救急部門における倫理的結果の決定に関するビデオ画像 (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
2025年11月6日 更新者：Angelo E. Volandes, MD、Massachusetts General Hospital
救急部門の訪問を利用してアドバンス ケア プランニングを促進する
アドバンス ケア プランの文書化を改善するための救急部門設定におけるビデオ意思決定支援のランダム化比較試験。
調査の概要
詳細な説明
救急部門の設定でのビデオ意思決定支援のランダム化比較試験を患者に示し、続いて簡単なアドバンス ケア プランニングのディスカッションを行い、そのディスカッションを患者のプライマリ ケア提供者および/または入院臨床チームに伝え、アドバンス ケア プランニングの割合を調べます。経時的な電子健康記録の文書化。
主要な結果は、3 か月での EHR の事前ケア計画の文書化です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Davis、California、アメリカ、95616
- UC Davis
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton、Massachusetts、アメリカ、02468
- Newton Wellesley Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 深刻な病気の兆候がある65歳以上または50～64歳以上の人
除外基準:
- 英語またはスペイン語を話さない人 法的に視覚障害のある POLST を持っている人 医学的に不安定で ICU レベルのケアが必要な人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ
ビデオによる意思決定支援とアドバンス ケア プランニングのディスカッション
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アドバンス ケア プランニングのビデオによる意思決定支援
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
研究施設で提供される通常のアドバンスケアプランニングサービス。
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コントロール アーム ACP 情報シート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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事前ケア計画の EHR 文書化
時間枠：3ヶ月
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事前ケア計画の EHR 文書化
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者は、医療提供者および家族との会話を報告しました
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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患者は、医療提供者および家族との会話を報告しました
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3ヶ月と6ヶ月
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表明された選好と文書化された選好との一致
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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表明された選好と文書化された選好との一致
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3ヶ月と6ヶ月
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EHR の ACP 文書
時間枠：6ヶ月で
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EHR の ACP 文書
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6ヶ月で
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入院
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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入院
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3ヶ月と6ヶ月
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人種と民族性に基づく患者の ACP 記録に対する ACP ビデオ介入の異なる介入効果
時間枠：ベースライン時、3 か月および 6 か月
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人種や民族に基づいて異なる介入効果があるかどうかを確認するために、介入群と対照群の ACP 文書を調べます。
両腕の白人の ACP 記録率を見て、アフリカ系アメリカ人とラテン系の人口と比較します。
介入が、人種や民族による人口のサブグループのACP率に多かれ少なかれ影響を与えたかどうかを確認できます.
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ベースライン時、3 か月および 6 か月
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ACP品質コミュニケーション調査を使用した臨床医のACPコミュニケーションの品質
時間枠：調査面接時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月のコミュニケーションの質
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ACP通信品質調査を用いたACP通信の品質
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調査面接時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月のコミュニケーションの質
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死の場所
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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死の場所
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3ヶ月と6ヶ月
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ホスピスへの登録
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ホスピスへの登録
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3ヶ月と6ヶ月
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救急外来
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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救急外来
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3ヶ月と6ヶ月
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死亡
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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死亡
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3ヶ月と6ヶ月
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ICU日
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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ICU日
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3ヶ月と6ヶ月
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患者の CPR と呼吸器の設定
時間枠：調査時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月後
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患者に心肺蘇生を希望するかどうか、人工呼吸器を装着したいかどうかを尋ねます。
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調査時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月後
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ケアの目標に対する患者の好み
時間枠：調査時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月後
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延命ケア、限定ケア、快適ケアのいずれを希望されるかをお聞きします。
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調査時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月後
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ACPプリファレンスの意思決定に関する意思決定の確実性
時間枠：ベースライン調査面接時
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ケアの目標に関する決定について、患者がどの程度確信を持っているかを患者に尋ねます。
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ベースライン調査面接時
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ACP に関する患者の知識
時間枠：ベースライン調査面接時
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アドバンス・ケア・プランニングの理解度について、患者さんに知識に関する質問をします。
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ベースライン調査面接時
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患者の好みに沿ったヘルスケアの提供に対する患者の信頼
時間枠：調査時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月後
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私たちは、患者が自分のヘルスケアシステムで希望する種類の医療を受けられることにどの程度自信があるかを尋ねます。
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調査時（ベースライン）、その後 3 か月および 6 か月後
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ACP トピックとの患者 ACP エンゲージメント
時間枠：ベースライン調査面接時
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事前のケア計画のトピックについて、患者がどの程度準備ができており、関与しているかを尋ねます。
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ベースライン調査面接時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (実際)
2025年6月10日
研究の完了 (推定)
2026年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月11日
最初の投稿 (実際)
2021年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月6日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021p001552
- R01AG065254 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
すべての一次および二次出版物が発行されてから 1 年。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。