- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04931797
Obrazy wideo dotyczące decyzji dotyczących wyników etycznych na oddziale ratunkowym (VIDEO-ED) (VIDEO-ED)
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Angelo E. Volandes, MD, Massachusetts General Hospital
Korzystanie z wizyt na oddziale ratunkowym w celu promowania planowania opieki z wyprzedzeniem
Randomizowana, kontrolowana próba pomocy wideo przy podejmowaniu decyzji w oddziale ratunkowym w celu ulepszenia dokumentacji planowania opieki z wyprzedzeniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana kontrolowana próba wideo pomocy w podejmowaniu decyzji w warunkach oddziału ratunkowego pokazywana pacjentom, po której następuje krótka dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem, a następnie przekazanie tej dyskusji lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i / lub zespołowi klinicznemu przyjmującemu i spojrzenie na wskaźniki planowania opieki z wyprzedzeniem dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej w czasie.
Podstawowym rezultatem jest dokumentacja planowania opieki z wyprzedzeniem w EHR po 3 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
900
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Angelo Volandes
- Numer telefonu: 6177262000
- E-mail: avolandes@partners.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
- Rekrutacyjny
- UC Davis
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-mail: avolandes@partners.org
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Brigham and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Rekrutacyjny
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes, MD
- Numer telefonu: 617-643-4266
- E-mail: avolandes@partners.org
-
Główny śledczy:
- Angelo Volandes, MS
-
Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02468
- Rekrutacyjny
- Newton Wellesley Hospital
-
Kontakt:
- Angelo Volandes
- E-mail: avolandes@partners.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każdy w wieku 65 lat i więcej lub każdy w wieku powyżej 50-64 lat ze wskaźnikiem poważnej choroby
Kryteria wyłączenia:
- nie mówiący po angielsku lub hiszpańsku osoby z niewidomym prawnie POLST medycznie niestabilne wymagające opieki na poziomie OIOM
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wideo
Pomoc w podejmowaniu decyzji wideo i dyskusja na temat planowania opieki z wyprzedzeniem
|
pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne
Zwykłe usługi planowania opieki z wyprzedzeniem świadczone w ośrodku badawczym.
|
karta informacyjna ACP wahacza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokumentacja EHR dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dokumentacja EHR dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
pacjent relacjonował rozmowy z pracownikami służby zdrowia i rodziną
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
pacjent relacjonował rozmowy z pracownikami służby zdrowia i rodziną
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
zgodność między deklarowanymi a udokumentowanymi preferencjami
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
zgodność między deklarowanymi a udokumentowanymi preferencjami
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Dokumentacja ACP w EHR
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Dokumentacja ACP w EHR
|
w wieku 6 miesięcy
|
hospitalizacja
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
hospitalizacja
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
zróżnicowane efekty interwencji wideointerwencji ACP w dokumentacji ACP pacjenta w oparciu o rasę i pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: na początku badania, 3 i 6 miesięcy
|
Przyjrzymy się dokumentacji AKP dotyczącej interwencji i broni kontrolnej, aby sprawdzić, czy istnieją zróżnicowane efekty interwencji w zależności od rasy i pochodzenia etnicznego.
Przyjrzymy się wskaźnikowi dokumentacji AKP u białych w obu ramionach i porównamy je z populacjami Afroamerykanów i Latynosów.
Będziemy mogli zobaczyć, czy interwencja miała większy, czy mniejszy wpływ na wskaźniki AKP w podgrupach naszej populacji według rasy i pochodzenia etnicznego.
|
na początku badania, 3 i 6 miesięcy
|
jakości komunikacji ACP klinicysty za pomocą ankiety dotyczącej jakości komunikacji ACP
Ramy czasowe: jakość komunikacji w momencie przeprowadzania wywiadu ankietowego (bazowy), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
jakości komunikacji AKP za pomocą ankiety jakości komunikacji AKP
|
jakość komunikacji w momencie przeprowadzania wywiadu ankietowego (bazowy), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
miejsce śmierci
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
miejsce śmierci
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
zapisy do hospicjum
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
zapisy do hospicjum
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Wizyty na SOR
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
śmiertelność
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
śmiertelność
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Dni OIOM
Ramy czasowe: w wieku 3 i 6 miesięcy
|
Dni OIOM
|
w wieku 3 i 6 miesięcy
|
preferencje pacjenta dotyczące resuscytacji i respiratora
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
zapytamy pacjenta, czy chce podjąć resuscytację krążeniowo-oddechową i czy chciałby zostać podłączony do respiratora
|
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
preferencje pacjenta dotyczące celów opieki
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
Zapytamy pacjenta, czy życzy sobie opieki przedłużającej życie, opieki ograniczonej lub opieki zapewniającej komfort.
|
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
pewność decyzji w zakresie podejmowania decyzji w sprawie preferencji AKP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
|
zapytamy pacjentów, na ile są pewni swoich decyzji dotyczących celów opieki
|
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
|
wiedzy pacjenta na temat ACP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
|
Zadamy pacjentom pytania dotyczące wiedzy na temat ich zrozumienia planowania opieki z wyprzedzeniem
|
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
|
zaufanie pacjentów do świadczenia opieki zdrowotnej, które jest zgodne z preferencjami pacjentów
Ramy czasowe: w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
Zapytamy pacjentów, na ile są pewni, że otrzymają taką opiekę medyczną, jakiej sobie życzą w swoim systemie opieki zdrowotnej
|
w czasie badania (linia bazowa), a następnie po 3 i 6 miesiącach
|
zaangażowanie pacjenta ACP w tematy ACP
Ramy czasowe: podczas podstawowego wywiadu ankietowego
|
Zapytamy pacjentów, na ile są gotowi i zaangażowani w temat planowania opieki z wyprzedzeniem
|
podczas podstawowego wywiadu ankietowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021p001552
- R01AG065254 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok po opublikowaniu wszystkich publikacji pierwotnych i wtórnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pomoc w podejmowaniu decyzji wideo
-
Unity Health TorontoAktywny, nie rekrutujący
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Christina Murphey, RN, PhDZakończonyDepresja | Bezsenność | Lęk | Jakość snuStany Zjednoczone
-
Christina Murphey, RN, PhDZawieszony
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyKolonoskopia przesiewowaHongkong
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroZakończonyGruczolak okrężnicy | Gruczolak okrężnicyWłochy
-
University of LeicesterLOROS Hospice LeicesterRekrutacyjny