- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04931797
Videobilder zu Entscheidungen für ethische Ergebnisse in der Notaufnahme (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
6. November 2025 aktualisiert von: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Verwendung des Besuchs in der Notaufnahme zur Förderung der Vorausplanung der Versorgung
Eine randomisierte kontrollierte Studie einer Video-Entscheidungshilfe in der Notaufnahme zur Verbesserung der Dokumentation der vorausschauenden Pflegeplanung.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie mit einer Video-Entscheidungshilfe in der Notaufnahme, die den Patienten gezeigt wird, gefolgt von einer kurzen Besprechung der Vorausplanung der Versorgung und Weiterleitung dieser Diskussion an den Hausarzt des Patienten und/oder das aufnehmende klinische Team und Betrachtung der Raten der Vorausplanung der Versorgung Dokumentation in der elektronischen Gesundheitsakte im Laufe der Zeit.
Primäres Ergebnis ist die Dokumentation der Vorsorgeplanung in der EHR nach 3 Monaten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
900
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Davis, California, Vereinigte Staaten, 95616
- UC Davis
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Newton, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02468
- Newton Wellesley Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 65 Jahren oder Personen über 50-64 Jahren mit Anzeichen einer schweren Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- nicht englisch- oder spanischsprachige Personen mit einem POLST, die medizinisch nicht stabil sind und eine Pflege auf Intensivstationsebene benötigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Video
Video-Entscheidungshilfe und Vorgespräch zur Pflegeplanung
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Video-Entscheidungshilfe für die Vorsorgeplanung
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Aktiver Komparator: Steuerarm
Übliche Vorsorgeplanungsdienste, die am Studienort angeboten werden.
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Querlenker ACP Informationsblatt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EHR-Dokumentation der Vorsorgeplanung
Zeitfenster: 3 Monate
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EHR-Dokumentation der Vorsorgeplanung
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patient berichtete von Gesprächen mit Gesundheitsdienstleistern und der Familie
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Patient berichtete von Gesprächen mit Gesundheitsdienstleistern und der Familie
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mit 3 und 6 Monaten
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Übereinstimmung zwischen angegebenen und dokumentierten Präferenzen
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Übereinstimmung zwischen angegebenen und dokumentierten Präferenzen
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mit 3 und 6 Monaten
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ACP-Dokumentation in der EHR
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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ACP-Dokumentation in der EHR
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mit 6 Monaten
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Krankenhausaufenthalt
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mit 3 und 6 Monaten
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Differenzielle Interventionseffekte der ACP-Videointervention auf die ACP-Patientendokumentation basierend auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit
Zeitfenster: zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
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Wir werden uns die AKP-Dokumentation in den Interventions- und Kontrollarmen ansehen, um zu sehen, ob es unterschiedliche Interventionseffekte basierend auf Rasse und ethnischer Zugehörigkeit gibt.
Wir werden uns die ACP-Dokumentationsrate bei Weißen in beiden Armen ansehen und sie mit Afroamerikanern und lateinamerikanischen Bevölkerungsgruppen vergleichen.
Wir werden sehen können, ob die Intervention eine größere oder geringere Auswirkung auf die AKP-Raten in Untergruppen unserer Bevölkerung nach Rasse und ethnischer Zugehörigkeit hatte.
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zu Studienbeginn, 3 und 6 Monate
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Qualität der klinischen ACP-Kommunikation anhand einer ACP-Qualitätskommunikationsumfrage
Zeitfenster: Qualität der Kommunikation zum Zeitpunkt des Erhebungsinterviews (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Qualität der AKP-Kommunikation anhand einer Umfrage zur Qualität der AKP-Kommunikation
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Qualität der Kommunikation zum Zeitpunkt des Erhebungsinterviews (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Ort des Todes
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Ort des Todes
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mit 3 und 6 Monaten
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Anmeldung im Hospiz
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Anmeldung im Hospiz
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mit 3 und 6 Monaten
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ED-Besuche
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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ED-Besuche
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mit 3 und 6 Monaten
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Mortalität
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Mortalität
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mit 3 und 6 Monaten
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Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: mit 3 und 6 Monaten
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Tage auf der Intensivstation
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mit 3 und 6 Monaten
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HLW- und Beatmungsgerätepräferenzen des Patienten
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Wir werden den Patienten fragen, ob er einen CPR-Versuch machen möchte oder nicht und ob er an ein Beatmungsgerät angeschlossen werden möchte
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zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Patientenpräferenzen für Behandlungsziele
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Wir werden den Patienten fragen, ob er lebensverlängernde Pflege, eingeschränkte Pflege oder Komfortpflege erhalten möchte.
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zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Entscheidungssicherheit bei der Entscheidungsfindung für AKP-Präferenzen
Zeitfenster: beim Basiserhebungsinterview
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Wir fragen die Patienten, wie sicher sie sich bei ihren Entscheidungen für die Behandlungsziele sind
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beim Basiserhebungsinterview
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Patientenwissen über ACP
Zeitfenster: beim Basiserhebungsinterview
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Wir werden den Patienten Wissensfragen zu ihrem Verständnis von vorausschauender Pflegeplanung stellen
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beim Basiserhebungsinterview
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das Vertrauen der Patienten in die Gesundheitsversorgung, die auf die Patientenpräferenzen abgestimmt ist
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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Wir fragen die Patienten, wie sicher sie sind, dass sie in ihrem Gesundheitssystem die Art der medizinischen Versorgung erhalten, die sie sich wünschen
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zum Zeitpunkt der Erhebung (Baseline) und dann nach 3 und 6 Monaten
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geduldiges ACP-Engagement mit ACP-Themen
Zeitfenster: beim Basiserhebungsinterview
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Wir werden die Patienten fragen, wie bereit und engagiert sie sich mit dem Thema Vorsorgeplanung auseinandersetzen
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beim Basiserhebungsinterview
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
7. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021p001552
- R01AG065254 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr nach Veröffentlichung aller Erst- und Zweitveröffentlichungen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .