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Immagini video sulle decisioni per risultati etici nel pronto soccorso (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

6 novembre 2025 aggiornato da: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Utilizzo della visita al pronto soccorso per promuovere la pianificazione anticipata delle cure

Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale video nell'impostazione del pronto soccorso per migliorare la documentazione della pianificazione anticipata delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato di un aiuto decisionale video nell'ambiente del Pronto Soccorso mostrato ai pazienti seguito da una breve discussione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza e quindi trasmettere tale discussione al fornitore di cure primarie del paziente e/o al team clinico di ammissione e esaminare i tassi di pianificazione anticipata dell'assistenza documentazione nel Fascicolo Sanitario Elettronico nel tempo. L'esito primario è la documentazione della pianificazione anticipata dell'assistenza nell'EHR a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • UC Davis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02468
        • Newton Wellesley Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chiunque abbia 65 anni e più o chiunque abbia più di 50-64 anni con un indicatore di malattia grave

Criteri di esclusione:

  • non di lingua inglese o spagnola quelli con un POLST legalmente cieco dal punto di vista medico non stabile che richiede cure a livello di terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video
Aiuto decisionale video e discussione sulla pianificazione anticipata dell'assistenza
Comportamentale: supporto decisionale video
supporto decisionale video per la pianificazione anticipata dell'assistenza
Comparatore attivo: Braccio di controllo
Consueti servizi di pianificazione anticipata delle cure forniti presso il sito dello studio.
Comportamentale: scheda informativa ACP del braccio di controllo
scheda informativa ACP del braccio di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Documentazione EHR della pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 3 mesi
Documentazione EHR della pianificazione anticipata delle cure
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conversazioni riferite dal paziente con gli operatori sanitari e la famiglia
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
conversazioni riferite dal paziente con gli operatori sanitari e la famiglia
a 3 e 6 mesi
concordanza tra preferenze dichiarate e documentate
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
concordanza tra preferenze dichiarate e documentate
a 3 e 6 mesi
Documentazione ACP nell'EHR
Lasso di tempo: a 6 mesi
Documentazione ACP nell'EHR
a 6 mesi
ricovero
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
ricovero
a 3 e 6 mesi
effetti dell'intervento differenziale dell'intervento video ACP sulla documentazione ACP del paziente basata su razza ed etnia
Lasso di tempo: al basale, 3 e 6 mesi
Esamineremo la documentazione ACP nelle armi di intervento e di controllo per vedere se ci sono effetti di intervento differenziati basati sulla razza e sull'etnia. Esamineremo il tasso di documentazione ACP nei bianchi in entrambe le braccia e li confronteremo con le popolazioni afroamericane e latine. Potremo vedere se l'intervento ha avuto un effetto maggiore o minore sui tassi ACP nei sottogruppi della nostra popolazione per razza ed etnia.
al basale, 3 e 6 mesi
qualità della comunicazione ACP del medico utilizzando un'indagine sulla comunicazione sulla qualità ACP
Lasso di tempo: qualità della comunicazione al momento dell'intervista del sondaggio (baseline), e poi a 3 e 6 mesi
qualità della comunicazione ACP mediante un'indagine sulla qualità della comunicazione ACP
qualità della comunicazione al momento dell'intervista del sondaggio (baseline), e poi a 3 e 6 mesi
Posto di morte
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
Posto di morte
a 3 e 6 mesi
iscrizione in hospice
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
iscrizione in hospice
a 3 e 6 mesi
Visite PS
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
Visite PS
a 3 e 6 mesi
mortalità
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
mortalità
a 3 e 6 mesi
Giornate di terapia intensiva
Lasso di tempo: a 3 e 6 mesi
Giornate di terapia intensiva
a 3 e 6 mesi
preferenze relative alla RCP e al respiratore del paziente
Lasso di tempo: al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
chiederemo al paziente se desidera o meno tentare la RCP e se desidera essere posizionato su un respiratore
al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
preferenze del paziente per gli obiettivi della cura
Lasso di tempo: al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
Chiederemo al paziente se desidera ricevere cure che prolungano la vita, cure limitate o cure di conforto.
al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
certezza decisionale per quanto riguarda il processo decisionale per le preferenze ACP
Lasso di tempo: all'intervista del sondaggio di base
chiederemo ai pazienti quanto sono sicuri delle loro decisioni per gli obiettivi della cura
all'intervista del sondaggio di base
conoscenza paziente di ACP
Lasso di tempo: all'intervista del sondaggio di base
Porremo ai pazienti domande di conoscenza sulla loro comprensione della pianificazione anticipata delle cure
all'intervista del sondaggio di base
la fiducia del paziente nell'erogazione dell'assistenza sanitaria in linea con le preferenze del paziente
Lasso di tempo: al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
Chiederemo ai pazienti quanto sono sicuri che riceveranno il tipo di assistenza medica che desiderano nel loro sistema sanitario
al momento dell'indagine (linea di base) e poi dopo 3 e 6 mesi
impegno paziente ACP con argomenti ACP
Lasso di tempo: all'intervista del sondaggio di base
Chiederemo ai pazienti quanto sono pronti e coinvolti con il tema della pianificazione anticipata delle cure
all'intervista del sondaggio di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021p001552
  • R01AG065254 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 anno dopo la pubblicazione di tutte le pubblicazioni primarie e secondarie.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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