AGV s opouzdřeným váčkem a vysokým IOP nad 21 mm Hg ve dvou po sobě jdoucích návštěvách navzdory lokální léčbě glaukomu. Ze studie budou vyloučeni pacienti s nitroočními záněty nebo onemocněním povrchu oka.

Výsledek bude měřen jako NOT a jeho souvislost s počtem pooperačních léků proti glaukomu. IOP ≤ 21 mmHg bez léků znamená úplný úspěch, zatímco IOP ≤ 21 mmHg s léky znamená kvalifikovaný úspěch, NOT <6 mmHg i definovaný jako hypotonie a NOT nad 21 mm Hg s léky znamená selhání Spolupracující pacienti budou předoperačně podrobeni měření NOT pomocí ruky držel Perkinův aplanační tonometr, hodnocení zrakové ostrosti (VA) pomocí diagramu Snellen E, vyšetření optické ploténky čočkou Volk+90, vyšetření štěrbinovou lampou pro posouzení jasnosti rohovky a posouzení jakéhokoli dotyku trubice rohovky a měření hloubky přední komory . U mladších nebo nespolupracujících dětí bude provedeno vyšetření v narkóze.

Bude dodržována následující operační technika: incize perilimbal superior temporal conjunctiva s oddělením spojivky od Tenonova pouzdra až k dosažení opouzdřené chlopňové dlahy. Bude provedena incize pouzdra ve vzoru z, poté je dlaha vypreparována z tkání a vyvedena z pouzdra otvorem do subkonjunktiválního prostoru. Bude vyhodnocena pohyblivost AGV a její trubice a bude provedena refixace dlahy. V případě potřeby. Dlaha bude pokryta implantátem ologen o šířce 12 mm a tloušťce 1 mm. Spojivka bude uzavřena nylonovými stehy 10/0.

Bude předepsán pooperační léčebný cyklus kombinovaných antibiotických a steroidních očních kapek každé čtyři hodiny v prvním týdnu, postupně se snižovat během následujících 2 týdnů. V kontrolním období 1. den, 1. týden, 1. měsíc a 3. měsíc po operaci bude provedeno vyšetření NOT, ZO a optického disku čočkou Volk+90 a vyšetření štěrbinovou lampou.

Etické ohledy:

Protokol studie je schválen etickou komisí pro lékařský výzkum, lékařská fakulta, Mansoura University. Informovaný písemný souhlas bude získán od rodičů každého pacienta poté, co bude informován o rizicích, přínosech a alternativách operace. Důvěrnost údajů účastníků je zajištěna. Účastníci se mohou kdykoli bez penalizace neúčastnit nebo opustit výzkum Statistická analýza Statistické analýzy budou prováděny pomocí Statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS 19.0 pro Windows, SPSS Inc, Chicago, IL, USA). Výsledky budou považovány za statisticky významné, když P je < 0,05.