- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04931797
Images vidéo sur les décisions pour des résultats éthiques dans le service des urgences (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
6 novembre 2025 mis à jour par: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Utilisation de la visite au service des urgences pour promouvoir la planification préalable des soins
Un essai contrôlé randomisé d'une aide à la décision vidéo dans le cadre du service des urgences pour améliorer la documentation de la planification préalable des soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé d'une aide à la décision vidéo dans le cadre du service des urgences montré aux patients suivi d'une brève discussion sur la planification préalable des soins, puis relayer cette discussion au fournisseur de soins primaires du patient et/ou à l'équipe clinique d'admission et examiner les taux de planification préalable des soins documentation dans le dossier de santé électronique au fil du temps.
Le résultat principal est la documentation de la planification préalable des soins dans le DSE à 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
900
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Davis, California, États-Unis, 95616
- UC Davis
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02468
- Newton Wellesley Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- toute personne âgée de 65 ans et plus ou toute personne âgée de plus de 50 à 64 ans présentant un indicateur de maladie grave
Critère d'exclusion:
- non anglophones ou hispanophones ceux qui ont un POLST légalement aveugles médicalement instables nécessitant des soins de niveau ICU
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéo
Aide à la décision vidéo et discussion sur la planification préalable des soins
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vidéo d'aide à la décision sur la planification préalable des soins
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Comparateur actif: Bras de commande
Services habituels de planification préalable des soins fournis sur le site de l'étude.
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Fiche d'information sur l'ACP du bras de commande
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Documentation DSE de la planification préalable des soins
Délai: 3 mois
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Documentation DSE de la planification préalable des soins
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conversations signalées par le patient avec des fournisseurs de soins de santé et sa famille
Délai: à 3 et 6 mois
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conversations signalées par le patient avec des fournisseurs de soins de santé et sa famille
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à 3 et 6 mois
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concordance entre les préférences déclarées et documentées
Délai: à 3 et 6 mois
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concordance entre les préférences déclarées et documentées
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à 3 et 6 mois
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Documentation ACP dans le DSE
Délai: à 6 mois
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Documentation ACP dans le DSE
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à 6 mois
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hospitalisation
Délai: à 3 et 6 mois
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hospitalisation
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à 3 et 6 mois
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effets d'intervention différentiels de l'intervention vidéo ACP sur la documentation ACP du patient en fonction de la race et de l'ethnicité
Délai: au départ, 3 et 6 mois
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Nous examinerons la documentation ACP dans les bras d'intervention et de contrôle pour voir s'il existe des effets d'intervention différentiels en fonction de la race et de l'ethnicité.
Nous examinerons le taux de documentation ACP chez les Blancs dans les deux bras et les comparerons aux populations afro-américaines et latines.
Nous pourrons voir si l'intervention a eu un effet plus ou moins important sur les taux d'ACP dans des sous-groupes de notre population par race et origine ethnique.
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au départ, 3 et 6 mois
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qualité de la communication ACP des cliniciens à l'aide d'une enquête sur la qualité de la communication ACP
Délai: qualité de la communication au moment de l'entretien d'enquête (baseline), puis à 3 et 6 mois
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qualité de la communication ACP à l'aide d'une enquête sur la qualité de la communication ACP
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qualité de la communication au moment de l'entretien d'enquête (baseline), puis à 3 et 6 mois
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lieu du décès
Délai: à 3 et 6 mois
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lieu du décès
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à 3 et 6 mois
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inscription à l'hospice
Délai: à 3 et 6 mois
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inscription à l'hospice
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à 3 et 6 mois
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Visites aux urgences
Délai: à 3 et 6 mois
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Visites aux urgences
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à 3 et 6 mois
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mortalité
Délai: à 3 et 6 mois
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mortalité
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à 3 et 6 mois
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Journées USI
Délai: à 3 et 6 mois
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Journées USI
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à 3 et 6 mois
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préférences du patient en matière de RCP et d'appareil respiratoire
Délai: au moment de l'enquête (baseline) puis après 3 et 6 mois
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nous demanderons au patient s'il souhaite ou non une tentative de RCP et s'il souhaite être placé sur un appareil respiratoire
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au moment de l'enquête (baseline) puis après 3 et 6 mois
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les préférences des patients en matière d'objectifs de soins
Délai: au moment de l'enquête (baseline) puis après 3 et 6 mois
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Nous demanderons au patient s'il souhaite recevoir des soins de prolongation de la vie, des soins limités ou des soins de confort.
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au moment de l'enquête (baseline) puis après 3 et 6 mois
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certitude décisionnelle concernant la prise de décision pour les préférences ACP
Délai: à l'entretien de l'enquête de base
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nous demanderons aux patients dans quelle mesure ils sont certains de leurs décisions concernant les objectifs de soins
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à l'entretien de l'enquête de base
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connaissance patiente de l'ACP
Délai: à l'entretien de l'enquête de base
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Nous poserons des questions de connaissances aux patients sur leur compréhension de la planification préalable des soins
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à l'entretien de l'enquête de base
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la confiance des patients dans la prestation de soins de santé qui est alignée sur les préférences des patients
Délai: au moment de l'enquête (baseline) puis après 3 et 6 mois
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Nous demanderons aux patients dans quelle mesure ils sont convaincus qu'ils recevront le type de soins médicaux qu'ils souhaitent dans leur système de santé
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au moment de l'enquête (baseline) puis après 3 et 6 mois
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engagement des patients ACP avec les sujets ACP
Délai: à l'entretien de l'enquête de base
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Nous demanderons aux patients dans quelle mesure ils sont prêts et engagés sur le sujet de la planification préalable des soins
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à l'entretien de l'enquête de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021p001552
- R01AG065254 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
1 an après la publication de toutes les publications primaires et secondaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .