- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04931797
Videobilleder om beslutninger om etiske resultater i akutafdelingen (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
18. marts 2024 opdateret af: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Brug af akutafdelingens besøg til at fremme planlægning af pleje
En randomiseret kontrolleret afprøvning af et videobeslutningshjælpemiddel i Emergency Department Setting for at forbedre forudgående plejeplanlægningsdokumentation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en videobeslutningshjælp i akutmodtagelsesindstillingen vist for patienter efterfulgt af en kort forudgående behandlingsplanlægningssamtale og derefter videresende denne diskussion til patientens primære behandler og/eller indlagte kliniske team og se på rater af forudgående behandlingsplanlægning dokumentation i den elektroniske journal over tid.
Det primære resultat er forudgående plejeplanlægningsdokumentation i EPJ efter 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
900
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Angelo Volandes
- Telefonnummer: 6177262000
- E-mail: avolandes@partners.org
Studiesteder
-
-
California
-
Davis, California, Forenede Stater, 95616
- Rekruttering
- UC Davis
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-mail: avolandes@partners.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- Telefonnummer: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Angelo Volandes, MS
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02468
- Rekruttering
- Newton Wellesley Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-mail: avolandes@partners.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle på 65 år og derover eller alle over 50-64 år med en indikator for alvorlig sygdom
Ekskluderingskriterier:
- ikke-engelsktalende eller spansktalende dem med en POLST juridisk blind medicinsk ustabil, der kræver intensivbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Video
Video beslutningshjælp og forudgående diskussion om plejeplanlægning
|
videobeslutningshjælp til forhåndsplanlægning af pleje
|
Aktiv komparator: Kontrolarm
Sædvanlige forudgående plejeplanlægningstjenester leveret på undersøgelsesstedet.
|
kontrolarm ACP informationsblad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EPJ dokumentation af forudgående plejeplanlægning
Tidsramme: 3 måneder
|
EPJ dokumentation af forudgående plejeplanlægning
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
patientrapporterede samtaler med sundhedsudbydere og familie
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
patientrapporterede samtaler med sundhedsudbydere og familie
|
ved 3 og 6 måneder
|
overensstemmelse mellem angivne og dokumenterede præferencer
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
overensstemmelse mellem angivne og dokumenterede præferencer
|
ved 3 og 6 måneder
|
AVS-dokumentation i EPJ
Tidsramme: ved 6 måneder
|
AVS-dokumentation i EPJ
|
ved 6 måneder
|
hospitalsindlæggelse
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
hospitalsindlæggelse
|
ved 3 og 6 måneder
|
differentielle interventionseffekter af ACP-videointerventionen på patientens ACP-dokumentation baseret på race og etnicitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
|
Vi vil se på AVS-dokumentation i interventions- og kontrolarme for at se, om der er differentielle interventionseffekter baseret på race og etnicitet.
Vi vil se på ACP-dokumentationsraten hos hvide i begge arme og sammenligne dem med afroamerikanere og latinx-befolkninger.
Vi vil være i stand til at se, om interventionen havde en større eller mindre effekt på AVS-raterne i undergrupper af vores befolkning efter race og etnicitet.
|
ved baseline, 3 og 6 måneder
|
kvaliteten af klinikerens ACP-kommunikation ved hjælp af en ACP-kvalitetskommunikationsundersøgelse
Tidsramme: kommunikationskvalitet på tidspunktet for undersøgelsesinterviewet (baseline), og derefter efter 3 og 6 måneder
|
kvaliteten af ACP-kommunikation ved hjælp af en ACP-kvalitetskommunikationsundersøgelse
|
kommunikationskvalitet på tidspunktet for undersøgelsesinterviewet (baseline), og derefter efter 3 og 6 måneder
|
dødssted
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
dødssted
|
ved 3 og 6 måneder
|
indskrivning på hospice
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
indskrivning på hospice
|
ved 3 og 6 måneder
|
ED besøg
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
ED besøg
|
ved 3 og 6 måneder
|
dødelighed
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
dødelighed
|
ved 3 og 6 måneder
|
ICU dage
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
|
ICU dage
|
ved 3 og 6 måneder
|
patientens hjerte-lunge-redning og præferencer for åndedrætsmaskiner
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
|
Vi vil spørge patienten, om de ønsker at blive forsøgt med HLR eller ej, og om de ønsker at blive placeret på en åndedrætsmaskine
|
på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
|
patientpræferencer for plejemål
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
|
Vi vil spørge patienten, om de ønsker at modtage livsforlængende pleje, begrænset pleje eller komfortpleje.
|
på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
|
beslutningssikkerhed vedrørende beslutningstagning for AVS-præferencer
Tidsramme: ved baseline-undersøgelsesinterview
|
vi vil spørge patienterne, hvor sikre de er i forhold til deres beslutninger for plejemålene
|
ved baseline-undersøgelsesinterview
|
patientkendskab til ACP
Tidsramme: ved baseline-undersøgelsesinterview
|
Vi vil stille patienter vidensspørgsmål om deres forståelse af forudgående plejeplanlægning
|
ved baseline-undersøgelsesinterview
|
patientens tillid til levering af sundhedsydelser, der er tilpasset patientens præferencer
Tidsramme: på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
|
Vi vil spørge patienterne, hvor sikre de er på, at de vil modtage den type lægehjælp, de ønsker i deres sundhedsvæsen
|
på undersøgelsestidspunktet (baseline) og derefter efter 3 og 6 måneder
|
patientens ACP-engagement med ACP-emner
Tidsramme: ved baseline-undersøgelsesinterview
|
Vi vil spørge patienterne, hvor klar og engageret de er med emnet forudgående plejeplanlægning
|
ved baseline-undersøgelsesinterview
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021p001552
- R01AG065254 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
1 år efter alle primære og sekundære publikationer udgivet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med video beslutningshjælp
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
Boston Medical CenterAfsluttetPalliativ pleje | Forudgående plejeplanlægningForenede Stater
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende