Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazy wideo dotyczące decyzji dotyczących wyników etycznych na oddziale ratunkowym (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital

Korzystanie z wizyt na oddziale ratunkowym w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem

Randomizowana, kontrolowana próba pomocy wideo przy podejmowaniu decyzji w oddziale ratunkowym w celu ulepszenia dokumentacji planowania opieki z wyprzedzeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowana kontrolowana próba wideo pomocy w podejmowaniu decyzji w warunkach oddziału ratunkowego pokazywana pacjentom, po której następuje krótka dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem, a następnie przekazanie tej dyskusji lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i / lub zespołowi klinicznemu przyjmującemu i spojrzenie na wskaźniki planowania opieki z wyprzedzeniem dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej w czasie. Podstawowym rezultatem jest dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem w EHR po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

900

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Angelo Volandes, MS
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02468

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy w wieku 65 lat i więcej lub każdy w wieku powyżej 50-64 lat ze wskaźnikiem poważnej choroby

Kryteria wyłączenia:

  • nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku osoby z niewidomym prawnie POLST medycznie niestabilne wymagające opieki na poziomie OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideo
Pomoc w podejmowaniu decyzji wideo i dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem
pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Zwykłe usługi planowania opieki z wyprzedzeniem świadczone w ośrodku badawczym.
karta informacyjna ACP wahacza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokumentacja EHR dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dokumentacja EHR dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pacjent relacjonował rozmowy z pracownikami służby zdrowia i rodziną
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
pacjent relacjonował rozmowy z pracownikami służby zdrowia i rodziną
w wieku 3 i 6 miesięcy
zgodność między deklarowanymi a udokumentowanymi preferencjami
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
zgodność między deklarowanymi a udokumentowanymi preferencjami
w wieku 3 i 6 miesięcy
Dokumentacja ACP w EHR
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
Dokumentacja ACP w EHR
w wieku 6 miesięcy
hospitalizacja
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
hospitalizacja
w wieku 3 i 6 miesięcy
zróżnicowane efekty interwencji wideointerwencji ACP w dokumentacji ACP pacjenta w oparciu o rasę i pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 6 miesięcy
Przyjrzymy się dokumentacji AKP dotyczącej interwencji i broni kontrolnej, aby sprawdzić, czy istnieją zróżnicowane efekty interwencji w zależności od rasy i pochodzenia etnicznego. Przyjrzymy się wskaźnikowi dokumentacji AKP u białych w obu ramionach i porównamy je z populacjami Afroamerykanów i Latynosów. Będziemy mogli zobaczyć, czy interwencja miała większy, czy mniejszy wpływ na wskaźniki AKP w podgrupach naszej populacji według rasy i pochodzenia etnicznego.
na początku badania, 3 i 6 miesięcy
jakości komunikacji ACP klinicysty za pomocą ankiety dotyczącej jakości komunikacji ACP
Ramy czasowe: jakość komunikacji w momencie przeprowadzania wywiadu ankietowego (bazowy), a następnie po 3 i 6 miesiącach
jakości komunikacji AKP za pomocą ankiety jakości komunikacji AKP
jakość komunikacji w momencie przeprowadzania wywiadu ankietowego (bazowy), a następnie po 3 i 6 miesiącach
miejsce śmierci
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
miejsce śmierci
w wieku 3 i 6 miesięcy
zapisy do hospicjum
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
zapisy do hospicjum
w wieku 3 i 6 miesięcy
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
Wizyty na SOR
w wieku 3 i 6 miesięcy
śmiertelność
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
śmiertelność
w wieku 3 i 6 miesięcy
Dni OIOM
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
Dni OIOM
w wieku 3 i 6 miesięcy
preferencje pacjenta dotyczące resuscytacji i respiratora
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
zapytamy pacjenta, czy chce podjąć resuscytację krążeniowo-oddechową i czy chciałby zostać podłączony do respiratora
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
preferencje pacjenta dotyczące celów opieki
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
Zapytamy pacjenta, czy życzy sobie opieki przedłużającej życie, opieki ograniczonej lub opieki zapewniającej komfort.
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
pewność decyzji w zakresie podejmowania decyzji w sprawie preferencji AKP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
zapytamy pacjentów, na ile są pewni swoich decyzji dotyczących celów opieki
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
wiedzy pacjenta na temat ACP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
Zadamy pacjentom pytania dotyczące wiedzy na temat ich zrozumienia planowania opieki z wyprzedzeniem
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
zaufanie pacjentów do świadczenia opieki zdrowotnej, które jest zgodne z preferencjami pacjentów
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
Zapytamy pacjentów, na ile są pewni, że otrzymają taką opiekę medyczną, jakiej sobie życzą w swoim systemie opieki zdrowotnej
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
zaangażowanie pacjenta ACP w tematy ACP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
Zapytamy pacjentów, na ile są gotowi i zaangażowani w temat planowania opieki z wyprzedzeniem
podczas podstawowego wywiadu ankietowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021p001552
  • R01AG065254 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 rok po opublikowaniu wszystkich publikacji pierwotnych i wtórnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pomoc w podejmowaniu decyzji wideo

3
Subskrybuj