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Imagens de vídeo sobre decisões para resultados éticos no departamento de emergência (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

18 de março de 2024 atualizado por: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Usando a visita ao departamento de emergência para promover o planejamento antecipado de cuidados

Um estudo controlado randomizado de um auxílio à decisão em vídeo no ambiente do departamento de emergência para melhorar a documentação do planejamento antecipado de cuidados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo controlado randomizado de um auxílio de decisão em vídeo no ambiente do Departamento de Emergência mostrado aos pacientes seguido por uma breve discussão sobre o planejamento antecipado dos cuidados e, em seguida, retransmitir essa discussão para o prestador de cuidados primários do paciente e/ou equipe clínica de admissão e observar as taxas de planejamento antecipado dos cuidados documentação no prontuário eletrônico ao longo do tempo. O resultado primário é a documentação do planejamento de cuidados antecipados no EHR em 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Angelo Volandes, MS
      • Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02468

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer pessoa com 65 anos ou mais ou qualquer pessoa com idade entre 50 e 64 anos com um indicador de doença grave

Critério de exclusão:

  • não falantes de inglês ou espanhol aqueles com um POLST legalmente cego clinicamente não estável requerendo cuidados de nível de UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo
Auxílio à decisão em vídeo e discussão de planejamento avançado de cuidados
Comportamental: auxílio à decisão em vídeo
auxílio à decisão em vídeo para planejamento de cuidados avançados
Comparador Ativo: Braço de controle
Serviços usuais de planejamento de cuidados antecipados fornecidos no local do estudo.
Comportamental: folha de informações ACP do braço de controle
folha de informações ACP do braço de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Documentação EHR de planejamento avançado de cuidados
Prazo: 3 meses
Documentação EHR de planejamento avançado de cuidados
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
paciente relatou conversas com profissionais de saúde e familiares
Prazo: aos 3 e 6 meses
paciente relatou conversas com profissionais de saúde e familiares
aos 3 e 6 meses
concordância entre as preferências declaradas e documentadas
Prazo: aos 3 e 6 meses
concordância entre as preferências declaradas e documentadas
aos 3 e 6 meses
Documentação ACP no EHR
Prazo: aos 6 meses
Documentação ACP no EHR
aos 6 meses
hospitalização
Prazo: aos 3 e 6 meses
hospitalização
aos 3 e 6 meses
efeitos diferenciais da intervenção de vídeo ACP na documentação do paciente ACP com base em raça e etnia
Prazo: no início, 3 e 6 meses
Examinaremos a documentação do ACP nos braços de intervenção e controle para ver se há efeitos diferenciais de intervenção com base em raça e etnia. Vamos olhar para a taxa de documentação ACP em brancos em ambos os braços e compará-los com afro-americanos e populações latinas. Seremos capazes de ver se a intervenção teve um efeito maior ou menor nas taxas de ACP em subgrupos de nossa população por raça e etnia.
no início, 3 e 6 meses
qualidade da comunicação ACP do clínico usando uma pesquisa de comunicação de qualidade ACP
Prazo: qualidade da comunicação no momento da entrevista da pesquisa (linha de base) e depois aos 3 e 6 meses
qualidade da comunicação ACP usando uma pesquisa de comunicação de qualidade ACP
qualidade da comunicação no momento da entrevista da pesquisa (linha de base) e depois aos 3 e 6 meses
lugar da morte
Prazo: aos 3 e 6 meses
lugar da morte
aos 3 e 6 meses
inscrição no hospício
Prazo: aos 3 e 6 meses
inscrição no hospício
aos 3 e 6 meses
Visitas de emergência
Prazo: aos 3 e 6 meses
Visitas de emergência
aos 3 e 6 meses
mortalidade
Prazo: aos 3 e 6 meses
mortalidade
aos 3 e 6 meses
Dias de UTI
Prazo: aos 3 e 6 meses
Dias de UTI
aos 3 e 6 meses
CPR do paciente e preferências da máquina de respiração
Prazo: no momento da pesquisa (linha de base) e depois de 3 e 6 meses
perguntaremos ao paciente se ele deseja ou não tentar a RCP e se deseja ser colocado em uma máquina de respiração
no momento da pesquisa (linha de base) e depois de 3 e 6 meses
preferências do paciente para os objetivos do cuidado
Prazo: no momento da pesquisa (linha de base) e depois de 3 e 6 meses
Perguntaremos ao paciente se ele deseja receber cuidados de prolongamento da vida, cuidados limitados ou cuidados de conforto.
no momento da pesquisa (linha de base) e depois de 3 e 6 meses
certeza de decisão em relação à tomada de decisão para as preferências ACP
Prazo: na entrevista de pesquisa inicial
perguntaremos aos pacientes o quanto eles estão certos sobre suas decisões para os objetivos do cuidado
na entrevista de pesquisa inicial
conhecimento do paciente sobre ACP
Prazo: na entrevista de pesquisa inicial
Faremos perguntas de conhecimento aos pacientes sobre sua compreensão do planejamento antecipado de cuidados
na entrevista de pesquisa inicial
confiança do paciente na prestação de cuidados de saúde que está alinhada com as preferências do paciente
Prazo: no momento da pesquisa (linha de base) e depois de 3 e 6 meses
Perguntaremos aos pacientes o quanto eles estão confiantes de que receberão o tipo de assistência médica que desejam em seu sistema de saúde
no momento da pesquisa (linha de base) e depois de 3 e 6 meses
envolvimento do paciente ACP com tópicos ACP
Prazo: na entrevista de pesquisa inicial
Perguntaremos aos pacientes o quanto eles estão prontos e engajados com o tópico de planejamento antecipado de cuidados
na entrevista de pesquisa inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Massachusetts General Hospital

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021p001552
  • R01AG065254 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a publicação de todas as publicações primárias e secundárias.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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