Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videobilder om avgjørelser for etiske utfall i akuttmottaket (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

18. mars 2024 oppdatert av: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Bruke akuttavdelingsbesøket for å fremme planlegging av forhåndspleie

En randomisert kontrollert utprøving av et videobeslutningshjelpemiddel i Emergency Department Setting for å forbedre dokumentasjonen for forhåndsplanlegging av omsorg.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert kontrollert utprøving av et videobeslutningshjelpemiddel i akuttmottaket vist til pasienter etterfulgt av en kort forhåndsbehandlingsplanleggingssamtale, og deretter videresende denne diskusjonen til pasientens primærpleie og/eller innlagte kliniske team og se på rater for forhåndsplanlegging av omsorg. dokumentasjon i elektronisk helsejournal over tid. Primært resultat er forhåndsplanleggingsdokumentasjon i EPJ ved 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

900

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Davis, California, Forente stater, 95616
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Angelo Volandes, MS
      • Newton, Massachusetts, Forente stater, 02468

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle i alderen 65 og over eller alle over 50-64 år med en indikator på alvorlig sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • ikke engelsktalende eller spansktalende de med en POLST juridisk blind medisinsk ikke stabil som krever behandling på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video
Videobeslutningshjelp og diskusjon om forhåndsplanlegging av omsorg
Atferdsmessig: video beslutningshjelp
forhåndsbehandlingsplanlegging video beslutningshjelp
Aktiv komparator: Kontrollarm
Vanlige tjenester for forhåndsplanlegging av omsorg tilbys på studiestedet.
Atferdsmessig: kontrollarm ACP informasjonsark
kontrollarm ACP informasjonsark

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EPJ dokumentasjon av forhåndsplanlegging av omsorg
Tidsramme: 3 måneder
EPJ dokumentasjon av forhåndsplanlegging av omsorg
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientrapporterte samtaler med helsepersonell og familie
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
pasientrapporterte samtaler med helsepersonell og familie
ved 3 og 6 måneder
samsvar mellom oppgitte og dokumenterte preferanser
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
samsvar mellom oppgitte og dokumenterte preferanser
ved 3 og 6 måneder
ACP-dokumentasjon i EPJ
Tidsramme: ved 6 måneder
ACP-dokumentasjon i EPJ
ved 6 måneder
sykehusinnleggelse
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
sykehusinnleggelse
ved 3 og 6 måneder
differensielle intervensjonseffekter av ACP-videointervensjonen på pasientens ACP-dokumentasjon basert på rase og etnisitet
Tidsramme: ved baseline, 3 og 6 måneder
Vi vil se på ACP-dokumentasjon i intervensjons- og kontrollarmer for å se om det er differensielle intervensjonseffekter basert på rase og etnisitet. Vi vil se på ACP-dokumentasjonsraten hos hvite i begge armer, og sammenligne dem med afroamerikanere og latinske befolkninger. Vi vil være i stand til å se om intervensjonen hadde en større eller mindre effekt på AVS-rater i undergrupper av vår befolkning etter rase og etnisitet.
ved baseline, 3 og 6 måneder
kvaliteten på klinikerens ACP-kommunikasjon ved hjelp av en ACP-kvalitetskommunikasjonsundersøkelse
Tidsramme: kvaliteten på kommunikasjonen på tidspunktet for undersøkelsesintervjuet (baseline), og deretter ved 3 og 6 måneder
kvaliteten på ACP-kommunikasjon ved hjelp av en ACP-kvalitetskommunikasjonsundersøkelse
kvaliteten på kommunikasjonen på tidspunktet for undersøkelsesintervjuet (baseline), og deretter ved 3 og 6 måneder
dødssted
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
dødssted
ved 3 og 6 måneder
innmelding på hospice
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
innmelding på hospice
ved 3 og 6 måneder
ED besøk
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ED besøk
ved 3 og 6 måneder
dødelighet
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
dødelighet
ved 3 og 6 måneder
ICU dager
Tidsramme: ved 3 og 6 måneder
ICU dager
ved 3 og 6 måneder
pasientens HLR og pustemaskinpreferanser
Tidsramme: ved undersøkelsestidspunktet (grunnlinje) og deretter etter 3 og 6 måneder
vi vil spørre pasienten om de ønsker HLR forsøkt og om de ønsker å bli plassert på en pustemaskin
ved undersøkelsestidspunktet (grunnlinje) og deretter etter 3 og 6 måneder
pasientens preferanser for mål for omsorg
Tidsramme: ved undersøkelsestidspunktet (grunnlinje) og deretter etter 3 og 6 måneder
Vi vil spørre pasienten om de ønsker å motta livsforlengende omsorg, begrenset omsorg eller komfortomsorg.
ved undersøkelsestidspunktet (grunnlinje) og deretter etter 3 og 6 måneder
beslutningssikkerhet angående beslutningstaking for AVS-preferanser
Tidsramme: ved baseline-undersøkelsesintervjuet
vi vil spørre pasientene hvor sikre de er på sine beslutninger for målene for omsorgen
ved baseline-undersøkelsesintervjuet
pasientkunnskap om ACP
Tidsramme: ved baseline-undersøkelsesintervjuet
Vi vil stille kunnskapsspørsmål til pasienter om deres forståelse av forhåndsplanlegging av omsorg
ved baseline-undersøkelsesintervjuet
pasientens tillit til levering av helsetjenester som er på linje med pasientens preferanser
Tidsramme: ved undersøkelsestidspunktet (grunnlinje) og deretter etter 3 og 6 måneder
Vi vil spørre pasientene hvor trygge de er på at de vil få den type medisinsk behandling de ønsker i helsevesenet sitt
ved undersøkelsestidspunktet (grunnlinje) og deretter etter 3 og 6 måneder
pasientens ACP-engasjement med ACP-emner
Tidsramme: ved baseline-undersøkelsesintervjuet
Vi vil spørre pasientene hvor klare og engasjerte de er med temaet planlegging av pleie på forhånd
ved baseline-undersøkelsesintervjuet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021p001552
  • R01AG065254 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år etter alle primære og sekundære publikasjoner publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på video beslutningshjelp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere